Loratavel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Loratavel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Loratavel

ATX kód: R06AX13

Účinná látka: loratadín (loratadín)

Výrobca: Velpharm, LLC (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Ceny v lekárňach: od 155 rubľov.

Kúpiť

Loratavel je antialergikum, H ₁ -histamine blokátor receptora.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: ploché valcovité, okrúhle, takmer biele alebo biele, s ryhou a skosením (10 kusov v blistrovom páse, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia; 10, 20 alebo 30 kusov v polymérovej nádobe, v kartónovej škatuli 1 plechovka a návod na použitie Loratavelu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: loratadín - 10 mg;
ďalšie látky: sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu, primogel), magnéziumstearát, monohydrát laktózy (mliečny cukor), kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý (aerosil).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Loratadín je tricyklické zlúčeniny s výrazným efektom antihistaminikum a súvisí s blokátormi periférne H ₁ -histamine receptorov. Účinná látka má rýchly a dlhodobý antialergický účinok, pričom sa začne prejavovať počas prvých 30 minút po perorálnom podaní. Antihistaminický účinok dosahuje svoje maximum po 8 - 12 hodinách po nástupe účinku a trvá viac ako 24 hodín. Liek neovplyvňuje centrálny nervový systém a neprechádza hematoencefalickou bariérou.

Ak sa liek používa v odporúčaných dávkach, nevykazuje sedatívny alebo anticholinergný účinok - neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a nevedie k ospalosti. Počas liečby liekom Loratavel nedochádza k predĺženiu QT intervalu na elektrokardiograme (EKG) vyvolanému príjmom lieku.

V priebehu dlhodobého užívania lieku neboli zaznamenané žiadne klinicky významné zmeny v údajoch o fyzikálnych vyšetreniach, vitálnych funkciách, výsledkoch laboratórnych testov alebo EKG.

Účinná látka prakticky neovplyvňuje kardiovaskulárny systém ani činnosť kardiostimulátora a nepotláča spätné vychytávanie noradrenalínu.

Loratadín nevykazuje významnú selektivitu pre H ₂ -histamine receptory.

Farmakokinetika

Liečivo sa intenzívne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (GIT). Doba dosiahnutia maximálnej koncentrácie (T _max) účinnej látky v krvnej plazme je 1 - 1,5 hodiny a jej aktívneho metabolitu (desloratadínu) je 1,5 - 3,7 hodiny. Príjem Loratavelu s jedlom maximálnu koncentráciu (C _max) nezmení.) loratadín a desloratadín však vedú k zvýšeniu ich T _max o 1 hodinu, pričom neovplyvňujú terapeutický účinok látky.

Väzba loratadínu na plazmatické bielkoviny je 97–99% a desloratadínu 73–76%. Aktívny metabolit účinnej látky sa tvorí za účasti systému cytochrómu P450 3A4 a v menšej miere P450 2D6.

V priebehu viac ako 10 dní sa priemerne 40% použitej perorálnej dávky vylúči obličkami a 42% črevom, hlavne vo forme konjugovaných metabolitov. Približne 27% dávky liečiva po podaní sa vylúči močom do 24 hodín, zatiaľ čo menej ako 1% účinnej látky sa nezmení.

Biologická dostupnosť loratadínu a jeho hlavného metabolitu závisí od dávky. Polčas (T _½) loratadínu sa môže pohybovať od 3 do 20 hodín (priemerná hodnota - 8,4 hodiny) a desloratadínu - od 8,8 do 92 hodín (priemerná hodnota - 28 hodín).

U pacientov s chronickým ochorením obličiek sa _Cmax a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) loratadínu a desloratadínu zvyšujú v porovnaní s hodnotami u pacientov s normálnou funkciou obličiek. T _Vie účinnej látky a jej hlavné derivát sa nelíšia od tých zdravých dobrovoľníkov. U pacientov z tejto skupiny nemá hemodialýza vplyv na farmakokinetické vlastnosti loratadínu a jeho hlavného metabolitu.

V prítomnosti alkoholického poškodenie pečene, C _max a AUC loratadín a desloratadín zvýšenie 2 krát v porovnaní s týmito ukazovateľov v normálnu činnosť pečene, t _½ sa zvyšuje v závislosti od závažnosti lézie.

U starších a mladších zdravých dobrovoľníkov boli farmakokinetické profily loratadínu a jeho aktívneho derivátu porovnateľné. U starších pacientov je T _½ loratadín 6,7–37 hodín (priemerne 18,2 hodiny), desloratadín - 11–39 hodín (priemerne 17,5 hodiny).

Indikácie pre použitie

Loratavel sa odporúča používať na odstránenie príznakov, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie nosovej sliznice, slzenie očí, svrbenie a pocit pálenia v očiach spojené s nasledujúcimi chorobami:

alergická rinitída - celoročná a sezónna (polinóza);
alergická konjunktivitída.

Je tiež indikovaný na liečbu chronickej idiopatickej urtikárie.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 3 rokov a telesná hmotnosť menej ako 30 kg;
obdobie laktácie;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Loratavelu.

Relatívne (používajte antialergické lieky s opatrnosťou):

obdobie tehotenstva;
závažné porušenie pečene.

Loratavel, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Loratavel sa užívajú perorálne, bez ohľadu na čas jedla.

Deti od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg, dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí vrátane starších pacientov sa odporúčajú užívať liek raz denne v dávke 10 mg (1 tableta).

Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií zahŕňajúcich deti vo veku 2 - 12 rokov, ktoré dostávali Loratavel, boli častejšie ako u pacientov v skupine s placebom zaznamenané poruchy vo forme únavy (1%), nervozity (2,3%), bolesti hlavy (2,7%) …

V štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov boli nežiaduce reakcie, ktorých frekvencia vývoja bola vyššia ako pri placebe, zaznamenané u 2% pacientov používajúcich Loratavel. Tieto vedľajšie účinky zahŕňali nespavosť (0,1%), bolesti hlavy (0,6%), zvýšenú chuť do jedla (0,5%), ospalosť (1,2%).

V období po uvedení lieku na trh boli navyše extrémne zriedkavé hlásenia (<1/10 000) nasledujúcich nežiaducich udalostí: sucho v ústach, alopécia, únava, závraty, gastrointestinálne poruchy vrátane nauzey, gastritídy; alergické reakcie vo forme vyrážky, anafylaxie vrátane angioedému; dysfunkcia pečene, tachykardia, palpitácie, kŕče.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania loratadínom patria: bolesť hlavy, ospalosť, tachykardia.

V prípade podozrenia na predávkovanie je nevyhnutné urgentne vyhľadať lekára. Za tohto stavu sa môže vykonať symptomatická a podporná liečba, môže byť predpísaný výplach žalúdka alebo príjem adsorbentov (vrátane drveného aktívneho uhlia vodou). Pomocou hemodialýzy sa liek nevylučuje z tela. Po vykonaní všetkých predpísaných opatrení by mal byť pacient pod prísnym dohľadom.

špeciálne pokyny

Ak je počas liečby liekmi nevyhnutné vykonať alergické kožné testy, musí sa prerušiť najmenej 48 hodín pred vykonaním týchto testov, pretože loratadín môže ovplyvňovať ich výsledky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Negatívny vplyv Loratavelu na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo iné zložité a potenciálne nebezpečné mechanizmy nebol preukázaný. Zároveň by sa pri vykonávaní týchto činností na pozadí terapie malo postupovať opatrne kvôli možnému ospalosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť liečby loratadínom u gravidných žien nebola stanovená. Užívanie Loratavelu počas tehotenstva je možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre ženu významne prevyšuje možné ohrozenie zdravia plodu.

Loratadín a desloratadín sa vylučujú do materského mlieka, v dôsledku čoho je potrebné, ak je počas dojčenia potrebné liečiť liekmi, potrebné dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Deti mladšie ako 3 roky a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg sú kontraindikované pri užívaní tabliet Loratavel.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nie je potrebná zmena dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa má liek brať opatrne.

Dospelým a deťom s telesnou hmotnosťou nad 30 kg so závažnou formou dysfunkcie pečene sa odporúča používať Loratavel v úvodnej dávke 10 mg každý druhý deň.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Liekové interakcie

erytromycín, ketokonazol, cimetidín: dochádza k zvýšeniu hladiny loratadínu a jeho hlavného metabolitu v plazme, toto zvýšenie však nie je klinicky významné, a to ani podľa údajov EKG;
etanol: nezaznamenáva sa žiadne zvýšenie účinku tejto látky na centrálny nervový systém.

Analógy

Analógy Loratavel sú: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha a ďalšie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Loratavel

Extrémne zriedkavé recenzie o Loratavelovi, ktoré sa nachádzajú na lekárskych webových stránkach, sú dosť nejednoznačné. Niektorí pacienti poznamenávajú, že liek, rovnako ako všetky jeho analógy, ktoré zahŕňajú loratadín, úspešne pomáha vyrovnať sa s príznakmi alergickej rinitídy, konjunktivitídy a chronickej idiopatickej žihľavky. Iní pacienti tvrdia, že Loratavel nemá uvádzaný terapeutický účinok.

Neexistujú žiadne sťažnosti na vedľajšie účinky.

Cena lieku Loratavel v lekárňach

Nie sú k dispozícii spoľahlivé informácie o cene lieku Loratavel, pretože liek v súčasnosti nie je k dispozícii v sieti lekární. Náklady na analóg lieku, loratadín, môžu byť 25–42 rubľov. (10 tabliet v balení) alebo 55–95 rubľov. (30 tabliet v balení).