Diakordin 60

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Diakordin 60 je blokátor kalciových kanálov s antihypertenzným, antianginóznym a antiarytmickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché, so zárezom, Ø ~ 10,5 mm, so špecifickou vôňou pomocných látok, farebné, biele so žltkastým odtieňom (10 ks. V blistroch, 5 blistrov v kartónovej škatuli).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: diltiazem hydrochlorid - 60 mg;
pomocné zložky: horský vosk, laktóza, stearát horečnatý, metylovaný oxid kremičitý.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia - terapia;
supraventrikulárne arytmie (fibrilácia / flutter predsiení, paroxysmálna supraventrikulárna tachykardia, extrasystola) - prevencia;
záchvaty angíny (vrátane Prinzmetalovej angíny) - prevencia.

Kontraindikácie

Absolútne:

atrioventrikulárna (AV) blokáda II - III stupňa (okrem pacientov s kardiostimulátorom);
ťažká bradykardia;
syndróm chorého sínusu (SSS);
kardiogénny šok;
fibrilácia predsiení pri syndrómoch WPW (Wolff - Parkinson - White) a LGL (Launa - Ganonga - Levine);
infarkt myokardu, komplikovaný preťažením pľúc;
arteriálna hypotenzia;
akútne srdcové zlyhanie;
chronické srdcové zlyhanie (CHF) II B - III štádium;
hemodynamicky významná aortálna stenóza;
ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
obdobie tehotenstva a laktácie (laktácie);
individuálna precitlivenosť na diltiazem, iné deriváty benzodiazepínov a na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

Relatívne kontraindikácie (Diakordin 60 sa používa opatrne): poruchy intraventrikulárneho vedenia, AV blokáda stupňa I, sklon k arteriálnej hypotenzii a chronickému srdcovému zlyhaniu, infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, ventrikulárna tachykardia s expanziou komplexu QRS, zlyhanie pečene / obličiek, vysoký vek, vek detí (v pediatrickej praxi sa bezpečnosť a účinnosť diltiazemu neskúmali).

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Diakordin 60 sa užívajú perorálne, bez žuvania, s malým množstvom vody alebo inej neutrálnej tekutiny pred jedlom.

Odporúčaná začiatočná dávka, pokiaľ nie je predpísané inak, je 90 mg 2-krát denne alebo 60 mg 3-krát denne.

Ak účinok lieku nie je dostatočne účinný, odporúča sa zvýšiť dávku na 180 mg dvakrát denne (t. J. Na maximálnu dennú dávku 360 mg).

Vedľajšie účinky

centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, mdloby, asténia, zvýšená únava, úzkosť, dyssomnia, ospalosť, depresia, extrapyramídové poruchy (tvár podobná maske, ataxia, plynulá chôdza, chvenie prstov a rúk, stuhnutosť rúk a / alebo nôh, ťažkosti s prehĺtaním); pri liečbe vysokými dávkami - tremor, parestézia, zhoršenie zraku (prechodná slepota);
kardiovaskulárny systém: asymptomatické zníženie krvného tlaku (TK); zriedka - arytmia (vrátane flutteru a fibrilácie komôr), angina pectoris, bradykardia (<50 úderov / min) alebo tachykardia, AV blokáda II a III stupňa (až do asystoly), rozvoj / zhoršenie srdcového zlyhania; pri liečbe vysokými dávkami - bradykardia, angína pectoris, AV blokáda, zhoršenie chronického srdcového zlyhania, výrazné zníženie krvného tlaku;
tráviaci systém: zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach, nevoľnosť / zvracanie, hnačka, zápcha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hyperplázia ďasien (bolestivosť, opuch, krvácanie);
hematopoetický systém: zriedka - agranulocytóza, trombocytopénia;
reakcie z precitlivenosti: kožná vyrážka, sčervenanie tváre, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), artritída;
ďalšie reakcie: počas liečby vysokými dávkami - pľúcny edém (kašeľ, dýchavičnosť, stridor); periférny edém (dolné končatiny - chodidlá, nohy, členky), zvýšený sérový kreatinín; zriedka - galaktorea, prírastok hmotnosti.

špeciálne pokyny

Náhle vysadenie diltiazemu môže spôsobiť vznik anginózneho záchvatu.

Opravu dávkovacieho režimu je potrebné vykonať v prípade zhoršenej funkcie pečene / obličiek a u starších pacientov.

Diakordin 60 je kontraindikovaný na použitie pre tehotné a dojčiace ženy, pretože výsledky experimentov preukázali, že diltiazem môže mať teratogénny účinok.

V priebehu liečby nesmiete konzumovať nápoje obsahujúce etanol a venovať sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychofyzikálnych reakcií (vrátane vedenia motorových vozidiel).

Liekové interakcie

Ak sa Diakordin 60 používa spolu s inými látkami / liekmi, je na ne možný nasledujúci účinok diltiazemu:

betablokátory (vrátane propranololu, atenololu, metoprololu, pindololu, sotalolu): je možný celkový kardiodepresívny účinok, v niektorých prípadoch so zvýšením antianginózneho účinku; s predchádzajúcim porušením funkcie ľavej komory alebo poruchou vedenia sa zvyšuje riziko vzniku závažnej hroziacej bradykardie; diltiazem inhibuje metabolizmus metoprololu a propranololu, ale nie atenololu;
amiodarón: negatívny inotropný účinok, poruchy vedenia, bradykardia, AV blokáda sa zhoršuje;
lovastatín a simvastatín: diltiazem inhibuje izoenzým CYP3A4 zapojený do metabolizmu atorvastatínu, preto je teoreticky možný prejav liekových interakcií v dôsledku zvýšenia plazmatických koncentrácií statínov; boli zaznamenané epizódy vývoja rabdomyolýzy;
buspirón: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme, zvyšujú sa jeho terapeutické a vedľajšie účinky;
vekuróniumchlorid: pravdepodobne predĺži trvanie neuromuskulárnej blokády;
digoxín, digitoxín: je možné zvýšenie ich koncentrácií v krvnej plazme;
imipramín, trimipramín a nortriptylín: zvyšuje sa ich plazmatická koncentrácia, kvôli čomu existuje riziko nežiaducich zmien na elektrokardiograme (EKG) v dôsledku zníženia klírensu a aditívneho inhibičného účinku ich kombinovaného použitia na AV vedenie;
inzulíny: existujú dôkazy o znížení ich účinnosti;
antikonvulzíva (karbamazepín, fenytoín): v dôsledku inhibície diltiazemu ich metabolizmu v pečeni so znížením klírensu sa môžu zvýšiť ich koncentrácie v krvnej plazme a zvýšiť riziko toxických reakcií;
uhličitan lítny: sú opísané epizódy vývoja akútneho syndrómu parkinsonizmu, psychózy;
benzodiazepíny (midazolam, triazolam): ich plazmatická koncentrácia sa zvyšuje v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A4 pod vplyvom diltiazemu, zvyšuje sa metabolizmus, čo zhoršuje ich terapeutické a vedľajšie účinky;
amidotrizoát sodný, nifedipín: môže zvýšiť antihypertenzný účinok diltiazemu;
nitroprusid sodný: môže významne zvýšiť účinnosť pri kontrolovanej arteriálnej hypotenzii;
rifampicín: zvyšuje indukciu pečeňových enzýmov, urýchľuje metabolizmus diltiazemu a znižuje jeho účinnosť;
teofylín: jeho metabolizmus v pečeni sa môže mierne znížiť;
cisaprid: existujú dôkazy o poškodení vedomia u pacientov, zjavne spojené s výrazným predĺžením QT intervalu; možno diltiazem inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP3A4, čo vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie cisapridu a zvýšeniu jeho kardiotoxicity;
cyklosporín: diltiazem inhibuje svoj metabolizmus v pečeni, čo vedie k zníženiu vylučovania cyklosporínu a zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme; zníži sa nefrotoxicita a zvýši sa imunosupresívny účinok;
cimetidín: zvyšuje plazmatickú koncentráciu diltiazemu v dôsledku inhibície jeho oxidačného metabolizmu v pečeni s možným zvýšením účinkov;
enflurán: existujú dôkazy o abnormalitách v AV vedení myokardu.

Analógy

Analógy Diakordin 60 sú: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden atď.