SabaKomb - Návod Na Použitie Inhalátora, Aerosólu 250 + 100 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

SabaComb

SabaKomb: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: SabaComb

ATX kód: R03AK13; R03AK04

Účinná látka: Beclometasone + Salbutamol (Beclometasone + Salbutamol)

Výrobca: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazília)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-17

Ceny v lekárňach: od 737 rubľov.

Kúpiť

SabaKomb je bronchodilatačné liečivo, β2-selektívny adrenergný agonista + glukokortikosteroid (GCS) na miestne použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - inhalačný aerosól s odmeranou dávkou: takmer biela suspenzia, ktorá je pod tlakom v hliníkovej nádobe s dávkovacou rozprašovacou tryskou (v kartónovej škatuli, 1 nádoba obsahujúca 200 dávok suspenzie, s rozprašovacou tryskou v súprave a návod na použitie SabaComb).

Zloženie pre 1 dávku suspenzie:

• účinné látky: beklometazóndipropionát - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (zodpovedá obsahu salbutamol sulfátu - 120 μg);
• pomocné zložky: norflurán - 46 372 mcg; kyselina olejová - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

SabaComb je kombinované bronchodilatačné liečivo, ktoré obsahuje salbutamol a beklometazóndipropionát (GCS, ktorý je aktívny pri inhalácii).

Salbutamol má rýchly a bezpečný bronchodilatačný účinok, ktorý vedie k rýchlemu zlepšeniu dýchacích funkcií. Látka, bez toho, aby spôsobovala nežiaduce účinky na kardiovaskulárny systém, selektívne pôsobí na prieduškové svaly. Beklometazóndipropionát zase znížením edému a nadmernej sekrécie v prieduškách znižuje ich hyperreaktivitu, čo postupne vedie k potlačeniu rozvoja bronchospazmu. Pôsobí na úrovni bronchiálneho stromu bez toho, aby spôsobil potlačenie funkcie nadobličiek alebo spôsobil systémové vedľajšie účinky. Pôsobenie salbutamolu a beklometazóndipropionátu je doplnkové a posilňujúce.

SabaKomb je predpísaný na zmiernenie prejavov a neustálu liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD) s astmatickou zložkou a bronchiálnej astmy. Jeho činnosť je zameraná na prevenciu výskytu a zníženie frekvencie astmatických záchvatov. Pretože beklometazóndipropionát má protizápalové vlastnosti a znižuje bronchiálnu hyperreaktivitu, jeho použitie môže znížiť dávky použitých agonistov β2-adrenoreceptorov.

Kombinované liečivo má všeobecne výrazný protizápalový účinok, porovnateľný s účinkom beklometazóndipropionátu, a má výraznejšie anti-bronchospastické vlastnosti v porovnaní s vlastnosťami každej z jeho účinných látok zvlášť.

Farmakokinetika

Maximálna plazmatická koncentrácia salbutamolu po inhalácii SabaKomb v dávke 0,1 mg sa dosiahne po 3 až 5 hodinách. Takmer 83% použitej dávky látky sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe (približne 70%) a vo forme jedného z jeho metabolitov - salbutamol-o-fenylglukuronid (asi 30%).

Beklometazóndipropionát je proliečivo so slabou väzbovou afinitou k receptorom GCS, ktoré pod vplyvom esterázových enzýmov prítomných vo väčšine tkanív podlieha hydrolýze, aby získal svoj aktívny metabolit, beklometazón-17-monopropionát.

Beklometazóndipropionát a beklometazón-17-monopropionát sa po inhalácii absorbujú z gastrointestinálneho traktu a pľúc (absorpcia časti dávky, ktorá sa prehltla). Absolútna biologická dostupnosť nezmeneného beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu z aerosólového inhalátora s odmeranými dávkami sa pohybuje od 2 do 62% nominálnej dávky.

So zvyšovaním inhalačnej dávky je zaznamenané takmer lineárne zvýšenie systémovej expozície. Maximálna plazmatická koncentrácia beklometazóndipropionátu a beklometazón-17-monopropionátu sa dosiahne po 0,3 h, respektíve 1 h.

Absorbovaná látka SabaKomb a jej aktívny metabolit sa vylučujú žlčou a vylučujú sa cez črevá vo forme neaktívnych metabolitov; vylučovanie obličkami sa mierne prepožičiava. Ich polčasy sú 0,5, respektíve 2,7 hodiny.

Indikácie pre použitie

• CHOCHP s astmatickou zložkou;
• bronchiálna astma.

Kontraindikácie

Absolútne:

• aktívne a neaktívne formy pľúcnej tuberkulózy, infekcie vírusového pôvodu (pretože liek obsahuje beklometazón dipropionát);
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• deti do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dávka je predpísaná pod lekárskym dohľadom):

• súčasná terapia so systémovým GCS;
• kombinovaná liečba metronidazolom alebo disulfiramom (pretože každá dávka liečiva obsahuje takmer 8 mg etanolu);
• dlhodobé užívanie SabaKomb, najmä vo vysokých dávkach (na identifikáciu potenciálnych systémových účinkov je potrebné sledovanie stavu pacienta);
• individuálna intolerancia účinkov sympatomimetík (pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty, diabetes mellitus, feochromocytómom, hypertyreoidizmom, glaukómom, arteriálnou hypertenziou, poruchami rytmu vrátane tachyarytmie, ťažkého srdcového zlyhania, ischemickej kardiomyopatie a ischemickej choroby srdca).

SabaKomb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Aerosol SabaKomb sa používa inhaláciou. Dávkovanie nastavuje lekár individuálne, v závislosti od závažnosti patológie.

Na udržiavaciu liečbu predpisujte 1-2 dávky lieku, 250 + 100 mcg dvakrát denne. Na zmiernenie prejavov bronchiálnej astmy sa používajú 1 - 2 dávky aerosólu, každá 250 + 100 μg.

Súčasne je možné podať 2 dávky SabaKombu inhaláciou. Ďalšie dávky sa majú podávať minimálne v 4 hodinových intervaloch. Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť až na celkom 8 inhalácií 250 + 100 mcg denne.

Terapiu SabaKomb nie je možné náhle zrušiť.

Pred prvým použitím aerosólu alebo ak sa nádobka nepoužíva 7 dní alebo viac, sa na spúšti inhalátora vykonajú 2 testovacie lisy. Tým je zaistená správna činnosť dávkovacieho ventilu.

Pri vykonávaní inhalácie sa postupuje podľa nasledujúcich podrobných odporúčaní na použitie aerosólového inhalátora SabaComb:

1. Z plechovky odstráňte ochranný kryt.
2. Držte inhalátor náustkom dole medzi palcom a ukazovákom.
3. Inhalátorom intenzívne pretrepávajte bez stlačenia spúšte alebo na dne plechovky.
4. Zatvorte náustok perami a zhlboka vydýchnite nosom.
5. Zhlboka a plynulo sa nadýchnite ústami a súčasne raz (už viac) stlačte ukazovákom spodnú časť náplne.
6. Na konci inhalácie zadržte dych na maximálnu možnú dobu.

Po dokončení inhalácie je dôležité náustok vždy zakryť ochranným krytom. Musí byť neustále udržiavaný v čistote - pravidelne ho otrieť zvnútra aj zvonku suchou handričkou. Na čistenie náustku nepoužívajte žiadne tekutiny vrátane vody.

Vedľajšie účinky

Vývoj závažných nežiaducich udalostí pri používaní inhalátora SabaComb v odporúčaných dávkach nebol pozorovaný.

Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli pri použití lieku alebo každej z jeho účinných látok (salbutamol a beklometazón), zahŕňajú:

• dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: dysfónia, chrapot, paradoxný bronchospazmus (jeho vzhľad je možný pri akomkoľvek type inhalačnej liečby);
• parazitárne a infekčné patológie: lokalizované plesňové infekcie hltana a ústnej dutiny, ktoré rýchlo prechádzajú bez prerušenia liečby po vhodnej lokálnej liečbe antifungálnymi látkami a alkalizujúcimi roztokmi;
• nervový systém: svalové kŕče, bolesti hlavy, tremor (zmizne niekoľko dní po znížení dávky lieku);
• srdce: palpitácie a tachykardia, ktoré zmizli niekoľko dní po znížení dávky SabaKomb. Existujú správy o výskyte srdcových arytmií a ischémii myokardu vrátane extrasystoly, supraventrikulárnej tachykardie a fibrilácie predsiení;
• psychika: poruchy správania, úzkosť, agresivita, poruchy spánku, depresie, psychomotorická hyperaktivita;
• imunitný systém: reakcie z precitlivenosti (kolaps, znížený krvný tlak, žihľavka, angioedém);
• laboratórne a prístrojové štúdie: hypokaliémia.

V prípadoch dlhodobého užívania SabaKomb vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie účinky GCS, ako napríklad:

• katarakta, glaukóm;
• osteoporóza;
• peptický vred žalúdka a dvanástnika;
• potlačenie funkcie nadobličiek so známkami sekundárnej nedostatočnosti nadobličiek;
• spomalenie rastu u detí a dospievajúcich;
• pokles kostnej minerálnej hustoty.

Títo pacienti by mali byť pozorne sledovaní, aby bolo možné včas identifikovať potenciálne systémové negatívne reakcie GCS.

Predávkovanie

Hlavné príznaky charakteristické pre každú z účinných látok SabaKomb:

• salbutamol: palpitácie, bolesti hlavy, tras, nevoľnosť, vracanie, hyperglykémia, hypokaliémia, metabolická acidóza, tachykardia, periférna vazodilatácia;
• beklometazóndipropionát: je možné potlačenie funkcie kôry nadobličiek.

Terapia:

• salbutamol: podporná a symptomatická liečba. V závažných prípadoch sa odporúča hospitalizácia pacienta. Veľmi opatrne je možné predpísať kardioselektívne β-blokátory, pretože ich použitie môže vyvolať bronchospazmus. Monitoruje sa draslík v sére;
• beklometazóndipropionát: vo väčšine prípadov nie sú potrebné žiadne mimoriadne opatrenia, pretože normálna funkcia nadobličiek sa zvyčajne obnoví v priebehu niekoľkých dní. To sa potvrdilo meraním obsahu kortizolu v plazme. Pacienti s chronickým predávkovaním beklometazóndipropionátom môžu vyžadovať sledovanie funkčnej rezervy nadobličiek.

špeciálne pokyny

Na zaistenie maximálnej bezpečnosti liečby, na udržanie kontroly nad prejavmi ochorenia a na výber minimálnych účinných dávok SabaCombu je potrebné neustále monitorovať stav pacienta.

Užívanie topických liekov, najmä dlhodobých, môže viesť k senzibilizácii a vo výnimočných prípadoch k systémovým nežiaducim udalostiam. V ktorejkoľvek z týchto epizód sa má liečba SabaCombom prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba.

Je dôležité neprekračovať odporúčané dávky inhalačných kortikosteroidov, pretože pri nezvládnuteľnom bronchospazme môžu byť potrebné ďalšie dávky agonistu β2-adrenergných receptorov.

Pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí už dostávajú systémové kortikosteroidy, je potrebné postupovať obzvlášť opatrne, pretože obnovenie funkcie nadobličiek potlačené príjmom týchto prostriedkov je pomalé. Takýchto pacientov treba starostlivo sledovať. Pred začatím používania SabaKomb by sa mal stav pacienta stabilizovať užívaním systémovej GCS. Najprv sa liek používa v kombinácii so systémovým GCS. V budúcnosti sa bude jeho dávka pri pravidelnom monitorovaní stavu pacienta (najmä funkcie nadobličiek) postupne znižovať s následnou korekciou dávkovacieho režimu prvého podľa výsledkov výskumu. Pri prechode na inhalovaný GCS by sa mal dodatočne predpísať systémový GCS počas závažných záchvatov bronchiálnej astmy alebo stresu.

Ak ste precitlivení na účinky sympatomimetík, mali by ste ich predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou. Na pozadí benígnej hyperplázie prostaty, diabetes mellitus, feochromocytómu, hypertyreózy, glaukómu, arteriálnej hypertenzie, porúch rytmu a srdcových chorôb by sa mal SabaComb používať iba v nevyhnutných prípadoch.

V postmarketingovom používaní lieku bol hlásený malý počet prípadov výskytu ischémie myokardu spojenej so salbutamolom v zriedkavých prípadoch. Pacienti so závažnými srdcovými chorobami (závažné srdcové zlyhanie, tachyarytmia, ischemická kardiomyopatia), ktorí dostávajú salbutamol na choroby horných dýchacích ciest, by mali byť upozornení na potrebu informovať ošetrujúceho lekára o bolestiach na hrudníku alebo o zhoršovaní srdcových chorôb.

V prípadoch inhalačného použitia kortikosteroidov, najmä vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, sa môžu objaviť niektoré z ich systémových účinkov, ktorých vývoj pri inhalačnom spôsobe podania je menej pravdepodobný ako pri orálnom podaní. Potenciálne systémové účinky zahŕňajú:

• potlačenie funkcie nadobličiek, exogénny Cushingov syndróm;
• glaukóm, katarakta;
• pokles kostnej minerálnej hustoty;
• spomalenie rastu u detí a dospievajúcich;
• rôzne poruchy správania alebo psychologické poruchy vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (menej časté ako iné systémové účinky).

V tejto súvislosti má osobitný význam použitie minimálnych účinných dávok inhalovaných kortikosteroidov potrebných na zvládnutie bronchiálnej astmy.

Nešpecifické a skoré príznaky adrenálnej insuficiencie sú bolesti hlavy, zvracanie, nevoľnosť, chudnutie, bolesti brucha, únava a anorexia. Špecifickými znakmi adrenálnej insuficiencie pri vymenovaní inhalačných GCS sú hypoglykémia s kŕčmi a / alebo zakalením vedomia. Rýchle zníženie dávky, infekcie, chirurgický zákrok a trauma môžu viesť k nadobličkovým krízam. Pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky SabaComb, majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Znižovanie dávky lieku by sa malo uskutočňovať postupne. Môže byť tiež potrebné určiť rezervu nadobličiek.

Je dôležité vziať do úvahy, že v SabaKomb je obsiahnuté malé množstvo etanolu (približne 8 mg na dávku).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, u ktorých sa počas liečby SabaCombom vyskytli záchvaty angíny, poruchy srdcového rytmu, svalové kŕče alebo bolesti hlavy, by sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a vedenia potenciálne nebezpečných činností, ktorých výkon si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

SabaComb sa neodporúča predpisovať počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď predpokladaný terapeutický účinok pre matku významne prevyšuje očakávané riziká pre plod a túto liečbu z nevyhnutnosti vykonáva lekár.

Počas obdobia dojčenia je užívanie lieku kontraindikované.

Deti, ktoré sa narodili ženám, ktoré dostávali inhalačné GCS vo významných dávkach počas tehotenstva, majú byť starostlivo sledované kvôli príznakom adrenálnej insuficiencie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je SabaKomb predpísaný.

Liekové interakcie

Možné interakcie SabaKomb s inými látkami / prípravkami:

• β-blokátory (napríklad propranolol): vzájomné potlačenie terapeutického účinku. Kombinované vymenovanie sa neodporúča, pretože u pacientov s broncho-obštrukčnými patológiami môže slúžiť ako vzhľad bronchospazmu. S urgentnou potrebou použitia β-blokátorov v takýchto prípadoch je lepšie zvoliť selektívne β-blokátory;
• tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy: pravdepodobnosť porúch srdcového rytmu sa zvyšuje v dôsledku možného zvýšenia nežiaducich účinkov salbutamolu;
• digoxín: riziko extrasystolu sa zvyšuje;
• fenytoín, rifampicín, fenobarbital a ďalšie induktory mikrozomálnej oxidácie: znižujú účinnosť beklometazónu;
• estrogény, metandienón: zvyšujú účinok beklometazónu;
• metronidazol, disulfiram: tieto lieky (prvé vo väčšej miere ako druhé) sú schopné inhibovať acetaldehyddehydrogenázu v štádiu acetaldehydu a spomaliť enzymatickú biotransformáciu etanolu. To môže viesť k hromadeniu etanolu v tele a spôsobiť neurologické poruchy s depresiou centrálneho nervového systému, zlyhaním dýchania, poruchami srdcového rytmu a kardiovaskulárnym kolapsom. Používanie so SabaCombom vyžaduje opatrnosť, pretože pri precitlivenosti na akumuláciu acetaldehydu sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť vedľajšie nežiaduce účinky (kvôli obsahu 8 mg etanolu v 1 dávke lieku).

Analógy

Analógmi SabaKomb sú Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na SabaKomb

Podľa recenzií je SabaComb bezpečný a efektívny liek používaný pri liečbe a exacerbácii bronchiálnej astmy.

Cena za SabaComb v lekárňach

Približná cena lieku SabaComb 250 mcg + 100 mcg v 1 dávke (1 odmeraná dávka inhalačného aerosólu v balení) je 802 rubľov.

SabaComb: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

SabaComb 250 mcg / dávka + 100 mcg / dávka 200 dávok aerosólu na inhaláciu odmeraná dávka 1 ks. 737 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!