Metformin-Teva - Návod Na Použitie, 1000 A 500 Mg, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Metformin-Teva

Metformin-Teva: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Metformin-Teva

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 148 rubľov.

Kúpiť

Metformin-Teva je hypoglykemický liek na perorálne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet, oválnych, takmer bielych alebo bielych:

• dávka 500 mg: vyryté na jednej strane - „93“, na druhej strane - „48“;
• dávka 850 mg: vyryté na jednej strane - „93“, na druhej strane - „49“;
• dávka 1000 mg: na oboch stranách tablety sú deliace čiary; gravírovanie na jednej strane vľavo od rizík - „9“, vpravo od rizík - „3“, gravírovanie na druhej strane vľavo od rizík - „72“, vpravo od rizík - „14“.

Balenie: 10 tabliet v blistri z PVC (polyvinylchlorid) / PVDC (polyvinylidénchlorid) filmu a hliníkovej fólii, v papierovej škatuľke s 3 alebo 6 blistrami. Balenie vo veľkom množstve (hromadné lieky) v dvojitom plastovom vrecku po 5, 10, 15, 20 alebo 30 kg tabliet, v kartónovej alebo plastovej bubne 1 balenie a návod na použitie Metformin-Tev.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: metformíniumchlorid - 500, 850 alebo 1000 mg;
• ďalšie zložky: povidón K-90, povidón K-30, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
• filmová škrupina; Opadry biela Y-1-7000H (oxid titaničitý E171, hypromelóza E464, makrogol-400).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin-Teva je perorálny hypoglykemický liek. Metformín je jeho aktívnou zložkou a patrí do skupiny biguanidov. Za prítomnosti diabetes mellitus poskytuje zníženie hladiny glukózy v krvi blokovaním glukoneogenézy v pečeni, oslabením absorpcie glukózy z gastrointestinálneho traktu (GIT) a zvýšením jej využitia v tkanivách v dôsledku zvýšenia ich citlivosti na inzulín (v menšej miere hlavne na pruhované svalové tkanivo). stupeň - mastný).

Látka nestimuluje produkciu inzulínu, nespôsobuje hypoglykemické reakcie. Ovplyvňuje metabolizmus lipidov znížením sérových triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou a hladín cholesterolu v krvi. Liečivo stimuluje intracelulárnu produkciu glykogénu aktiváciou enzýmu glykogénsyntázy. Počas obdobia liečby metformínom zostáva telesná hmotnosť pacienta buď stabilná, alebo mierne klesá.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa metformín aktívne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), jeho absolútna biologická dostupnosť je 50 - 60%. V krvnej plazme je maximálna koncentrácia (C _max) liečiva v priemere 2 μg / ml alebo 15 μmol / l a je stanovená 2,5 hodiny po podaní. Po 7 hodinách je absorpcia z gastrointestinálneho traktu dokončená a plazmatický obsah metformínu postupne klesá. Pri súčasnom podávaní lieku s jedlom jeho absorpcia klesá a trochu sa spomaľuje.

Činidlo sa takmer neviaže na plazmatické bielkoviny a rýchlo preniká do tkanív tela. Je detekovaný v erytrocytoch, hromadí sa v pečeni, obličkách a slinných žľazách, zjavný distribučný objem sa môže pohybovať od 63 do 276 litrov.

Metformín sa vylučuje nezmenený obličkami. U zdravých jedincov je renálny klírens metformínu 400 ml / min, čo naznačuje, že látka sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Polčas (T _1/2) je v priemere 6,5 hodiny.

Indikácie pre použitie

Metformin-Teva sa odporúča na liečbu diabetes mellitus 2. typu v prípade neúčinnosti kombinácie diétnej terapie a fyzickej aktivity (najmä u pacientov s nadváhou), ako monoterapie alebo v kombinácii s inzulínom - pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako 10 rokov, alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi - pre dospelých.

Liek je tiež indikovaný na prevenciu diabetes mellitus 2. typu vo fáze prediabetes s ďalšími rizikovými faktormi pre diabetes mellitus, ak nie je možné dosiahnuť adekvátnu kontrolu glykémie iba zmenou životného štýlu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• akútne stavy, proti ktorým sa zvyšuje riziko obličkovej dysfunkcie: hypoxické stavy (bronchopulmonárne lézie, infekcie obličiek, šok, sepsa); dehydratácia (v prípade hnačky, zvracania);
• zlyhanie obličiek alebo dysfunkcia obličiek, s klírensom kreatinínu (CC) pod 45 ml / min;
• chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia etanolom;
• funkčné poruchy pečene, zlyhanie pečene;
• diabetická ketoacidóza, kóma, diabetický prekóm;
• klinické prejavy akútnych / chronických patológií, ktoré môžu spôsobiť hypoxiu tkanív, vrátane zlyhania srdca alebo dýchania, akútneho infarktu myokardu;
• trauma a veľké chirurgické zákroky, ktoré si vyžadujú inzulínovú terapiu;
• laktátová acidóza (vrátane anamnézy indikácií);
• príjem menej ako 2 dni pred a 2 dni po chirurgických zákrokoch v celkovej anestézii, spinálnej alebo epidurálnej anestézii, ako aj po podaní kontrastnej látky obsahujúcej jód počas röntgenových alebo rádioizotopových štúdií (v liečbe je možné pokračovať až po vyšetrení potvrdzujúcom, že funkcia obličky sú normálne);
• obdobie tehotenstva;
• vek do 10 rokov;
• dodržiavanie nízkokalorickej stravy (menej ako 1 000 kcal / deň);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku hypoglykemického činidla.

Relatívne (odporúča sa používať Metformin-Teva s mimoriadnou opatrnosťou): zlyhanie obličiek (CC 45-59 ml / min); ťažká fyzická práca vykonávaná pacientmi po 60 rokoch; obdobie laktácie.

Metformin-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Metformin-Teva sa užívajú perorálne, počas jedla alebo ihneď po jedle.

Pri použití lieku u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v monoterapii alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami:

• začiatočná dávka: 500 - 1 000 mg užívaných 1-krát denne večer. 7-15 dní po začiatku kurzu pri absencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa dávka zvýši na 500 - 1 000 mg dvakrát denne ráno a večer. Ak vezmeme do úvahy hladinu glukózy v krvi, v budúcnosti je možné postupné zvyšovanie dávky;
• udržiavacia denná dávka: u dospelých môže byť 1 500 - 2 000 mg. Aby sa znížilo riziko vzniku porúch tráviaceho systému, odporúča sa rozdeliť dávku na 2-3 dávky;
• maximálna denná dávka je 3000 mg, rozdelená do 3 dávok. Pomalá eskalácia dávky môže pomôcť zlepšiť toleranciu lieku.

Pacienti, ktorí dostávajú liek v denných dávkach 2 000 - 3 000 mg, môžu prejsť na 1000 mg Metforminu-Teva, nie však viac ako 3 tablety denne.

Ak je pacient prevedený na liečbu Metforminom-Teva z liečby iným hypoglykemickým liekom, mali by ste prestať používať iné liečivo a začať užívať liek v dávke uvedenej vyššie.

Aby sa dosiahla čo najadekvátnejšia glykemická kontrola u dospelých s diabetes mellitus 2. typu, liek sa používa v kombinácii s inzulínom. Na začiatku, spravidla, Metformin-Teva 500 alebo 850 mg užívané 2-3 krát denne. Dávka inzulínu sa upravuje podľa merania glukózy v krvi. Po 10 - 15 dňoch sa dávka zmení v závislosti od hladiny glukózy. V kombinovanej liečbe je metformín predpísaný v maximálnej dennej dávke 2 000 mg v 2 - 3 dávkach.

Pri predpisovaní lieku deťom starším ako 10 rokov a dospievajúcim je počiatočná dávka Metforminu-Tev v monoterapii aj v kombinácii s inzulínom zvyčajne 500 alebo 850 mg jedenkrát denne. Po 10 - 15 dňoch je potrebná úprava dávky glukózy. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 2 000 mg rozdelených do 2 - 3 dávok.

Pri monoterapii v štádiu prediabetes používajte dávku Metforminu-Tev 1 000 - 1 700 mg, rozdelenú do 2 dávok, za pravidelnej kontroly glykémie, aby sa zistila potreba ďalšej liečby.

Vedľajšie účinky

• nervový systém: často - kovová chuť v ústach;
• metabolizmus: extrémne zriedka - laktátová acidóza (je potrebné odobrať liek); v prípade dlhodobej liečby metformínom je možné zníženie absorpcie vitamínu B ₁₂ a zníženie jeho sérovej hladiny; pri prítomnosti megaloblastickej anémie je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť takejto príčiny tohto ochorenia; keď sa lieková terapia zruší, príznaky hypovitaminózy B _{12 sa} rýchlo odstránia;
• tráviaci systém: veľmi často - bolesť brucha, nevoľnosť, nedostatok chuti do jedla, zvracanie, vyvíjajúce sa v počiatočnom období liečby a väčšinou prechádzajú nezávisle; v ojedinelých prípadoch - porušenie ukazovateľov funkcie pečene alebo hepatitída, po vysadení lieku sa úplne zastavia;
• alergické reakcie: veľmi zriedkavo - vyrážka, svrbenie, erytém.

Predávkovanie

Keď sa Metformin-Tev užil v dávke 85 g, nedošlo k výskytu hypoglykémie, ale zaznamenal sa vývoj laktátovej acidózy. Medzi skoré príznaky laktátovej acidózy patrí zníženie telesnej teploty, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie a bolesti svalov. V budúcnosti môže dôjsť k zvýšeniu dychovej frekvencie, závratom, poruchám vedomia a vzniku kómy.

Ak spozorujete príznaky laktátovej acidózy, musíte okamžite prestať užívať liek. Pacientovi sa odporúča urgentne hospitalizovať a objasniť diagnózu stanovením hladiny laktátu. Hemodialýza je najefektívnejším spôsobom vylúčenia metformínu a laktátu z tela. Odporúča sa tiež symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Laktátová acidóza je zriedkavá a závažná metabolická komplikácia (pri absencii urgentnej liečby vedúcej k vysokej úmrtnosti) a vyskytuje sa v dôsledku akumulácie metformínu. Prípady rozvoja laktátovej acidózy boli podľa správ zaznamenané hlavne u pacientov s diabetes mellitus a so značným zlyhaním obličiek. Na zníženie rizika vzniku tejto komplikácie je tiež potrebné vziať do úvahy prítomnosť nasledujúcich faktorov: dlhotrvajúci pôst, zle kontrolovaný diabetes mellitus, ketóza, zlyhanie pečene, alkoholizmus a akékoľvek stavy vedúce k hypoxii.

Mali by ste tiež vziať do úvahy riziko laktátovej acidózy pri vývoji porúch, ako sú svalové kŕče v kombinácii s celkovou slabosťou, silnou nevoľnosťou, bolesťami brucha, dyspeptickými poruchami. Laktátová acidóza môže viesť k acidotickému dýchavičnosti, podchladeniu a následne ku kóme. Laboratórne ukazovatele na pozadí vývoja komplikácií preukazujú pokles pH krvi pod 7,25; plazmatická hladina laktátu v krvi je nad 5 mmol / l; zvýšenie aniónovej medzery a pomeru laktátu / pyruvátu. Ak existuje podozrenie na laktátovú acidózu, je potrebné ukončiť liečbu liekom Metformin-Teva a urgentne vyhľadať lekára.

Pred predpísaním lieku Metformin-Tev sa má u detí overiť diagnóza diabetes mellitus 2. typu. V súlade s výsledkami klinických štúdií, ktoré trvali 1 rok, sa ukázalo, že metformín je rovnako účinný a bezpečný na použitie u detí ako u dospelých a neovplyvňuje rast a pubertu detí. Avšak vzhľadom na skutočnosť, že nie sú k dispozícii dlhodobé údaje, je počas liečby potrebné starostlivé sledovanie následného potenciálneho účinku látky na tieto parametre, najmä u detí vo veku 10 - 12 rokov.

Počas liečby je potrebné na kontrolu cukrovky pravidelne vykonávať štandardné testy.

Všetci pacienti s diabetes mellitus, vrátane pacientov s nadmernou telesnou hmotnosťou, musia počas liečby prísne dodržiavať odporúčania ošetrujúceho lekára týkajúce sa stravovania a režimu cvičenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa Metformin-Teva používa ako liek na monoterapiu, nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a iné zložité mechanizmy. Pri kombinovanom použití lieku s inými antidiabetikami (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny atď.) Je však potrebné pamätať na riziko možných hypoglykemických stavov, proti ktorým sa zhoršuje schopnosť koncentrácie a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie Metforminu-Teva kontraindikované. Ak je tehotenstvo plánované alebo v období liečby, je potrebné liečbu prerušiť a predpísať inzulínovú terapiu. Pacientka musí bezodkladne informovať lekára o tehotenstve. V takom prípade matka a dieťa potrebujú dôkladný dohľad.

Zistilo sa, že metformín sa môže vylučovať do materského mlieka. U dojčiat, ktorých matky užívali liek počas laktácie, neboli zaznamenané žiadne nežiaduce udalosti. Pretože však nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti lieku, jeho použitie sa dojčiacim ženám neodporúča. Ak je potrebné liečiť metformín počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku prechodu dieťaťa na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Liečba Metforminom-Teva je kontraindikovaná u detí mladších ako 10 rokov.

U dospievajúcich a detí starších ako 10 rokov je liek indikovaný ako monoterapia aj v kombinácii s inzulínom na liečbu diabetes mellitus 2. typu.

S poškodenou funkciou obličiek

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek klírens metformínu klesá úmerne so znížením CC a T _1/2 stúpa, čo súvisí so zvýšením koncentrácie liečiva v krvi. Kumulácia je možná.

Pacienti s renálnou insuficienciou alebo poruchou funkcie obličiek, s CC pod 45 ml / min, sú pri užívaní lieku kontraindikovaní. Pri CC 45-59 ml / min sa má liek používať opatrne a iba za neprítomnosti podmienok, ktoré môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku laktátovej acidózy. Pacientom s CC 45-59 ml / min sa odporúča použiť začiatočnú dávku Metforminu-Teva 500 alebo 850 mg raz denne, ale nie viac ako 1 000 mg, rozdelenú do 2 dávok. Počas liečby sa každé 3–6 mesiacov vyžaduje vyhodnotenie činnosti obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene je Metformin-Tev kontraindikovaný.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti (po 60 rokoch), ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, majú byť kvôli zvýšenému riziku laktátovej acidózy liečení opatrne. Liek sa má predpisovať starším ľuďom v dennej dávke nepresahujúcej 1 000 mg. Vzhľadom na hrozbu zníženia funkcie obličiek u pacientov tejto vekovej kategórie je potrebné zvoliť dávku lieku so systematickým monitorovaním aktivity obličiek, vrátane stanovenia sérového kreatinínu najmenej 2-4 krát ročne.

Liekové interakcie

• röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód: kombinácia je kontraindikovaná, pretože riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje u osôb s diabetes mellitus a funkčným zlyhaním obličiek;
• etanol: akútna intoxikácia alkoholom môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, najmä na pozadí pôstu alebo dodržiavania nízkokalorickej stravy, ako aj v prípade zlyhania pečene; počas obdobia liečby drogami by ste sa mali vyhnúť použitiu nápojov a liekov obsahujúcich etanol, ktoré zahŕňajú etylalkohol;
• danazol: môže sa vyvinúť hyperglykemický účinok, vďaka čomu sa táto kombinácia neodporúča; ak je nutná kombinovaná liečba a po ukončení užívania danazolu je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi a upraviť dávku Metforminu-Tev;
• glukokortikosteroidy (GCS): glukózová tolerancia klesá a jej hladina v krvi stúpa, v niektorých prípadoch vyvoláva nástup ketózy; ak je to potrebné, je potrebné túto kombináciu v procese implementácie a po ukončení príjmu kortikosteroidov pri sledovaní obsahu glukózy upraviť dávky Metforminu-Tev;
• diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): na pozadí kombinácie so slučkovými diuretikami a NSAID sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy z dôvodu rizika zlyhania obličiek; kombinácia vyžaduje osobitnú starostlivosť;
• chlórpromazín (v dennej dávke 100 mg): uvoľňovanie inzulínu klesá v dôsledku zvýšenia hladiny glukózy v krvi, je potrebné pod kontrolou glykémie upraviť dávku hypoglykemického činidla počas kombinovanej liečby a po ukončení podávania antipsychotík;
• nifedipín: zvyšuje sa absorpcia a _Cmax metformínu;
• antihypertenzíva, okrem inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE): je možné zníženie glukózy v krvi;
• salicyláty, akarbóza, inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: je možné zvýšenie hypoglykemického účinku; liečba musí byť vykonaná s opatrnosťou;
• β ₂ -adrenergné agonisty (s injekciou): zvyšuje hladina glukózy v krvi v dôsledku stimulácie β ₂ adrenergných receptorov; je potrebné sledovať hladinu glukózy, v prípade potreby je indikované vymenovanie inzulínu;
• amilorid, morfín, vankomycín, triamterén, digoxín, chinín, prokaínamid, ranitidín, chinidín, trimetoprim (katiónové lieky vylučované obličkovými tubulmi): medzi týmito liekmi a metformínom existuje konkurencia pre tubulárne transportné systémy, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho C _max.

Analógy

Analógmi Metformin-Teva sú Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Metformin-Teva

Recenzie o lieku Metformin-Teva, ktoré pacienti zanechali na lekárskych webových stránkach, sú väčšinou pozitívne. Takmer každý poznamenáva, že keď sa liek užíva nepretržite, postupne znižuje hladinu glukózy v krvi a umožňuje vám dosiahnuť účinnú kontrolu glykémie pri cukrovke 2. typu. Hypoglykemické činidlo má navyše účinok na metabolizmus lipidov, čím prispieva k miernemu zníženiu telesnej hmotnosti pri diéte a cvičení. Mnoho pacientov považuje nízke náklady na liek za výhodu.

Medzi nevýhody lieku Metformin-Tev patrí častý vývoj nežiaducich udalostí pozorovaných hlavne na začiatku liečby z gastrointestinálneho traktu, ako sú nevoľnosť, pocit plnosti v žalúdku, smäd, hnačka. Niektorí pacienti udávajú veľmi veľké tablety. Ak sa tableta s dávkou 1 000 mg musí rozdeliť na dve časti (existuje riziko rozdelenia tablety), je cítiť nepríjemný zápach močoviny. V lekárňach existujú sťažnosti na nedostatok lieku.

Cena lieku Metformin-Teva v lekárňach

Cena filmom obalených tabliet Metformin-Teva môže byť za balenie: 60 ks. dávka 500 mg - 155 rubľov, 30 ks. dávka 1000 mg - 170 rubľov, 60 ks. dávkovanie 1000 mg - 290 rubľov.

Metformin-Teva: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Metformin-Teva 500 mg filmom obalené tablety 60 ks. 148 RUB Kúpiť

Metformin-Teva 1 000 mg filmom obalené tablety 30 ks. 168 RUB Kúpiť

Metformin-Teva 850 mg filmom obalené tablety 60 ks. 189 r Kúpiť

Metformin-Teva 1 000 mg filmom obalené tablety 60 ks. 243 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!