Combispasm
Kombispasm: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Combispasm
ATX kód: N02BE51
Liečivo: paracetamol (paracetamol) + dicykloverín hydrochlorid (dicykloverín hydrochlorid)
Výrobca: Organosyn Life Sciences (India)
Popis a foto aktualizované: 27.08.2019
Kombispasm je kombinované nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, antipyretické, spazmolytické, myotropické a anticholinergné účinky.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma uvoľňovania - tablety: okrúhle, so zárezom, biele, bez škrupiny (10 ks. V blistri, v škatuli s 1 alebo 10 blistrami a návod na použitie Combispasmu).
Zloženie 1 tablety:
- účinné látky: paracetamol - 500 mg, dicyklomín hydrochlorid - 20 mg;
- pomocné zložky: kukuričný škrob, povidón, mastenec, sodný škrob (typ A), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, bezvodý oxid kremičitý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombispasm je kombinovaný liek, ktorý má analgetické a antispazmodické účinky.
Účinok Kombispasmu je spôsobený vlastnosťami aktívnych zložiek:
- paracetamol: látka s analgetickými a antipyretickými vlastnosťami, ktorá súvisí s jej účinkom na centrum termoregulácie v hypotalame, ako aj so schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov;
- dicyklomín hydrochlorid: látka s anticholinergickými, myotropickými, spazmolytickými vlastnosťami. Pomáha eliminovať kŕče hladkých svalov gastrointestinálneho traktu a znižovať výsledný bolestivý syndróm. Tiež v dôsledku použitia dicyklomínu klesá sekrécia potných, slinných, žalúdočných a prieduškových žliaz. Účinok látky je spôsobený dvoma mechanizmami účinku: špecifický anticholinergný účinok na acetylcholínové receptory, podobný účinku atropínu, a priamy účinok na hladké svalstvo, čo naznačuje schopnosť látky blokovať kŕče vyvolané histamínom a bradykinínom.
Farmakokinetika
Paracetamol
Po perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo a takmer úplne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, C max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme sa dosiahne za 10 - 60 minút. Viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni asi 10%.
Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, hlavne pri tvorbe neaktívnych metabolitov - glukuronidu a paracetamol sulfátu (60–80%, respektíve 20–30%). V menšej miere (≤ 4%) sa metabolizuje oxidáciou za tvorby kyseliny merkaptopurovej a cysteínu (do procesu je zapojený cytochróm P 450).
T 1/2 (polčas) je v rozmedzí od 2 do 2,5 hodiny. Vylučuje sa močom, hlavne vo forme metabolitov. Asi 5% látky sa vylúči v nezmenenej podobe. Pri zlyhaní pečene sa metabolizmus paracetamolu nemení.
Dicyklomín hydrochlorid
Po perorálnom podaní sa látka rýchlo vstrebáva a distribuuje v tkanivách. C max v krvnej plazme sa dosiahne za 60–90 minút.
Podľa výsledkov štúdie je T 1/2 1,8 hodiny v prítomnosti liečiva v krvnej plazme po dobu 9 hodín po užití jednej dávky. V priebehu ďalších štúdií sa zistilo, že koncentrácia látky v krvnej plazme zostáva 24 hodín po užití jednej dávky, v druhej fáze eliminácie sa T 1/2 mierne zvyšuje.
Vylučovanie sa vykonáva hlavne močom (79,5%), približne 8,4% dávky sa vylučuje stolicou.
Indikácie pre použitie
Tablety Combispazmu sa používajú na zníženie alebo zmiernenie bolestivého syndrómu rôzneho pôvodu:
- Bolesť hlavy;
- Renálna kolika;
- Bolesť zubov;
- Radikulitída, neuralgia, myalgia;
- Reumatické bolesti;
- Algomenorea.
Kontraindikácie
- Glaukóm;
- Myasthenia gravis;
- Porušenie priechodnosti močových ciest;
- Tachykardia;
- Závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
- Dojčenie obdobie;
- Vek do 7 rokov;
- Tehotenstvo;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
S mimoriadnou opatrnosťou by mal byť Combispasm predpisovaný na kardiovaskulárne zlyhanie, črevnú obštrukciu, pylorickú stenózu, ulceróznu kolitídu, poruchy funkcie obličiek a / alebo pečene, benígnu hyperbilirubinémiu, zväčšenú prostatu.
Kombispasm, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Combispazmu sa užívajú perorálne a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.
Dávka a frekvencia podávania je predpísaná lekárom na základe klinických indikácií.
Odporúčané dávkovanie má vekové obmedzenia:
- Pacienti starší ako 15 rokov: 1 - 2 tablety 1 - 4krát denne. Liečba by sa mala začať 4 tabletami denne; na dosiahnutie klinického účinku je možné zvýšiť dávku na 8 tabliet (za predpokladu, že sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky);
- Deti vo veku 7-13 rokov: 1/2 tablety 1-2 krát denne;
- Deti vo veku 13 - 15 rokov: 1 tableta 1 - 3 krát denne.
Maximálna denná dávka paracetamolu pre deti by nemala presiahnuť 0,15 g na 1 kg hmotnosti dieťaťa, pre dospelých - 12 tabliet alebo 6 g.
Liek sa má užívať nie viac ako 1 krát za 4 hodiny.
Vedľajšie účinky
Užívanie Combispasmu môže spôsobiť vedľajšie účinky:
- Alergické reakcie: žihľavka, kožné vyrážky, erytém;
- Kardiovaskulárny systém: tachykardia, arytmia, bradykardia;
- Ostatné: ťažkosti s prehĺtaním, sucho v ústach a smäd, zápcha, porucha akomodácie, zvýšený vnútroočný tlak, rozšírené zrenice, hyperémia a suchá pokožka, ťažkosti s močením; zriedka - horúčka, zmätenosť, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, neutropénia.
Výskyt vyrážok na tele pacienta si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.
Predávkovanie
Dlhodobé užívanie vysokých dávok a predávkovanie liekom môžu spôsobiť toxické poškodenie pečene. Klinické príznaky predávkovania sú nevoľnosť, vracanie, bledá pokožka, bolesti brucha, anorexia. Existuje výrazná zmena v laboratórnych parametroch funkcie pečene: zvýšenie koncentrácie bilirubínu a aktivity pečeňových enzýmov, zníženie hladiny protrombínu.
Terapia: výplach žalúdka, podávanie N-acetylcysteínu, symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Užívanie lieku môže zhoršiť gastroezofageálny reflux.
Ak sa pri užívaní nízkych dávok Combispasmu vyskytnú nežiaduce udalosti alebo ak po 2 týždňoch užívania nedôjde k žiadnemu terapeutickému účinku, je potrebné liečbu zrušiť.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas obdobia užívania lieku je potrebné postupovať opatrne pri výkone práce v závislosti od rýchlosti psychomotorických reakcií a zvýšenej pozornosti, vrátane vedenia vozidiel a mechanizmov.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Combispasm nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.
Použitie v detstve
U pacientov mladších ako 7 rokov nie je liek predpísaný.
S poškodenou funkciou obličiek
- závažné poškodenie funkcie obličiek: terapia je kontraindikovaná;
- porucha funkcie obličiek: Combispasm sa má podávať pod lekárskym dohľadom.
Pre porušenie funkcie pečene
- závažné porušenia funkcie pečene: terapia je kontraindikovaná;
- hepatálna dysfunkcia: Kombispazmus sa má používať pod lekárskym dohľadom.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti by mali používať liek opatrne.
Liekové interakcie
Combispasm môže zvrátiť účinky liekov používaných na liečbu glaukómu a gastrointestinálnej motility (metoklopramid).
K zvýšeniu anticholinergického účinku lieku dochádza pri súčasnom podávaní benzodiazepínov, antihistaminík, antipsychotík (meperidínu), inhibítorov monoaminooxidázy, sympatomimetík, amantadínu, antiarytmík I. triedy, narkotických analgetík, tricyklických antidepresív, dusitanov a nitrátov.
Zvýšenie hepatotoxického účinku paracetamolu je spôsobené kombináciou s alkoholom, antikonvulzívami, barbiturátmi, rifampicínom.
Na pozadí zvýšeného vnútroočného tlaku je nebezpečné používať Kombispasm súčasne s glukokortikosteroidmi.
Antacidá zhoršujú absorpciu anticholinergík; tejto kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Liečivo potláča sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe achlórhydrie alebo pri laboratórnych štúdiách žalúdočnej sekrécie.
Analógy
Analógy Kombispazmu sú: Apap, Bol-ran Neo, Diklo-p, Dollar, Sedalgin Neo, Tsefekon, Solpalgin, Kaffetin, Dolaren, Novalgin, Sigan-DBS, Spazgo, Solpadein, Unispaz, Paracetamol, Trigan-D.
Podmienky skladovania
Skladujte pri 15-25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Combispasm
Podľa recenzií Combispasm účinne zmierňuje bolestivý syndróm rôznej etiológie. V mnohých prípadoch je však užívanie lieku sprevádzané vývojom závažných vedľajších účinkov vrátane ospalosti a zníženej výkonnosti. Medzi nevýhody patrí aj veľká veľkosť tabliet, ktorá sťažuje prehĺtanie.
Cena za Combispasm v lekárňach
Cena Combispasmu nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v lekárňach.
Približné náklady na analógy: Sedalgin-Neo (10 tabliet) - 152-295 rubľov, Unispaz N (12 tabliet) - 85-105 rubľov, Paracetamol (10 tabliet) - 3-7 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
