Fosfomycín Esparma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Fosfomycín Esparma: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Fosfomycin Esparma

ATX kód: J01XX01

Účinná látka: Fosfomycín (Fosfomycín)

Výrobca: Lindopharm, GmbH (Lindopharm, GmbH) (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 19.03.2020

Ceny v lekárňach: od 182 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu perorálneho roztoku Fosfomycín Esparma

Fosfomycin Esparma je širokospektrálne antibakteriálne liečivo patriace do skupiny derivátov kyseliny fosfónovej.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme prášku na prípravu roztoku na perorálne podanie: homogénna suchá hmota bez cudzích častíc alebo aglomerátov, biela alebo takmer biela, s ovocnou vôňou [8 g prášku v trojvrstvových (papier-hliník-polyetylén) vreciach, v kartónovej škatuli 1 balenie a návod na použitie Fosfomycínu Esparma].

1 balenie obsahuje:

účinná látka: fosfomycín trometamol - 5,631 g, čo zodpovedá 3 g fosfomycínu;
pomocné zložky: sacharóza, sacharín sodný, príchuť mandarínky, príchuť pomaranča.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fosfomycín Esparma je širokospektrálne antimikrobiálne liečivo s baktericídnym účinkom. Jeho účinná látka, fosfomycín, je štruktúrnym analógom fosfoenolpyruvátu. Mechanizmus jeho farmakologického účinku je spôsobený takými vlastnosťami, ako je schopnosť preniknúť do mikrobiálnej bunky, nezvratne inhibovať enzým N-acetyl-glukokozamino-3-o-enolpyruvyl transferázu a blokovať kondenzáciu uridíndifosfát-N-acetylglukozamínu s fosfoenolpyruvátom. V dôsledku potlačenia syntézy kyseliny uridín-5-difosfát-N-acetylmurámovej je inhibovaný počiatočný stupeň tvorby peptidoglykánov v bakteriálnej bunkovej stene.

Fosfomycín trometamol in vitro znižuje adhéziu mnohých baktérií na epitel močových ciest. Nasledujúce mikróby vykazujú citlivosť na liek:

grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis;
gramnegatívne mikroorganizmy: Escherichia coli, Citrobacter spp. (špeciálne), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Skrížená rezistencia Fosfomycínu Esparma s inými antibiotikami nebola stanovená. Pri kombinovaní in vitro s cefalexínom, amoxicilínom a kyselinou pipemidovou sa pozoruje výrazný synergizmus antimikrobiálneho účinku.

Farmakokinetika

Po podaní roztoku dovnútra dochádza k absorpcii fosfomycínu z gastrointestinálneho traktu v miernej miere. Biologická dostupnosť jednej dávky (3 g) je 32 - 54%. Maximálna koncentrácia (C _max) v plazme sa dosiahne po 2 - 3 hodinách a zodpovedá približne 30 mg / l. Pri súčasnom príjme potravy sa absorpčný proces spomaľuje.

Látka sa neviaže na plazmatické bielkoviny, v tele sa nemetabolizuje.

Prevažná akumulácia fosfomycínu sa zaznamenáva v moči, kde jeho terapeutická koncentrácia 2-4 hodiny po požití v dávke 3 g dosahuje 2-4 g / l, po 6-12 hodinách klesá na 1-2 g / l. Priemerná koncentrácia po 36–48 hodinách je 0,147 g / l.

Minimálna inhibičná koncentrácia je 0,128 g / l, je baktericídna pre väčšinu pôvodcov infekcií močových ciest a pretrváva v moči najmenej 48 hodín.

Polčas (T _1/2) z krvnej plazmy je 3 - 4 hodiny.

Vylučuje sa nezmenený hlavne obličkami a v malej miere črevami.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa T _1/2 fosfomycínu predlžuje v závislosti od stupňa zníženia funkcie obličiek.

Indikácie pre použitie

Použitie Fosfomycínu Esparma je indikované na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií močových ciest rôznej lokalizácie spôsobených mikroorganizmami citlivými na antibiotiká:

akútne nekomplikované infekcie močových ciest;
asymptomatická bakteriúria.

Okrem toho je liek predpísaný na prevenciu infekcií močových ciest spôsobených transuretrálnymi diagnostickými štúdiami alebo chirurgickými zákrokmi.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min;
nedostatok sacharázy alebo izomaltázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm, intolerancia fruktózy;
telesná hmotnosť pacienta je menšia ako 50 kg;
dojčenie;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Fosfomycín Esparma sa má používať s opatrnosťou pri cukrovke a počas tehotenstva.

Fosfomycin Esparma, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku Fosfomycin Esparma sa užíva perorálne, na prázdny žalúdok, 2-3 hodiny pred jedlom alebo po jedle, najlepšie pred spaním.

Pred užitím lieku musíte vyprázdniť močový mechúr.

Na prípravu roztoku by sa obsah jedného balenia mal rozpustiť v 150 - 200 ml vody a okamžite vypiť.

Odporúčané dávkovanie Fosfomycínu Esparma:

liečba infekcií močových ciest: raz - 1 vrecúško (3 g), priebeh liečby - 1 deň;
prevencia infekcií močových ciest: raz 3 g 3 hodiny pred chirurgickým zákrokom alebo transuretrálnymi diagnostickými štúdiami. Potom, 24 hodín po ukončení operácie alebo štúdie, musí pacient znovu užiť liek v dávke 3 g.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - závraty, asténia, bolesti hlavy; niekedy - parestézia, pocit necitlivosti kože a / alebo plazivé plazenie; frekvencia nie je stanovená - optická neuritída;
na strane krvi a lymfatického systému: niekedy - leukopénia, trombocytóza;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - tachykardia; frekvencia nie je stanovená - pokles krvného tlaku (TK);
z imunitného systému: frekvencia nebola stanovená - reakcie z precitlivenosti (kožná vyrážka, žihľavka, angioedém), svrbenie, anafylaktický šok;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: frekvencia nie je stanovená - bronchiálna astma;
z pečene a žlčových ciest: niekedy - zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
z gastrointestinálneho traktu: niekedy - nevoľnosť, hnačka, dyspepsia; zriedka - zvracanie; frekvencia nie je stanovená - bolesť brucha, pseudomembranózna kolitída;
z genitálií a mliečnej žľazy: niekedy - vulvovaginitída.

Predávkovanie

Príznaky: všeobecné poruchy chuti (vrátane kovovej chuti v ústach), hnačky, poruchy sluchu, vestibulárny syndróm.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum, preto je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta a podľa potreby vymenovať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nežiaduce účinky, obráťte sa na svojho lekára.

Na pozadí používania Fosfomycínu Esparma alebo po ukončení liečby sa vyskytujú prípady akútnej a pretrvávajúcej hnačky, ktoré môžu byť príznakom kolitídy (vrátane pseudomembranóznej kolitídy) spôsobenej užívaním antibiotika. Kým sa nezistí príčina hnačky, užívanie liekov spomaľujúcich peristaltiku je kontraindikované. Ak sa potvrdí pseudomembranózna kolitída, je potrebné vysadenie lieku a je potrebné okamžite prijať príslušné opatrenia.

Pacienti s cukrovkou by mali brať do úvahy, že v jednom balení je obsah sacharózy približne 2,3 g, čo zodpovedá 0,19 XE (chlebové jednotky).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa počas užívania Fosfomycínu Esparma vyskytnú závraty, pacientom sa odporúča, aby sa zdržali vedenia motorových vozidiel alebo iných potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie antibiotika indikované iba v prípadoch, keď je predpokladaný terapeutický účinok pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Fosfomycín Esparma je kontraindikovaný na dojčenie. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, odporúča sa po dobu liečby prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Vzhľadom na to, že dávku nie je možné rozdeliť alebo znížiť, je vymenovanie Fosfomycínu Esparma kontraindikované pri liečbe detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie prášku Fosfomycin Esparma je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 20 ml / min).

Liekové interakcie

Počas liečby liekom Fosfomycin Esparma je potrebné mať na pamäti, že súčasné užívanie metoklopramidu, antacíd, látok obsahujúcich vápnik alebo liekov, ktoré zvyšujú motilitu gastrointestinálneho traktu, môže pomôcť znížiť hladinu fosfomycínu v sére a moči. Preto, ak je to potrebné kombinovať s každým z uvedených fondov, sa odporúča dodržať interval medzi dávkami 2 - 3 hodiny.

Analógy

Analógy fosfomycínu Esparma sú Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Urofoscin, Fosmicin, Fosforal Rompharm, Ekofomural atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Fosfomycin Esparma

Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Fosfomycin Esparma, ktoré poukazujú na vysokú účinnosť, rýchle pôsobenie a dobrú znášanlivosť lieku. Uvádzajú, že pri liečbe cystitídy môže jedna dávka antibiotika pomôcť zmierniť príznaky ochorenia.