Telzap Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Telzap Plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Telsar Plus

ATX kód: C09DA07

Liečivo: hydrochlorotiazid (hydrochlorotiazid) + telmisartan (telmisartan)

Výrobca: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 389 rubľov.

Kúpiť

Telzap Plus je antihypertenzívny kombinovaný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: podlhovasté, bikonvexné, od bledožltej po bielu, na jednej strane s gravírovaním "41" - pre dávku 40 / 12,5 mg, "81" - pre dávku 80 / 12,5 mg alebo "82" - na dávku 80 / 25,5 mg (tablety 80 / 12,5 mg - 10 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 3 alebo 9 blistrov, 14 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 4, 6 alebo 7 blistrov; tablety 40 / 12,5 mg alebo 80/25 mg - 10 ks. V blistri sú 3 balenia v kartónovej škatuli; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Telzapu Plus).

1 tableta obsahuje:

aktívne zložky: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochlorotiazid - 12,5 / 12,5 / 25 mg, v uvedenom poradí;
pomocné zložky: hydroxid sodný, sorbitol, stearát horečnatý, povidón.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telzap Plus je antihypertenzívne kombinované liečivo, ktoré obsahuje antagonistu receptora angiotenzínu II (ARA II) - telmisartan a tiazidové diuretikum - hydrochlorotiazid. Vďaka kombinácii týchto účinných látok má Telzap Plus výraznejší antihypertenzný účinok, ktorý umožňuje znižovať krvný tlak (TK) vo väčšej miere ako pri použití každej zložky ako liečiva v monoterapii.

Ak sa Telzap Plus užíva v terapeutických dávkach 1-krát denne, je zaznamenaný plynulý a účinný pokles krvného tlaku.

Telmisartan

Telmisartan patrí do špecifického ARA II (podtyp AT1) účinný pri perorálnom podaní. Vyznačuje sa vysokou afinitou k podtypu AT1 receptorov angiotenzínu II, cez ktorú sa uskutočňuje pôsobenie angiotenzínu II. Látka vytláča angiotenzín II z väzby na receptor, bez toho, aby preukázala agonistickú aktivitu voči receptoru AT1, na ktorý sa selektívne a dlhodobo viaže. Nevykazuje afinitu k iným receptorom, vrátane AT2 a iným, menej študovaným AT receptorom. Funkčný význam týchto receptorov, ako aj výsledok ich potenciálnej zvýšenej aktivácie angiotenzínu II v dôsledku zvýšenia jeho hladiny pod vplyvom telmisartanu, sa neskúmal.

Účinná látka znižuje plazmatickú koncentráciu aldosterónu v krvi, potláča renín, nezasahuje do fungovania iónových kanálov, neinhibuje angiotenzín konvertujúci enzým (ACE) kininázu II, ktorý ničí aj bradykinín, v dôsledku čoho sa dá vyhnúť porušeniu spôsobenému jeho aktivitou. Telmisartan v dennej dávke 80 mg u zdravých dobrovoľníkov takmer úplne potláča hypertenzný účinok angiotenzínu II. Táto aktivita látky sa pozoruje viac ako 24 hodín (trvá až 48 hodín).

Antihypertenzný účinok telmisartanu sa prejaví počas prvých 3 hodín po perorálnom podaní. Telzap Plus vykazuje terapeutický účinok do 24 hodín, vrátane 4 hodín pred užitím ďalšej dávky, čo potvrdzujú údaje o dennom sledovaní krvného tlaku. Dôkazom toho sú aj merania uskutočnené v čase maximálneho účinku a bezprostredne pred užitím nasledujúcej dávky (pri dávkach 40 a 80 mg látky pomer zvyškového účinku k maximu presahuje 80%). Najväčší pokles krvného tlaku sa pozoruje 4 - 8 týždňov po začiatku liečby a pretrváva po dlhú dobu.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou telmisartan znižuje systolický aj diastolický krvný tlak bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie (HR). Podľa výsledkov klinických štúdií je antihypertenzný účinok účinnej látky porovnateľný s účinkom liekov iných tried, ako sú atenolol, amlodipín, hydrochlorotiazid, enalapril a lisinopril. Ak je nevyhnutné náhle ukončiť užívanie telmisartanu, krvný tlak sa postupne vráti na pôvodné hodnoty bez vzniku abstinenčných príznakov.

Na pozadí liečby telmisartanom bol výskyt suchého kašľa zaznamenaný oveľa menej často ako pri použití ACE inhibítorov.

Hydrochlorotiazid

Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum, ktoré ovplyvňuje reabsorpciu elektrolytov v renálnych tubuloch, čo vedie k zvýšeniu vylučovania sodíka a chloridových iónov v približne rovnakom množstve. Diuretický účinok látky zaisťuje zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), zvýšenie aktivity renínu v krvnej plazme, zvýšenie produkcie aldosterónu s ďalším zvýšením hladiny bikarbonátu a draslíka v moči, ako aj zníženie jeho hladiny v krvi.

Súbežné použitie s telmisartanom vedie k zníženiu straty draslíka spôsobenej týmto diuretikom, pravdepodobne v dôsledku blokády renín-angiotenzínového systému (RAAS). Po perorálnom podaní hydrochlorotiazidu je zaznamenaná zvýšená diuréza po 2 hodinách a maximálny účinok po 4 hodinách trvá asi 6 - 12 hodín.

V priebehu epidemiologických štúdií sa zistilo, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovoľníkov nemá súčasné použitie telmisartanu a hydrochlorotiazidu vplyv na farmakokinetiku každej z týchto aktívnych zložiek Telzapu Plus.

Telmisartan

Po perorálnom podaní sa telmisartan rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, maximálna koncentrácia látky (C _max) sa dosiahne po 0,5 - 1,5 hodine. Ak sa látka užíva v dávke 40 a 160 mg, absolútna biologická dostupnosť je 42, respektíve 58%. Súbežný príjem potravy mierne znižuje biologickú dostupnosť liečiva, pokles plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sa môže pohybovať od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg), čo nevedie k zníženiu klinickej účinnosti Telzapu Plus. 3 hodiny po požití sa hladina látky v krvnej plazme zníži, bez ohľadu na to, či bola použitá pri jedle alebo nalačno.

Po perorálnom podaní nie je farmakokinetika telmisartanu lineárna; po opakovanej konzumácii sa nezistila žiadna významná kumulácia v krvnej plazme. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín a kyslý alfa1-glykoproteín, o viac ako 99,5%. V rovnovážnom stave je zdanlivý distribučný objem (V _dss) približne 500 litrov.

Telmisartan sa biotransformuje konjugáciou s kyselinou glukurónovou a tvorbou acylglukuronidu, farmakologicky neaktívneho metabolitu. Po jednej dávke telmisartanu značeného ¹⁴ C predstavoval acylglukuronid približne 11% rádioaktivity. Izoenzýmy cytochrómu P450 sa nezúčastňujú na metabolizme látok. Po intravenóznom (iv) podaní alebo perorálnom podaní telmisartanu značeného ¹⁴ C sa prevažná časť dávky (viac ako 97%) vylučuje žlčou cez črevá a iba malé množstvo sa vylučuje obličkami (menej ako 2%). Pri perorálnom podaní je celkový plazmatický klírens látky viac ako 1 500 ml / min, polčas (T _1/2) je viac ako 20 hodín.

Hydrochlorotiazid

Po perorálnom použití sa _Cmax látky v plazme pozoruje po približne 1-3 hodinách. Vzhľadom na kumulatívne vylučovanie hydrochlorotiazidu obličkami je jeho absolútna biologická dostupnosť ~ 60%. Spojenie látky s krvnými proteínmi je približne 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

U ľudí sa hydrochlorotiazid nemetabolizuje. Dávka užívaná perorálne sa takmer úplne vylučuje močom v nezmenenej podobe, vrátane približne 60% - počas prvých 48 hodín. Renálny klírens hydrochlorotiazidu je 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 hodín.

U žien je plazmatická hladina telmisartanu 2–3krát vyššia ako u mužov. Ženy majú tiež vyššie plazmatické koncentrácie hydrochlorotiazidu. Tieto účinky však nespôsobujú zvýšenie hypotenzného účinku.

Indikácie pre použitie

Telzap Plus sa odporúča na liečbu arteriálnej hypertenzie, pokiaľ nemá klinický účinok pri monoterapii telmisartanom alebo hydrochlorotiazidom.

Kontraindikácie

Absolútne:

porušenie pečene;
cholestáza a obštrukcia žlčových ciest;
kombinácia s ACE inhibítormi u pacientov s diabetickou nefropatiou;
kombinácia s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek [s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (GFR) menej ako 60 ml / min / 1,73 m²];
ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
žiaruvzdorná hypokaliémia, hyperkalcémia;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
dedičná intolerancia fruktózy (liek zahŕňa sorbitol);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku alebo na iné deriváty sulfónamidu.

Relatívne (Telzap Plus je potrebné brať s mimoriadnou opatrnosťou):

závažné funkčné poruchy obličiek;
stenóza artérie jednej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií (zhoršuje sa riziko výrazného zníženia krvného tlaku a výskytu akútneho zlyhania obličiek);
obdobie po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s používaním);
pokles BCC na pozadí predchádzajúcej liečby diuretikami, obmedzenie príjmu solí, rozvoj hnačky / zvracania (riziko prudkého poklesu krvného tlaku sa zvyšuje, hlavne po prvej dávke lieku; pred začatím liečby Telzapom Plus je potrebné vylúčiť nedostatok tekutín a / alebo sodíka);
hyperkaliémia;
idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne;
chronické srdcové zlyhanie (CHF) funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA (zvyšuje sa riziko nadmerného poklesu krvného tlaku a / alebo akútnej renálnej dysfunkcie);
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
ischemická choroba srdca (IHD), cerebrovaskulárne ochorenie (nadmerné zníženie krvného tlaku môže vyvolať infarkt myokardu alebo mozgovú príhodu);
primárny hyperaldosteronizmus (pretože terapia antihypertenzívami, ktorá vedie k inhibícii RAAS, je vo väčšine prípadov neúčinná);
cukrovka;
hyperurikémia; dna (hydrochlorotiazid môže spôsobiť náhle zhoršenie tohto ochorenia);
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov vrátane hyponatrémie, hypokaliémie, hypomagneziémie, hypochloremickej alkalózy;
systémový lupus erythematosus;
glaukóm s uzavretým uhlom;
patriaci k rase Negroidov;
pokročilý vek (nad 70 rokov).

Telzap Plus, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Telzap Plus sa užívajú perorálne s tekutinou, 1krát denne, bez ohľadu na príjem potravy.

Liek je predpísaný pacientom, u ktorých nie je možné počas monoterapie telmisartanom alebo hydrochlorotiazidom správne regulovať krvný tlak. Pred prechodom na fixnú kombináciu dávok by sa mala vykonať individuálna titrácia dávky každej z dvoch zložiek lieku. V určitých klinických situáciách je možný priamy prechod od monoterapie k použitiu fixnej kombinácie dávok.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg sa môže používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, ak sa telmisartan užíva v dennej dávke 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg sa môže používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, keď sa telmisartan užíva v dennej dávke 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg sa môže používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne regulovaný dávkou 80 / 12,5 mg, alebo u pacientov, ktorých krvný tlak bol predtým stabilizovaný pri samostatnom použití telmisartanu alebo hydrochlorotiazidu.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Telzapu Plus z orgánov a systémov boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie (závislosť vývoja týchto účinkov na dávke lieku, ani ich vzťah k rase, pohlaviu alebo veku pacientov nebol stanovený):

imunitný systém: zriedka - zhoršenie príznakov alebo exacerbácia systémového lupus erythematosus (pozorované počas postregistračného pozorovania);
infekčné a parazitárne lézie: zriedka - sinusitída, faryngitída, bronchitída;
poruchy metabolizmu a výživy: zriedka - hypokaliémia; zriedka - hyponatrémia, hyperurikémia;
nervový systém: často - závrat; zriedka - parestézia, mdloby; zriedka - porucha spánku, nespavosť;
duševné poruchy: zriedka - úzkosť; zriedka depresia;
zmyslové orgány: zriedka - vertigo; zriedka - dočasné zhoršenie jasnosti videnia, zhoršenie zraku;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; zriedka - syndróm respiračnej tiesne (vrátane pľúcneho edému a pneumonitídy);
kardiovaskulárny systém: zriedka - arteriálna hypotenzia, arytmia, tachykardia, ortostatická hypotenzia;
hepatobiliárny systém: zriedka - funkčné poruchy pečene, ochorenie pečene;
tráviaci systém: zriedka - plynatosť, hnačky, sucho v ústach; zriedka - dyspepsia, bolesti brucha, vracanie, zápcha, zápal žalúdka;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - bolesť chrbta, myalgia, svalové kŕče; zriedka - bolesť kĺbov a / alebo končatín;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - zvýšené potenie, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, angioedém (vrátane smrteľných);
pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - erektilná dysfunkcia;
laboratórne a inštrumentálne štúdie: zriedka - zvýšenie plazmatickej hladiny kreatinínu v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy (CPK);
celkové poruchy: zriedka - bolesť na hrudníku; zriedka - bolestivý syndróm, syndróm podobný chrípke.

Porušenia zaznamenané počas liečby telmisartanom, a to aj u pacientov starších ako 50 rokov zo skupiny s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, ktorých výskyt je možný pri kombinovanom použití oboch zložiek Telzapu Plus:

imunitný systém: zriedka - anafylaktické reakcie, reakcie z precitlivenosti;
hematopoetický systém: zriedka - anémia; zriedka - trombocytopénia, eozinofília;
infekčné a parazitárne lézie: zriedka - infekcie močových ciest (vrátane cystitídy), infekcie horných dýchacích ciest; zriedka - sepsa, vrátane smrteľných;
kardiovaskulárny systém: zriedka - bradykardia;
poruchy metabolizmu a výživy: zriedka - hyperkaliémia; zriedka - hypoglykémia (za prítomnosti diabetes mellitus);
tráviaci systém: zriedka - pocit nepohodlia v epigastrickej oblasti;
dýchací systém: zriedka - kašeľ; extrémne zriedkavé - intersticiálna choroba pľúc;
nervový systém: zriedka - ospalosť;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - vyrážka po lieku, ekzém, toxická kožná vyrážka;
močový systém: zriedka - porucha funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek);
muskuloskeletálny systém: zriedka - bolesť v oblasti šliach, artróza;
laboratórne a inštrumentálne štúdie: zriedka - pokles hladiny hemoglobínu;
celkové poruchy: zriedka - asténia.

Porušenia zaznamenané pri používaní hydrochlorotiazidu (s neznámou frekvenciou), ktorých výskyt je možný pri užívaní Telzapu Plus:

infekčné a parazitárne lézie: sialoadenitída;
imunitný systém: reakcie z precitlivenosti, anafylaktické reakcie;
hematopoetický systém: hemolytická anémia, aplastická anémia, potlačenie kostnej drene, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
poruchy metabolizmu a výživy: nedostatok chuti do jedla, anorexia, hypovolémia, nerovnováha vo vode a rovnováha elektrolytov;
endokrinný systém: nekontrolovaný diabetes mellitus;
duševné poruchy: stav vzrušenia;
vaskulárne poruchy: nekrotizujúca vaskulitída;
nervový systém: točenie hlavy;
orgán zraku: akútna krátkozrakosť, xantopsia, akútny glaukóm s uzavretým uhlom;
pečeň a žlčové cesty: parenchymálna / cholestatická žltačka;
tráviaci systém: pocit nepohodlia v epigastrickej oblasti, pankreatitída;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: svalová slabosť;
močový systém: intersticiálna nefritída, glukozúria, porucha funkcie obličiek;
koža a podkožné tkanivá: fotocitlivé reakcie, syndróm podobný lupusu, kožná vaskulitída, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
laboratórne a prístrojové štúdie: hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperglykémia;
všeobecné poruchy: horúčka.

Predávkovanie

Prípady predávkovania Telzapom Plus neboli zaregistrované. Medzi možné príznaky patria príznaky predávkovania jednotlivými zložkami:

telmisartan: najvýraznejšie sú tachykardia a arteriálna hypotenzia, zaznamenali sa aj poruchy ako závraty, zvracanie, bradykardia, zvýšené hladiny kreatinínu v sére, akútne zlyhanie obličiek;
hydrochlorotiazid: môžu sa vyskytnúť nevoľnosť, ospalosť, znížená koncentrácia elektrolytov (hypochlorémia, hypokaliémia), hypovolémia; hypokaliémia pri súčasnom užívaní srdcových glykozidov alebo určitých antiarytmických liekov môže spôsobiť svalové kŕče a / alebo exacerbáciu arytmií.

S rozvojom týchto reakcií je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta a vymenovanie symptomatickej a podpornej liečby. Prístup k liečbe predávkovania závisí od času, ktorý uplynul po užití nadmernej dávky, a od závažnosti nežiaducich účinkov. Odporúča sa vyvolať zvracanie a / alebo výplach žalúdka a zapiť aktívne uhlie. Pacient je položený na chrbát, nohy zdvihnuté, v prípade potreby je BCC doplnený intravenóznym podaním 0,9% roztoku chloridu sodného. Je možné použiť sympatomimetické lieky.

Telmisartan sa nevylučuje hemodialýzou a stupeň eliminácie hydrochlorotiazidu nebol stanovený.

špeciálne pokyny

Počas liečby hydrochlorotiazidom môže byť znížená glukózová tolerancia s rozvojom hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus, zatiaľ čo sa používa inzulín alebo antidiabetiká a telmisartan. Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík alebo inzulínu.

Hydrochlorotiazid môže viesť k poruchám rovnováhy voda-elektrolyt a zmenám v acidobázickom stave. Medzi príznaky týchto porúch patria: celková slabosť, smäd, sucho v ústach, úzkosť, ospalosť, letargia, svalová slabosť, svalové bolesti / kŕče, znížený krvný tlak, tachykardia, oligúria, nevoľnosť, vracanie.

Počas obdobia liečby sa môže vyvinúť hyperkaliémia, primárnymi rizikovými faktormi pre jej vznik sú:

zlyhanie obličiek / srdca (vrátane akútnej formy), diabetes mellitus, vek nad 70 rokov;
dehydratácia, metabolická acidóza, cytolýzny syndróm (rozsiahle traumy, rabdomyolýza, akútna ischémia končatín);
kombinácia s jedným alebo viacerými liekmi, ktoré ovplyvňujú RAAS a / alebo doplnkami, ktoré zahŕňajú draslík.

Rizikoví pacienti musia pravidelne monitorovať hladinu draslíka v plazme.

Hydrochlorotiazid je schopný znížiť vylučovanie vápnika v moči a viesť k miernemu dočasnému zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvnej plazme bez toho, aby sa prejavili poruchy jeho metabolizmu. Závažná hyperkalcémia môže naznačovať vznik latentnej hyperparatyreózy; v takom prípade je potrebné vysadiť Telzap Plus pred analýzou funkčnej činnosti prištítnych teliesok.

Telmisartan, podobne ako iné ARA II, znižuje krvný tlak v menšej miere u pacientov rasy Negroid v porovnaní s predstaviteľmi iných rás. Tento jav je pravdepodobne spojený s väčšou predispozíciou k oslabeniu aktivity renínu v populácii. Počas postregistračnej štúdie lieku boli funkčné poruchy pečene alebo jeho lézií pozorované hlavne u Japoncov kvôli vysokej miere ich predispozície k týmto komplikáciám.

Ak sa pri používaní Telzapu Plus vyskytnú fotocitlivé reakcie, je potrebné ich prerušiť. Ak je nevyhnutná diuretická liečba, odporúča sa prijať opatrenia na ochranu exponovanej pokožky pred slnečným žiarením alebo umelým ultrafialovým žiarením.

Použitie hydrochlorotiazidu môže spôsobiť idiosynkratickú reakciu, ktorá spôsobí vývoj akútnej prechodnej krátkozrakosti a akútneho glaukómu so zatvoreným uhlom. Medzi príznaky týchto komplikácií patrí bolesť oka alebo náhle zníženie ostrosti videnia (vo väčšine prípadov od niekoľkých hodín do niekoľkých týždňov po začiatku kurzu). Ak sa vyskytnú takéto reakcie, je nevyhnutné ukončiť užívanie Telzapu Plus. Anamnéza alergických reakcií na sulfónamidy / penicilín zvyšuje riziko akútneho glaukómu s uzavretým uhlom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Telzapom Plus je potrebné riadiť vozidlá, ako aj akékoľvek iné zložité a potenciálne nebezpečné mechanizmy, pretože pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť ospalosť alebo závrat.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa použitie ARA II neodporúča v prvom trimestri a je kontraindikované v II - III trimestroch. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Telzapu Plus u gravidných žien.

V štúdiách na zvieratách sa zistila reprodukčná toxicita telmisartanu. Pacientky plánujúce tehotenstvo by si mali zvoliť alternatívny antihypertenzívny liek, ktorý má preukázaný bezpečnostný profil počas tehotenstva. Keď sa potvrdí gravidita, musí sa liečba ARA II urgentne prerušiť a ak je to potrebné, začať alternatívnou liečbou.

S liečbou hydrochlorotiazidom počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, sú obmedzené skúsenosti. Zistilo sa, že táto látka prechádza hematoplacentárnou bariérou. Vzhľadom na farmakologický mechanizmus účinku lieku môže jeho použitie počas II. - III. Trimestra gravidity znížiť prietok krvi placentou a vyvolať vývoj trombocytopénie u plodu / novorodenca, žltačku a nerovnováhu vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe. Z tohto dôvodu by tehotné ženy nemali užívať hydrochlorotiazid na liečbu esenciálnej hypertenzie, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nie je možná iná liečba.

Telzap Plus je kontraindikovaný počas dojčenia.

Účinok lieku na plodnosť človeka nebol stanovený.

Použitie v detstve

Telzap Plus je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o jeho účinnosti a bezpečnosti.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie tabliet Telzap Plus u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC pod 30 ml / min) je kontraindikované.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. V tomto prípade by sa malo činidlo brať opatrne, pravidelne sledovať ukazovatele funkcie obličiek, ako aj hladinu draslíka, kyseliny močovej a kreatinínu v krvnej plazme. Skúsenosti s používaním Telzapu Plus u pacientov s renálnou insuficienciou (CC viac ako 30 ml / min) sú obmedzené, ale nie je možné potvrdiť výskyt nežiaducich účinkov z obličiek, nie je potrebná úprava dávky.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa riziko azotémie spojené s užívaním tiazidových diuretík zvyšuje.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Telzapu Plus je kontraindikované v prípade poškodenia funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Osoby staršie ako 70 rokov majú užívať Telzap Plus opatrne; úprava dávkovacieho režimu u pacientov tejto vekovej kategórie sa nevyžaduje.

Liekové interakcie

prípravky obsahujúce aliskiren; ACE inhibítory: kombinácia týchto liekov s telmisartanom je kontraindikovaná, pretože zvyšuje riziko hyperkaliémie, arteriálnej hypotenzie, zníženej funkcie obličiek (vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek) v porovnaní s použitím každého liečiva zvlášť; ak je potrebné zaviesť túto kombináciu (dvojitá blokáda RAAS), je potrebné vyhodnotiť každý prípad individuálne a starostlivo sledovať funkciu obličiek, rovnováhu vody a elektrolytov a ukazovatele krvného tlaku;
digoxín: zaznamenal priemerné zvýšenie jeho C _max (49%) a C _min (20%); je potrebné kontrolovať hladinu digoxínu v krvi na začiatku a na konci liečby telmisartanom, ako aj pri výbere jeho dávky;
sodná soľ penicilínu G, karbenoxolón, amfotericín, adrenokortikotropný hormón (ACTH), kortikosteroidy, laxatíva, draslík-uretické diuretiká, kyselina salicylová a jej deriváty (lieky vedúce k nedostatku draslíka a hypokaliémii): možná zvýšená strata draslíka z krvnej plazmy je potrebné kontrolovať jeho obsah;
ACE inhibítory, ARA II, draslík šetriace diuretiká, heparín, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), selektívne inhibítory COX-2, náhrady stolovej soli obsahujúce draslík, cyklosporín / takrolimus, trimetoprim (lieky zvyšujúce hladinu draslíka v krvnej plazme) hrozba hyperkaliémie, je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v plazme;
lítium: je možné reverzibilné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a zvýšenie toxického účinku; je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu lítia;
NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávkach nepresahujúcich 3 g / deň; neselektívne NSAID, inhibítory COX-2): môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku ARA II, ako aj k diuretickému a natriuretickému účinku tiazidových diuretík; táto kombinácia vyžaduje osobitnú starostlivosť, najmä u starších pacientov; odporúča sa sledovanie funkcie obličiek;
ibuprofén, paracetamol: nepozoruje sa žiadny klinicky významný účinok;
chinidín, hydrochinidín, dizopyramid (antiarytmiká triedy IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodarón (antiarytmiká triedy III); tioridazín, levomepromazín, cyamemazín, chlórpromazín, trifluoperazín, sultoprid, sulpirid, tiaprid, amisulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (neuroleptiká); difemanil, cisaprid, bepridil, erytromycín (i.v.), pentamidín, halofantrín, sparfloxacín, mizolastín, vinkamin (i.v.), terfenadín a ďalšie lieky, ktorých účinok závisí od zmien v hladinách draslíka v sére, ako aj látky vyvolávajúce flutter a ventrikulárna fibrilácia: odporúča sa pravidelne monitorovať plazmatickú koncentráciu draslíka a robiť EKG (hypokaliémia je predisponujúcim faktorom pre vznik komorovej tachykardie piruetového typu);
iné antihypertenzíva: zvyšuje sa ich účinok;
srdcové glykozidy: môžu sa vyskytnúť arytmie spojené s hypokaliémiou / hypomagneziémiou v dôsledku hydrochlorotiazidu;
kolestipol, cholestyramín: absorpcia hydrochlorotiazidu klesá;
metformín: pri použití hydrochlorotiazidu sa zvyšuje hrozba laktátovej acidózy v dôsledku pravdepodobného funkčného zlyhania obličiek;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá (tubokurarín): zvyšuje sa ich účinok;
lieky proti dne (alopurinol, sulfinpyrazón, probenecid): je možné zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvnej plazme; môžu byť potrebné zmeny dávkovania sulfinpyrazónu a probenecidu; kombinácia tiazidového diuretika s alopurinolom môže zvýšiť frekvenciu reakcií z precitlivenosti na tieto látky;
presorické amíny (noradrenalín / noradrenalín): ich účinok je oslabený;
vápenaté soli: vylučovanie vápnika klesá a zvyšuje sa jeho plazmatická hladina v krvi; mala by sa monitorovať koncentrácia vápnika;
kyselina glycyrizínová (koreň sladkého drievka): zvyšuje sa riziko hypokaliémie;
amantadín: zvyšuje sa riziko vzniku nežiaducich reakcií tohto lieku;
kortikosteroidy (na systémové použitie): antihypertenzný účinok telmisartanu je oslabený;
diazoxid, blokátory β-adrenergných receptorov: zvyšuje sa ich hyperglykemický účinok;
baklofén, amifostín: terapeutický účinok telmisartanu sa zvyšuje;
cytotoxické lieky: vylučovanie týchto liekov obličkami klesá a zvyšuje sa ich myelosupresívny účinok;
alkohol, drogy, barbituráty, antidepresíva: zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie.

Analógy

Analógy Telzap Plus sú: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipin, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred prenikaním vlhkosti, mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Telzap Plus

Niekoľko recenzií o Telzap Plus je väčšinou pozitívnych. Pacienti zaznamenávajú stabilný antihypertenzný účinok lieku, ktorý pomáha normalizovať krvný tlak.

Medzi nevýhody patrí veľké množstvo vedľajších účinkov, ktoré sú možné pri užívaní Telzapu Plus. Liečba liekom sa odporúča pod prísnou kontrolou krvného tlaku.