Dilaxa - Návod Na Použitie Kapsúl, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dilax

Dilaxa: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Rasové charakteristiky žiadosti
14. Použitie u starších ľudí
15. Liekové interakcie
16. Analógy
17. Podmienky skladovania
18. Podmienky výdaja z lekární
19. Recenzie
20. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dilaxa

ATX kód: M01AH01

Účinná látka: Celekoxib (Celecoxib)

Výrobca: KRKA-RUS LLC (Rusko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 164 rubľov.

Kúpiť

Dilaxa je NSAID (nesteroidné protizápalové liečivo) s protizápalovým, analgetickým a antipyretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Dilaxa - kapsuly plnené granulovaným práškom od bieleho po takmer biely:

100 mg: veľkosť č. 3, tvrdá želatínová, telo a viečko - biele;
200 mg: veľkosť č. 1, tvrdá želatínová hmota, telo a viečko - hnedožltá.

10 ks v blistroch (blistrové balenia), v papierovej škatuľke 1–6, 9 alebo 10 blistrov (balenia).

Zloženie pre 1 kapsulu:

účinná látka: celekoxib - 100 mg alebo 200 mg;
pomocné zložky: stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy;
telo a viečko: želatínová kapsula 100 mg: oxid titaničitý - 2%, želatína - až 100%; 200 mg želatínová kapsula: oxid titaničitý - 1%, farbivo žltý oxid železitý - 1%, želatína - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Protizápalový, analgetický a antipyretický účinok celekoxibu je spôsobený blokovaním tvorby zápalových prostaglandínov (Pg), hlavne inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2). V reakcii na zápal dochádza k indukcii COX-2, ktorá vedie k syntéze a akumulácii Pg (predovšetkým PgE ₂), čo spôsobí zvýšenie príznakov zápalu (edém a bolesť).

Celekoxib, užívaný v terapeutických dávkach, významne neinhibuje cyklooxygenázu-1 (COX-1) a neovplyvňuje koncentráciu Pg syntetizovaného v dôsledku aktivácie COX-1 a súvisiace prirodzené fyziologické procesy v tkanivách (predovšetkým v čreve)., žalúdok a krvné doštičky).

Farmakodynamický účinok celekoxibu v niektorých prípadoch:

chronické zlyhanie obličiek (CRF), vysoký vek: celekoxib nespôsobuje zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie, ale prechodne znižuje vylučovanie sodíka z tela;
Funkcia obličiek: celekoxib znižuje vylučovanie prostaglandínu PgE ₂ a metabolitu prostacyklínu 6-keto-PgFl obličkami, neovplyvňuje produkty COX-1 - sérová koncentrácia tromboxánu B ₂ (TxB ₂) a vylučovanie obličkami metabolitu tromboxánu 11-Dehydro-TxB ₂;
artritída: výskyt arteriálnej hypertenzie, periférnych edémov, srdcového zlyhania bol porovnateľný s výskytom neselektívnych inhibítorov COX s inhibičnou aktivitou proti COX-1 a COX-2. Tento účinok bol najvýraznejší u pacientov liečených diuretikami, nezaznamenali však zvýšený výskyt zvýšeného krvného tlaku (TK) a rozvoj srdcového zlyhania a periférny edém miernej závažnosti ustúpil sám.

Farmakokinetika

absorpcia: celekoxib sa dobre vstrebáva, ak sa užíva na prázdny žalúdok, jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme dosahuje 2–3 hodiny a po 200 mg je 705 ng / ml; absolútna biologická dostupnosť látky sa neskúmala; hodnoty C _max a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sú prakticky úmerné množstvu celekoxibu užívaného v rozmedzí terapeutických dávok (2-krát denne v dávke do 200 mg), ale s nárastom jeho dávok je táto korelácia porušená;
distribúcia: asi 97% celekoxibu sa viaže na plazmatické bielkoviny bez ohľadu na jeho koncentráciu v plazme; celekoxib sa neviaže na erytrocyty, preniká hematoencefalickou bariérou;
metabolizmus: celekoxib sa metabolizuje hlavne izoenzýmom cytochrómu P450 (CYP) CYP2C9 hydroxyláciou, čiastočnou glukuronidáciou a oxidáciou v pečeni, za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov, pokiaľ ide o COX-1 a COX-2; u pacientov s genetickým polymorfizmom (napríklad polymorfizmus homozygotný pre izoenzým CYP2C9 * 3) je aktivita izoenzýmu CYP2C9 znížená, čo znižuje účinnosť enzýmov;
vylučovanie: celekoxib sa vylučuje vo forme metabolitov gastrointestinálnym traktom (GIT) - 57% a močom - 27%, menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje nezmenené; pri opakovanom použití je polčas (T _1/2) od 8 do 12 hodín a klírens je ~ 500 ml / min, rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 5. dňa podania. Hlavné farmakokinetické parametre (_Cmax, AUC, T1 _{/ 2}) sa pohybujú do 30%; v rovnovážnom stave u zdravých mladých pacientov je priemerný distribučný objem približne 500 l / 70 kg, čo je dôkazom širokej distribúcie celekoxibu v tkanivách;
príjem potravy: súčasný príjem celekoxibu s tučnými jedlami zvyšuje absorpciu o ~ 20% a čas na dosiahnutie C _max ~ o 4 hodiny.

Indikácie pre použitie

artróza, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída - na symptomatickú liečbu;
bolestivý syndróm (muskuloskeletálny, pooperačný, bolesti chrbta a iné druhy bolesti) - na úľavu;
primárna dysmenorea - na terapiu.

Kontraindikácie

Absolútne:

stav po CABG (bypass koronárnych artérií) ciev;
erozívne a ulceratívne lézie žalúdočnej sliznice alebo dvanástnikového vredu v aktívnej fáze, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;
črevný zápal (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v akútnom štádiu;
srdcové zlyhanie II - IV funkčnej triedy podľa NYHA klasifikácie;
klinicky potvrdené ochorenie koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), ochorenie periférnych artérií, ťažká cerebrovaskulárna patológia;
subarachnoidálne krvácanie;
hemoragická mŕtvica;
obdobie tehotenstva a laktácie;
závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek, potvrdená hyperkaliémia, progresívne ochorenie obličiek;
vek <18 rokov;
aspirínová triáda (vrátane údajov o histórii);
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
precitlivenosť na celekoxib, iné deriváty sulfónamidu a na ktorúkoľvek zložku Dilaxy.

Liek sa odporúča užívať opatrne pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu (žalúdočný alebo dvanástnikový vred, Crohnova choroba, krvácanie z minulosti, ulcerózna kolitída), pri známom pomalom metabolizme alebo pri podozrení na takýto stav, zadržiavaní tekutín a opuchoch, stredne ťažkej dysfunkcii pečene. závažnosť, anamnéza ochorenia pečene, pečeňová porfýria, porucha funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) = 30-60 ml / min, významné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (vrátane stavov po operácii), prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, ochorenia kardiovaskulárneho systému (vrátane ischemickej choroby srdca, arteriálnej hypertenzie), cerebrovaskulárne patológie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych artérií, dlhodobé užívanie NSAID,závažné somatické choroby, v starobe (vrátane pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, oslabených, užívajúcich diuretiká), s tuberkulózou, alkoholizmom, fajčením a súčasne s antikoagulanciami (warfarín), antiagregačnými látkami (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), glukokortikosteroidmi (GCS) pre perorálne podanie (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (fluoxetín, paroxetín, citalopram, sertralín), diuretiká, digoxín, inhibítory izoenzýmu CYP2C9.selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (fluoxetín, paroxetín, citalopram, sertralín), diuretiká, digoxín, inhibítory izoenzýmu CYP2C9.selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (fluoxetín, paroxetín, citalopram, sertralín), diuretiká, digoxín, inhibítory izoenzýmu CYP2C9.

Návod na použitie Dilaxy: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Dilax sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, bez žuvania a pitnej vody alebo inej neutrálnej tekutiny.

Vzhľadom na to, že možnosť kardiovaskulárnych komplikácií priamo závisí od dávky a dĺžky užívania Dilaxy, pacienti by mali užívať najnižšiu účinnú dávku v čo najkratšom možnom čase. Pri dlhodobej liečbe je odporúčaná maximálna denná dávka 400 mg.

Režim dávkovania Dilaxy v závislosti od choroby:

osteoartróza (symptomatická liečba): 200 mg denne počas 1 - 2 dávok;
reumatoidná artritída (symptomatická liečba): 100 - 200 mg denne v 2 dávkach;
ankylozujúca spondylitída (symptomatická liečba): 200 mg denne počas 1 - 2 dávok; pre niektorých pacientov je účinné použitie 400 mg denne v 2 dávkach;
bolestivý syndróm a primárna dysmenorea (terapia): počiatočná dávka je 400 mg, v prípade potreby je možné užiť ďalšiu dávku 200 mg prvý deň; nasledujúce dni - 200 mg 2-krát denne (ak je to potrebné).

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov zo systémov a orgánov na škále Svetovej zdravotníckej organizácie (> 0,1 - veľmi často; 0,01-0,1 - často; 0,001-0,01 - zriedka; 0,0001-0,001 - zriedka; < 0,0001 - extrémne zriedkavé):

kardiovaskulárny systém: často - zvýšený krvný tlak (krvný tlak), vrátane zhoršenia arteriálnej hypertenzie, periférneho edému; zriedka - pocit búšenia srdca, návaly horúčavy; zriedka - arytmia, CHF (chronické srdcové zlyhanie), tachykardia, infarkt myokardu, ischemická cievna mozgová príhoda;
tráviaci systém: často - bolesti brucha, dyspepsia, plynatosť, hnačky, vracanie; zriedka - choroby zubov (vrátane po extrakčnej alveolárnej alveolitíde); zriedka - peptický vred žalúdka a dvanástnikový vred, ulcerácia pažeráka; extrémne zriedkavé - perforácia tenkého / hrubého čreva, pankreatitída;
nervový systém: často - nespavosť, závraty; zriedka - zvýšený svalový tonus, úzkosť, zvýšené vylučovanie nosového hlienu; zriedka - psychóza, zmätenosť;
močový systém: často - infekcia močových ciest;
dýchací systém: často - kašeľ, bronchitída, sinusitída, infekcie horných dýchacích ciest; zriedka - výtok z nosa, zápal sliznice a lymfy hltana;
pokožka: často - vyrážka, svrbenie kože (vrátane generalizovaného); zriedka - ekchymóza, žihľavka; zriedka - alopécia;
orgány krvotvorby: zriedka - anémia; zriedka trombocytopénia;
zmyslové orgány: zriedka - rozmazané videnie, tinnitus;
laboratórne údaje: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (vrátane ALT (alanínaminotransferázy) a AST (aspartátaminotransferázy);
reakcie z precitlivenosti: zriedka - angioedém; veľmi zriedka - bulózna vyrážka (bulózna dermatóza);
ďalšie reakcie: zriedka - exacerbácia alergických ochorení (precitlivenosť), úrazy, syndróm podobný chrípke, edém tváre.

Na základe výsledkov postmarketingového výskumu:

nervový systém: zriedka - halucinácie; extrémne zriedkavé - aseptická meningitída, cerebrálne krvácanie, ageúzia, anosmia;
zmyslové orgány: zriedka - konjunktivitída;
kardiovaskulárny systém: zriedka - PE (pľúcna embólia); extrémne zriedkavé - vaskulitída;
tráviaci systém: zriedka - hepatitída, gastrointestinálne krvácanie; extrémne zriedkavé - dysfunkcia pečene, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza, nekróza pečene, cholestatická hepatitída;
pokožka: zriedka - fotocitlivosť; extrémne zriedkavé - Stevensov-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Lyellov syndróm, lieková vyrážka v kombinácii s eozinofíliou a systémovými príznakmi syndrómu DRESS, exfoliatívna dermatitída;
močový systém: zriedka - akútne zlyhanie obličiek (akútne zlyhanie obličiek), hyponatrémia; extrémne zriedkavé - nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, minimálna renálna dysfunkcia;
reprodukčný systém: zriedka - porušenie menštruačného cyklu; neznáma frekvencia - pokles plodnosti u žien (štúdie nezahŕňali ženy plánujúce tehotenstvo);
reakcie z precitlivenosti: extrémne zriedkavé - anafylaxia;
ďalšie reakcie: zriedka - bolesť na hrudníku.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní Dilaxou sú obmedzené. Jediný príjem lieku v dávke až 1 200 mg a opakované použitie v dávke až 1 200 mg 2-krát denne neboli sprevádzané klinicky významnými nežiaducimi reakciami.

Ak existuje podozrenie na predávkovanie, má sa vykonať symptomatická liečba. Pretože až 97% celekoxibu sa viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza sa považuje za neúčinnú.

špeciálne pokyny

Vďaka antipyretickému účinku môže Dilaxa znižovať klinickú a diagnostickú hodnotu horúčky a komplikovať rozpoznávanie infekcie.

Užívanie Dilaxy, podobne ako iných liekov skupiny koxibov, môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku takých závažných komplikácií z kardiovaskulárneho systému, ako je infarkt myokardu, mŕtvica a krvné zrazeniny, ktoré môžu byť smrteľné. Šanca na rozvoj takýchto reakcií sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku a trvaním liečby, ako aj u pacientov s patológiou kardiovaskulárneho systému alebo za prítomnosti rizikových faktorov rozvoja kardiovaskulárnych chorôb. Na zníženie rizika týchto vedľajších účinkov sa má Dilax používať v čo najkratšej možnej krátkej kúre v minimálnych účinných dávkach. Od pacienta sa vyžaduje, aby bol informovaný o príznakoch závažných nežiaducich reakcií z kardiovaskulárneho systému a potrebných bezpečnostných opatreniach, ak sa vyskytnú.

Použitie NSAID (selektívnych inhibítorov COX-2) na liečbu bolesti u pacientov v pooperačnom období počas prvých 10 - 14 dní po transplantácii bypassu koronárnych artérií môže zvýšiť výskyt infarktu myokardu a cerebrovaskulárnej príhody.

Pretože celekoxib nemá protidoštičkový účinok na krvné doštičky, nemal by sa používať ako náhrada za kyselinu acetylsalicylovú na prevenciu tromboembolizmu. V tomto ohľade je pri liečbe liekom Dilaxa tiež nemožné zrušiť antiagregačnú liečbu, napríklad kyselinou acetylsalicylovou, pre pacientov s rizikom vzniku tromboembolických komplikácií.

Celekoxib, rovnako ako všetky NSAID, môže zvyšovať krvný tlak a zvyšovať riziko komplikácií z kardiovaskulárneho systému, a preto sa má u pacientov s hypertenziou používať opatrne, pod kontrolou krvného tlaku na začiatku a počas liečby.

Prípady ulcerácie, perforácie a krvácania z gastrointestinálneho traktu boli počas liečby Dilaxou extrémne zriedkavé na strane zažívacieho systému. Riziko vzniku takýchto komplikácií je najvyššie v starobe, pri kardiovaskulárnych ochoreniach, pri súčasnom užívaní kyseliny acetylsalicylovej a pri gastrointestinálnych ochoreniach, ako je krvácanie, vredy, exacerbácia zápalových procesov a ich anamnéza. Rizikovými faktormi pre vznik gastrointestinálneho krvácania sú tiež súčasné perorálne podávanie kortikosteroidov, užívanie antikoagulancií, dlhodobá liečba NSAID, fajčenie a konzumácia alkoholu. Vo väčšine prípadov registrácie spontánnych epizód závažných vedľajších účinkov so smrteľnými následkami boli hlásení oslabení a starší pacienti.

Pri súčasnom použití celekoxibu s warfarínom a inými antikoagulanciami bolo zaznamenané závažné (až smrteľné) krvácanie. Vzhľadom na predĺženie protrombínového času je po začatí liečby Dilaxom alebo zmene dávky potrebné kontrolovať ukazovatele zrážania krvi.

Dilax sa má používať opatrne u pacientov, ktorí pomaly metabolizujú, alebo ak existuje podozrenie na takýto stav, pretože to môže viesť k akumulácii vysokých koncentrácií celekoxibu v krvnej plazme; počiatočná odporúčaná dávka Dilaxy by sa mala znížiť na polovicu.

Rovnako ako iné inhibítory syntézy Pg, v niektorých prípadoch môže celekoxib spôsobiť zadržiavanie tekutín a opuchy, takže pacienti s ochorením predisponujúcim alebo zhoršujúcim sa v dôsledku zadržiavania tekutín by mali byť pri používaní lieku opatrní. Pacienti s hypertenziou alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze by mali byť starostlivo sledovaní.

Pri užívaní Dilaxy boli zaznamenané prípady anafylaktických reakcií.

Vzhľadom na prítomnosť laktózy v kapsulách je Dilax kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou laktózy, syndrómom malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo s nedostatkom laktázy.

U pacientov so srdcovým zlyhaním, poškodením funkcie obličiek / pečene, užívajúcich diuretiká a ACE inhibítory / blokátory receptorov angiotenzínu II, ako aj u starších pacientov je potrebné dôkladné sledovanie funkcie obličiek. U pacientov s dehydratáciou je potrebná opatrnosť; pred začatím liečby sa odporúča rehydratovať.

Veľmi zriedkavo boli v dôsledku liečby celekoxibom zaznamenané také závažné kožné reakcie ako Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, exfoliatívna dermatitída. Niektoré z nich boli údajne smrteľné. Riziko vzniku týchto reakcií je vyššie na začiatku liečby, hlavne počas prvého mesiaca užívania Dilaxy. V prípade zmien slizníc, kožných vyrážok a iných prejavov precitlivenosti musí byť kurz prerušený.

Pri liečbe nedostatočnosti glukokortikosteroidov by sa liečba GCS nemala nahrádzať Dilaxom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Dilaxa spôsobovať závraty a iné vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu. Z tohto dôvodu musíte byť pri vedení vozidla a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných prác opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s používaním celekoxibu u gravidných žien nie sú dostatočné, a hoci potenciálne riziko užívania Dilaxy počas tehotenstva nebolo stanovené, nemožno ho ani vylúčiť.

NSAID, vrátane Dilaxu, môžu v dôsledku inhibície syntézy Pg u niektorých žien spôsobiť vývoj zmien vo vaječníkoch, ktoré ohrozujú komplikácie počas tehotenstva. Pri plánovaní počatia alebo pri prieskume neplodnosti je preto potrebné vziať do úvahy možnosť zrušenia NSAID vrátane celekoxibu.

Lieky zo skupiny inhibítorov syntézy Pg (vrátane celecoxibu), ak sa užívajú počas tehotenstva, najmä v treťom trimestri, môžu spôsobiť slabosť pôrodov a predčasné uzavretie ductus arteriosus a ich použitie v počiatočných štádiách môže negatívne ovplyvniť priebeh tehotenstva.

K dispozícii sú iba obmedzené údaje o penetrácii celekoxibu do materského mlieka. Vzhľadom na hrozbu vedľajších účinkov u dieťaťa, ak je potrebné používať Dilaxu pre dojčiace matky, je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť pokračovania v dojčení.

Použitie v detstve

Nie sú skúsenosti s používaním Dilaxy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, a preto je použitie lieku v tejto vekovej skupine kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Úprava dávky celekoxibu sa nevyžaduje u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek. U starších pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie> 65 ml / min / 1,73 m ² (v dôsledku zmeny súvisiace s vekom), a u pacientov s glomerulárnej filtrácie 35-60 ml / min / 1,73 m ^{2, je} farmakokinetika celekoxibu sa nemení. Korelácia medzi klírensom celekoxibu a CK (klírens kreatinínu) nebola spoľahlivo preukázaná.

Predpokladá sa, že závažné zlyhanie obličiek neovplyvňuje klírens celekoxibu, pretože sa transformuje hlavne v pečeni na neaktívne metabolity, ktoré sa ľahko vylučujú z tela. Nie sú však skúsenosti s používaním Dilaxy pri závažnom zlyhaní obličiek s CC <30 ml / min, progresívnom ochorení obličiek a potvrdenej hyperkaliémii.

Pre porušenie funkcie pečene

mierne zlyhanie pečene (Child-Pughova klasifikácia: trieda A): plazmatická koncentrácia celekoxibu sa mierne mení - nie je potrebná úprava dávky;
stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (klasifikácia Child-Pugh: trieda B): je možné zvýšiť plazmatickú koncentráciu celekoxibu takmer dvojnásobne - liečba sa má začať minimálnymi odporúčanými dávkami;
ťažké poškodenie funkcie pečene (klasifikácia podľa Childa-Pugha: trieda C): žiadne skúsenosti s používaním.

V zriedkavých prípadoch sa pozorovali závažné dysfunkcie pečene, vrátane fulminantnej hepatitídy a nekrózy pečene, niekedy so smrteľnými následkami alebo s nutnosťou transplantácie pečene. Väčšina z týchto reakcií sa vyvinula mesiac po začatí liečby Dilaxou.

V prípade príznakov zlyhania pečene alebo pri detekcii pečeňovej dysfunkcie laboratórnymi testami majú byť pacienti počas liečby Dilaxom starostlivo sledovaní s ohľadom na vývoj závažnejších pečeňových reakcií.

Rasové vlastnosti aplikácie

U zástupcov rasy Negroid je AUC celekoxibu ~ 40% vyššia ako u pacientov kaukazskej rasy. Klinický význam tejto skutočnosti, ako aj jej dôvody nie sú známe, preto by sa liečba pacientov rasy Negroid mala začať minimálnou odporúčanou dávkou Dilaxy.

Použitie u starších ľudí

V starobe (> 65 rokov) sa môžu priemerné hodnoty C _max a AUC celekoxibu zvýšiť o 1,5 - 2-krát, vo väčšej miere je to spôsobené zmenami v telesnej hmotnosti pacienta, a nie vekom (spravidla v starobe dochádza k poklesu priemernej telesnej hmotnosti). v porovnaní s mladšími pacientmi, vďaka čomu za iných okolností dosahujú ich koncentrácie celecoxibu vyššie hodnoty). Podobne sú plazmatické koncentrácie celekoxibu v krvnej plazme vyššie u starších žien ako u starších mužov. Úpravy dávky spravidla nevyžadujú také farmakokinetické vlastnosti, ale ak je telesná hmotnosť u starších pacientov <50 kg, liečba Dilaxou sa má začať minimálnou odporúčanou dávkou.

Liekové interakcie

warfarín a iné antikoagulanciá: je možné predĺženie protrombínového času;
flukonazol: súčasné použitie 200 mg flukonazolu jedenkrát denne s celekoxibom môže zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme dvakrát; počas liečby flukonazolom sa má celekoxib užívať v minimálnej odporúčanej dávke;
ketokonazol: žiadny klinicky významný vplyv na metabolizmus celekoxibu;
Inhibítory ACE (angiotenzín-konvertujúci enzým) / blokátory receptorov angiotenzínu II: v prípade súčasného užívania s celekoxibom u niektorých skupín pacientov je potrebné vziať do úvahy možné zhoršenie funkcie obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, ktoré zvyčajne nastane po vysadení NSAID; ak sa lisinopril používa s Dilaxou, nemá významnú farmakodynamickú interakciu s krvným tlakom;
tiazidové diuretiká, furosemid: je možné znížiť ich natriuretický účinok inhibíciou syntézy Pg v obličkách;
perorálne kontraceptíva: celekoxib nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku komplexného antikoncepčného lieku obsahujúceho 1 000 μg noretisterónu / 35 μg etinylestradiolu;
lítium: použitie solí lítia v dávke 450 mg a celekoxibu v dávke 200 mg dvakrát denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu lítia o ~ 17%, čo si vyžaduje starostlivé sledovanie pacientov v priebehu kombinovanej liečby alebo v prípade vysadenia celekoxibu;
iné NSAID: je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu celekoxibu a iných NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej), pretože sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov;
antacidá (hydroxid horečnatý / hlinitý), omeprazol, metotrexát, glibenklamid, fenytoín alebo tolbutamid: s celekoxibom neboli zaznamenané žiadne klinicky významné interakcie;
kyselina acetylsalicylová v nízkych dávkach: celekoxib neznižuje agregáciu krvných doštičiek, preto je neúčinné nahradiť ňou kyselinu acetylsalicylovú v rámci prevencie kardiovaskulárnych chorôb;
digoxín: nie sú k dispozícii žiadne informácie o jeho interakcii s celekoxibom, ale vzhľadom na jeho účinok na kardiovaskulárny systém sa má Dilax užívať s digoxínom opatrne, pričom sa majú starostlivo sledovať nežiaduce reakcie.

Analógy

Analógy Dilaxy sú: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v originálnom balení pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dilax

Podľa recenzií Dilaxa za miernu cenu dobre tlmí bolesť, je pohodlná na použitie a pri dodržaní odporúčaného dávkovania nemá prakticky žiadne vedľajšie účinky.

Z nedostatkov niektorí pacienti zaznamenali mierny protizápalový účinok Dilaxy a nežiaducu reakciu vo forme nevoľnosti.