Ovitrel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 2530 rub.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie Ovitrelu

Ovitrel je luteinizačné liečivo z rekombinantného choriogonadotropínu alfa, analógu ľudského chorionického gonadotropínu (hCG).

Uvoľnenie formy a zloženia

Roztok na subkutánne podanie: číra alebo slabo opaleskujúca kvapalina, bezfarebná alebo svetložltá (0,5 ml v bezfarebnej sklenenej injekčnej striekačke s injekčnou ihlou, 1 sada v plastovej nádobe, 1 nádoba v kartónovej škatuli);
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie: prášok alebo pórovitá hmota takmer bielej alebo bielej farby (0,25 mg v injekčných liekovkách, 1, 2 alebo 10 injekčných liekoviek spolu s ampulkou s rozpúšťadlom (1, 2 alebo 10 ampuliek) v plastových obaloch, 1 nádoba v kartónovej škatuli).

1 injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje:

Účinná látka: choriogonadotropín alfa - 0,25 mg (6500 medzinárodných jednotiek (IU));
Pomocné zložky: metionín, manitol, poloxamér 188, hydroxid sodný, kyselina fosforečná, voda na injekciu.

1 fľaša obsahuje:

Účinná látka: horiogonadotropín alfa - 0,25 mg (6500 IU);
Pomocné zložky: kyselina fosforečná, sacharóza, hydroxid sodný v množstve potrebnom na udržanie hodnoty pH.

Rozpúšťadlo: voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Ovitrel sa používa v protokole indukcie ovulácie s viacnásobným dozrievaním folikulov (superovulácia) počas ART (technológie asistovanej reprodukcie), vrátane oplodnenia in vitro, na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a tvorby žltého telieska po stimulácii gonadotropínmi.

Indikáciami na použitie lieku sú tiež anovulačná alebo oligoovulačná neplodnosť, pri ktorej sa Ovitrel používa na stimuláciu vaječníkov s cieľom získať zrelé folikuly a luteinizáciu na konci procesu stimulácie folikulárneho rastu.

Kontraindikácie

Vaginálne krvácanie nevysvetliteľného pôvodu;
Mimomaternicové tehotenstvo počas predchádzajúcich 3 mesiacov;
Myómy maternice nezlučiteľné s tehotenstvom;
Nádory v hypofýze a hypotalame;
Ovariálne nádory nesúvisiace s polycystickými ovariálnymi cystami;
Primárne zlyhanie vajíčka;
Rakovina prsníka, maternice alebo vaječníkov;
Tromboembolizmus;
Vrodené chyby vo vývoji genitálií, ktoré sú nezlučiteľné s tehotenstvom;
Postmenopauza;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Ovitrel sa používa opatrne, ak majú pacientky závažné systémové ochorenia, ktorých exacerbáciu môže spôsobiť tehotenstvo.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok na subkutánne podanie

Liečivo sa podáva subkutánne. Každá striekačka sa používa iba na jedno použitie.

Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od indikácií:

Aplikácia v protokole indukcie ovulácie: obsah injekčnej striekačky (0,25 mg) sa vstrekuje raz za 24-48 hodín po poslednej injekcii hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) alebo luteinizačného hormónu (LH) za predpokladu, že sa dosiahne optimálna úroveň vývoja folikulov;
Anovulačná alebo oligo-ovulačná neplodnosť: obsah injekčnej striekačky (0,25 mg) sa vstrekuje raz za 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov. V deň podania injekcie a nasledujúci deň sa odporúča pohlavný styk.

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie Roztok

pripravený z lyofilizátu sa injikuje subkutánne.

Odporúčaná jednotlivá dávka je 0,25 mg, frekvenciu injekcií určuje ošetrujúci lekár v závislosti od indikácií a zvoleného liečebného režimu.

Pre nezávislé použitie Ovitrelu musia pacienti preštudovať pokyny a postupovať v súlade s pokynmi:

Injekcia sa musí uskutočňovať pri dodržaní pravidiel aseptiky a antiseptík;
Na injekciu pripravte, natrite na čistý povrch dva tampóny namočené v alkohole a naplnenú striekačku alebo striekačku pripravenú na použitie;
Injekcia sa musí vykonať do oblasti tela zvolenej na odporúčanie ošetrujúceho lekára (predná časť stehna alebo brucho). Miesto vpichu utrite tampónom namočeným v alkohole, prstami potiahnite dezinfikovanú oblasť pokožky, vpichnite ihlu do kožného záhybu pod uhlom 45 - 90 °, jemne stlačte piest, pomaly vpichnite celý objem roztoku, ihlu opatrne vytiahnite, potom ihlu opatrne utrite druhým tampónom alkoholu. Je potrebné zabrániť, aby sa roztok dostal do žily;
Po ukončení procedúry by sa použitá striekačka mala vložiť do nádoby na zneškodnenie ostrých predmetov; nepoužitý objem liečiva musí byť zničený.

Po zavedení zvýšenej dávky Ovitrelu alebo v prípade vynechania injekcie by mal pacient vyhľadať radu ošetrujúceho lekára.

Vedľajšie účinky

Reprodukčný systém: často - OHSS (ovariálny hyperstimulačný syndróm); zriedka - citlivosť prsníkov, ťažká OHSS;
Tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zvracanie; zriedka hnačka;
Centrálny nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - úzkosť, podráždenosť, únava, depresia;
Lokálne reakcie: často - bolesť a hyperémia v oblasti vpichu;
Koža: veľmi zriedka - mierna reverzibilná kožná vyrážka;
Iné: často - únava; veľmi zriedka - mierne reakcie z precitlivenosti.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Ovitrelom je potrebné zistiť príčiny neplodnosti u ženy a jej sexuálneho partnera a posúdiť možné rizikové faktory v prípade tehotenstva. Je potrebné vziať do úvahy prítomnosť nádorov hypotalamu a hypofýzy, nedostatočnosť nadobličiek, klinicky výraznú hypotyreózu, hyperprolaktinémiu, ako aj špecifické použité spôsoby liečby.

Kvôli veľkému množstvu dozrievajúcich folikulov je u žien pri stimulácii vaječníkov riziko vzniku OHSS. Na základe klinických štúdií sa zistilo, že OHSS (vo väčšine epizód strednej až miernej závažnosti) sa pozoroval približne v 4% prípadov. Závažný OHSS môže byť vážnou komplikáciou stimulácie. Zriedkavo sú kvôli závažnej OHSS možné tieto komplikácie: syndróm akútnej respiračnej tiesne, hemoperitoneum, tromboembolizmus, torzia vaječníkov. V protokole o stimulácii rastu folikulov na zníženie rizika OHSS sa odporúča pozorne sledovať reakciu vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanoviť hladinu estradiolu v krvi pred a počas liečby.

V priebehu stimulácie sa riziko viacpočetných tehotenstiev zvyšuje v porovnaní s prirodzeným procesom oplodnenia; vo väčšine prípadov stimulovaného tehotenstva sa narodia dvojčatá. Pri použití metód asistovanej reprodukcie počet narodených detí zodpovedá počtu embryí prenesených do dutiny maternice.

Po liečbe anovulačnej neplodnosti (vrátane použitia technológií asistovanej reprodukcie) podľa štatistík počet potratov presahuje priemer populácie, je však porovnateľný s inými druhmi neplodnosti.

Zavedenie lieku môže ovplyvniť imunologický obraz hladiny hCG v moči a sére po dobu 10 dní a spôsobiť falošne pozitívnu reakciu v prípade tehotenského testu.

Ovitrel môže mierne stimulovať funkciu štítnej žľazy.

Je nevyhnutné informovať lekára o prípadoch zvýšených vedľajších účinkov a o všetkých nežiaducich reakciách, ktoré nie sú popísané v pokynoch.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii Ovitrelu s inými liečivými látkami / liekmi. Napriek tomu by mal pacient informovať ošetrujúceho lekára o všetkých liekoch, vrátane liekov, ktoré sú v obchode v súčasnosti alebo v poslednom čase užívané.

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch Ovitrel.

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek v pôvodnom obale, mimo dosahu detí, pri teplote 2 - 8 ° C, nezmrazujte.

Je dovolené uchovávať liek pri teplote do 25 ° C (mimo chladničky) po dobu 30 dní, v rámci doby použiteľnosti. Po uplynutí tejto doby by mal byť nepoužitý roztok zničený.

Čas použiteľnosti je 2 roky.