Navelbin - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena Kapsúl, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pupok

Navelbin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Ceny v lekárňach

Latinský názov: Navelbine

ATX kód: L01CA04

Účinná látka: Vinorelbín (Vinorelbín)

Výrobca: Pierre Fabre Medicament Production (Francúzsko); Catalent Germany Eberbach, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 3 500 rubľov.

Kúpiť

Navelbin je antineoplastický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: priehľadný, bezfarebný alebo bledožltý roztok (1 alebo 5 ml každý vo fľaši z bezfarebného skla uzavretý butylovou alebo chlórbutylovou gumovou zátkou, stočený do hliníkového viečka s plastovým viečkom; v penovom plastovom termokontakte 10 fľaštičiek, 1 tepelná nádoba v kartónovej krabici);
kapsuly: mäkké želatínové; 20 mg - veľkosť č. 3, oválne, bledohnedé, s červeným písmom „N20“; 30 mg - veľkosť č. 4, podlhovastá, ružová, s červeným písmom „N30“; obsah kapsúl je viskózny roztok od bledožltej po oranžovožltú [1 ks. v blistri z filmu z polyvinylchloridu / polyvinylidénchloridu (PVC / PVDC) a hliníkovej fólie, v papierovej škatuľke 1 blister].

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Navelbinu.

1 ml koncentrátu obsahuje:

účinná látka: vinorelbín tartarát - 13,85 mg, čo zodpovedá 10 mg bázy vinorelbínu;
ďalšie zložky: voda na injekciu, dusík (inertný plyn).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: vinorelbín tartarát - 27,7 alebo 41,55 mg, čo zodpovedá báze vinorelbínu v množstve 20, respektíve 30 mg;
ďalšie zložky: makrogol 400, bezvodý etanol, glycerol, čistená voda;
obal kapsuly: glycerín 85%, želatína, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitol, 1,4-sorbitan, manitol, vyššie polyoly), triglyceridy so stredne dlhým reťazcom FOSAL 53 MST (glyceridy, fosfatidylcholín, etanol), oxid titaničitý E171, oxid železitý žltý E172 (20 mg), červený oxid železitý E172 (30 mg); zloženie tlačovej farby - propylénglykol, hypromelóza, E120.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vinorelbín je antineoplastické činidlo pochádzajúce z rastlín, ktoré patrí do skupiny polosyntetických alkaloidov vinca a je izolované z rastliny rodu Vinca (brčál). Narúša proces polymerizácie tubulínu počas bunkovej mitózy. Inhibíciou mitotické bunkové delenie v G ₂ -M v štádiu metafázy, Navelbine vedie k bunkovej smrti v medzifázu alebo počas následných fáz mitózy. Látka ovplyvňuje hlavne mitotické mikrotubuly a pri podávaní vo vysokých dávkach ovplyvňuje aj axonálne.

Indukcia špirály tubulínu pôsobením vinorelbínu je menej výrazná ako na pozadí použitia vinkristínu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa vinorelbín aktívne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna doba absorpcie (T _max) môže byť od 1,5 do 3 hodín a najvyššia úroveň koncentrácie účinnej látky v krvi (C _max) je asi 130 ng / ml po perorálnom podaní v dávke 80 mg / m² povrchu tela. V priemere je absolútna biologická dostupnosť 40%; užívanie Navelbinu Accord s jedlom neovplyvňuje stupeň jeho absorpcie.

Liečivo má vysoký distribučný objem - asi 21,2 l / kg (v rozmedzí 7,5–39,7 l / kg), čo potvrdzuje jeho rozsiahlu distribúciu v telesných tkanivách. Spojenie liečiva s proteínmi krvnej plazmy je nevýznamné - 13,5%, vo veľkom množstve sa však viaže na krvné bunky, hlavne na krvné doštičky (približne 78%). Zistilo sa, že vinorelbín je absorbovaný vo významnom množstve pľúcnym tkanivom, kde jeho _Cmax môže byť 300-krát vyššia ako v krvnej plazme. Účinná látka sa nenachádza v mozgových tkanivách.

Proces biotransformácie sa uskutočňuje v pečeni, za jej priebeh je zodpovedný enzým CYP3A4 systému cytochrómu P450. Všetky metabolity vinorelbínu sú identifikované a neaktívne, s výnimkou 4-O-deacetyl-vinorelbínu, hlavného aktívneho metabolitu v krvnej plazme; sulfo- a glukuronové konjugáty neboli zistené.

V záverečnej fáze eliminácie vinorelbínu je jeho priemerný polčas približne 40 hodín (27,7–43,6 hodín). Systémový klírens liečiva je pomerne vysoký a blízky rýchlosti prietoku krvi v pečeni, približne 0,72 l / h / kg (v rozmedzí 0,32–1,26 l / h / kg). Väčšina vinorelbínu sa vylučuje žlčou v nezmenenej forme a vo forme metabolitov. Menej ako 20% podanej intravenóznej (IV) dávky sa vylúči obličkami, hlavne vo forme východiskovej látky.

Indikácie pre použitie

pokročilý karcinóm prsníka;
nemalobunkový karcinóm pľúc;
hormonálne rezistentný karcinóm prostaty, v kombinácii s perorálnymi glukokortikosteroidmi (GCS) v nízkych dávkach - navyše pre koncentrát.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre obe formy Navelbine:

počiatočný počet krvných doštičiek je menej ako 100 000 buniek / μl krvi;
počiatočný absolútny počet neutrofilov (ANC) menej ako 1 500 buniek / μl krvi;
infekčné choroby prítomné v deň začiatku liečby alebo prenesené za posledné 2 týždne;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
súbežné použitie s vakcínou proti žltej zimnici;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre kapsuly Navelbin:

anamnéza významnej resekcie žalúdka alebo dvanástnika;
potreba neustálej kyslíkovej terapie - u pacientov s nádorom pľúc;
choroby a stavy, ktoré spôsobujú zníženie absorpcie v gastrointestinálnom trakte;
závažná hepatálna dysfunkcia, ktorá nesúvisí s nádorovým procesom.

Relatívne kontraindikácie (Navelbin sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou):

anamnéza ischemickej choroby srdca (CHD);
zlyhanie pečene strednej a závažnej (pre koncentrát) závažnosti;
súčasné použitie so silnými inhibítormi / induktormi izoenzýmu CYP3A4;
závažný celkový stav (pre kapsuly).

Navelbin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Koncentrát na infúzny roztok

Infúzny roztok pripravený z koncentrátu Navelbin sa musí podávať striktne intravenózne. Intratekálne podávanie lieku je prísne zakázané, pretože môže spôsobiť smrť.

Dávkovací režim, dávku Navelbinu, frekvenciu jeho používania a trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár.

Pre-koncentrát musí byť zriedený v 20 - 50 ml 0,9% injekčného roztoku chloridu sodného alebo 5% injekčného roztoku dextrózy. Pripravený roztok sa podáva ako 6-10 minútová infúzia. Ihneď po infúzii lieku je potrebné vypláchnuť žilu z jej zvyškov, je potrebné vstúpiť do roztoku 0,9% chloridu sodného v dávke najmenej 250 ml.

Odporúčaný dávkovací režim Navelbine:

pokročilý karcinóm prsníka, nemalobunkový karcinóm pľúc: štandardná dávka je 25 - 30 mg / m², ako monoterapia sa podáva 1-krát týždenne, v kombinovanej chemoterapii - každé 3 týždne 1. a 5. deň alebo 1. a 8. deň, závislosť od liečebného protokolu;
hormonálne rezistentný karcinóm prostaty: štandardná dávka je 30 mg / m² každé 3 týždne 1. a 8. deň v kombinácii s denným užívaním perorálnych kortikosteroidov v nízkych dávkach (napr. hydrokortizón 40 mg denne).

V prípade poklesu ANC o menej ako 1 500 buniek / μl krvi a / alebo trombocytopénie o menej ako 100 000 buniek / μl krvi sa ďalšia plánovaná infúzia Navelbinu odloží, kým sa obnoví počiatočné množstvo týchto hematologických parametrov.

Prípravu na podanie roztoku a samotné podanie má vykonať zdravotnícky personál vyškolený v práci s protirakovinovými liekmi. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby používali ochranné okuliare, jednorazové pleťové masky, rukavice a zásteru.

Infúzny roztok sa má používať iba intravenózne, preto je mimoriadne dôležité pred začatím podávania sa uistiť, že katéter alebo ihla sú presne v žile. V prípade extravazácie je potrebné okamžite ukončiť podávanie Navelbinu, prepláchnuť žilu 0,9% roztokom chloridu sodného a zvyšok dávky naliať do inej žily. Na zníženie rizika flebitídy v prípade extravazácie by sa malo urgentne použiť IV GCS.

Z mikrobiologického hľadiska musí byť pripravený roztok okamžite injikovaný. Ak sa liek nepoužil okamžite, nesie lekár úplnú zodpovednosť za podmienky a trvanie jeho uchovávania pred infúziou. Pri teplote 2 až 8 ° C na mieste chránenom pred svetlom by doba takéhoto uchovávania nemala presiahnuť 24 hodín.

Kapsuly

Kapsuly Navelbin sa užívajú perorálne, najlepšie s jedlom, prehĺtajú sa celé, nerozpustia sa alebo nežujú, zapíjajú sa vodou.

Trvanie liečby a frekvenciu prijímania Navelbinu určuje ošetrujúci lekár.

Odporúčané celkové jednotlivé dávky lieku (v mg), berúc do úvahy povrch tela (BSA) [BSA (m2) - keď sa Navelbine podáva v dávke 60 alebo 80 (mg / m2)]:

od 0,95 do 1 - 60/80;
od 1,05 do 1,14 - 70/90;
od 1,15 do 1,24 - 70/100;
od 1,25 do 1,34 - 80/100;
od 1,35 do 1,44 - 80/110;
od 1,45 do 1,54 - 90/120;
od 1,55 do 1,64 - 100/130;
od 1,65 do 1,74 - 100/140;
od 1,75 do 1,84 - 110/140;
od 1,85 do 1,94 - 110/150;
viac ako 1,95 - 120/160.

U pacientov s BSA od 2 m² a viac by celková jednotlivá dávka lieku nemala presiahnuť 120 mg týždenne pri odporúčanom použití lieku v dávke 60 mg / m² a 160 mg týždenne v dávke 80 mg / m².

Ak je Navelbin predpísaný v monoterapii, úvodná jednotlivá dávka je 60 mg / m² jedenkrát týždenne. Počnúc štvrtou dávkou sa odporúča zvýšiť dávku na 80 mg / m². Toto zvýšenie je povolené iba vtedy, ak počas 3 týždňov liečby dávkou 60 mg / m2 raz týždenne nebol zaznamenaný pokles ANC na hodnotu menšiu ako 500 buniek / μl alebo nebol zaznamenaný viac ako jeden pokles na hodnotu 500 - 1 000 buniek / μl.

Odporúčaná dávka Navelbinu na začatie ďalšej dávky, v závislosti od ANC, počas prvých troch cyklov podávania v dávke 60 mg / m² týždenne:

ANC> 1 000 alebo ≥ 500 a <1 000 (1 epizóda) - 80 mg / m²;
ANC ≥ 500 a <1 000 (2 epizódy) alebo <500 - 60 mg / m².

Ak sa počas užívania lieku v dávke 80 mg / m² stane ANC menej ako 500 buniek / µl alebo viac ako 1krát poklesne na hladinu 500–1 000 buniek / µl, je potrebné odložiť ďalšiu dávku Navelbinu, kým sa ANC neobnoví a používať kapsuly v dávke 60 mg / m² týždenne počas 3 po sebe nasledujúcich týždňov.

Aby sa dávka opäť zvýšila zo 60 na 80 mg / m², je potrebné vykonať hodnotenie hematologických parametrov. Odporúčaná dávka Navelbinu na začatie ďalšej dávky, berúc do úvahy ANC po užití v dávke 80 mg / m² týždenne:

ANC> 1 000 alebo> 500 a <1 000 (1 epizóda) - 80 mg / m²;
ANC> 500 a <1 000 (2 epizódy) alebo <500 - 60 mg / m².

Počas používania Navelbinu v režime kombinovanej liečby, pri ktorom sa strieda perorálne podávanie kapsúl a intravenózne podanie infúzneho roztoku, je potrebné mať na pamäti, že perorálne podávanie v dávkach 60 a 80 mg / m² poskytuje hladinu vinorelbínu v krvi porovnateľnú s hladinou dosiahnutou pri liečbe intravenózna infúzia infúzneho roztoku v dávkach 25, respektíve 30 mg / m².

Ak bolo kvôli hematologickej toxicite potrebné upustiť od 3-týždňových perorálnych dávok alebo intravenóznej infúzie Navelbinu, odporúča sa jeho používanie prerušiť.

Vedľajšie účinky

krvný a lymfatický systém: veľmi často - anémia, leukopénia, myelosupresia, spôsobujúca neutropéniu (minimálny počet neutrofilov sa pozoruje 7-10. deň od začiatku kurzu, zotavenie nastáva v nasledujúcich 5-7 dňoch a nie je pozorovaná akumulácia hematotoxicity), trombocytopénia; často (kapsuly) - neutropénia IV. stupňa spojená so zvýšením telesnej teploty nad 38 ° C, febrilná neutropénia (koncentrát - s neznámou frekvenciou); zriedka (kapsuly) - sepsa, septikémia;
parazitárne a infekčné choroby: veľmi často - bakteriálne, plesňové a vírusové infekcie rôznych lokalizácií bez neutropénie; často - plesňové, vírusové a bakteriálne infekcie spojené s myelosupresiou a / alebo imunosupresiou (neutropenické infekcie), spravidla reverzibilné vhodnou liečbou; s neznámou frekvenciou - neutropenická sepsa;
nervový systém: veľmi často - neurologické poruchy vrátane zníženia alebo straty reflexov šliach; často (kapsuly) - chuťové poruchy, závraty, bolesti hlavy, nespavosť, neuromotorické poruchy; zriedka (koncentrát) - ťažké parestézie s motorickými a senzorickými príznakmi, zvyčajne reverzibilné; ataxia (kapsuly); s neznámou frekvenciou (koncentrát) - slabosť dolných končatín na pozadí predĺženej chemoterapie;
poruchy metabolizmu a výživy: zriedka - ťažká hyponatrémia;
orgán zraku (kapsuly): často - zhoršenie zraku;
Gastrointestinálny trakt: veľmi často - nevoľnosť, stomatitída, zápcha, vracanie, navyše pre kapsuly - hnačka, bolesti brucha, anorexia (s neznámou frekvenciou pre koncentrát); často (kapsuly) - ezofagitída, dysfágia: koncentrát - stredná / stredná hnačka; zriedka - pankreatitída, paralytická intestinálna obštrukcia (je potrebné zastaviť podávanie Navelbinu, kým sa neobnoví normálna funkcia čreva); s neznámou frekvenciou (kapsuly) - gastrointestinálne krvácanie;
pečeň a žlčové cesty: veľmi často (koncentrát) - krátkodobé zvýšenie aktivity pečeňových transamináz pri absencii klinických príznakov; často (kapsuly) - porucha funkcie pečene;
srdce: zriedka (kapsuly) - poruchy srdcového rytmu, zlyhanie srdca; zriedka (koncentrát) - ischemická choroba srdca, vrátane angíny pectoris, infarktu myokardu; extrémne zriedkavé (koncentrát) - palpitácie, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, fibrilácia;
cievy: často - arteriálna hypertenzia / hypotenzia; zriedka (koncentrát) - studené končatiny, návaly horúčavy; zriedka (koncentrát) - ťažká arteriálna hypotenzia, kolaps;
dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zriedka - dýchavičnosť, kašeľ, bronchospazmus; zriedka (koncentrát) - intersticiálna pneumónia;
imunitný systém (koncentrát): s neznámou frekvenciou - systémové alergické reakcie (anafylaktický šok, reakcie anafylaktoidného typu, anafylaxia);
endokrinný systém (koncentrát): s neznámou frekvenciou - syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu;
koža a podkožie: veľmi často - alopécia, zvyčajne mierneho stupňa; často - kožné reakcie; zriedka (koncentrát) - generalizované kožné reakcie; s neznámou frekvenciou (koncentrát) - erytém na dlaniach a nohách;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - bolesť v temporomandibulárnom kĺbe, myalgia, artralgia;
obličky a močové cesty (kapsuly): často - dyzúria a iné poruchy močovej a pohlavnej sústavy;
prístrojové a laboratórne údaje: veľmi často - strata hmotnosti; často - prírastok hmotnosti;
celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: veľmi často - pocit choroby, slabosť, horúčka; reakcie v mieste vpichu vrátane zmeny farby žíl, pálivej bolesti, erytému a flebitídy v mieste vpichu; často - zimnica, bolesť, vrátane v oblasti nádoru a na hrudníku, asténia; zriedka - nekróza tkaniva v mieste vpichu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Navelbine je hlavným príznakom potlačenie funkcie kostnej drene, v niektorých prípadoch v kombinácii s horúčkou, infekciou, dynamickou obštrukciou čriev a dysfunkciou pečene.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, musí byť pacient hospitalizovaný a musia byť starostlivo sledované funkcie životne dôležitých orgánov. Je potrebné vykonať transfúziu krvi, antibiotickú terapiu, vstúpiť do rastových faktorov a tiež sa preukázať kontrola aktivity pečene.

špeciálne pokyny

Používanie Navelbinu sa vyžaduje pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s prácou s cytostatikami. V priebehu liečby je potrebné starostlivo sledovať hematologické parametre - pred každým ďalším podaním Navelbinu stanovte hladinu hemoglobínu a počet neutrofilov, leukocytov a krvných doštičiek.

Ak sú v prvý deň začiatku liečby podozrenie na sprievodnú infekciu, má byť pacient vyšetrený a pri rozhodovaní o tom, či podať Navelbine, je potrebné posúdiť pomer prínosu a rizika.

V prípade výskytu kašľa, dýchavičnosti alebo hypoxie nevysvetliteľnej povahy sa odporúča vyšetrenie pacienta, aby sa vylúčila pľúcna toxicita.

Užívanie kapsúl zvyšuje riziko nevoľnosti / zvracania. Ako primárna prevencia sa odporúča použitie antiemetík. Ak dôjde k zvracaniu v priebehu niekoľkých prvých hodín po užití Navelbinu, druhá dávka sa nemá používať.

V prípade kontaktu s pokožkou, sliznicami alebo očami môže tekutý obsah kapsúl v prípade mechanického poškodenia alebo koncentrát spôsobiť popáleniny. Ak sa liek napriek tomu dostane na vyššie uvedené oblasti, mali by sa okamžite umyť roztokom 0,9% chloridu sodného alebo vodou. Ak kapsulu omylom požujete alebo cmúľate, mali by ste tiež urgentne vypláchnuť ústnu dutinu roztokom chloridu sodného alebo vodou.

Navelbine sa nemá používať súčasne s röntgenovou liečbou, najmä s tými, ktoré postihujú pečeň.

Neodporúča sa kombinovať použitie lieku so zavedením itrakonazolu, fenytoínu, živých oslabených vakcín.

Kapsuly by nemali užívať pacienti s intoleranciou fruktózy, pretože ich obal obsahuje sorbitol.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Doteraz nebol účinok Navelbinu na rýchlosť reakcií pri vedení vozidla alebo obsluhe iných mechanizmov skúmaný. Pacienti, u ktorých sa zaznamenal vývoj nežiaducich účinkov, ktoré môžu ovplyvniť výkon takejto činnosti (zhoršenie zrakového vnímania, závraty a iné), by však nemali viesť vozidlá a iné zložité potenciálne nebezpečné zariadenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je jeho použitie z dôvodu embryotoxických účinkov Navelbinu kontraindikované.

Počas laktácie je liečba protirakovinovým liekom kontraindikovaná. Dojčenie by sa malo pred použitím výrobku prerušiť.

Použitie v detstve

Liečba navavelbínom u pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikovaná z dôvodu nedostatku údajov naznačujúcich bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek sa farmakokinetické parametre vinorelbínu neskúmali. Zároveň vzhľadom na nízku hladinu vylučovania obličkami nie je potrebné znižovať dávku Navelbinu U pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene sa farmakokinetika lieku nemení. Avšak ako preventívne opatrenie pri použití Navelbinu vo forme koncentrátu u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť na 20 mg / m² a starostlivo sledovať hematologické parametre.

Navelbine vo forme kapsúl so závažným zlyhaním pečene, ktorý nie je spojený s nádorovým procesom, je kontraindikovaný.

Použitie u starších ľudí

Farmakokinetika vinorelbínu u starších ľudí (nad 70 rokov) sa nemení, ale keďže pacienti v tejto vekovej skupine môžu byť oslabení, pri zvyšovaní dávky Navelbinu je nutná opatrnosť.

Liekové interakcie

induktory a inhibítory cytochrómu P450: môže dôjsť k zmene farmakokinetických parametrov vinorelbínu;
živé oslabené vakcíny: počas chemoterapie sa neodporúča imunizovať živými (oslabenými) vakcínami kvôli imunosupresívnemu účinku Navelbine a možnému výskytu závažných infekcií;
cytostatiká: môže dôjsť k vzájomnému posilneniu nežiaducich reakcií, predovšetkým myelosupresie;
itrakonazol, ketokonazol a ďalšie inhibítory izoenzýmu CYP 3A4: neurotoxicita vinorelbínu sa zvyšuje v dôsledku zvýšenia jeho plazmatickej hladiny v dôsledku zníženia metabolizmu v pečeni; tieto prostriedky používajte v kombinácii s vinorelbínom opatrne;
takrolimus, cyklosporín: riziko závažnej imunosupresie sa zvyšuje s rizikom lymfoproliferácie;
cisplatina: pri tejto kombinácii nie je zaznamenaný žiadny vzájomný vplyv, avšak výskyt granulocytopénie pri kombinovanom použití vinorelbínu a cisplatiny je vyšší ako pri monoterapii vinorelbínom;
fenytoín: môže dôjsť k oslabeniu antikonvulzívneho účinku tejto látky, ako aj k zníženiu účinnosti a zvýšeniu toxicity vinorelbínu;
mitomycín C: zvyšuje sa pľúcna toxicita tohto lieku (hrozba bronchospazmu a akútneho respiračného zlyhania, v zriedkavých prípadoch - intersticiálna pneumónia);
induktory izoenzýmu CYP 3A4 (vrátane rifampicínu): účinnosť klesá a toxicita vinorelbínu sa zvyšuje v dôsledku jeho zvýšeného metabolizmu v pečeni; je potrebné postupovať opatrne;
induktory a inhibítory P-glykoproteínu: alkaloidy z rodu Vinca sú substrátom pre P-glykoproteín, preto je pri užívaní vinorelbínu a liekov, ktoré menia funkciu tohto transportného proteínu, potrebná opatrnosť;
perorálne antikoagulanciá: zvyšuje sa riziko vzájomného zhoršenia nežiaducich účinkov, odporúča sa systematické sledovanie ukazovateľa medzinárodného normalizovaného pomeru (INR), ako aj kontrola celkového stavu pacienta;
antiemetiká - antagonisty 5NT ₃ (granisetron, ondansetron): ich vplyv na farmakokinetiku navelbínu nie je zaznamenaný;
alkalické roztoky: je kontraindikované používať ho na riedenie koncentrátu kvôli možnému vyzrážaniu;
iné lieky na intravenózne podanie: pripravený infúzny roztok sa nemá miešať s týmito látkami.

Analógy

Analógmi Navelbinu sú Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Navelbine

Niekoľko recenzií odborníkov a pacientov o Navelbine, ktoré sa nachádzajú na špecializovaných stránkach, je väčšinou pozitívnych. Lekári klasifikujú tento liek ako životne dôležitý liek, ktorý má výrazný deštruktívny účinok na rakovinové bunky. Pacienti si tiež všimnú pozitívny účinok Navelbinu pri liečbe rakoviny prsníka, pľúc a prostaty.

Medzi nevýhody lieku patria závažné nežiaduce reakcie, najmä na začiatku liečby. Mnoho pacientov vyjadruje nespokojnosť s tým, že po každej injekcii roztoku je potrebný krvný test; zaznamenávajú tiež vysoké náklady na liek Navelbin.

Cena za Navelbin v lekárňach

Cena Navelbinu môže byť:

kapsuly (na 1 ks): 20 mg - 4500–4600 rubľov, 30 mg - 5800–6200 rubľov;
koncentrát na prípravu infúzneho roztoku 10 mg / ml, (na 10 injekčných liekoviek s objemom 1 ml) - 25 000 - 25 700 rubľov.