Victoza - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Victose

Victoza: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Victoza

ATX kód: A10BX07

Účinná látka: liraglutid (Liraglutid)

Výrobca: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dánsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 8518 rubľov.

Kúpiť

Victoza je agonista receptora polypeptidu podobného glukagónu (GLP); hypoglykemický prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na subkutánne podanie: bezfarebný alebo takmer bezfarebný (3 ml * v sklenených náplniach, ktoré sú zatavené v jednorazovom plastovom injekčnom pere na viac injekcií, v papierovej škatuľke s 1, 2 alebo 3 injekčnými perami).

* 1 injekčné pero (3 ml) obsahuje 10 dávok po 1,8 mg, 15 dávok po 1,2 mg alebo 30 dávok po 0,6 mg.

Účinná látka: liraglutid, v 1 ml - 6 mg.

Pomocné zložky: kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný qs, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, fenol, propylénglykol, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liraglutid je analógom ľudského GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1). Vyrába sa biotechnológiou rekombinantnej DNA (kyseliny deoxyribonukleovej) použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, ktorý má 97% homológiu s ľudským GLP-1; viaže a aktivuje receptory GLP-1 u ľudí.

Receptor GLP-1 je cieľom natívneho GLP-1, čo je endogénny inkretínový hormón, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu závislú od glukózy v p-bunkách pankreasu. V porovnaní s natívnym GLP-1 umožňujú farmakodynamické a farmakokinetické profily liraglutidu podávanie jedenkrát denne.

Pri subkutánnej injekcii je dlhodobý profil látky založený na troch mechanizmoch:

samo-asociácia, ktorá zaisťuje oneskorenú absorpciu liraglutidu;
väzba na albumín;
vyššia úroveň enzymatickej stability vo vzťahu k DPP-4 (dipeptidylpeptidáza-4) a NEP (enzým neutrálnej endopeptidázy), vďaka čomu je poskytnutý dlhý T _1/2 (polčas) látky z plazmy.

Účinok liraglutidu je založený na interakcii so špecifickými receptormi GLP-1, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina cAMP (cyklický adenozínmonofosfát). Pôsobením látky sa pozoruje stimulácia sekrécie inzulínu závislá od glukózy a zlepšuje sa aj funkcia β-buniek pankreasu. Súčasne s tým dochádza k glukózovo závislému potlačeniu nadmerne zvýšenej sekrécie glukagónu. Takže so zvýšením koncentrácie glukózy v krvi je potlačená sekrécia glukagónu a stimuluje sa sekrécia inzulínu.

Na druhej strane u hypoglykemických pacientov liraglutid znižuje sekréciu inzulínu bez potlačenia sekrécie glukagónu. Mechanizmus znižovania hladiny glykémie tiež zahrnuje mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka. Pomocou mechanizmov, ktoré znižujú hlad a znižujú výdaj energie, vedie liraglutid k zníženiu tukového tkaniva a k zníženiu telesnej hmotnosti.

GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu kalórií; receptory tohto peptidu sa nachádzajú v niekoľkých oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že prostredníctvom špecifickej aktivácie receptorov GLP-1 liraglutid zvyšuje signály sýtosti a oslabuje signály hladu, čo vedie k úbytku hmotnosti.

Podľa výsledkov štúdií na zvieratách tiež liraglutid spomaľuje vývoj cukrovky. Látka je účinným faktorom pri špecifickej stimulácii proliferácie β-buniek pankreasu a zabraňuje smrti β-buniek (apoptóze), ktorá je indukovaná cytokínmi a voľnými mastnými kyselinami. Liraglutid teda zvyšuje biosyntézu inzulínu a zvyšuje hmotnosť β-buniek. Po normalizácii koncentrácie glukózy liraglutid prestáva zvyšovať hmotnosť β-buniek pankreasu.

Victoza má dlhotrvajúci 24-hodinový účinok a zlepšuje kontrolu glykémie, čo sa dosahuje znížením koncentrácií glukózy v krvi nalačno a po jedle pri cukrovke 2. typu.

Farmakokinetika

Po subkutánnom podaní dochádza k absorpcii liraglutidu pomaly, _Tmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) v plazme je 8-12 hodín. C _max (maximálna koncentrácia) v plazme po podaní jednej dávky 0,6 mg 9,4 nmol / l. Pri použití dávky 1,8 mg dosahuje priemerná _Css (rovnovážna koncentrácia) v plazme približne 34 nmol / l. Expozícia látky sa zvyšuje úmerne s dávkou. Intraindividuálny variačný koeficient pre AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) po podaní liraglutidu v jednej dávke je 11%. Absolútna biologická dostupnosť je asi 55%.

Zdanlivá V _d (objem distribúcie) liraglutidu v tkanív subkutánnej cestou podania je 11-17 l, hodnota priemerného V _d po intravenóznom podaní je 0,07 l / kg. Existuje významná väzba liraglutidu na proteíny krvnej plazmy (> 98%).

Metabolizmus liraglutidu sa vyskytuje ako veľké bielkoviny bez účasti konkrétneho orgánu ako cesty vylučovania. Počas 24 hodín po podaní jednej dávky zostáva hlavná zložka plazmy nezmenená. V plazme sa nachádzajú dva metabolity (≤ 9 a ≤ 5% celkovej dávky).

Bez zmeny liraglutid po dávke [³ H] -liraglutide nie je detekovaná v moči alebo výkalov. Iba malá časť metabolitov spojených s látkou sa vylučuje obličkami alebo črevami (6, respektíve 5%). Po subkutánnom podaní jednej dávky liraglutidu je priemerný klírens z tela približne 1,2 l / h s eliminačným T _1/2 asi 13 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Victoza používa na cukrovku 2. typu v kombinácii s diétou a cvičením na dosiahnutie kontroly glykémie.

Možné spôsoby použitia lieku:

monoterapia;
kombinovaná liečba s jedným alebo viacerými perorálnymi hypoglykemickými látkami (tiazolidíndióny, deriváty sulfonylmočoviny, metformín) u pacientov, u ktorých sa počas predchádzajúcej liečby nedosiahla adekvátna kontrola glykémie;
kombinovaná liečba bazálnym inzulínom u pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť adekvátnu glykemickú kontrolu pomocou Victozy v kombinácii s metformínom.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetická ketoacidóza;
diabetes mellitus 1. typu;
mnohopočetná endokrinná neoplázia typu 2;
dysfunkcia pečene;
závažná renálna dysfunkcia;
diabetická gastroparéza;
zápalové ochorenie čriev;
chronické srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA);
anamnéza medulárneho karcinómu štítnej žľazy vrátane rodinnej anamnézy;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Victozy.

Relatívny:

ochorenie štítnej žľazy;
chronické srdcové zlyhanie I - II funkčná trieda podľa NYHA klasifikácie;
vek nad 75 rokov.

Návod na použitie Victozy: spôsob a dávkovanie

Victoza sa má injikovať subkutánne do brucha, ramena alebo stehna raz denne, bez ohľadu na jedlo. Miesto a čas injekcie je možné meniť bez úpravy dávky, je však žiaduce podávať liečivo približne v rovnakom čase dňa, čo je pre pacienta najvýhodnejšie.

Na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie sa odporúča začať liečbu dennou dávkou 0,6 mg. Najmenej o týždeň neskôr sa dávka zvýši na 1,2 mg. Ak je to potrebné, aby sa dosiahla najlepšia glykemická kontrola, berúc do úvahy klinickú účinnosť Victozy, dávka sa môže zvýšiť na 1,8 mg najmenej po týždni. Vyššie dávky sa neodporúčajú.

Liek môže byť predpísaný ako doplnok k prebiehajúcej liečbe metformínom alebo kombinovanej liečbe s metformínom v kombinácii s tiazolidíndiónom. Dávky týchto liekov nie je potrebné upravovať.

Victose sa môže pridať k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou alebo kombinovanej liečbe s metformínom v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny. V takom prípade by sa dávka derivátov sulfonylmočoviny mala znížiť, aby sa minimalizovalo riziko vzniku nežiaducej hypoglykémie.

Victoza sa tiež môže pridávať k bazálnemu inzulínu, ale aby sa znížilo riziko hypoglykémie, je potrebné znížiť dávku inzulínu.

Ak zabudnete užiť dávku:

ak neuplynulo viac ako 12 hodín, musíte čo najskôr zadať vynechanú dávku;
ak uplynulo viac ako 12 hodín, ďalšia dávka sa musí podať nasledujúci deň v plánovanom čase, to znamená, že nie je potrebné kompenzovať vynechanú dávku zavedením ďalšej alebo dvojnásobnej dávky.

Sprievodca užívaním drog

Každé pero je určené na individuálne použitie.

Liek sa má injikovať pomocou ihiel dlhých až 8 mm a hrubých až 32 G (nie sú súčasťou balenia, preto sa predávajú osobitne). Injekčné perá sa kombinujú s jednorazovými injekčnými ihlami NovoTvist a NovoFine.

Injekciu si nepodávajte injekčne, ak roztok vyzerá inak ako číra, takmer bezfarebná alebo bezfarebná tekutina.

Nepodávajte liek, ak bol zmrazený.

Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou. Po každej injekcii ho zahoďte. Toto opatrenie zabraňuje úniku, kontaminácii a kontaminácii produktu a zaisťuje presné dávkovanie.

Vedľajšie účinky

z gastrointestinálneho traktu: veľmi často (≥ 1/10) - nevoľnosť, hnačka; často (≥ 1/100 až <1/10) - bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, gastritída, nadúvanie, plynatosť, zápcha, grganie, zvracanie, gastroezofageálna refluxná choroba; veľmi zriedkavo (<1/10 000) - pankreatitída (vrátane pankreatonekrózy);
metabolické a výživové poruchy: často - znížená chuť do jedla, anorexia, hypoglykémia (pri použití Victozy v kombinácii s inzulínom); zriedka (≥ 1/1 000 až <1/100) - dehydratácia;
z imunitného systému: zriedka (≥ 1/10 000 až <1/1000) - anafylaktické reakcie;
infekcie a nákazy: často - infekcie horných dýchacích ciest;
z nervového systému: často - bolesť hlavy;
z obličiek a močových ciest: zriedka - porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
zo srdca: často - zvýšenie srdcovej frekvencie;
na časti kože a podkožných tkanív: často - vyrážka; zriedka - svrbenie, žihľavka;
iní: často - reakcie v mieste vpichu; zriedka - malátnosť.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú silná nevoľnosť, zvracanie a hnačky. Rekonvalescencia zvyčajne nastáva bez zvyškových účinkov. Nie sú dôkazy o závažnej hypoglykémii.

Terapia: symptomatická.

špeciálne pokyny

Victose nie je náhradou inzulínu.

Liek sa nemá podávať intramuskulárne alebo intravenózne.

Použitie agonistov receptora GLP-1 je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy, preto by mali byť pacienti informovaní o jeho charakteristických vlastnostiach. Ak máte podozrenie na vývoj tohto ochorenia, mali by ste okamžite ukončiť liečbu liekom Victoza, ak je diagnóza potvrdená, je kontraindikované pokračovať v užívaní lieku. Z rovnakého dôvodu by pacienti s anamnézou pankreatitídy mali byť počas liečby neustále pod dohľadom.

Pri použití Victozy v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo bazálnym inzulínom sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie. Riziko môžete znížiť znížením dávky derivátov sulfonylmočoviny alebo bazálneho inzulínu.

Štúdie o účinku lieku na schopnosť pracovať s komplexnými mechanizmami a viesť vozidlá sa neuskutočnili. Je nepravdepodobné, že liraglutid má negatívny vplyv na psychomotorické a kognitívne funkcie. Pri používaní Victozy, najmä v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo bazálnym inzulínom, sa však môže vyvinúť hypoglykémia, preto by mali byť pacienti opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Victoza sa nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití lieku u tehotných žien. Počas výskumu bola zistená reprodukčná toxicita liraglutidu. Potenciálne riziko pre ľudí nebolo zistené. Pri príprave pacientky na tehotenstvo alebo v prípade, že dôjde k otehotneniu, sa Viktoza zruší.

Bezpečnostný profil Victozy počas laktácie sa neskúmal.

Použitie v detstve

Liečba Victozou je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Victoza nie je predpísaná na ťažké poškodenie funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Victoza nie je predpísaná na porušenie funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 75 rokov je potrebné terapiu vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

Victoza môže prispieť k miernemu oneskoreniu vyprázdňovania žalúdka, v dôsledku čoho je možná zmena rýchlosti absorpcie súbežne užívaných perorálnych liekov. Podľa výskumných údajov tento jav nemá žiadny klinicky významný význam, preto nie je potrebná úprava dávky. Počas liečby liraglutidom sú ojedinelé prípady akútnej hnačky (môže ovplyvniť absorpciu súčasne užívaných perorálnych liekov).

Pri kombinovanom podávaní warfarínu alebo iných derivátov kumarínu je potrebné častejšie monitorovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer).

Látky pridávané do Victozy môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu, preto sa nemá miešať s inými liekmi, vrátane infúznych roztokov.

Analógy

Analógy lieku Victoza sú: Byetta, Liraglutid.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí. Chráňte pred svetlom a nadmerným teplom pri teplote 2–8 ° C (v chladničke, nie v blízkosti mrazničky). Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Používané injekčné perá by sa nemali uchovávať dlhšie ako 1 mesiac pri teplote 2–8 ° C alebo pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Na ochranu pred svetlom uzatvorte injekčnú striekačku ochranným krytom.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Victoza

Recenzie o spoločnosti Victoza sú väčšinou pozitívne. Uveďte, že pri užívaní lieku u pacientov s diabetes mellitus 2. typu dochádza k zníženiu chuti do jedla a pretrvávajúcemu zníženiu telesnej hmotnosti. Vďaka tomu sa zlepšuje všeobecná pohoda a zvyšuje sa fyzická aktivita. Zriedkavo sa uvádza nedostatočný alebo žiadny terapeutický účinok. Náklady spoločnosti Victoza sa odhadujú na vysoké.