Teveten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Teveten: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Teveten

ATX kód: C09CA02

Účinná látka: Eprosartan (Eprosartan)

Výrobca: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Holandsko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-08

Ceny v lekárňach: od 300 rubľov.

Kúpiť

Teveten je liek s vazodilatačným, antihypertenzným a nepriamo diuretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

obalené tablety, každá 400 mg: farba - svetloružová, tvar - oválny, bikonvexný, gravírovaný na jednej strane - "5044", na druhej strane - SOLVAY (v blistroch po 14 ks, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 blister);
filmom obalené tablety, každá 600 mg: farba - biela, tvar - oválna, bikonvexná, gravírovaná na jednej strane - "5046", na druhej strane - SOLVAY (v blistroch po 14 ks, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 blistre).

Zloženie 1 tablety, filmom obalené a filmom obalené:

účinná látka: eprosartan - 400 alebo 600 mg (eprosartan mesylát - 490,55 alebo 735,8 mg);
pomocné zložky (400/600 mg, v uvedenom poradí): mikrokryštalická celulóza - 179,05 / 43,3 mg; monohydrát laktózy - 28,75 / 43,3 mg; želatínovaný kukuričný škrob - 28,75 / 43,3 mg; krospovidón - 32 / 38,5 mg; stearan horečnatý - 6 / 7,2 mg, čistená voda - 34,9 / 50,9 mg;
škrupina (400/600 mg, v uvedenom poradí): Opadry ružová (YS-1-14643-A) / Opadry biela (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Teveten je antihypertenzívum patriace do skupiny blokátorov receptorov angiotenzínu typu 2.

Eprosartan sa vyznačuje selektívnym účinkom na receptory typu AT1 nachádzajúcim sa v nadobličkách, obličkách, krvných cievach, srdci a tvorbou silného spojenia s nimi, po ktorom nasleduje pomalá disociácia.

Angiotenzín typu 2 sa viaže na receptory AT1 v mnohých tkanivách, čo spôsobuje hypertrofiu svalového tkaniva srdca a krvných ciev, retenciu sodíkových iónov a uvoľňovanie aldosterónu, ako aj zúženie cievneho lúmenu.

Eprosartan inhibuje alebo bráni vývoju účinkov angiotenzínu typu 2 a inhibuje fungovanie systému renín-angiotenzín-aldosterón. Táto látka má vazodilatačný a hypotenzný účinok. Jeho perorálne podanie vedie k oslabeniu arteriálnej vazokonstrikcie, zníženiu periférneho vaskulárneho odporu a tlaku v pľúcnom obehu, zníženiu reabsorpcie tekutín a sodíkových iónov v obličkových tubuloch. Dlhodobá liečba Tevetenom pomáha znižovať proliferačné vlastnosti angiotenzínu typu 2, ktoré sa prejavujú v stave buniek hladkého svalstva ciev a myokardu.

Po užití štandardnej dávky lieku hypotenzný účinok trvá jeden deň a znateľný terapeutický účinok pri pravidelnom používaní sa zaznamená o 15-20 dní neskôr a nedochádza k výkyvom pulzovej frekvencie.

Užívanie prvej dávky Tevetenu nevedie k rozvoju ortostatickej hypotenzie.

Pri použití lieku u pacientov s arteriálnou hypertenziou nedochádza k zmene koncentrácie glukózy, triglyceridov, celkového cholesterolu alebo LDL-C, ktorá sa stanovuje v krvnej plazme nalačno. Eprosartan zvyšuje prietok krvi obličkami a urýchľuje glomerulárnu filtráciu a inhibuje vylučovanie albumínu. Látka neovplyvňuje metabolizmus purínov ani vylučovanie kyseliny močovej obličkami.

U pacientov liečených Tevetenom je výskyt suchého kašľa 1,5%. Po ukončení liečby nedochádza k abstinenčnému syndrómu. Eprosartan neinhibuje enzýmy 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 a 2E cytochrómu P ₄₅₀.

Pri jednorazovom perorálnom podaní Tevetenu v dávke 300 mg je biologická dostupnosť účinnej látky liečiva 13%. Maximálny obsah eprosartanu v plazme sa dosiahne po 1 - 2 hodinách. Ak sa liek užíva súčasne s jedlom, dochádza k miernemu zníženiu maximálnej koncentrácie a absorpcie, ktoré nie sú klinicky významné.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 98%. Polčas rozpadu eprosartanu je približne 7-9 hodín. Látka sa vylučuje hlavne stolicou (asi 90%) a močom (asi 7%). Menej ako 2% užitej dávky sa vylučujú z tela obličkami vo forme glukuronidov.

Stupeň interakcie s krvnými proteínmi nezávisí od prítomnosti kompenzovaného zlyhania obličiek, dysfunkcií pečene, pohlavia a veku, ale môže sa znížiť v prípade závažných foriem zlyhania obličiek.

Indikácie pre použitie

Teveten je predpísaný na liečbu hypertenzie.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná arteriálna stenóza jednej funkčnej obličky alebo hemodynamicky významná bilaterálna stenóza renálnej artérie;
kombinované použitie s aliskirenom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo so stredne ťažkou / ťažkou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie je menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²);
nedostatok laktázy Lapps (Sami), intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy (liek obsahuje monohydrát laktózy);
vek do 18 rokov (bezpečnostný profil pre túto skupinu pacientov nebol študovaný);
tehotenstvo a dojčenie;
zistená individuálna intolerancia k zložkám lieku.

Relatívne (vymenovanie Thevetenu si vyžaduje opatrnosť pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):

chronické srdcové zlyhanie v ťažkom priebehu (NYHA funkčná trieda IV);
zníženie objemu cirkulujúcej krvi a / alebo nadmerné vylučovanie sodíka z tela (vrátane porúch spojených s vracaním, hnačkami, užívaním diuretík vo vysokých dávkach);
stenóza artérie jednej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
stenóza mitrálnej a aortálnej chlopne;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
ischemická choroba srdca (kvôli obmedzeným skúsenostiam s používaním);
zlyhanie pečene, vrátane pacientov na hemodialýze a pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml / min (kvôli obmedzeným skúsenostiam s používaním);
Negroidná rasa.

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti použitia Tevetenu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.

Pri plánovaní tehotenstva by ženy mali prejsť na užívanie alternatívnych liekov s antihypertenzným účinkom, ktoré sú schválené na použitie počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď je nevyhnutné pokračovať v užívaní Tevetenu. Po potvrdení tehotenstva sa liek okamžite zruší.

Návod na použitie Tevetenu: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Je možné použiť liek ako monoterapiu alebo v kombinácii s inými liekmi s antihypertenzným účinkom.

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.

Maximálna dávka je 600 mg denne.

Vo väčšine prípadov sa najväčší terapeutický účinok pozoruje po 2–3 týždňoch liečby.

Denná dávka pre stredne ťažké / ťažké zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml / min) a zlyhanie pečene nie je vyššie ako 600 mg.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie nežiaduce reakcie: bolesť hlavy a nešpecifické sťažnosti na stav tráviaceho systému.

Možné poruchy pozorované počas liečby (veľmi často -> 1/10; často -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; veľmi zriedkavo - <1/10 000):

kardiovaskulárny systém: zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku;
dýchací systém: často - nádcha;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti;
tráviaci systém: často - nešpecifické sťažnosti na stav tráviaceho systému (vo forme nevoľnosti, hnačky, vracania);
centrálny nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - asténia, závraty;
pokožka a podkožný tuk: často - alergické kožné reakcie (vo forme kožnej vyrážky, svrbenia); zriedka - angioedém (vrátane pier, hltanu, tváre, jazyka).

Po použití Tevetenu po registrácii bol zaznamenaný vývoj porúch urogenitálneho systému (s neznámou frekvenciou): porucha funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek u rizikových pacientov (napríklad so stenózou renálnej artérie).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú dehydratácia a nerovnováha elektrolytov, prejavujúce sa vo forme nevoľnosti a ospalosti, ako aj prudkého poklesu krvného tlaku.

V závislosti od času, ktorý uplynul po užití Tevetenu, zahŕňa liečba predávkovania príjem enterosorbentov a výplach žalúdka. V prípade výraznej arteriálnej hypotenzie je vhodné dať pacientovi vodorovnú polohu a zdvihnúť nohy, a ak je to potrebné, vylúhovať tekutiny nahrádzajúce plazmu. Odporúča sa vymenovať podpornú a symptomatickú liečbu. Použitie hemodialýzy sa považuje za neúčinné.

špeciálne pokyny

Pred použitím Tevetenu, ako aj pravidelne v priebehu liečby, je potrebné u pacientov so zlyhaním obličiek sledovať funkčný stav obličiek. Ak sa zhorší, je potrebné prehodnotiť uskutočniteľnosť užívania lieku.

Ak sa používa v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami, potravinovými doplnkami / náhradami kuchynskej soli s obsahom draslíka a inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi (napríklad s heparínom), je možné pozorovať zvýšenie hladiny draslíka v sére (pri týchto kombináciách je potrebná opatrnosť) … Monitorovanie tohto indikátora sa odporúča u rizikových pacientov.

Podľa pokynov sa Teveten nemá používať spolu s inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Dvojitá blokáda renín-angiotenzínového systému kombinovaným použitím inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, Tevetenu alebo aliskirenu sa neodporúča, pretože to môže viesť k rozvoju arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a zhoršenej funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). V prípadoch, keď je dvojitá blokáda mimoriadne nevyhnutná, musí sa vykonávať prísne pod dohľadom lekára, pričom sa musí neustále monitorovať funkcia obličiek, krvný tlak a obsah elektrolytov.

Pri primárnom aldosteronizme sa použitie Tevetenu neodporúča.

Počas terapeutického kurzu sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce, čo súvisí s pravdepodobnosťou slabosti a závratov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov, ktorých funkcia obličiek je spojená s aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón (napríklad so stenózou renálnej artérie jednej obličky, bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so závažným srdcovým zlyhaním), sa počas liečby ACE inhibítormi môže vyvinúť progresívna azotémia a / alebo oligúria. a príležitostne akútne zlyhanie obličiek.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití eprosartanu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

draslík šetriace diuretiká, doplnky výživy / náhrady soli s obsahom draslíka, iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi (napríklad heparín): zvýšenie sérového draslíka v krvi;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, aliskirén (dvojitá blokáda renín-angiotenzínového systému): zvýšený výskyt nežiaducich reakcií, ako je arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek);
iné lieky s hypotenzívnym účinkom: zosilnenie účinku Teveten;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: reverzibilné zvýšenie obsahu lítia v sére v krvi, vývoj toxických reakcií (vyžaduje sa sledovanie lítia v krvnej plazme);
nesteroidné protizápalové lieky: zvýšenie rizika zhoršenia funkcie obličiek vrátane pravdepodobnosti akútneho zlyhania obličiek a zvýšenie sérového draslíka v krvi, najmä na pozadí už existujúcej renálnej dysfunkcie (kombinácia si vyžaduje opatrnosť, zvlášť u starších pacientov; odporúča sa náhrada objemu) terapia a monitorovanie funkcie obličiek po začiatku kombinovaného užívania týchto liekov a pravidelne v priebehu liečby).

Analógy

Tevetenove analógy sú: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vasar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Kandesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

obalené tablety, 400 mg - 2 roky;
filmom obalené tablety, 600 mg - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Teveten

Podľa recenzií je Teveten pacientmi dobre znášaný, má výrazný terapeutický účinok a nevedie k závažným vedľajším účinkom. Užívanie lieku je však obmedzené z dôvodu relatívne vysokých nákladov a nedostatočnej prevalencie v sieti lekární.

Cena za Teveten v lekárňach

Cena za Teveten 600 mg v lekárňach sa pohybuje v rozmedzí 1200-1400 rubľov (balenie obsahuje 14 tabliet). Tablety lieku 400 mg nie sú v súčasnosti k dispozícii na predaj.