Taxotere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Taxotere: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie u starších ľudí
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Taxotere

ATX kód: L01CD02

Účinná látka: Docetaxel (Docetaxel)

Výrobca: Aventis Pharma (Dagenham) (Veľká Británia), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lekárňach: od 17600 rubľov.

Kúpiť

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Taxotere

Taxotere je protirakovinové činidlo rastlinného pôvodu, patrí do skupiny taxoidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Taxotere - koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: priehľadná olejovitá kvapalina od hnedožltej po žltú [0,61 ml alebo 2,36 ml každá v sklenených injekčných liekovkách bez farby so zeleným alebo červeným plastovým viečkom, v obryse. bunkové balenie 1 fľaša doplnená rozpúšťadlom (fľaša z bezfarebného skla, 1,98 ml alebo 7,33 ml), v kartónovej škatuli 1 balenie].

1 fľaša koncentrátu obsahuje:

účinná látka: docetaxel trihydrát, čo zodpovedá 20 mg alebo 80 mg bezvodého docetaxelu;
pomocná zložka: polysorbát 80.

Zloženie rozpúšťadla: 13% roztok - voda na injekciu a 95% etanol (V / V).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Taxotere, docetaxel, je antineoplastická látka pochádzajúca z rastlín patriaca do taxoidnej skupiny. Akumuluje tubulín v mikrotubuloch a zabraňuje ich rozpadu, čo vedie k poruchám v procese delenia nádorových buniek. Docetaxel je dlhodobo skladovaný v bunkách, kde jeho hladina zostáva dosť vysoká. Zlúčenina je tiež charakterizovaná aktivitou proti určitým bunkám, ktoré syntetizujú v nadmernom množstve P-glykoproteín, ktorý obsahuje gén pre viacnásobnú rezistenciu na chemoterapeutické lieky. In vivo má docetaxel široké spektrum aktivity proti transplantovaným ľudským nádorovým bunkám a inhibuje rast nádoru u myší.

Taxotere sa osvedčil ako účinný pri rakovine hlavy a krku, rakovine žalúdka, prsníku, hormonálne rezistentnému karcinómu prostaty, rakovine vaječníkov a nemalobunkovej rakovine pľúc.

Farmakokinetika

Farmakokinetika docetaxelu nie je závislá od užitej dávky. Taxotere je charakterizovaný trojfázovým farmakokinetickým modelom, kde polčasy pre α, β a y fázy sú 4 minúty, 36 minút a 11,1 hodiny.

Keď bol docetaxel infúzovaný v dávke 100 mg / m ^{2 po} dobu 1 hodiny, priemerná maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme bola 3,7 μg / ml so zodpovedajúcou plochou pod krivkou závislosti koncentrácie od času rovnou 4,6 μg · h / ml. Priemerné ukazovatele distribučného objemu a celkového klírensu v rovnováhe sú 113 l a 21 l / h / m ². U rôznych pacientov bolo rozpätie v hodnotách celkového klírensu docetaxelu až 50%.

Docetaxel sa viaže z viac ako 95% na plazmatické bielkoviny. Terc-butylesterová skupina tejto zlúčeniny podlieha oxidácii za účasti izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀, po ktorom sa docetaxel vylučuje po dobu 7 dní obličkami v moči (6% podanej dávky) a gastrointestinálnym traktom v stolici (75% podanej dávky). Približne 80% účinnej látky Taxotery sa vylučuje stolicou do 2 dní vo forme metabolitov (hlavný neaktívny metabolit a 3 neaktívne metabolity, ktoré majú menší význam) a iba malá časť docetaxelu sa nemení.

Farmakokinetika lieku nie je určená pohlavím a vekom pacienta.

Pri miernych a stredne závažných dysfunkciách pečene [aktivita aspartátaminotransferázy a alanínaminotransferázy je 1,5-krát (alebo viac) vyššia ako ich horná hranica normy, zatiaľ čo aktivita alkalickej fosfatázy je 2,5-krát (alebo viac) vyššia ako horná hranica normálnej hodnoty) celkový klírens aktívnej zložky Taxotere. klesá asi o 27%.

Pri miernom až strednom zadržiavaní tekutín nie sú pozorované významné zmeny klírensu docetaxelu a nie sú k dispozícii žiadne informácie o jeho klírense pri závažnom zadržiavaní tekutín.

Ak sa Taxotera kombinuje s inými liekmi, docetaxel neovplyvňuje klírens doxorubicínu a obsah doxorubicínolu (metabolitu doxorubicínu) v krvnej plazme. Pri súčasnom použití lieku s doxorubicínom a cyklofosfamidom zostali ich farmakokinetické parametre stabilné. Kapecitabín nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku docetaxelu a ten tiež nemení farmakokinetiku kapecitabínu a jeho najvýznamnejšieho metabolitu, 5'-DFUR. Klírens docetaxelu pri monoterapii aj pri použití ako súčasť kombinovanej liečby s cisplatinou zostáva rovnaký. Prednison nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku docetaxelu, ak sa podáva infúziou po štandardnej premedikácii dexametazónom. Farmakokinetické parametre fluóruracilu a docetaxelu zostávajú nezmenené, ak sa používajú v kombinácii.

U detí s monoterapiou docetaxelom a liečbou Taxotere v kombinácii s fluóruracilom a cisplatinou boli farmakokinetické parametre rovnaké ako u dospelých pacientov.

Indikácie pre použitie

adjuvantná terapia operabilného karcinómu prsníka (BC) s léziami regionálnych lymfatických uzlín v kombinácii s cyklofosfamidom a doxorubicínom;
metastatický alebo lokálne pokročilý karcinóm prsníka: prvá línia chemoterapie - v kombinácii s doxorubicínom; druhá línia: monoterapia - pri absencii účinku predchádzajúcej liečby v kombinácii s antracyklínmi alebo alkylačnými látkami alebo kombinovanej liečby kapecitabínom po predchádzajúcej liečbe vrátane antracyklínov;
metastatický karcinóm prsníka s nádorovou expresiou HER2 - súčasne s trastuzumabom (bez predchádzajúcej chemoterapie);
lokálne pokročilý alebo metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc v neoperovateľnej forme: terapia prvej voľby - v kombinácii s karboplatinou alebo cisplatinou; monoterapia druhej línie - pri absencii účinku chemoterapie s platinovými liekmi;
hormonálne rezistentný, metastatický karcinóm prostaty - pri užívaní prednizónu alebo prednizolónu;
metastatický karcinóm vaječníkov: terapia druhej línie - pri absencii účinku po liečbe prvej línie;
metastatický karcinóm žalúdka a srdca: terapia prvej voľby v kombinácii s 5-fluóruracilom (5-FU) a cisplatinou;
lokálne pokročilý spinocelulárny karcinóm hlavy a krku v neoperovateľnej forme - terapia prvej voľby v kombinácii s 5-FU a cisplatinou;
metastatický spinocelulárny karcinóm hlavy a krku - terapia druhej línie pri absencii účinku z predchádzajúcej liečby.

Kontraindikácie

závažná dysfunkcia pečene;
počet neutrofilov v krvi pacienta je menej ako 1 500 / μl;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
individuálna precitlivenosť na zložky Taxotere.

Návod na použitie Taxotere: metóda a dávkovanie

Aby sa znížilo zadržiavanie tekutín a riziko vzniku reakcií z precitlivenosti, odporúča sa podávať Taxotere na pozadí premedikácie glukokortikosteroidmi. Pacientovi je predpísaný dexametazón v dávke 8 mg dvakrát denne, jeho požitie sa začína prvým dňom liečby (deň pred infúziou) a pokračuje 3 dni. Pri rakovine prostaty so súčasnou liečbou prednizónom alebo prednizolónom sa premedikácia vykonáva dexametazónom v dávke 8 mg 12, 3 a 1 hodinu pred začiatkom infúzie.

Na prevenciu hematologických komplikácií je potrebné predbežné podávanie prípravkov s faktormi stimulujúcimi kolónie granulocytov (G-CSF).

Hotový roztok koncentrátu Taxotere je určený na intravenóznu (IV) infúziu do jednej hodiny. Na liečbu všetkých patológií z klinických indikácií na použitie lieku sa postup vykonáva 1 krát za 3 týždne.

Roztok na intravenózne podanie sa pripravuje bezprostredne pred zákrokom.

Injekčné liekovky s prípravkom a rozpúšťadlom majú byť pred nariedením stáť 5 minút pri izbovej teplote. Potom, držiac fľašu s rozpúšťadlom v uhle, sa obsah natiahne do injekčnej striekačky a vstrekne do fľaše s liekom. Zmes by mala byť otočená do 3/3 minúty bez pretrepávania. Po 5 minútach usadenia (prítomnosť peny je normálna) by sa mal roztok vizuálne skontrolovať na homogenitu a priehľadnosť. Ak je v roztoku zrazenina, musí sa roztok zničiť.

Potom sa požadovaná dávka vopred zmiešaného roztoku zriedi v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy a zmieša sa. Objem infúznych roztokov by mal zabezpečiť hladinu koncentrácie docetaxelu nepresahujúcu 0,74 mg na ml.

Skutočný obsah liečiva a rozpúšťadla v injekčných liekovkách sa počíta z prírodných strát (spenenie, priľnavosť k stenám injekčnej liekovky) počas procesu prípravy a zaručuje, že po zmiešaní 2 ml alebo 8 ml roztoku s 20 mg alebo 80 mg docetaxelu.

Predmiešaný roztok je vhodný na použitie do 8 hodín, ak sa uchováva v chladničke (2 až 8 ° C) alebo pri izbovej teplote.

Pripravený roztok sa musí použiť do 4 hodín od okamihu prípravy.

Odporúčané dávkovanie:

rakovina prsníka: monoterapia - v dávke 100 mg na 1 m ² povrchu tela každé 3 týždne; adjuvantná terapia pre pacientky s resekovateľným karcinómom prsníka - rýchlosťou 75 mg na 1 m ² povrchu tela 1 hodinu po podaní doxorubicínu v dávke 50 mg na 1 m ² a cyklofosfamidu - 500 mg na 1 m ². Procedúra sa vykonáva raz za tri týždne, spolu - 6 procedúr; kombinovaná liečba - 75 mg na 1 m ² so súčasnou liečbou doxorubicínom v dávke 50 mg na 1 m ² alebo kapecitabínom - 1250 mg na 1 m ² orálne 2-krát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasleduje týždenná prestávka, príp. 100 mg na 1 m ² keď sa kombinuje Taxotera s trastuzumabom (dávka trastuzumabu sa určuje podľa pokynov na jeho použitie);
nemalobunkový karcinóm pľúc: v dávke 75 mg na 1 m ² ako v monoterapii, tak v kombinácii s platinovými prípravkami;
metastatická rakovina vaječníkov: 100 mg na 1 m ² povrchu tela;
lokálne pokročilý spinocelulárny karcinóm hlavy a krku: v dávke 75 mg na 1 m ²; v ten istý deň, po infúzii Taxotere, je potrebné infúziu cisplatiny v dávke 75 mg na 1 m ² do jednej hodiny, potom infúziu 5-FU v dávke 750 mg na 1 m ² za deň. Trvanie infúzie 5-FU je 24 hodín, trvanie liečby je 5 dní. Uvedené postupy sú predpísané raz za tri týždne a sú v 1 cykle. Celkovo sa vykonávajú až 4 cykly, potom je predpísaná radiačná terapia;
metastatický karcinóm dlaždicových buniek hlavy a krku: v dávke 100 mg na 1 m ²;
metastatický hormón rezistentný karcinóm prostaty: 75 mg na 1 m ² v kombinácii s perorálnym prednizónom alebo prednizolónom 5 mg dvakrát denne počas celého obdobia liečby;
metastatický karcinóm žalúdka (vrátane srdcového rezu): v dávke 75 mg na 1 m ²; v rovnaký deň, po infúzii docetaxelu, intravenóznej infúzie cisplatiny v dávke 75 mg na 1 m ^{2, sa} vykonáva po dobu 1-3 hodín, po ktorom nasleduje 24-hodinovej infúzie 5-FU v dávke 750 mg na 1 m ² za deň do 5 dní. Uvedené postupy sú predpísané raz za tri týždne.

Indikácie pre úpravu dávky docetaxelu:

pokles počtu neutrofilov pod 500 / μl, ktorý trvá viac ako týždeň;
výskyt výrazných kožných reakcií;
vývoj febrilnej neutropénie;
vývoj ťažkej periférnej neuropatie počas obdobia liečby.

Pri výskyte jedného z týchto porušení by sa dávka docetaxelu pre nasledujúci cyklus mala znížiť na 75 mg na 1 m ² s počiatočným stanovením 100 mg na 1 m ² a / alebo na 60 mg na 1 m ² zo 75 mg na 1 m ². Ak sa počas liečby docetaxelom v dávke 60 mg na 1 m ² vyskytnú komplikácie, je potrebné liečbu prerušiť.

S rozvojom febrilnej neutropénie počas adjuvantnej liečby u pacientov s resekovateľným karcinómom prsníka sa má G-CSF užívať v každom ďalšom cykle. Ak sa uchováva febrilná neutropénia, je potrebné pokračovať v užívaní G-CSF a znížiť dávku docetaxelu na 60 mg na 1 m ². Pri stomatitíde 3. alebo 4. stupňa by dávka nemala byť vyššia ako 60 mg na 1 m ².

Pri liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc, v prípade zníženia počtu krvných doštičiek v predchádzajúcom cykle na 25 000 / μl v kombinácii s cisplatinou a až 75 000 / μl s karboplatinou, alebo s rozvojom febrilnej neutropénie alebo pri závažných prejavoch nehematologickej toxicity, je úvodná dávka docetaxelu 75 mg. na 1 m ² v ďalšom cykle je potrebné znížiť na 65 mg na 1 m ².

Oprava dávkovacieho režimu s rozvojom komplikácií počas kombinovanej liečby:

kombinácia s kapecitabínom: v prípade toxicity 2. stupňa, ktorá sa objavila prvýkrát a pretrváva až do nasledujúceho cyklu, sa má ďalšia liečba odložiť, kým toxicita neklesne na stupeň 0-1. Ďalší cyklus sa uskutoční pri počiatočnej dávke Taxoteru. V prípade opakovaného vývoja toxicity stupňa 2 alebo prvého vývoja toxicity stupňa 3 počas liečebného cyklu je potrebné odložiť pokračovanie liečby, kým toxicita neklesne na 0–1 stupne. V liečbe sa má pokračovať dávkou 55 mg na 1 m ². Ak sa objaví akýkoľvek druh toxicity stupňa 4 alebo následné prejavy toxicity, musí sa liečba vysadiť;
kombinácia s 5-FU a cisplatinou: ak sa pri užívaní G-CSF vyskytne infekcia alebo febrilná neutropénia, dávka liečiva by sa mala znížiť na 60 mg na 1 m ². Ak sa výskyt epizód komplikovanej neutropénie nezastaví, dávka sa zníži na 45 mg na 1 m ². V prípade trombocytopénie 4. stupňa sa dávka Taxoteru zníži zo 75 mg na 60 mg na 1 m ²… Vedenie nasledujúcich cyklov je možné, keď je počet neutrofilov nad 1 500 / μl a trombocytov nad 100 000 / μl. Perzistencia toxicity je základom pre prerušenie liečby. Pri hnačkách 3. stupňa: prvá epizóda - dávka 5-FU by sa mala znížiť o 1/5, pri druhej epizóde - dávka Taxotere by sa mala znížiť o 1/5. Pri hnačkách 4. stupňa: prvá epizóda - dávka docetaxelu a 5-FU sa má znížiť o 1/5, pri opakovaných epizódach sa má liečba prerušiť. Pri stomatitíde 3. stupňa: prvá epizóda - dávka 5-FU sa má znížiť o 1/5, pri druhej epizóde sa má 5-FU v nasledujúcich cykloch zrušiť, pri tretej epizóde - dávka docetaxelu sa má znížiť o 1/5. Pri stomatitíde 4. stupňa: prvá epizóda - podávanie 5-FU by malo byť prerušené v ďalších cykloch, pri druhej epizóde - znížte dávku docetaxelu o 1/5.

U pacientov so závažnou hepatálnou dysfunkciou [aktivita ALT a AST je viac ako 3,5-násobok hornej hranice normy (ULN) v kombinácii s viac ako 6-krát vyššou alkalickou fosfatázou alebo zvýšeným bilirubínom] sa Taxotere neodporúča. Pri miernom stupni poškodenia je liek predpísaný v dávke 75 mg na 1 m ².

Skúsenosti s používaním lieku u detí sú obmedzené, takže bezpečnosť a účinnosť terapie neboli stanovené.

Neexistujú žiadne konkrétne pokyny na použitie docetaxelu u starších pacientov. Pri kombinovanej liečbe kapecitabínom u pacientov starších ako 60 rokov sa odporúča znížiť začiatočnú dávku kapecitabínu.

Vedľajšie účinky

krvotvorné orgány: často - (u pacientov, ktorí nedostávali enzýmy G-CSF) reverzibilná neutropénia (môže byť sprevádzaná pridaním infekcií, horúčkou, rozvojom zápalu pľúc a sepsou); prípadne - trombocytopénia, anémia; zriedka - krvácanie (častejšie spôsobené trombocytopéniou);
alergické reakcie: mierna až stredná závažnosť - vo forme návalov horúčavy, vyrážok, svrbenia kože, tlaku na hrudníku, bolesti chrbta, dýchavičnosti, horúčky alebo zimnice; závažné reakcie - bronchospazmus, znížený krvný tlak (TK), generalizovaná vyrážka alebo erytém;
dermatologické reakcie: alopécia, kožné reakcie miernej až strednej závažnosti; zriedka - závažné reakcie vo forme kožnej vyrážky so svrbením, obmedzeného erytému kože rúk, tváre, hrudníka a končatín (vrátane závažného syndrómu poškodenia dlaní a nôh) s edémom a deskvamáciou končatín; zriedka - hypo- alebo hyperpigmentácia nechtov, onycholýza; extrémne zriedka - bulózna vyrážka (Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm), zadržiavanie tekutín (periférny edém, ascites, pleurálny a perikardiálny výpotok, prírastok hmotnosti, v zriedkavých prípadoch - dehydratácia, pľúcny edém);
gastrointestinálny trakt: poruchy chuti, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, hnačka, zápcha, anorexia, stomatitída, kolitída (vrátane ischemickej), ezofagitída, enterokolitída, perforácia čreva a / alebo žalúdka; zriedka - črevná obštrukcia, gastrointestinálne krvácanie;
nervový systém: periférna neuropatia (mierna až stredná hyperestézia, parestézia, dyzestézia, bolesť, pálenie), motorická slabosť; veľmi zriedka - kŕče, prechodná strata vedomia;
kardiovaskulárny systém: fibrilácia predsiení, sínusová tachykardia, srdcové zlyhanie, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku; zriedka - venózny tromboembolizmus, infarkt myokardu;
hepatobiliárny systém: možný (pri monoterapii v dávke 100 mg na 1 m ² povrchu tela) - zvýšenie sérovej aktivity alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalickej fosfatázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvnom sére (viac ako 2,5-krát) od hornej hranice normy); extrémne zriedkavé - hepatitída, vrátane smrteľných u pacientov s ochorením pečene v anamnéze;
dýchací systém: veľmi zriedkavo - intersticiálna pneumónia, syndróm akútnej respiračnej tiesne, zvýšená reakcia na ožarovanie, pľúcna fibróza;
muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia, svalová slabosť;
orgán zraku: zriedka - prechodné poruchy videnia (so zavedením lieku - výskyt zábleskov svetla v očiach, dobytok), slzenie, zápal spojiviek; veľmi zriedka (častejšie pri súčasnom použití iných antineoplastických látok) - oklúzia slzného kanála;
lokálne reakcie: hyperpigmentácia, zápal, začervenanie alebo suchosť kože v mieste vpichu, flebitída, krvácanie alebo edém žíl;
iné: dýchavičnosť, asténia, lokálna alebo generalizovaná bolesť, bolesť na hrudníku (nesúvisí s patológiami srdca a pľúc).

Predávkovanie

Prípady predávkovania Taxotere sú pomerne zriedkavé. Medzi príznaky patrí mukozitída (zápal na slizniciach), periférna neurotoxicita a potlačenie kostnej drene.

V súčasnosti neexistuje žiadne špecifické antidotum pre docetaxel. V prípade predávkovania je potrebná urgentná hospitalizácia a starostlivé sledovanie fungovania životne dôležitých orgánov. Je potrebné čo najskôr predpísať G-CSF a v prípade potreby vykonať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Použitie Taxotere je indikované v špecializovanej nemocnici pod dohľadom lekára so skúsenosťami s protirakovinovou chemoterapiou.

Liečba má byť sprevádzaná starostlivým sledovaním klinického krvného testu. Ak sa vyvinie ťažká neutropénia a pretrváva 7 dní (menej ako 500 / μl), dávka lieku v ďalších cykloch sa má znížiť alebo sa majú prijať vhodné symptomatické opatrenia. Ďalší cyklus liečby môžete začať až po zvýšení počtu neutrofilov na 1 500 / μl.

Vývoj reakcií z precitlivenosti je možný od prvých minút infúzie, preto by mal byť pacient po podaní lieku starostlivo sledovaný. V prípade začervenania tváre pacienta alebo výskytu lokalizovaných kožných reakcií sa infúzia nemá prerušiť. Ak liek spôsobí pokles krvného tlaku, generalizovanú vyrážku alebo erytém, bronchospazmus, je potrebné okamžité vysadenie lieku a musia sa prijať opatrenia na zastavenie týchto komplikácií. Ďalšia liečba Taxotere nie je u tejto kategórie pacientov povolená.

Z dôvodu rizika zadržiavania tekutín sa odporúča starostlivo sledovať pacientov s ascitom, pleurálnym výpotkom alebo perikardiálnym výpotkom. Na zmiernenie opuchov by sa mal obmedziť soľ a pitný režim, mali by sa predpisovať diuretiká.

V kombinácii s kapecitabínom sa u starších pacientov častejšie objavujú poruchy gastrointestinálneho traktu, syndróm palmových nôh, dehydratácia, slzenie, artralgia, závažná hyperbilirubinémia, trombocytopénia a anémia. Táto kombinácia zriedkavejšie spôsobuje ťažkú neutropéniu, alopéciu, asténiu, myalgiu, poruchy nechtov, opuchy dolných končatín.

V porovnaní s monoterapiou sa v kombinácii s trastuzumabom zvyšuje výskyt nežiaducich udalostí, vývoj toxicity 4. stupňa a prípady srdcového zlyhania, najmä ak je doplnený liečbou doxorubicínom alebo epirubicínom.

Pacienti v plodnom veku, bez ohľadu na pohlavie, musia používať spoľahlivé metódy antikoncepcie tak počas celej liečby, ako aj najmenej tri mesiace po ukončení liečby.

Pretože koncentrát je toxická látka, je potrebné pri príprave roztoku a jeho aplikácii dodržiavať bezpečnostné opatrenia. Ak sa liek dostane na pokožku alebo sliznice, mali by sa okamžite dôkladne umyť vodou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie o účinku Taxotere na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy sa neuskutočnili. Výskyt nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu, orgánu zraku, centrálneho nervového systému, ako aj prítomnosť etanolu v zložení lieku však môže viesť k rozptýleniu pozornosti a zníženiu rýchlosti psychomotorických reakcií. Preto sa v priebehu liečby odporúča odmietnuť viesť auto a vykonávať iné potenciálne nebezpečné práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Taxotere počas tehotenstva a dojčenia prísne zakázaný. Ženy a muži v reprodukčnom veku by sa mali počas liečby liekom a najmenej 3 mesiace po jeho ukončení vyhýbať počatiu pomocou spoľahlivej antikoncepcie.

Ženy, ktoré otehotnejú počas liečby, by o tom mali okamžite informovať svojho lekára.

Pretože predklinické štúdie preukázali, že docetaxel je genotoxický a môže viesť k poškodeniu mužskej plodnosti (plodnosti), mužom používajúcim Taxotere sa dôrazne odporúča, aby sa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby zdržali počatia. Pred začatím liečby je možné uchovanie spermií.

Použitie u starších ľudí

V porovnaní s pacientmi mladšími ako 60 rokov majú pacienti vo veku 60 rokov alebo starší, ktorí dostávajú kombinovanú chemoterapiu s Taxotere a kapecitabínom, zvýšený výskyt nežiaducich účinkov 3. a 4. stupňa súvisiacich s liečbou spojených s liečbou závažných vedľajších účinkov., a tiež častejšie dochádza k zrušeniu liečby v počiatočnom štádiu z dôvodu výskytu nežiaducich reakcií.

K dispozícii sú obmedzené informácie o kombinácii docetaxelu s cyklofosfamidom a doxorubicínom u pacientov starších ako 70 rokov.

U pacientov vo veku 65 rokov a starších, ktorí boli liečení Taxotere na rakovinu prostaty každé 3 týždne, došlo k zmenám nechtových platničiek o 10% (alebo viac) častejšie ako u pacientov mladšieho veku. U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa anorexia, horúčka, hnačky a periférne opuchy vyskytli o 10% (alebo viac) častejšie ako u mladších pacientov.

Kombinácia docetaxelu s fluóruracilom a cisplatinou u pacientov starších ako 65 rokov zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov akejkoľvek závažnosti [patria sem letargický stav (ospalosť, znížená citlivosť, letargia), neutropenická infekcia, stomatitída] o 10% (alebo viac) v porovnaní s pacientmi viac mladý vek. Starší pacienti, ktorým bol predpísaný podobný liečebný režim, preto vyžadujú prísnejší lekársky dohľad.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie cyklosporínu, terfenadínu, ketokonazolu, erytromycínu a troleandomycínu, liekov, ktoré inhibujú alebo indukujú systém cytochrómu CYP3A4 alebo sú metabolizované systémom cytochrómu CYP3A4, môže spôsobiť biotransformáciu docetaxelu a výraznú interakciu.

Nasledujúce lieky neovplyvňujú väzbu liečiva na proteíny: propafenón, fenytoín, erytromycín, propranolol, difenhydramín, salicyláty, valproát sodný, dexametazón, sulfametoxazol.

Docetaxel neovplyvňuje väzbu digitoxínu na proteín.

Pri kombinovanej liečbe s doxorubicínom sa klírens docetaxelu zvyšuje, zatiaľ čo jeho účinnosť zostáva. Docetaxel nemá žiadny vplyv na klírens doxorubicínu a jeho plazmatické hladiny.

Taxotere zvyšuje v monoterapii klírens karboplatiny o 1/2 úrovne tohto indikátora.

Medzi Taxotere a kapecitabínom nebola stanovená žiadna negatívna interakcia.

Analógy

Analógy taxoterov sú: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na tmavom mieste pri teplotách do 2 - 25 ° C.

Čas použiteľnosti: 20 mg injekčné liekovky - 2 roky, 80 mg injekčné liekovky - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Taxotere

Taxotere je relatívne nový a vysoko účinný liek používaný pri liečbe rôznych druhov rakoviny. Je predpísaný ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi. Podľa recenzií však Taxotere zvyšuje riziko vzniku infekčných chorôb a iných závažných komplikácií. Mnoho pacientov je tiež zmätených z jeho vysokých nákladov.

Cena Taxotere v lekárňach

Cena Taxotere za fľašu obsahujúcu 20 mg docetaxelu je približne 11 200–12 500 rubľov, v závislosti od regiónu predaja. Liečivo, ktoré obsahuje 80 mg účinnej látky, si môžete objednať za 33 500 - 35 000 rubľov.