Evra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Evra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Evra

ATX kód: G03AA13

Účinná látka: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)

Výrobca: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 2018-11-07

Ceny v lekárňach: od 993 rubľov.

Kúpiť

Evra je kombinovaná antikoncepcia.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovacia forma Evry je transdermálna náplasť [transdermálny terapeutický systém (TTS)]: štvorcová, s perforáciou pozdĺž línie sĺz, s matným béžovým podkladom, na ktorom je vyrazený nápis „EVRA“, so zaoblenými rohmi, bezfarebnou lepiacou (lepiacou) vrstvou a priehľadným ochranným filmom., veľkosť s ochrannou fóliou - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 ks vo vreckách z laminovaného papiera a hliníkovej fólie, 3 vrecká v priehľadných fóliových vreciach, 1 alebo 3 fóliové vrecká (3 alebo 9 náplastí) v kartónovej škatuli doplnenej špeciálnymi nálepkami v kalendári na označenie podmienok používania náplasti).

Účinné látky v zložení náplasti:

norelgestromín (HE) - 6 mg;
etinylestradiol (EE) - 0,6 mg.

Do 24 hodín sa z jednej náplasti uvoľní 0,203 mg HE a 0,0339 mg EE.

Transdermálna náplasť pozostáva z nasledujúcich vrstiev:

pomocné zložky: lepiaca zmes polyizobutylénu a polybutylénu (221,4 mg), lauryllaktát (12 mg), krospovidón (60 mg);
polyesterová netkaná textília (34 mg);
nosná fólia (110,7 mg);
ochranný film (208,95 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antikoncepčný účinok Evry je spôsobený inhibíciou gonadotropnej funkcie hypofýzy, potlačením vývoja folikulov a prekážkou procesu ovulácie. Liečivo tiež zvyšuje viskozitu cervikálneho sekrétu a znižuje náchylnosť endometria na blastocysty, čím zvyšuje antikoncepčný účinok.

Pearl index, ktorý odráža frekvenciu tehotenstva u 100 žien do 1 roka od užitia vybranej metódy antikoncepcie, je 0,9. Frekvencia tehotenstva zároveň nezávisí od rasy a veku ženy, ale zvyšuje sa s telesnou hmotnosťou viac ako 90 kg.

Farmakokinetika

Po aplikácii TTS dosahuje koncentrácia účinných látok v krvnej plazme ustálené hodnoty po 48 hodinách a je 0,8 ng / ml HE a 50 pg / ml EE.

Pri dlhodobom používaní tohto antikoncepčného prostriedku sa mierne zvyšuje rovnovážna koncentrácia (C _ss) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC).

Pri fyzickej námahe a rôznych teplotných podmienkach chýbajú významné zmeny v _Css etinylestradiolu, _Css a AUC norelgestromínu a AUC etinylestradiolu sa mierne zvyšuje počas cvičenia.

Cieľové hodnoty rovnovážnej koncentrácie HE a EE sa udržiavajú 10 dní po použití náplasti, to znamená, že antikoncepčný účinok Evry sa zachová, aj keď žena vykoná ďalšiu výmenu náplasti o 2 dni neskôr, ako je plánované 7-dňové obdobie.

Norelgestromín a jeho sérový metabolit norgestrel sa vyznačujú vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny (> 97%). Norelgestromín sa viaže na albumín, norgestrel - hlavne na globulíny, ktoré viažu pohlavné hormóny. Etinylestradiol sa vysoko viaže na albumín v krvnej plazme.

NIE je metabolizovaný v pečeni za vzniku norgestrelu, rôznych konjugovaných a hydroxylovaných metabolitov. EE sa metabolizuje na rôzne hydroxylované zlúčeniny, ich sulfátové a glukuronidové konjugáty.

V mikrozómoch ľudskej pečene progestogény a estrogény inhibujú mnoho enzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀ (vrátane CYP3A4 a CYP2C19).

Polčas NIE JE v priemere 28 hodín, EE - 17 hodín. Ich metabolity sa vylučujú cez črevá a obličky.

Hodnoty C _ss a AUC aktívnych látok lieku Eura mierne klesajú so zvyšujúcim sa vekom, povrchom alebo telesnou hmotnosťou.

Indikácie pre použitie

Evra je liek používaný na antikoncepciu (prevencia nežiaduceho tehotenstva).

Kontraindikácie

Absolútne:

známe alebo podozrivé tehotenstvo;
popôrodné obdobie (4 týždne);
obdobie dojčenia;
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi;
diagnostikované (vrátane anamnézy) alebo podozrenie na malígne nádory závislé od estrogénu (napríklad rakovina endometria);
potvrdený alebo podozrivý na rakovinu prsníka;
krvácanie z pošvy nevysvetliteľnej etiológie;
cholestatická žltačka počas predchádzajúceho tehotenstva alebo žltačka pri predchádzajúcom užívaní hormonálnej antikoncepcie;
benígne alebo zhubné nádory pečene;
akútne alebo chronické ochorenie pečene so zhoršenou funkciou pečene;
diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov a anginy pectoris) vrátane anamnézy;
trombóza (arteriálna a venózna) a tromboembólia (vrátane trombózy, hlbokej žilovej tromboflebitídy, cerebrovaskulárnych porúch, pľúcnej embólie, mŕtvice, infarktu myokardu) v súčasnosti alebo v histórii;
závažné alebo viacnásobné rizikové faktory venóznej alebo arteriálnej trombózy vrátane fajčenia vo veku nad 35 rokov, nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie, dedičnej dyslipoproteinémie, cerebrovaskulárnej alebo koronárnej artérie, komplikovaných srdcových chlopní, fibrilácie predsiení, subakútnej bakteriálnej endokarditídy, obezity [hmotnostný index telá nad 30 kg / m ² - pomer telesnej hmotnosti (v kilogramoch) k štvorcu rastu (v metroch)], rozsiahly chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;
dedičná predispozícia na venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane prítomnosti protilátok proti fosfolipidom (protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulant), nedostatku antitrombínu III, nedostatku proteínu S, aktivovanej rezistencie na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémie a deficitu proteínu C;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (pre nasledujúce choroby / stavy sa môže Evra používať iba po dôkladnom vyhodnotení očakávaných prínosov a možných rizík):

opar počas predchádzajúceho tehotenstva;
Crohnova choroba;
ulcerózna kolitída;
hemolyticko-uremický syndróm;
systémový lupus erythematosus;
rodinná anamnéza cholestatickej žltačky (napr. Rotor, Dubin-Johnsonov syndróm);
chronická idiopatická žltačka;
roztrúsená skleróza;
diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
tromboflebitída povrchových žíl a kŕčové žily;
venózna alebo arteriálna tromboembólia u blízkych príbuzných (rodičia, bratia, sestry) v relatívne mladom veku;
rakovina prsníka u príbuzných prvej línie;
ťažká depresia vrátane anamnézy;
ochorenie žlčových kameňov vrátane anamnézy;
chorea;
otoskleróza;
hypertriglyceridémia;
myómy maternice a endometrióza;
chloazma;
kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
porfýria;
akútna dysfunkcia pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov;
ťažká migréna bez ložiskových neurologických príznakov.

Návod na použitie Evry: metóda a dávkovanie

Na dosiahnutie maximálneho antikoncepčného účinku sa musí Evra používať striktne v súlade s odporúčaniami popísanými nižšie.

Jedna náplasť je určená na 7 dní používania, po uplynutí tejto doby by sa mala okamžite vymeniť za novú, a to v ten istý deň v týždni - to znamená 8. a 15. deň cyklu užívania drog (tzv. Náhradné dni). Od 22. do 28. dňa cyklu - prestávka, počas ktorej je zaznamenané menštruačné krvácanie z vysadenia. Potom začne nový antikoncepčný cyklus, aj keď sa krvácanie z vysadenia do tejto doby neskončilo.

Za žiadnych okolností by sa nemala prekročiť prestávka v nosení náplasti dlhšie ako 7 dní, pretože hrozí riziko zníženia účinnosti lieku a v dôsledku toho aj tehotenstvo. Ak bola prestávka prekročená, je potrebné do 7 dní dodatočne použiť bariérovú antikoncepciu, pretože s každým ďalším dňom sa zvyšuje pravdepodobnosť ovulácie.

Spôsob aplikácie

Transdermálna náplasť Evra musí byť nalepená a pevne pritlačená na zdravú, čistú, suchú a neporušenú pokožku vonkajšieho povrchu horného ramena, brucha, zadku, hornej časti tela s minimálnym rastom chĺpkov - v miestach, kde nebude prichádzať do styku s priliehavým odevom. Aby sa zabránilo možnému podráždeniu, odporúča sa lepiť každú novú náplasť na inú oblasť pokožky, a to aj v rámci tej istej anatomickej oblasti. Je kategoricky nemožné aplikovať TTS na oblasť mliečnych žliaz. Aby ste zabránili zníženiu adhéznych vlastností náplasti, nenanášajte na pokožku, na ktorú sa bude lepiť, prášok, krém, krém alebo iné lokálne prostriedky.

Každý deň by žena mala náplasť skontrolovať, aby si bola istá pevnosťou jej pripevnenia.

Použité omietky stále obsahujú značné množstvo účinných látok liečiva, mali by sa preto správne zlikvidovať: oddeľte špeciálny lepiaci film od vonkajšej strany vrecka, položte TTS, jeho lepivú stranu otočte na lakovanú plochu na vrecku a jemným zatlačením ho utesnite a potom vyhodte do koša. vedro. Nehádžte to do odpadu alebo na toaletu.

Začíname s transdermálnou náplasťou

Pokiaľ v predchádzajúcom menštruačnom cykle žena neužívala hormonálnu antikoncepciu, je potrebné prvý deň menštruácie nalepiť euro. Presne po 7 a 14 dňoch - v 8., respektíve v 15. dni cyklu - sa omietka vymení za novú. 22. deň cyklu TTS je potrebné odstrániť a urobiť si prestávku až do 28. dňa cyklu. 29. deň - prvý deň nového antikoncepčného cyklu atď.

V prípade, že žena nezačne používať náplasť prvý deň cyklu, mala by sa v priebehu nasledujúcich 7 dní použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie.

Pri prechode na Evru z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC) je potrebné náplasť nalepiť prvý deň menštruačného krvácania, ktoré nastane po ukončení užívania COC. Ak sa bude dodržiavať toto odporúčanie, výrazný účinok lieku zostane, inak je potrebné do 7 dní navyše použiť bariérovú metódu antikoncepcie. S prestávkou viac ako 7 dní je však možné ovuláciu, preto by sa žena mala pred použitím transdermálnej náplasti poradiť s lekárom. Sexuálny kontakt počas tohto obdobia môže viesť k tehotenstvu. Ak krvácanie z vysadenia nezačne do 5 dní po užití poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety, malo by sa pred začatím užívania Eura tiež vylúčiť tehotenstvo.

Pri prechode na Evru z liekov obsahujúcich iba gestagén môžete náplasť začať používať v deň odstránenia implantátu alebo v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia, avšak počas prvých 7 dní by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Po pôrode môžu laktujúce ženy začať používať transdermálnu náplasť 4 týždne po pôrode. Ak je neskôr, do 7 dní potrebné použiť ďalšiu bariérovú metódu. Ženy, ktoré mali v tomto období pohlavný styk, by mali najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

Po potrate alebo spontánnom potrate pred 20. týždňom tehotenstva môžete Evru okamžite začať užívať, potom nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Po potrate alebo spontánnom potrate v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr môžete začať užívať drogu 21. deň alebo prvý deň prvej menštruácie (podľa toho, čo nastane skôr).

Vynechané dávky

V prípadoch, keď sa náplasť čiastočne alebo úplne odlepí, vstupuje do krvi nedostatočné množstvo aktívnych antikoncepčných látok.

Ak po odlepení TTS (hoci len čiastočnom) uplynulo menej ako 24 hodín, je potrebné omietku nalepiť na rovnaké miesto alebo ju okamžite vymeniť za novú a naďalej dodržiavať obvyklý spôsob aplikácie Evry. Dodatočná antikoncepčná ochrana sa nevyžaduje.

Ak po odlúpení TTS (aj čiastočného) uplynulo viac ako 24 hodín alebo žena nevie presne, kedy sa náplasť odlepila, je potrebné okamžite začať nový cyklus, t. J. Nalepiť novú náplasť a potom tento deň považovať za prvý deň antikoncepčného cyklu. Prvých 7 dní sa odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie.

Nepokúšajte sa znovu nalepiť náplasť, ktorá stratila svoje lepiace vlastnosti. V takom prípade musíte použiť nový. Na udržanie TTS na mieste nepoužívajte lepiace pásky alebo obväzy.

Zmeškané dni výmeny náplasti

Po 7-dňovej prestávke od používania náplasti musíte lepiť novú. V prípadoch, keď to žena zabudne urobiť, treba postupovať podľa odporúčaní uvedených nižšie.

Ak sa tak stalo na začiatku antikoncepčného cyklu (prvý týždeň / prvý deň), je potrebné náplasť nalepiť hneď, ako si to žena pamätá, a považovať tento deň za prvý deň antikoncepčného cyklu, prípadne sa posunie aj náhradný deň. Počas 7 dní musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade pohlavného styku počas tohto predĺženého obdobia je možné počatie.

Ak k tomu došlo uprostred cyklu (druhý týždeň / ôsmy deň alebo tretí týždeň / pätnásty deň), pričom:

odo dňa výmeny (deň, kedy bolo potrebné vymeniť TTS) neuplynulo viac ako 48 hodín, je potrebné ihneď nalepiť novú omietku a ďalšiu - v obvyklý deň výmeny. U žien, ktoré správne užívali predchádzajúci TTS do 7 dní pred prvým zmeškaným dňom po nalepení novej náplasti, sa ďalšia antikoncepcia nevyžaduje;
od dňa výmeny uplynulo viac ako 48 hodín, je potrebné ihneď nalepiť novú náplasť, považovať tento deň za prvý deň nového antikoncepčného cyklu a počítať od neho nové dni výmeny. Počas 7 dní by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

V prípade, že žena zabudla náplasť odstrániť 22. deň cyklu, mala by sa odstrániť čo najskôr, ďalší cyklus sa má začať v obvyklý náhradný deň (29. deň cyklu). Ďalšie metódy antikoncepcie nie sú potrebné.

Zmeniť deň výmeny

Ak chcete posunúť menštruáciu o jeden cyklus, musíte si nalepiť novú náplasť na 22. deň cyklu, čím preskočíte štandardnú sedemdňovú ochrannú lehotu. Je však potrebné mať na pamäti, že v takom prípade sa môže objaviť špinenie alebo intermenštruačné krvácanie. Po 6 týždňoch po sebe idúceho užívania Evry je nevyhnutné prestať s užívaním drogy a potom pokračovať v jej pravidelnom užívaní.

Ženy, ktoré si želajú odložiť náhradný deň, by mali dokončiť súčasný antikoncepčný cyklus, t. J. Odstrániť tretiu náplasť, a zvoliť nový náhradný deň, nalepiť prvú náplasť nasledujúceho antikoncepčného cyklu. Je dôležité vziať do úvahy, že doba prerušenia používania Evry by nemala presiahnuť 7 dní. Mali by ste tiež vedieť, že čím je toto obdobie kratšie, tým vyššia je pravdepodobnosť absencie nasledujúceho menštruačného krvácania a počas nasledujúceho antikoncepčného cyklu je možné, že sa môže vyskytnúť slabé alebo hojné acyklické krvácanie.

Vedľajšie účinky

Podľa klinických štúdií sú najčastejšími nežiaducimi reakciami Evry: nepríjemné pocity v mliečnych žľazách, miestne reakcie, bolesti hlavy, nevoľnosť.

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1 000 do <1/100, zriedkavo - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, veľmi zriedka - <1/10 000, vrátane jednotlivých správ.

Možné vedľajšie účinky:

lokálne reakcie: často - reakcie na koži v mieste aplikácie náplasti, ako je olupovanie, suchosť, pálenie, opuch, podliatiny, krustovanie, stvrdnutie, zápal, atrofia, výtok, infekcia, tvorba uzlín a pustúl, zjazvenie, strata citlivosti, nepríjemný zápach., erózia, vred, exkoriácia, ekzém, absces, krvácanie, parestézia, fotocitlivosť, nádorový rast; zriedka - podráždenie;
všeobecné poruchy: často - malátnosť, únava; zriedka - periférny edém, reakcie z precitlivenosti;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - arteriálna hypertenzia; zriedka - tromboflebitída žíl končatín, venózna trombóza; veľmi zriedka - arteriálna trombóza a tromboembolizmus, infarkt myokardu, hypertenzná kríza;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - nevoľnosť; často - nadúvanie, bolesti brucha, hnačky, zvracanie; veľmi zriedka - kolitída;
na strane metabolizmu a výživy: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; veľmi zriedka - zvýšená chuť do jedla, hyperglykémia, inzulínová rezistencia;
z muskuloskeletálneho systému: často - svalové kŕče;
z centrálneho a periférneho nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - migréna, závraty; veľmi zriedkavo - subarachnoidálne krvácanie, migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi, dysgeúzia, cerebrovaskulárne príhody (vrátane prechodných mozgových príhod, oklúzií a stenóz mozgových ciev, ischemické a hemoragické mozgové príhody);
na strane psychiky: často - agresivita, plačlivosť, afekt, úzkosť, emočná nestabilita, depresia; zriedka - nespavosť, zmena libida; veľmi zriedka - frustrácia, hnev;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - cholecystitída, cholelitiáza; veľmi zriedka - poškodenie pečene, cholestáza, cholestatická žltačka;
infekcie a invázie: často - plesňové infekcie vagíny; veľmi zriedka - pustulárna vyrážka;
na strane orgánov videnia: veľmi zriedka - neznášanlivosť na kontaktné šošovky;
z kože a podkožných tkanív: často - kožné reakcie, svrbenie, akné; zriedka - alergická dermatitída, žihľavka, ekzém, erytém, fotocitlivé reakcie, alopécia, chloazma; zriedka - svrbivá vyrážka, erytematózna vyrážka, generalizované svrbenie; veľmi zriedka - nodulárna, erytémová polyforma, seboroická dermatitída, exfoliatívna vyrážka, angioedém;
benígna, malígna a neurčená etiológia novotvaru: zriedka - leiomyóm maternice; veľmi zriedka - fibroadenóm prsníka, rakovina krčka maternice, rakovina prsníka, neoplazmy pečene, adenóm pečene;
na strane reprodukčného systému a mliečnych žliaz: veľmi často - fibrocystické zmeny v mliečnych žľazách, bolesť, opuch, opuch, nepríjemné pocity, zvýšená citlivosť a zväčšenie mliečnej žľazy; často - pošvový výtok, kŕč maternice, bolestivé menštruačné krvácanie; zriedka - výtok z genitálneho traktu, suchosť sliznice pošvy a vulvy, galaktorea, nádory prsníka; zriedka - zriedkavé menštruačné krvácanie alebo ich absencia; veľmi zriedka - acyklické, slabé alebo silné krvácanie, cervikálna dysplázia, potlačenie laktácie;
laboratórne ukazovatele: veľmi zriedka - zvýšenie koncentrácie lipoproteínov s nízkou hustotou, zmena koncentrácie glukózy v krvi, zmena koncentrácie cholesterolu v krvi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sú zaznamenané nasledujúce príznaky: krvácanie z pošvy, nevoľnosť, vracanie. V takom prípade by sa mal TTS čo najskôr odstrániť a mala by sa vykonať symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Náplasť Evra môžete používať iba po konzultácii s lekárom, ktorý musí vylúčiť tehotenstvo a posúdiť vhodnosť použitia lieku zhromaždením podrobnej anamnézy pacientky a jej najbližších príbuzných vrátane údajov o dedičnosti. Vyžaduje tiež gynekologické a všeobecné vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, mamografie, merania krvného tlaku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu na venózny tromboembolizmus (napríklad v prípade tohto ochorenia u rodičov, sestry alebo brata), je žena odoslaná na ďalšiu konzultáciu k príslušnému odborníkovi.

Evra nechráni pred sexuálne prenosnými infekciami. Pri predpisovaní lieku by mala byť na to upozornená každá žena.

Ak sa počas používania Evry objavia akékoľvek príznaky, ktoré môžu naznačovať výskyt tromboembolických komplikácií, je nevyhnutné okamžite prestať používať TTS. Riziko vaskulárnych komplikácií sa zvyšuje pri obezite, kŕčových žilách a tromboflebitíde povrchových žíl.

Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií tiež stúpa pri dlhodobej imobilizácii a chirurgickom zákroku na dolných končatinách. Z tohto dôvodu sa užívanie hormonálnej antikoncepcie neodporúča 4 týždne pred plánovanou operáciou, do 2 týždňov po urgentnom chirurgickom zákroku, počas a po dlhodobej imobilizácii.

Podľa niektorých epidemiologických štúdií dlhodobé užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie v mladom veku (pred prvým tehotenstvom) zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Niektoré štúdie preukázali, že užívanie hormonálnej antikoncepcie je spojené so zvýšeným rizikom nádorov krčka maternice vrátane rakoviny.

Kvôli riziku benígnych pečeňových adenómov v prípade silnej bolesti v hornej časti brucha, príznakov vnútrobrušného krvácania alebo zväčšenej pečene by ste sa mali poradiť s lekárom o diferenciálnej diagnostike a vylúčení nádorov pečene.

V prípade farmakologicky nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie je potrebné liečbu prerušiť. V aplikácii je možné pokračovať až po návrate tlaku do normálu.

Podľa pokynov môže Evra ovplyvniť niektoré ukazovatele funkčných skúšok. Najmä pri používaní transdermálnej náplasti:

znížená tolerancia glukózy;
koncentrácia protrombínu a koagulačných faktorov VII, VIII, IX a X sa zvyšuje;
agregácia krvných doštičiek sa zvyšuje;
znížené hladiny proteínu S;
zvyšuje sa koncentrácia triglyceridov, celkového cholesterolu, lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-X) a lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-X), zatiaľ čo pomer LDL-C / HDL-C môže zostať nezmenený;
znížené hladiny antitrombínu III;
zvyšuje sa obsah globulínu viažuceho tyroxín, v dôsledku čoho sa zvyšuje koncentrácia celkového hormónu štítnej žľazy. Väzba voľného trijódtyronínu (TZ) na iónomeničovú živicu je znížená, čo dokazuje zvýšenie koncentrácie globulínu viažuceho tyroxín. Koncentrácia voľného tyroxínu (T4) sa nemení. Je tiež možné zvýšiť koncentráciu iných väzbových proteínov;
koncentrácia folátu v sére klesá, a preto existuje riziko klinicky významných následkov v prípade tehotenstva krátko po vysadení antikoncepcie (v súčasnosti sa v počiatočných štádiách tehotenstva odporúča užívať kyselinu listovú pre všetky ženy s jej nedostatkom);
zvyšuje sa koncentrácia globulínov, ktoré viažu pohlavné hormóny, v dôsledku čoho sa zvyšujú koncentrácie všeobecne cirkulujúcich endogénnych pohlavných hormónov. Koncentrácie biologicky aktívnych alebo voľných pohlavných hormónov súčasne klesajú alebo zostávajú nezmenené.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť trombózu sietnice. V nasledujúcich prípadoch by ste mali okamžite prestať používať Evru a konzultovať s lekárom diagnostické a terapeutické opatrenia:

neočakávaná prechodná, čiastočná alebo úplná strata videnia;
záchvaty rozmazaného videnia;
diplopia;
opuch papily;
porušenie integrity sietnicových ciev.

Počas aplikácie transdermálnej náplasti sa ženám odporúča, aby sa nevystavovali slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému svetlu, pretože existuje riziko hyperpigmentácie kože, vrátane neúplne reverzibilných.

U žien s hmotnosťou ≥ 90 kg môže byť antikoncepčná účinnosť znížená.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku kardiovaskulárnych vedľajších účinkov, a preto sa dôrazne odporúča zdržať sa fajčenia.

Počas obdobia aplikácie Evry by ženy mali pravidelne absolvovať preventívne lekárske prehliadky, ktorých objem a frekvenciu by mal lekár zvoliť individuálne v závislosti od klinického obrazu, najmenej však raz za šesť mesiacov.

Transdermálna náplasť sa nemá porezať ani poškodiť, pretože to môže znížiť jej antikoncepčnú účinnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Evra nemá žiadny alebo len malý vplyv na psychomotorické a kognitívne funkcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Evra je počas týchto životných období kontraindikovaná u žien.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť Evry bola stanovená pre ženy od 18 rokov do začiatku menopauzy, preto nie je liek predpísaný pre dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Evru sa má používať opatrne v prípade funkčného poškodenia obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Evra sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch: dysfunkcia pečene, akútna dysfunkcia pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov.

Liekové interakcie

Antibiotiká, určité lieky a bylinné lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy (vrátane CYP3A4) metabolizujúce antikoncepčné hormóny, znižujú účinnosť lieku Eura. V takom prípade je počas obdobia užívania takýchto liekov a 7 dní po ich zrušení (pri užívaní rifampicínu a liekov z ľubovníka bodkovaného - do 28 dní po zrušení) potrebné dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie. Ak je liečba takýmito liekmi dlhá (viac ako 3 týždne), má sa začať nový antikoncepčný cyklus bez ochrannej lehoty. Medzi lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Eura, patria: griseofulvin, bosentan, barbituráty, modafinil, rifampicín a rifabutín, aprepitant (fosaprepitant), niektoré inhibítory HIV proteázy alebo ich kombinácie (napríkladritonavir, nelfinavir), ľubovník bodkovaný, niektoré nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín), niektoré antiepileptiká (napr. felbamát, rufinamid, eslikarbazepín-acetát, fenytoín, karbamazepín, topiramát, oxiramát).

Nasledujúce lieky môžu zvyšovať plazmatické hladiny etinylestradiolu: etorikoxib, kyselina askorbová, paracetamol, inhibítory HMG-CoA reduktázy (vrátane rosuvastatínu a atorvastatínu), inhibítory CYP3A4 (vrátane grapefruitového džúsu, flukonazolu, niektorých itrakonazolov, vetrakonazolov), v inhibítory reverznej transkriptázy (napr. etravirín), niektoré inhibítory HIV proteázy (napr. indinavir, atazanavir).

Pri súčasnom používaní Evry môže zvýšiť (v dôsledku inhibície CYP) plazmatické koncentrácie nasledujúcich liekov: selegilín, omeprazol, tizanidín, cyklosporín, vorikonazol, teofylín, prednizolón.

V prípade kombinovaného použitia môže Evra znížiť (v dôsledku indukcie glukuronidácie) plazmatické koncentrácie nasledujúcich liekov: lamotrigín, temazepam, paracetamol, morfín, klofibrát, kyselina salicylová. Z dôvodu poklesu hladín týchto látok v krvi sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie, preto je potrebná úprava ich dávok.

Pred užitím akýchkoľvek liekov počas užívania tohto TTS sa odporúča konzultovať s lekárom.

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch Evry.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Žid

Recenzie o Židoch sú väčšinou pozitívne. Ženy si všimnú vysokú antikoncepčnú účinnosť lieku, ako aj absenciu vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, charakteristických pre orálne kombinované antikoncepčné prostriedky.

O hebrejčine však existujú negatívne recenzie, ktoré popisujú zlé adhezívne vlastnosti náplasti, a preto sa rýchlo odlepuje. V takom prípade lekári odporúčajú starostlivo dodržiavať odporúčania na lepenie TTS a nájsť pohodlné miesto na tele, kde bude náplasť bezpečne zafixovaná.