Bromokriptín-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bromokriptín-Richter: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bromocriptin-Richter

ATX kód: N04BC01

Účinná látka: bromokriptín (Bromokriptín)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko); Gedeon Richter-Rus (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 270 rubľov.

Kúpiť

Bromokriptín-Richter je liek s dopaminergným, antiparkinsonickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: takmer biely, okrúhly plochý tvar, so skosením, na jednej strane riziko, na druhej strane - gravírovanie „2,5“(v kartónovej škatuli 1 fľaša z tmavého skla s obsahom 30 tabliet a návod na použitie bromokriptínu - Richter).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: bromokriptín - 2,5 mg (bromokriptínmesylát - 2,87 mg);
pomocné zložky: monohydrát laktózy - 41 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,65 mg; povidón K30 - 5,2 mg; kukuričný škrob - 35,08 mg; stearan horečnatý - 1,3 mg; mikrokryštalická celulóza - 40 mg; mastenec - 3,9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bromokriptín Námeľové derivát, stimulanciá centrálneho a periférneho dopamínu D ₂ receptorom. Vďaka inhibícii sekrécie prolaktínu je potlačená fyziologická laktácia, stimuluje sa normalizácia menštruačných funkcií, znižuje sa veľkosť a počet cýst v mliečnej žľaze, čo súvisí s elimináciou nerovnováhy v hladinách hormónov - estrogénu a progesterónu.

Bromokriptín neovplyvňuje popôrodnú involúciu maternice a nezvyšuje riziko tromboembolizmu. Ďalšie účinky látky:

normalizácia sekrécie LH (luteinizačného hormónu);
zníženie závažnosti syndrómu polycystických vaječníkov;
podpora zastavenia rastu a zníženie veľkosti adenómov hypofýzy vylučujúcich prolaktín.

Pri použití vo vysokých dávkach sa pozoruje stimulácia dopamínových receptorov čierneho jadra a striata mozgu, mezolimbického systému a hypotalamu, ako aj obnova neurochemickej rovnováhy v týchto štruktúrach.

Bromokriptín má antiparkinsonický účinok, ktorý sa prejavuje znížením chvenia, strnulosti a spomalenia pohybu vo všetkých štádiách Parkinsonovej choroby. Dochádza tiež k zníženiu závažnosti sprievodnej depresie, zatiaľ čo účinnosť pretrváva mnoho rokov.

Látka potláča vylučovanie rastového hormónu a ACTH (somatotropné a adrenokortikotropné hormóny) hypofýzy, súčasne nemá vplyv na iné hormóny hypofýzy, ak ich koncentrácia neprekračuje normálny rozsah.

Zníženie hladiny prolaktínu v krvi po užití jednej dávky je zaznamenané po 2 hodinách, vývoj maximálneho účinku sa pozoruje po 8 hodinách. Antiparkinsonický účinok sa vyvinie za 30–90 minút, maximum dosiahne za 2 hodiny. Pokles hladiny rastového hormónu sa pozoruje 1 - 2 hodiny po užití lieku.

Maximálny účinok pri použití lieku Bromocriptine-Richter sa dosiahne do 4 - 8 týždňov liečby.

Farmakokinetika

Absorpcia bromokriptínu z gastrointestinálneho traktu je 30%, doba polovičnej absorpcie je 20 minút. Biologická dostupnosť látky je 6% (súvisí s účinkom prvého prechodu pečeňou). Čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia) v krvi sa pohybuje od 1 do 3 hodín.

Bromokriptín sa viaže na plazmatické bielkoviny (albumín) na úrovni 90–96%; prechádza do materského mlieka.

V T _1/2 (polčas rozpadu) brómokriptínu sa rozlišujú dve fázy: a-fáza - v rozmedzí od 4 do 4,5 hodiny; konečná fáza je 15 hodín.

Látka sa vylučuje vo forme metabolitov: 6% - obličkami, väčšina dávky - žlčou.

Indikácie pre použitie

idiopatická Parkinsonova choroba a parkinsonizmus po encefalitíde vo všetkých štádiách (ako monoterapia alebo ako doplnok k iným antiparkinsonikom);
ženská neplodnosť nezávislá od prolaktínu: anovulačné cykly (Bromocriptine-Richter je predpísaný ako doplnok k použitiu antiestrogénov, ako je klomifén); syndróm polycystických vaječníkov;
ženská neplodnosť, menštruačné nepravidelnosti: stavy / choroby závislé od prolaktínu / choroby s / bez hyperprolaktinémie (amenorea s / bez galaktorey); nedostatočnosť luteálnej fázy; oligomenorea; sekundárna hyperprolaktinémia, ktorá je spojená s užívaním určitých liekov (antihypertenzíva, psychostimulanty);
predmenštruačný syndróm (prejavujúci sa citlivosťou prsníkov, edémami, poruchami nálady, plynatosťou);
prolaktinómy: mikro- a makroadenómy hypofýzy vylučujúce prolaktín (konzervatívna terapia); pooperačná liečba v prípadoch, keď hladina prolaktínu zostáva zvýšená; predoperačná príprava na zníženie objemu nádoru;
benígne ochorenia mliečnych žliaz: mastalgia s predmenštruačným syndrómom alebo bez neho; benígne cystické alebo uzlové zmeny, najmä fibrocystické ochorenie prsníka; mastalgia v kombinácii s benígnymi cystickými alebo uzlovými zmenami v žľaze;
potlačenie laktácie: prevencia alebo potlačenie popôrodnej laktácie (ak je to lekársky indikované) po potrate; začínajúca popôrodná mastitída; popôrodné prekrvenie mliečnych žliaz;
akromegália (Bromocriptine-Richter je predpísaný ako doplnok k radiačnej a chirurgickej liečbe alebo vo zvláštnych prípadoch ako alternatíva k radiačnej terapii alebo chirurgickému zákroku);
hyperprolaktinémia u mužov: hypogonadizmus závislý od prolaktínu, vrátane oligospermie, zníženého libida, impotencie.

Kontraindikácie

Absolútne:

gestóza;
ochorenie srdcových chlopní;
arteriálna hypertenzia v popôrodnom období;
základné a rodinné chvenie;
chorea Huntington;
psychóza;
kardiovaskulárne choroby, vrátane arteriálnej hyper- a hypotenzie;
zlyhanie pečene;
ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
vek do 15 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných námeľových alkaloidov.

Relatívne (tablety Bromokriptin-Richter sú predpísané pod lekárskym dohľadom):

parkinsonizmus sprevádzaný príznakmi demencie;
kombinované použitie s liekmi predpísanými na antihypertenznú liečbu;
tehotenstvo a dojcenie.

Bromocriptine-Richter, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Bromokriptín-Richter tablety sa užívajú perorálne, s jedlom.

Predmenštruačný syndróm

Užívanie Bromocriptine-Richtera sa začína 14. deň menštruačného cyklu dennou dávkou 1,25 mg, s postupným zvyšovaním dávky na 5 mg (v prírastkoch po 1,25 mg) sa terapia uskutočňuje pred začiatkom menštruácie.

Ďalšie choroby spôsobené nerovnováhou v hladinách hormónov

Recepcia lieku Bromocriptine-Richter sa začína jednorazovou dávkou 1,25 mg, ktorá sa užíva 2-3 krát denne.

Denná dávka sa má postupne zvyšovať:

hyperprolaktinémia u mužov: do 5 - 10 mg;
prolaktinómy: až niekoľko tabliet, ktoré umožňujú zabezpečiť požadovanú hladinu prolaktínu v krvi;
akromegália: do 10–20 mg, v závislosti od terapeutického účinku a vedľajších účinkov;
benígne ochorenia mliečnych žliaz: do 5–7,5 mg;
ženská neplodnosť, menštruačné nepravidelnosti: až 5-7,5 mg. Liečba sa má vykonávať až do obnovenia ovulácie a / alebo do normalizácie menštruačného cyklu. Aby sa zabránilo relapsu, v užívaní lieku sa môže pokračovať niekoľko menštruačných cyklov.

Ukončenie laktácie, začínajúca popôrodná mastitída

Na zastavenie laktácie v prvý deň sa užíva dvakrát denne (ráno a večer) 1,25 mg Bromocriptine-Richteru, potom sa počas 14 dní pokračuje v liečbe 2,5 mg dvakrát denne. Liečba sa začína najskôr 4 hodiny po pôrode alebo potrate po stabilizácii životných funkcií tela.

2–3 dni po ukončení liečby Bromocriptine-Richterom môže dôjsť k nevýznamnej sekrécii mlieka, obnovenie liečby ďalších 7 dní pri dodržaní indikovaného dávkovacieho režimu vedie k ukončeniu sekrécie.

S nástupom popôrodnej mastitídy sa liečba vykonáva rovnakým spôsobom, v prípade potreby sú predpísané antibiotiká.

V prípade popôrodného prekrvenia mliečnych žliaz sa Bromocriptine-Richter užíva jedenkrát v dávke 2,5 mg, po 6 - 12 hodinách sa liek môže užiť v rovnakej dávke bez nežiaduceho zastavenia laktácie.

Parkinsonova choroba

Na zaistenie optimálnej znášanlivosti sa užívanie Bromocriptine-Richteru začína malou dávkou: jedenkrát denne, najlepšie večer, 1,25 mg jeden týždeň. Denná dávka sa zvyšuje týždenne v krokoch po 1,25 mg, rozdelených na 2 - 3 dávky.

Vývoj terapeutického účinku je zaznamenaný za 6 - 8 týždňov, ak sa tak nestane, v zvyšovaní dávky možno pokračovať zvýšením kroku na 2,5 mg.

Priemerná terapeutická dávka použitá pri mono- a kombinovanej liečbe je od 10 do 30 mg (maximum) denne.

V prípadoch, keď sa na pozadí liečby vyskytnú vedľajšie účinky, denná dávka sa zníži, pričom interval medzi týmito zníženiami sa musí dodržať najmenej jeden týždeň. Po zmiznutí nežiaducich reakcií možno dávku opäť zvýšiť.

Pacientom, ktorí mali pohybové poruchy počas užívania levodopy, sa odporúča znížiť dávku levodopy pred užitím Bromocriptine-Richteru. Pri uspokojivom terapeutickom účinku možno pokračovať v ďalšom postupnom znižovaní dávky levodopy, v niektorých prípadoch až do jej úplného zrušenia.

Užívanie Bromocriptine-Richtera by sa malo začať súčasne s rozvojom vedľajších reakcií levodopy vrátane dyskinézy, zhoršením stavu do konca pôsobenia levodopy, čo je spojené so znížením trvania účinku jednej dávky (účinok „konca dávky“), počnúc minimálnou účinnou dávkou Bromocriptine-Richter. Vyššie dávky sa majú používať iba vo výnimočných prípadoch.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

kardiovaskulárny systém: zriedka - infarkt myokardu, ortostatická hypotenzia *;
nervový systém: závrat *, bolesť hlavy *; zriedka - ospalosť, dyskinéza, mŕtvica, psychomotorické vzrušenie, náhle zaspanie, psychóza, halucinácie;
tráviaci systém: zvracanie *, nevoľnosť *; zriedka - kandidóza ústnej dutiny, kaz, zápcha, sucho v ústach, periodontálna choroba;
orgán zraku: zriedka - znížená zraková ostrosť;
iné: zriedka - kŕče v lýtkových svaloch, upchatý nos, únava *, alergická kožná vyrážka.

* - porušenia, ktoré si nevyžadujú ukončenie liečby.

Pri dlhodobej liečbe sa môže vyvinúť Raynaudov syndróm. V prípade použitia vysokých dávok na liečbu parkinsonizmu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako mdloby, zmätenosť, gastrointestinálne krvácanie, uvoľňovanie mozgovomiechového moku z nosových priechodov, peptický vred, retroperitoneálna fibróza (prejavujúca sa ako bolesť chrbta a brucha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, časté močenie).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: arteriálna hypotenzia, bolesti hlavy, halucinácie.

Liečba: metoklopramid (parenterálny).

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby sa odporúča použiť antiemetiká, aby sa zabránilo závratom, zvracaniu a nevoľnosti 1 hodinu pred užitím Bromocriptine-Richteru.

Odporúča sa pravidelne sledovať krvný tlak, funkciu obličiek / pečene; navyše s parkinsonizmom - krvný obraz, funkčný stav kardiovaskulárneho systému.

Na pozadí používania lieku Bromocriptine-Richter je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva po pôrode, ktorá je spojená s rýchlym zotavením ovulačných cyklov. Ženám v plodnom veku sa odporúča používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

Ak dôjde k tehotenstvu na pozadí adenómu hypofýzy, po zrušení lieku Bromocriptine-Richter je potrebné pravidelne monitorovať stav adenómu, vrátane vykonania štúdie zorných polí.

Pri používaní lieku na potlačenie popôrodnej laktácie je potrebné pravidelne monitorovať krvný tlak, najmä počas prvého týždňa liečby bromokriptínom.

Pred začatím používania Bromocriptine-Richtera na benígne ochorenia mliečnych žliaz je potrebné vylúčiť zhubné nádory rovnakej lokalizácie.

V prípadoch, keď sú počas liečby zaznamenané také poruchy ako arteriálna hypertenzia, ostré pretrvávajúce bolesti hlavy s / bez porúch zrakovej ostrosti, je potrebné príjem Bromocriptine-Richtera zrušiť a pacienta vyšetriť.

Pri liečbe akromegálie u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov sa odporúča použiť nie Bromocriptine-Richter, ale iný liek. Ak sa tomu nedá vyhnúť, musí sa vziať do úvahy riziko gastrointestinálnych porúch. Takéto prípady by mali byť hlásené ošetrujúcemu lekárovi.

Je potrebná starostlivá ústna hygiena. Ak sucho v ústach pretrváva dlhšie ako dva týždne, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Pacienti s psychiatrickými poruchami vyžadujú pri predpisovaní veľkých dávok osobitnú starostlivosť.

V prípadoch výrazného zvýšenia veľkosti prolaktinómu je potrebné pokračovať v liečbe.

Pri liečbe chorôb, ktoré nie sú sprevádzané hyperprolaktinémiou, je potrebné predpísať najnižšiu účinnú dávku bromokriptínu.

Ak sa počas liečby objavia pleuropulmonálne príznaky (infiltrácia do pľúc, pleurálny výpotok), Bromocriptine-Richter sa zruší a pacient sa podrobí dôkladnému lekárskemu vyšetreniu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

K otázke možnosti viesť vozidlá počas liečby je potrebné pristupovať individuálne, pretože vývoj nežiaducich účinkov, ako je znížená zraková ostrosť a náhle zaspávanie, má veľkú variabilitu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas liečby liekom Bromocriptine-Richter sa má ženám v plodnom veku poskytnúť spoľahlivá, pokiaľ možno nehormonálna antikoncepcia.

Ak si pacientka želá udržať tehotenstvo, odporúča sa zrušiť podávanie Bromocriptine-Richteru, pokiaľ prínosy bromokriptínu pre ženu nevyvážia potenciálne poškodenie plodu.

Terapia v prvých ôsmich týždňoch tehotenstva nemá škodlivý vplyv na priebeh a výsledok tehotenstva. Po zrušení lieku Bromocriptine-Richter sa potraty nezvyšujú.

Použitie lieku počas laktácie je možné, iba ak je to indikované.

Použitie v detstve

Bezpečnostný profil u pacientov mladších ako 15 rokov sa neskúmal, preto nie je Bromocriptine-Richter predpisovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene je Bromocriptine-Richter kontraindikovaný.

Liekové interakcie

levodopa, lieky s antihypertenzívnym účinkom: ich účinky sa zvyšujú;
perorálne kontraceptíva: ich účinnosť klesá;
ritonavir: odporúča sa znížiť dávku o 50%;
lieky, ktoré majú antidopamínový účinok (fenotiazíny, butyrofenóny): účinok bromokriptínu môže byť oslabený;
klaritromycín, erytromycín, troleandomycín: zvyšuje sa biologická dostupnosť a C _max bromokriptínu v plazme;
námeľové alkaloidy: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia bromokriptínu, čo prispieva k výskytu vedľajších účinkov; nemôžete užívať drogy spolu;
furazolidon, inhibítory monoaminooxidázy, selegilín, prokarbazín, loxapín, metyldopa, metoklopramid, rezerpín, molindón, tioxantíny: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia brómkriptínu, čo prispieva k výskytu vedľajších účinkov;
etanol: vývoj reakcií podobných disulfiramu, ktorý sa prejavuje vo forme pulzujúcej bolesti hlavy, bolesti na hrudníku, hyperémie, tachykardie, zníženej zrakovej ostrosti, záchvatov, slabosti, nevoľnosti, vracania, reflexného kašľa.

Analógy

Analógy Bromokriptínu-Richtera sú: Abergin, Bromokriptín-KB, Bromokriptín, Apobrombriptín, Bromergon, Parlodel, Serokriptín.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bromokriptín-Richter

Na špecializovaných fórach a webových stránkach existujú hlavne pozitívne recenzie o lieku Bromocriptine-Richter. Najčastejšie to odporúčajú ženy, ktorým liek pomohol potlačiť laktáciu. Je potrebné poznamenať, že terapia zabráni rozvoju mastopatie. V mnohých prípadoch je však užívanie tabletiek sprevádzané vývojom vedľajších účinkov rôznej závažnosti.