Prevenar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Prevenar: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Použitie v detstve
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Prevenar

ATX kód: J07AL02

Liečivo: adsorbovaná vakcína proti pneumokokovým polysacharidovým konjugátom (absorbovaná pneumokoková polysacharidová vakcína)

Výrobca: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Írsko), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 1799 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na intramuskulárne podanie Prevenar

Prevenar (pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína) je liek s imunomodulačným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Prevenaru je suspenzia na intramuskulárne podanie: biela, homogénna, je povolená prítomnosť zakalenej bielej zrazeniny (v jednorazových injekčných striekačkách vyrobených z bezfarebného skla, každá po 0,5 ml, v kartónovej škatuli 2 plastové balenia po 5 injekčných striekačiek, každá s 10 injekčnými ihlami alebo 1 plastovou injekčnou striekačkou. balenie s 1 injekčnou striekačkou s 1 injekčnou ihlou).

Liečivo v zložení 0,5 mg (1 dávka) je pneumokokové konjugáty (polysacharid + CRM197), vrátane:

polysacharid sérotyp 4 - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 6B - 0,004 mg;
polysacharid sérotyp 9V - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 14 - 0,002 mg;
oligosacharid sérotyp 18C - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 19F - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 23F - 0,002 mg.

Pomocné zložky: fosforečnan hlinitý, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prevenar je vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií. Obsahuje 7 účinných látok - pneumokokové polysacharidy získané z grampozitívnych baktérií Streptococcus pneumoniae, jednotlivo konjugovaných s nosným proteínom záškrtu CRM197 a adsorbovaných na fosforečnane hlinitom.

Zavedenie Prevenaru vedie k vývoju protilátok proti kapsulárnym polysacharidom sérotypov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F Streptococcus pneumoniae, ktoré poskytujú špecifickú ochranu tela pred infekciami spôsobenými baktériami.

Pri použití rôznych vakcinačných schém u detí prvého roka života, počnúc dvoma mesiacmi, sa po sérii primárnych očkovaní a sekundárnej imunitnej reakcii na poslednú podanú dávku (t.j. počas preočkovania) preukázala tvorba ochrannej imunitnej odpovede. Po troch dávkach základného očkovania a následnom preočkovaní došlo k významnému zvýšeniu hladín protilátok. Vďaka Prevenaru je indukovaná tvorba funkčných protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny.

Výrazná tvorba protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny u detí vo veku od 2 do 5 rokov sa pozoruje po jednej injekcii lieku, zatiaľ čo imunitná odpoveď sa prakticky zhoduje s imunitnou odpoveďou u detí v prvých dvoch rokoch života po sérii primárnych imunizácií.

Podľa rozsiahlych klinických štúdií o účinnosti imunizácie má Prevenar vysokú špecifickú účinnosť pri prevencii invazívnych pneumokokových chorôb (IPPD). Liek je účinný v prevencii zápalu pľúc a akútneho zápalu stredného ucha (približne 87,5, respektíve 54%).

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Prevenar predpísaný pre deti od 2 mesiacov do 5 rokov na prevenciu chorôb spôsobených sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F Streptococcus pneumoniae vrátane meningitídy, sepsy, zápalu pľúc, akútneho zápalu stredného ucha a bakterémie.

Kontraindikácie

akútne infekčné / neinfekčné choroby, exacerbácia chronických ochorení (v týchto prípadoch sa očkovanie vykonáva po zotavení alebo v remisii);
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj reakcie z precitlivenosti počas predchádzajúceho použitia Prevenaru.

Návod na použitie Prevenar: spôsob a dávkovanie

Vakcína Prevenar sa podáva intramuskulárne:

deti do 2 rokov: na anterolaterálnom povrchu stehna;
deti vo veku od 2 rokov: do deltového svalu ramena.

Intravenózne podanie Prevenaru je kontraindikované.

Vakcinačná schéma (jednorazová dávka - 0,5 ml):

2–6 mesiacov: 3 dávky vakcíny, intervaly medzi dávkami najmenej 30 dní; prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku 2 mesiacov; optimálny čas na preočkovanie (štvrtá dávka) je 12-15 mesiacov. Ak sa s očkovaním nezačalo počas prvého polroka života, má sa Prevenar použiť podľa nasledujúcich schém;
7-11 mesiacov: 2 dávky, intervaly medzi dávkami - najmenej 30 dní; optimálny čas na preočkovanie (tretia dávka) je 12–23 mesiacov;
12–23 mesiacov: 2 dávky, intervaly medzi dávkami - najmenej 60 dní;
2–5 rokov: 1 dávka raz.

Po každom z vyššie uvedených imunizačných režimov nebola stanovená potreba akejkoľvek ďalšej dávky.

Pred použitím Prevenaru sa musí obsah striekačky pretrepávať, kým sa nedosiahne homogénna suspenzia. Ak sa pri vyšetrení zistia v obsahu injekčnej striekačky cudzie častice alebo ak sa zmenili jej fyzikálne vlastnosti, liek sa nemôže použiť.

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie nežiaduce reakcie na očkovanie sú horúčka a bolestivosť v mieste vpichu.

Počas revakcinácie sa najčastejšie pozorovali nasledujúce poruchy: rýchlo prechádzajúca bolestivosť v mieste vpichu, krátkodobé obmedzenie rozsahu pohybu končatiny spojené s bolesťou v mieste vpichu.

Po podaní jednej injekcie sa u starších detí objavia miestne reakcie častejšie ako u detí mladších ako 18 mesiacov a tieto poruchy sú zvyčajne krátkodobé.

Počas primárneho očkovania u detí mladších ako 28 týždňov je potrebné vziať do úvahy možné riziko apnoe, najmä s anamnézou nezrelosti dýchacieho systému.

Reagénnosť bola zaznamenaná vyššia u detí, ktoré dostávali celobunkové vakcíny proti čiernemu kašľu (DPT) súčasne s Prevenarom. Teploty nad 38 ° С a vyššie boli pozorované v 41,2% prípadov a nad 39 ° С - u 3,3% detí (v porovnaní s 1,2% detí, u ktorých sa použil iba CDS). Podobné zvýšenie výskytu vysokej horúčky sa pozoruje pri kombinácii s šesťmocnými vakcínami používanými v pediatrii (proti záškrtu, poliomyelitíde, čiernemu kašľu, hepatitíde B, tetanu, hemofilovej chrípke typu B).

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

miestne reakcie: veľmi často - začervenanie, bolesť / bolestivosť, zatvrdnutie / opuch; často - zatvrdnutie / opuch miesta vpichu a začervenanie väčšie ako 24 mm, zvýšená bolestivosť v mieste vpichu, čo môže spôsobiť krátkodobé obmedzenie rozsahu pohybu končatiny; zriedka - alergické reakcie v mieste vpichu (vo forme dermatitídy, svrbenia, žihľavky);
všeobecné reakcie: veľmi často - hypertermia (38 ° C a viac), ospalosť, podráždenosť, plačlivosť, nepokojný spánok; často - hypertermia (viac ako 39 ° C); zriedka - hyporeaktivita, epizódy arteriálnej hypotenzie;
tráviaci systém: veľmi často - hnačka, zvracanie, znížená chuť do jedla;
centrálny nervový systém: zriedka - kŕče, vrátane febrilných;
alergické a dermatologické reakcie: niekedy - žihľavka; zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane bronchospazmu, angioedému, anafylaktického šoku, Quinckeho edému, dýchavičnosti; veľmi zriedka - multiformný erytém;
iné: veľmi zriedka - regionálna lymfadenopatia.

Predávkovanie

Existujú správy o niekoľkých prípadoch predávkovania Prevenarom, ako aj o zavedení nasledujúcej dávky skôr, ako je predpísaná. Pozorované nežiaduce reakcie sa nelíšili od tých pri použití lieku v odporúčaných jednotlivých dávkach.

špeciálne pokyny

Prevenar sa nepodáva dospelým.

S ohľadom na pravdepodobnosť vzniku anafylaktických reakcií by malo byť dieťa po podaní vakcíny pod primeraným lekárskym dohľadom najmenej 30 minút.

Počas počiatočnej série očkovaní u detí mladších ako 28 týždňov je vzhľadom na potenciálnu pravdepodobnosť apnoe potrebné zabezpečiť možnosť monitorovania stavu pacienta po dobu 48–72 hodín, najmä ak je v anamnéze nezrelosť dýchacieho systému. Pretože výhody očkovania u tejto skupiny pacientov sú obzvlášť vysoké, neodporúča sa odmietnuť očkovanie alebo odložiť jeho načasovanie.

Liek nechráni pred sérotypmi Streptococcus pneumoniae, ktoré nie sú súčasťou Prevenaru, ako aj pred inými mikroorganizmami, ktoré spôsobujú invazívne choroby alebo zápal stredného ucha.

Bol opísaný variabilný pokles v odpovedi na antigény čierneho kašľa, ako aj na inaktivovanú vakcínu proti poliomyelitíde.

K dispozícii sú obmedzené informácie o kombinovanom použití Prevenaru s vakcínami proti osýpkam, príušniciam a rubeole a vakcínami proti kiahňam.

Prevenar sa nemá predpisovať deťom s trombocytopéniou alebo inými poruchami systému zrážania krvi, ktorých prítomnosť je kontraindikáciou pre intramuskulárne injekcie. Výnimkou sú prípady, keď sa prínos z použitia vakcíny hodnotí vyššie ako riziká spojené s užívaním drogy.

V prípade zhoršenej imunoreaktivity spôsobenej imunosupresívnou liečbou infekcie HIV alebo z iných dôvodov je v reakcii na očkovanie možné zníženie tvorby protilátok.

Obmedzené dôkazy naznačujú, že použitie Prevenaru u dojčiat s kosáčikovitou anémiou vedie k dostatočnej imunitnej odpovedi s bezpečnostným profilom, ktorý sa nelíši od detí bez vysokého rizika. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti / imunogenicite vakcíny u detí z iných vysoko rizikových skupín pre invazívne pneumokokové ochorenia (napríklad s dedičnou / získanou dysfunkciou sleziny, infekciou HIV, zhubnými novotvarmi, nefrotickým syndrómom). Rozhodnutie o očkovaní detí z vysoko rizikových skupín sa prijíma individuálne.

Očkovanie u detí z vysoko rizikových skupín do 2 rokov sa vykonáva podľa predpisovej schémy Prevenaru.

V prípadoch, keď sa deťom vo veku od 2 rokov a starším, ktoré sú vystavené vysokému riziku (napríklad s aspléniou, kosáčikovitou anémiou, chronickými chorobami s poruchou funkcie imunitného systému, infekciou HIV), primárne očkovaných Prevenarom, preukáže 23-valentný pneumokokový polysacharid vakcína, má sa podať najmenej 8 týždňov medzi očkovaním.

Kvôli vyššiemu riziku vzniku horúčkovitých reakcií sa antipyretiká na profylaktické účely predpisujú všetkým deťom, ktoré dostávajú Prevenar v kombinácii s celobunkovými vakcínami proti čiernemu kašľu, ako aj deťom so záchvatovými poruchami, vrátane tých, ktoré febrilné záchvaty v anamnéze mali.

Neprenášajte obsah injekčnej striekačky do inej nádoby a nemiešajte s inými liekmi / látkami.

Použitie v detstve

Prevenar je určený na použitie u detí vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov.

Liekové interakcie

Podľa predpísaného imunizačného plánu sa Prevenar môže v ten istý deň použiť s inými vakcínami, ktoré sú zahrnuté v národnom očkovacom pláne (okrem BCG - Bacillus Calmette - Guerin), ako aj s hexavalentnou vakcínou Infanrix a Hib proti hemophilus influenza b. Vakcíny sa majú vždy podávať do rôznych častí tela.

Analógy

Analógy Prevenaru sú: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 2-8 ° C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Prevenar

Recenzie o Prevenare sú protichodné. Mnoho ľudí si všimne vysokú účinnosť a dobrú toleranciu. Existujú však správy o vývoji závažných nežiaducich reakcií a tiež o tom, že vakcína neposkytuje 100% ochranu.