Kombutol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kombutol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Combutol

ATX kód: J04AK02

Účinná látka: etambutol (etambutol)

Výrobca: Lupin Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Kombutol je liek proti tuberkulóze.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: biela; dávka 100 mg - okrúhle, ploché, z oboch strán hladké, so skosenými hranami; dávka 200 mg - okrúhle, bikonvexné, s deliacou čiarou na jednej strane; dávka 400 a 600 mg - okrúhle, ploché, so skosenými hranami a deliacou čiarou na jednej strane; dávka 800 a 1000 mg - kapsula, s deliacou čiarou na jednej strane (10 ks v hliníkových alebo polyetylénových prúžkoch, v kartónovej škatuli 10 prúžkov a návod na použitie Kombutolu; 100 ks. v plastových vreckách, v plastovej nádobe 1 vrecko; pre nemocnice - 1 000 ks v plastových vreckách, v plastovej nádobe 1 vrece).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: etambutol hydrochlorid - 100, 200, 400, 600, 800 alebo 1000 mg;
pomocné zložky: guarová guma, želatína, kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kombutol je liek proti tuberkulóze. Jeho účinnou látkou je etambutol, ktorý má bakteriostatický účinok proti typickej a atypickej mycobacterium tuberculosis. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou etambutolu narušiť syntézu RNA (ribonukleová kyselina) v bakteriálnych bunkách.

Kombutol účinkuje na intra- a extracelulárne bakteriálne druhy. Dobre preniká do mnohých tkanív a orgánov. Stupeň stráviteľnosti umožňuje dosiahnuť hladinu koncentrácie etambutolu v pľúcnom tkanive, ktorá je 5 až 9-krát vyššia ako jeho obsah v krvnom sére. V erytrocytoch je intracelulárna koncentrácia liečiva dvakrát vyššia ako v krvnom sére.

Asi 1% pacientov vykazuje primárnu rezistenciu na Kombutol.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa etambutol rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Stupeň absorpcie môže dosiahnuť 80% užitej dávky. Minimálna inhibičná koncentrácia je 1 mg / ml.

Maximálna koncentrácia etambutolu v sére po podaní jednej dávky v dávke 25 mg na 1 kg telesnej hmotnosti (mg / kg) sa dosiahne po 2 až 4 hodinách a je 0,002 až 0,005 mg / ml a po 24 hodinách hladina koncentrácie nepresiahne 0,001 mg. / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 20 - 30%.

Dobre preniká do rôznych biologických tekutín a orgánov. Najvyššia koncentrácia etambutolu je zaznamenaná v slinách, pľúcach, obličkách a moči. Preniká cez placentu a do materského mlieka. V krvi plodu je obsah účinnej látky asi 30% hladiny v krvi matky. Neprechádza neporušenou hematoencefalickou bariérou.

Metabolizmus etambutolu sa vyskytuje v pečeni za tvorby derivátov kyseliny dikarboxylovej.

Polčas (T _1/2) je 3-4 hodiny, pri zlyhaní obličiek sa zvyšuje na 8 hodín.

Počas prvých 24 hodín sa obličkami vylučuje viac ako 50% užitej dávky v nezmenenej podobe a 8 - 15% - vo forme neaktívnych metabolitov. Asi 20 - 22% dávky sa vylúči črevami nezmenené.

Indikácie pre použitie

Použitie Kombutolu je indikované na liečbu pľúcnej a mimopľúcnej tuberkulózy.

Kontraindikácie

šedý zákal;
zápal zrakového nervu;
zápalové ochorenia očí;
diabetická retinopatia;
dna;
závažné zlyhanie obličiek;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 13 rokov;
precitlivenosť na zložky Kombutolu.

Kombutol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Kombutolu sa užívajú perorálne, jedenkrát denne po raňajkách.

Odporúčané denné dávkovanie:

dospelí: počiatočné obdobie liečby - v dávke 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta, kontinuálna liečba - v dávke 20 mg / kg. V počiatočnom období liečby, s relapsom ochorenia alebo s rezistenciou na iné antituberkulózne lieky, je povolené zvýšenie dávky na 30 mg / kg, ak neprekročí maximálnu dennú dávku 2 000 mg;
deti vo veku nad 13 rokov: 15 - 25 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka je 1 000 mg.

Trvanie celého priebehu liečby je 9 mesiacov.

V prípade ochorenia obličiek je potrebná úprava dávky Kombutolu, berúc do úvahy klírens kreatinínu (CC). U pacientov v tejto kategórii sa odporúča nasledujúce denné dávkovanie:

CC viac ako 100 ml / min: 20 mg / kg telesnej hmotnosti;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg telesnej hmotnosti;
CC menej ako 70 ml / min: 10 mg / kg telesnej hmotnosti;
s hemodialýzou: 5 mg / kg telesnej hmotnosti;
v deň dialýzy: 7 mg / kg telesnej hmotnosti.

Vedľajšie účinky

na strane orgánu videnia: retrobulbárny zápal zrakového nervu, jednostranný alebo obojstranný (zhoršené vnímanie farieb, oslabenie zrakovej ostrosti, obmedzenie zorného poľa, prítomnosť centrálneho alebo periférneho skotómu);
z tráviaceho systému: kovová chuť v ústach, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
z nervového systému: zmätenosť, bolesti hlavy, závraty, halucinácie, dezorientácia, periférna neuritída, kŕče, depresia;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, horúčka, bolesti kĺbov, leukopénia;
ďalšie: diatéza kyseliny močovej, zvýšené hladiny kyseliny močovej v sére.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Kombutolom neboli stanovené.

Liečba: ak omylom užijete vysokú dávku etambutolu, musíte okamžite vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Kombutolu je potrebné mať na pamäti, že na pozadí jeho použitia ako monoterapie dochádza k rýchlemu rozvoju bakteriálnej rezistencie na etambutol. Okrem toho sa rezistencia vyvíja častejšie u pacientov, ktorí predtým užívali lieky s tuberkulostatickým účinkom. Preto sa pacientom v tejto kategórii odporúča kombinovať etambutol s takými antituberkulóznymi liekmi (jedným alebo dvoma), na ktoré nemajú bakteriálnu rezistenciu a ktoré predtým pacient neužíval.

Liečba Kombutolmom sa odporúča sprevádzať pravidelnými celkovými krvnými testami, sledovaním funkcie obličiek a pečene.

Pred začatím liečby musí byť pacient podrobený oftalmologickému vyšetreniu vrátane vyšetrenia fundusu, kontroly vnímania farieb, ostrosti a zorného poľa. Nežiaduce udalosti vo forme poškodenia zraku sú zvyčajne reverzibilné. Po vysadení lieku zmiznú po niekoľkých týždňoch, niekedy po niekoľkých mesiacoch. Vo výnimočných prípadoch môžu byť transformácie očnej gule nevratné v dôsledku atrofie optického nervu. Pravdepodobnosť vizuálnych porúch závisí od očných patológií pacienta a od trvania liečby. Ak sa objavia vedľajšie účinky vizuálneho systému, etambutol sa má vysadiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Kombutolu sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel a pohybovania mechanických zariadení. To je spojené so zvýšeným rizikom výskytu takých zrakových porúch, ako je znížená ostrosť a obmedzenie vizuálnych polí, zmeny vnímania farieb.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie tabliet Combutol je kontraindikované počas gravidity a laktácie.

Použitie v detstve

Kombutol je kontraindikovaný na liečbu detí mladších ako 13 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa liek hromadí v tele, preto sa dávka Kombutolu musí znížiť s prihliadnutím na CC v súlade s odporúčaniami pre dávkovanie.

Liekové interakcie

Je ukázané použitie etambutolu ako súčasť komplexnej liečby takými antituberkulóznymi liekmi, ako je kyselina paraaminosalicylová, izoniazid, streptomycín, cykloserín, etionamid, rifampicín, pyrazinamid.

Ak sa užíva súčasne s hydroxidom hlinitým, absorpcia etambutolu klesá.

Je potrebné mať na pamäti, že etambutol mení metabolizmus zinku a ďalších stopových prvkov, zvyšuje neurotoxicitu lítnych solí, aminoglykozidov, asparaginázy, ciprofloxacínu, imipenému, karbamazepínu, chinínu.

Analógy

Analógy kombutolu sú: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kombutol

Nie sú žiadne recenzie o Kombutole.

Cena Kombutolu v lekárňach

Cena Kombutolu za balenie obsahujúce 100 tabliet s dávkou 100 mg môže byť od 101 rubľov, dávka 200 mg - od 108 rubľov, dávka 400 mg - od 110 rubľov, dávka 600 mg - od 228 rubľov, dávka 800 mg - od 255 rubľov, s dávkou 1000 mg - od 338 rubľov.