Faktiv - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Faktické

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Faktiv je antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov so širokým spektrom baktericídneho účinku; narúša procesy opravy, replikácie a transkripcie molekúl deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) grampozitívnych, gramnegatívnych, atypických a anaeróbnych baktérií.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovou formou liečiva sú filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, takmer biele alebo biele; pri dávke 320 mg existuje riziko na oboch stranách (5 alebo 7 ks v blistroch alebo v plechovkách vyrobených z polymérnych materiálov, v kartónovej škatuli 1 balenie / plechovka).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: gemifloxacín (vo forme seskvihydrát mezylátu), čo zodpovedá obsahu bezvodej zásady gemifloxacín - 160 mg alebo 320 mg;
pomocné zložky: polyvinylpyrolidón (povidón), stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, polyplasdón X El-10 (krospovidón);
filmová vrstva: opadrai II [hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), makrogol (polyetylénglykol 4000), monohydrát laktózy, oxid titaničitý].

Indikácie pre použitie

Fact sa používa na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na gemifloxacín:

chronická bronchitída v akútnom štádiu;
akútna sinusitída;
komunitne získaná pneumónia vrátane druhov spôsobených kmeňmi rezistentnými na viac liekov.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG) vrátane vrodených chorôb;
lézie šliach v dôsledku liečby fluorochinolónmi;
obdobie tehotenstva a laktácie (laktácie);
deti do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na gemifloxacín, ďalšie fluórchinolóny a pomocné zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie: liek je predpisovaný opatrne pri výskyte zvýšeného rizika arytmií (vrátane klinicky významnej bradykardie a akútnej ischémie myokardu), nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (kvôli riziku hemolytického účinku), epilepsie a sklonu k záchvatom, súčasné užívanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, napríklad antiarytmické lieky triedy IA (prokaínamid a chinidín) a triedy III (amiodarón a sotalol), poruchy rovnováhy vody a solí (hypomagneziémia, hypokaliémia), ako aj pacienti (najmä u starších ľudí) užívanie glukokortikosteroidov (kvôli zvýšenému riziku poškodenia šliach).

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne vcelku a zapíjajú sa malým množstvom vody. Pretože príjem potravy prakticky nemení farmakokinetiku gemifloxacínu, liek sa užíva bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčaný dávkovací režim: 320 mg gemifloxacínu 1-krát denne.

Trvanie liečby:

komunitná pneumónia - 7 dní (v prípade potreby je možné kurz predĺžiť o ďalších 7 dní);
akútna sinusitída - 5 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy - 5 dní.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu (CC)> 40 ml / min nie je potrebná úprava dávky. Pri závažnom zlyhaní obličiek s CC <40 ml / min a u pacientov na kontinuálnej hemodialýze alebo dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze sa odporúča znížiť dávku na 160 mg gemifloxacínu 1krát denne.

V starobe, ako aj u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa nevyžaduje zmena dávkovacieho režimu.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka; niekedy - bolesť brucha, plynatosť, zvracanie, anorexia; v zriedkavých prípadoch - abnormálna funkcia pečene v akútnej forme, hepatitída, zvýšenie celkového bilirubínu a aktivita pečeňových transamináz;
centrálny a periférny nervový systém: v zriedkavých prípadoch - úzkosť, úzkosť, tremor, zmätenosť, paranoidný syndróm, halucinácie, depresia, ospalosť; jednotlivé epizódy - senzomotorická alebo senzorická axonálna polyneuropatia (prejavujúca sa parestéziami, hypestéziou, slabosťou a inými senzorickými poruchami); v prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému sa liečba hemifloxacínom preruší;
zmyslové orgány: v zriedkavých prípadoch - poruchy chuti / vône, zhoršenie zraku (zmena farebného vnímania, diplopia), závraty, hučanie v ušiach, strata sluchu;
hematopoetický systém: niekedy - leukopénia; v zriedkavých prípadoch trombocytopénia; jednotlivé epizódy - trombocytopenická purpura, pancytopénia, agranulocytóza, anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej);
močový systém: v zriedkavých prípadoch - kryštalúria; izolované epizódy - akútna renálna dysfunkcia, intersticiálna nefritída;
muskuloskeletálny systém: v zriedkavých prípadoch - myalgia, artritída, artralgia, tendovaginitída, ruptúry Achilovej šľachy, šľachy ruky, ramena atď.;
laboratórne ukazovatele: v zriedkavých prípadoch - pokles hladiny draslíka / vápnika, zmena hematokritu, zvýšenie obsahu sodíka, zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy;
reakcie z precitlivenosti: niekedy - urtikária, svrbenie; v niektorých prípadoch - malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšená fotocitlivosť, alergická pneumonitída;
ďalšie reakcie: v zriedkavých prípadoch - superinfekcia (pseudomembranózna kolitída, kandidóza), vaskulitída.

V prípade predávkovania Faktivom sa pacienti podrobia výplachu žalúdka, vyvolajú zvracanie, dajú si veľa vypiť a ak je to potrebné, uskutočňujú symptomatickú liečbu. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o špecifickom antidote gemifloxacínu, jeho vylučovanie z krvnej plazmy počas hemodialýzy je 20 - 30%.

špeciálne pokyny

Počas liečby gemifloxacínom je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo tekutiny za predpokladu, že orgány močového systému fungujú normálne.

Užívanie Faktivu, podobne ako iných fluórchinolónov, môže spôsobiť fotocitlivé reakcie, v dôsledku čoho je dôležité vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu. Pri prvých príznakoch fotosenzibilizácie so zmenami na koži, ako je spálenie, sa liečba liekom zastaví.

U pacientov užívajúcich kortikosteroidy (glukokortikosteroidy), najmä v staršom veku, sa môže zvýšiť riziko poškodenia šliach. V prípade spozorovania prvých príznakov tendinitídy (bolesť, opuch v oblasti šliach) sa má užívanie Faktivu prerušiť, vylúčiť alebo obmedziť akákoľvek fyzická aktivita a vyhľadať lekársku pomoc.

S rozvojom hnačky po začatí liečby gemifloxacínom je možné podozrenie na pseudomembranóznu kolitídu, ktorej najbežnejším pôvodcom je anaeróbny sporotvorný grampozitívny bacil Clostridium difficile. Na vymiznutie jej príznakov je vo väčšine prípadov postačujúce vysadenie Faktivu, niekedy však môže byť potrebná liečba antibiotikami účinnými proti Clostridium difficile.

Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, je potrebné postupovať opatrne, najmä pri súčasnom užívaní gemifloxacínu a etanolu.

Liekové interakcie

antacidá obsahujúce hliník a horčík alebo síran železnatý: znižujú biologickú dostupnosť hemifloxacínu (medzi ich dávkami je potrebné dodržať interval najmenej 3 hodiny pred užitím hemifloxacínu a najmenej 2 hodiny po ňom);
sukralfát: znižuje biologickú dostupnosť gemifloxacínu (sukralfát užívajte najskôr 2 hodiny po užití Faktivu);
perorálna kombinovaná estrogén-gestagénna antikoncepcia: biologická dostupnosť gemifloxacínu je mierne znížená;
perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol a / alebo levonorgestrel: ich farmakokinetika nie je ovplyvnená priebehom hemifloxacínu.