Ulcernil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ulcernil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ulcernil

ATX kód: A02BC04

Účinná látka: rabeprazol (rabeprazol)

Výrobca: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 3.11.2020

Ceny v lekárňach: od 344 rubľov.

Kúpiť

Entericky rozpustné filmom obalené tablety, Ulcernil

Ulcernil je inhibítor protónovej pumpy (PPI), ktorý účinne znižuje sekrečnú funkciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - enterické tablety, filmom obalené: žlté, bikonvexné, okrúhle, hladké na jednej strane; dávka 10 mg - potlačené „R“na druhej strane; dávka 20 mg - "RA" (7 ks v blistroch; v kartónovej škatuli 2 alebo 4 blistre a návod na použitie Ulcernilu).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: rabeprazol sodný - 10 alebo 20 mg;
pomocné zložky (intragranulárna vrstva): hyprolóza, nízko substituovaná hyprolóza, ťažký oxid horečnatý, manitol;
pomocné zložky (extragranulárna vrstva): stearan horečnatý, manitol, nízko substituovaná hyprolóza;
jadro: hyprolóza, ľahký oxid horečnatý, etylcelulóza;
enterický povlak: oxid titaničitý, mastenec, diacetylovaný monoglycerid, ftalát hypromelózy, farbivo oxidu železitého (žlté);
červený atrament: červený Opacode Sl-1666 [SDA 3A alkohol 27CFR, oxid titaničitý, propylénglykol, n-butylalkohol, očarujúce farbivo AC, glazovaný šelak (20% esterifikovaný) v etanole].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sodná soľ rabeprazolu je jednou z antisekrečných látok (skupina derivátov benzimidazolu). Prostredníctvom špecifickej inhibície enzýmu vodík-draselný adenozíntrifosfatáza (H ⁺ / K ⁺ -ATPáza) na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka látka inhibuje sekréciu žalúdočnej šťavy. Pretože enzým H ⁺ / K ⁺ -ATPáza je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa, je Ulcernil inhibítorom protónovej pumpy (PPI) a blokuje posledný stupeň produkcie kyseliny. Tento účinok závisí od dávky liečiva a slúži na potlačenie bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na stimul. Anticholinergný účinok nepatrí k vlastnostiam sodnej soli rabeprazolu.

Po perorálnom podaní 20 mg tablety sa vývoj antisekrečného účinku pozoruje po dobu 1 hodiny. 23 hodín po užití prvej dávky je inhibícia bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny 69%, respektíve 82%, a to až 48 hodín. Toto trvanie farmakodynamického účinku je vyššie, ako predpovedal polčas (asi 1 hodina). Tento účinok možno vysvetliť dlhodobou väzbou látky na H ⁺ / K ⁺ -ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Po 3 dňoch od užitia lieku dosiahne jeho inhibičný účinok na sekréciu kyseliny plató. Po zrušení terapie sa sekrečná aktivita obnoví do 1–2 dní.

V prebiehajúcich klinických štúdiách dostávali pacienti tablety 10 alebo 20 mg každý deň po dobu až 43 mesiacov. V rozmedzí prvých 2–8 týždňov bolo zaznamenané zvýšenie hladiny gastrínu v krvnej plazme, čo odráža inhibičný účinok na sekréciu kyseliny. Obsah gastrínu sa vo väčšine prípadov vrátil na pôvodné hodnoty do 1 - 2 týždňov po vysadení Ulcernilu.

Získané vzorky zo štúdie žalúdočnej biopsie z fundusu a antra od 500 pacientov užívajúcich rabeprazol sodný alebo referenčný liek počas 8 týždňov nevykazovali stabilné zmeny v šírení infekcie Helicobacter pylori, frekvencii atrofickej gastritídy, intestinálnej metaplázii, závažnosti gastritídy a morfologickej štruktúre buniek podobných enterochromafínu …

U 400 dobrovoľníkov, ktorí dostávali liek v dávke 10 alebo 20 mg denne po dobu až 1 roka, bol výskyt hyperplázie nízky a porovnateľný s výskytom omeprazolu (20 mg na 1 kg telesnej hmotnosti). U potkanov neboli zaznamenané žiadne prípady karcinoidných novotvarov alebo adenomatóznych zmien.

V súčasnosti nie sú zaznamenané systémové účinky lieku Ulcernil na dýchací, kardiovaskulárny a centrálny nervový systém. Perorálne podávanie 20 mg tabliet denne počas 2 týždňov nevedie k zmene hladiny prištítnych teliesok, rastového hormónu, luteinizačných a folikuly stimulujúcich hormónov, aldosterónu, renínu, glukagónu, prolaktínu, testosterónu, estrogénu a kortizolu, ako aj metabolizmu uhľohydrátov a štítnej žľazy.

Farmakokinetika

Rabeprazol sa vyznačuje vysokou rýchlosťou absorpcie z čreva. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) sa pozoruje 3,5 hodiny po perorálnom podaní 20 mg látky. Zmeny jeho maximálneho obsahu v krvnej plazme a plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sú lineárne v rozmedzí dávok 10–40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití 20 mg liečiva v porovnaní s jeho intravenóznym podaním je približne 52%. Pri opakovanom podávaní Ulcernilu sa indikátor nemení.

Polčas rozpadu krvnej plazmy u zdravých jedincov je asi 1 hodina (pohybuje sa od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml za minútu na 1 kg telesnej hmotnosti. Na pozadí chronického poškodenia pečene sa AUC zvyšuje dvojnásobne v porovnaní s týmto ukazovateľom u zdravých dobrovoľníkov, čo naznačuje pokles metabolizmu pri prvom prechode pečeňou, polčas v krvnej plazme sa zvyšuje 2-3krát.

Absorpcia liečiva nezávisí od času užívania počas dňa a od antacidov. Súčasný príjem tučných jedál spomaľuje jeho absorpciu o 4 hodiny alebo viac, ale stupeň absorpcie ani C _{max sa} nemenia.

Stupeň väzby látky na proteíny krvnej plazmy je u ľudí približne 97%.

Po jednorazovej perorálnej dávke 20 mg liečiva zdravým ľuďom nebol v moči pozorovaný sodná soľ rabeprazolu značeného ¹⁴ C v nezmenenej forme. Takmer 90% látky sa vylučuje močom, väčšinou vo forme dvoch metabolitov - konjugátu kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylovej (M6), ako aj vo forme dvoch neznámych metabolitov, ktoré boli identifikované počas toxikologickej analýzy. Zvyšok užitej dávky sa vylúči stolicou.

Celkové vylučovanie je 99,8%, čo naznačuje malé vylučovanie metabolitov liečiva žlčou. Hlavným metabolitom sodnej soli rabeprazolu je tioéter (M1), jediným aktívnym metabolitom je desmetyl (M3), ktorý sa však po 80 mg liečiva zistil v nízkych koncentráciách iba u jedného dobrovoľníka.

Na pozadí stabilného zlyhania obličiek v terminálnom štádiu, v ktorom je potrebná udržiavacia hemodialýza (klírens kreatinínu <5 ml za minútu na 1,73 m ²), bolo vylučovanie látky podobné ako u zdravých jedincov. Jeho priemerný polčas bol u zdravých dobrovoľníkov 0,82 hodiny, 0,95 počas hemodialýzy a 3,6 hodiny po hemodialýze. Klírens sodnej soli rabeprazolu pri renálnych patológiách vyžadujúcich hemodialýzu bol takmer dvakrát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.

Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú sodnú soľ rabeprazolu v dennej dávke 20 mg, ale ich C _max a AUC sú dvojnásobné o 50% v porovnaní so zdravými jedincami zodpovedajúceho pohlavia.

Eliminácia Ulcernilu u starších pacientov je trochu spomalená. Po 7 dňoch užívania tabliet v dennej dávke 20 mg bola AUC u starších pacientov takmer dvakrát vyššia a Cmax sa zvýšila o 60% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Neboli pozorované žiadne známky akumulácie látky.

Pri pomalom metabolizme CYP2C19 sa po 1 týždni užívania rabeprazolu v dennej dávke 20 mg zvyšuje AUC 1,9-násobne a polčas je 1,6-násobný v porovnaní s rovnakými parametrami u rýchlo metabolizujúcich látok, zatiaľ čo C _{max sa} zvyšuje o 40% …

Indikácie pre použitie

Tablety Ulcernil v dávke 10 mg sú predpísané na liečbu prejavov dyspepsie spojenej so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy vrátane príznakov gastroezofageálneho refluxu (pálenie záhy, pálenie záhy).

Ulcernil 20 mg tablety sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov / chorôb:

exacerbácia dvanástnikového vredu;
exacerbácia žalúdočného vredu, anastomotický vred;
refluxná ezofagitída, peptický vred a erozívna gastroezofageálna refluxná choroba (GERD);
GERD (na udržiavaciu liečbu);
neerozívna gastroezofageálna refluxná choroba (NERD);
Zollinger-Ellisonov syndróm alebo iné stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním;
peptický vred (na eradikáciu Helicobacter pylori v kombinácii s vhodnou antibiotickou liečbou).

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti a dospievajúci do 12 a 18 rokov (pre tablety 20 a 10 mg, v uvedenom poradí);
stanovená precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (užívanie Ulcernilu si vyžaduje osobitnú starostlivosť a starostlivý lekársky dohľad): závažné zlyhanie obličiek / pečene; detský vek (pre tablety 10 mg).

Ulcernil, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Ulcernil sú určené na perorálne podávanie.

Jedna dávka sa má užiť ráno, pred jedlom, celá, bez drvenia alebo žuvania tabliet. Zistilo sa, že jedlo a denná doba neovplyvňujú aktivitu sodnej soli rabeprazolu, ale odporúčaná doba podávania lieku (ráno) prispieva k lepšiemu dodržiavaniu terapeutického režimu pacientom.

Ulcernil 10 mg tablety sa užívajú 1 ks. o deň. Ak počas prvých 3 dní liečby nedôjde k žiadnemu účinku, je potrebné vykonať odborné vyšetrenie. Maximálna doba liečby bez konzultácie s lekárom by nemala presiahnuť 14 dní.

Odporúčaný dávkovací režim pre Ulcernil 20 mg tablety v závislosti od indikácie:

exacerbácia žalúdočného vredu, anastomotický vred: 1 ks. o deň. Vo väčšine prípadov stačí 42 dní liečby, avšak doba užívania lieku sa v prípade potreby môže predĺžiť o ďalších 42 dní
exacerbácia dvanástnikového vredu: 1 ks. za deň po dobu od 14 do 28 dní. V prípade potreby je povolené predĺžiť dobu užívania lieku o ďalších 28 dní;
GERD, refluxná ezofagitída: 1 ks. za deň počas 28 - 56 dní, s možným predĺžením trvania užívania Ulcernilu o ďalších 56 dní (ak je to potrebné);
podporná liečba pre GERD: 1 ks. o deň. Trvanie liečby sa nastavuje individuálne, v závislosti od stavu pacienta;
NERD bez ezofagitídy: 1 ks. o deň. Trvanie užívania Ulcernilu závisí od stavu pacienta. V prípadoch, keď po 28 dňoch liečby prejavy patológie nezmiznú, je potrebné vykonať ďalšiu štúdiu o pacientovi. Po vymiznutí príznakov, aby sa zabránilo ich následnému vývoju, sa má liek užívať na požiadanie jedenkrát denne;
Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním: dávka rabeprazolu sa vyberá individuálne. Počiatočná dávka sú 3 ks. za deň, v budúcnosti sa zvýši na 5 ks. za deň naraz alebo 3 ks. 2 krát denne. V niektorých prípadoch je výhodnejšie frakčné dávkovanie. Užívanie Ulcernilu pokračuje podľa klinickej potreby. U niektorých pacientov bola dĺžka liečby až 1 rok;
eradikácia Helicobacter pylori: 1 ks. 2 krát denne podľa konkrétneho rozvrhu s vhodnou kombináciou antibakteriálnych látok. Dĺžka liečby je 7 dní.

Pri renálnej / hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky Ulcernilu. Obsah sodnej soli rabeprazolu v krvi u pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou je zvyčajne vyšší ako u zdravých jedincov. S mimoriadnou opatrnosťou by sa mal liek predpisovať pri ťažkom poškodení funkcie pečene.

U starších pacientov sa úpravy dávky nevykonávajú.

Účinnosť a bezpečnosť použitia Ulcernilu 20 mg tablety u detí vo veku 12 rokov a starších na krátkodobú (až 8 týždňov) liečbu GERD bola potvrdená extrapoláciou výsledkov adekvátnych a dobre kontrolovaných štúdií, ktoré podporujú terapeutickú účinnosť Ulcernilu pre dospelých, a štúdií bezpečnosti a farmakokinetiky pre deti. U pacientov vo veku 12 rokov a starších sa liek užíva v dennej dávke 20 mg po dobu až 8 týždňov. Profil bezpečnosti a účinnosti sodnej soli rabeprazolu pri liečbe GERD a iných stavov / chorôb u detí do 12 rokov nebol stanovený.

Vedľajšie účinky

Ulcernil je pacientmi všeobecne dobre tolerovaný, o čom svedčia skúsenosti s klinickými skúškami. Nežiaduce udalosti sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a sú prechodné.

Počas klinických štúdií boli zaznamenané vedľajšie účinky vo forme periférneho edému, vyrážky, závratov, bolesti hlavy, sucha v ústach, zápchy, plynatosti, hnačiek a bolesti brucha.

Možné vedľajšie účinky Ulcernilu [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov - s nešpecifikovanou frekvenciou]:

imunitný systém: zriedka - akútne systémové alergické reakcie;
krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia;
metabolizmus a výživa: zriedka - hypomagneziémia;
pečeň a žlčové cesty: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - hepatálna encefalopatia, žltačka, hepatitída;
obličky a močové cesty: veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída;
koža a podkožné tkanivo: zriedka - žihľavka, bulózna vyrážka; veľmi zriedka - Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém;
muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia, myalgia;
reprodukčný systém: veľmi zriedka - gynekomastia.

K zmenám v laboratórnych parametroch nedošlo. Na základe dostupných údajov z postregistračných štúdií je užívanie PPI sprevádzané zvýšeným rizikom zlomenín.

Predávkovanie

Existuje niekoľko hlásení o úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní rabeprazolom. Prípady závažného predávkovania neboli zaznamenané.

Terapia: symptomatická a podporná. Špecifické antidotum nie je známe. Pretože sa Ulcernil dobre viaže na bielkoviny krvnej plazmy, nevylučuje sa dialýzou.

špeciálne pokyny

Pozitívna odpoveď pacienta na liečbu Ulcernilom nevylučuje prítomnosť malígnych nádorov v žalúdku.

Je potrebné mať na pamäti, že tablety sa musia prehltnúť celé, nerozdrviť alebo nežuť. Zistilo sa, že aktivita lieku nezávisí od režimu a stravy, ako aj od dennej doby.

Štúdia vymenovania Ulcernilu za miernu alebo stredne závažnú dysfunkciu pečene nezistila žiadne zvláštne rozdiely vo frekvencii nežiaducich udalostí od frekvencie zdravých dobrovoľníkov zodpovedajúcich veku. Napriek tomu je však dôležité byť opatrný pri prvom podaní sodnej soli rabeprazolu pacientom so závažnou hepatálnou dysfunkciou. AUC látky je v takýchto prípadoch približne dvakrát vyššia ako u zdravých jedincov.

Oprava dávkovacieho režimu lieku Ulcernil v prípade poškodenia funkcie obličiek alebo pečene sa nevykonáva.

Užívanie PPI najmenej 3 mesiace je zriedka spojené s asymptomatickou a symptomatickou hypomagneziémiou. Zvyčajne sa správy o vývoji tohto stavu dostali 1 rok po liečbe. Medzi závažné nežiaduce udalosti patrili záchvaty, arytmie a tetánia. Vo väčšine prípadov bola potrebná liečba hypomagneziémiou, vrátane nahradenia horčíka a vysadenia PPI. U pacientov, ktorí plánujú dlhodobé užívanie Ulcernilu, ako aj pri užívaní PPI v kombinácii s digoxínom alebo liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziémiu (napríklad diuretiká), by zdravotnícky personál mal pred použitím PPI a počas liečby sledovať obsah horčíka.

Ulcernil sa nemá užívať v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú kyslosť (napríklad blokátory PPI alebo H2 receptorov).

Pozorovacie dôkazy naznačujú, že užívanie PPI môže zvýšiť riziko zlomenín chrbtice, zápästia alebo bedra súvisiacich s osteoporózou. Pravdepodobnosť zlomenín sa zvýšila pri dlhodobých vysokých dávkach PPI (1 rok alebo viac).

Kombinované použitie PPI s metotrexátom, najmä vo vysokých dávkach, môže podľa literatúry viesť k zvýšeniu jeho obsahu a / alebo jeho metabolitu (hydroxymetotrexátu) a polčasu rozpadu, čo je niekedy sprevádzané prejavmi toxicity. Ak sú potrebné vysoké dávky metotrexátu, môže sa zvážiť dočasné vysadenie PPI.

Užívanie PPI môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych infekcií vrátane Clostridium difficile.

Pri krátkodobom symptomatickom použití Ulcernilu na liečbu príznakov NERD a GERD (napríklad pálenie záhy) bez lekárskeho predpisu by mal pacient vyhľadať lekársku pomoc v nasledujúcich prípadoch:

užívanie liekov na zmiernenie prejavov pálenia záhy a zažívacích ťažkostí po dobu 28 dní alebo viac;
výskyt nových alebo zmena predtým zaznamenaných znakov u pacientov vo veku 55 rokov;
anamnéza žalúdočných vredov alebo žalúdočných operácií, žltačka atď. (vrátane zhoršenej funkcie pečene a obličiek);
neúmyselné chudnutie, trvalé zvracanie alebo zvracanie krvi a obsahu žalúdka, bolesť pri prehĺtaní, dysfágia, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, anémia.

Pacienti, ktorí dlhodobo trpia opakovanými prejavmi zažívacích ťažkostí alebo pálenia záhy, by mali byť pod pravidelným lekárskym dohľadom. Pacienti starší ako 55 rokov, ktorí dostávajú denné lieky na zmiernenie príznakov zažívacích ťažkostí a pálenia záhy, by o tom mali informovať svojho lekára.

V kombinácii s Ulcernilom nemôžete užívať iné lieky, ktoré znižujú kyslosť, napríklad PPI alebo blokátory H2 receptorov.

Pri liečbe inými liekmi sa pacientom odporúča poradiť sa s lekárnikom alebo lekárom skôr, ako začnú užívať sodnú soľ rabeprazolu voľne predajnú.

Pred začatím liečby Ulcernilom by mali pacienti informovať svojho lekára, ak je predpísané endoskopické vyšetrenie.

Pred dychovým testom na močovinu sa treba lieku vyhnúť.

Ak je pečeň vážne poškodená, je dôležité, aby pacienti pred použitím voľnopredajných tabliet vyhľadali lekára na krátkodobú symptomatickú liečbu prejavov NERD a GERD (napríklad pálenie záhy).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak je počas liečby Ulcernilom zaznamenaná ospalosť, je potrebné opatrne riadiť vozidlá a vykonávať iné práce spojené so zvýšenou pozornosťou.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ulcernil sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti jeho použitia v týchto prípadoch.

Uskutočnené reprodukčné štúdie na králikoch a potkanoch neodhalili prejavy zhoršenej plodnosti alebo vývojových chýb plodu spôsobené Ulcernilom. Avšak v malom množstve u potkanov rabeprazol prenikol cez placentárnu bariéru. Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný terapeutický účinok pre matku nie je vyšší ako potenciálne poškodenie plodu.

Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka, pretože sa neuskutočnili príslušné štúdie u žien. Rabeprazol sa však našiel v mlieku laktujúcich potkanov, a preto sa jeho užívanie počas laktácie u žien neodporúča.

Použitie v detstve

Užívanie Ulcernilu vo forme tabliet s obsahom 10 a 20 mg u detí do 18 rokov a 12 rokov je kontraindikované.

U detí a starších dospievajúcich sa majú 20 mg tablety používať opatrne, pretože profil bezpečnosti a účinnosti nie je dobre známy.

S poškodenou funkciou obličiek

Závažné zlyhanie obličiek je relatívnou kontraindikáciou použitia Ulcernilu.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažné poškodenie funkcie pečene je relatívnou kontraindikáciou pre použitie Ulcernilu.

Liekové interakcie

Rovnako ako iné PPI, aj rabeprazol sa metabolizuje v pečeni pomocou systému cytochrómu P450 (CYP450). Štúdie in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že látka sa metabolizuje izoenzýmami CYP3A4 a CYP2C19. U zdravých jedincov sa súčasne nepozorovali žiadne farmakokinetické alebo klinicky významné interakcie s inými liekmi metabolizovanými týmto systémom, ako sú diazepam, teofylín, fenytoín a warfarín.

Štvorsmerová skrížená štúdia kombinovanej liečby rabeprazolom a antibiotikami sa uskutočnila na 16 zdravých dobrovoľníkoch. Dostávali denne 20 mg rabeprazolu, 1 000 mg amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu alebo ich kombináciu. AUC a C _max klaritromycínu a amoxicilínu boli podobné pri porovnaní kombinovanej liečby s monoterapiou. Tieto ukazovatele pre Ulcernil sa pri kombinovanom použití zvýšili o 11%, respektíve 34% a pri aktívnom metabolite klaritromycínu (14-hydroxyklaritromycín) o 42%, respektíve o 46%, v porovnaní s monoterapiou. Toto zvýšenie sadzieb pre rabeprazol a klaritromycín nie je klinicky významné.

Sodná soľ rabeprazolu spôsobuje trvalé a dlhodobé potlačenie sekrécie žalúdočnej kyseliny. To môže viesť k interakciám s látkami, ktorých absorpcia závisí od pH. V prípadoch súčasného použitia s ketokonazolom / digoxínom sa absorpcia každého z nich zodpovedajúcim spôsobom zníži o 30% / zvýši o 22%. Na základe toho by mali byť niektorí pacienti sledovaní, aby mohli rozhodnúť o potrebe úpravy dávky pri užívaní Ulcernilu s príslušnými látkami alebo inými liekmi, ktorých absorpcia závisí od pH.

Pri kombinovanej liečbe atazanavirom (300 mg) / ritonavirom (100 mg) s omeprazolom (40 mg jedenkrát denne) alebo s atazanavirom (400 mg) s lansoprazolom (60 mg jedenkrát denne) u zdravých jedincov došlo k významnému zníženiu expozície atazanaviru. Jeho absorpcia závisí od pH. Aj keď sa kombinované použitie s rabeprazolom neskúmalo, podobné výsledky sa očakávajú aj pri iných PPI. Preto je súčasné podávanie atazanaviru s PPI, vrátane Ulcernilu, kontraindikované.

Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie sodnej soli rabeprazolu s hydroxidom hlinitým alebo horečnatým vo forme gélu, ako aj s diétou ochudobnenou o tuky. Užívanie Ulcernilu s jedlom obohateným o tuky môže spomaliť jeho absorpciu až na 4 hodiny alebo viac, avšak C _max a AUC sa nemenia.

Podľa experimentu in vitro s použitím ľudských pečeňových mikrozómov rabeprazol inhibuje metabolizmus cyklosporínu s IC50 62 μmol, to znamená v koncentrácii 50-krát vyššej ako C _max u zdravých jedincov po 20 dňoch od užitia 20 mg liečiva. Stupeň inhibície je podobný ako stupeň omeprazolu v ekvivalentných koncentráciách.

Dostupné správy o vedľajších účinkoch, údaje z publikovaných farmakokinetických štúdií a retrospektívne analýzy naznačujú, že užívanie kombinácie PPI a metotrexátu, najmä vo vysokých dávkach, môže byť sprevádzané zvýšením ich obsahu a / alebo jeho metabolitu v krvnej plazme a predĺžením polčasu. Neexistujú však žiadne špecifické štúdie o interakcii medzi PPI a metotrexátom.

Analógy

Analógmi Ulcernilu sú Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazol, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety 10 mg sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Tablety 20 mg sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ulzernil

Existuje niekoľko recenzií lieku Ulcernil, ktoré potvrdzujú účinnosť lieku.

V jednom z prípadov bolo užívanie tabliet v dávke 10 mg sprevádzané vývojom vedľajších účinkov zo žalúdka. Medzi nedostatkami je tiež zaznamenaná zriedkavá prítomnosť lieku v sieti lekární.