BoriVit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

BoriVit: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: BoryVit

ATX kód: A11DB

Účinná látka: pyridoxín hydrochlorid (Pyridoxini hydrochloridum), kyanokobalamín (Cyanokobalamín), tiamín hydrochlorid (tiamín hydrochlorid) + navyše na roztok - lidokaín hydrochlorid (lidokaín hydrochlorid)

Výrobca: JSC Borisov Plant of Medical Products (JSC "BZMP") (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Roztok na intramuskulárnu injekciu BoriVitu

BoriVit je komplex vitamínov B.

Uvoľnenie formy a zloženia

roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: červená priehľadná tekutina (2 ml v ampulke, 10 ampuliek s nožom / vertikutátorom na otvorenie ampuliek v kartónovej škatuli);
filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, ružové (10 ks v blistri, 3 balenia v kartónovej škatuli).

Každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie BoriVitu.

2 ml roztoku na intramuskulárne podanie obsahuje:

účinné látky: pyridoxín hydrochlorid - 100 mg, tiamín hydrochlorid - 100 mg, kyanokobalamín - 1 mg, lidokaín hydrochlorid - 20 mg;
ďalšie zložky: hexakyanoferát draselný, tripolyfosforečnan sodný, hydroxid sodný, benzylalkohol, voda na injekciu.

1 tableta obsahuje:

účinné látky: pyridoxín hydrochlorid - 200 mg, tiamín hydrochlorid - 100 mg, kyanokobalamín - 0,2 mg;
ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, povidón, stearát horečnatý, Opadrai séria 200 (F) [vrátane mastenca, polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný, makrogol 3350 (polyetylénglykol), oxid titaničitý E 171, kopolymér kyseliny metakrylovej typu C, oxid železitý žltá / červená / čierna E 172, hydrogenuhličitan sodný E 500ii).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

BoriVit obsahuje neurotropné vitamíny skupiny B, ktoré priaznivo pôsobia na degeneratívne a zápalové lézie nervov a pohybového systému. Vo vysokých dávkach vykazujú účinné látky analgetický účinok, zvyšujú prietok krvi, normalizujú činnosť nervového systému a priebeh krvotvorby. Tieto vitamíny sú základné výživné látky, ktoré si telo nevie syntetizovať. BoriVit pri ich nedostatočnom príjme s jedlom dopĺňa nedostatok vitamínov B ₁, B ₆ a B ₁₂ v tele.

Účinok komplexu vitamínov je určený vlastnosťami jeho aktívnych zložiek:

tiamín (vitamín B ₁): hrá jednu z hlavných úloh v metabolizme uhľohydrátov a v Krebsovom cykle s ďalšou účasťou na výrobe tiamínpyrofosfátu (TPP) a adenozíntrifosfátu (ATP);
pyridoxín (vitamín B ₆): podieľa sa na metabolizme bielkovín a čiastočne tukov a sacharidov; fyziologickou funkciou vitamínov B ₁ a B ₆ je vzájomné zosilnenie účinku, ktorý sa prejaví pozitívnym účinkom na činnosť nervového, nervosvalového a kardiovaskulárneho systému; s nedostatkom vitamínu B _{6 je} po vstupe týchto látok do tela možné rýchlo zastaviť rozšírené stavy nedostatku;
kyanokobalamín (vitamín B ₁₂): zúčastňuje sa syntézy myelínového obalu, stimuluje proces krvotvorby, zmierňuje bolesť spôsobenú chorobami periférneho nervového systému; aktivácia kyseliny listovej, normalizuje metabolizmus nukleových kyselín;
lidokaín (roztok): má lokálny anestetický účinok, spôsobuje všetky typy lokálnej anestézie - vedenie, infiltrácia, terminál.

Farmakokinetika

Vitamíny, ktoré tvoria BoriVit, sú rozpustné vo vode, čo vylučuje možnosť ich hromadenia v tele.

Po i / m injekcii BoriVitu dochádza k rýchlej absorpcii tiamínu a pyridoxínu a k ich ďalšiemu vstupu do krvi. Prvý deň kurzu, 15 minút po injekcii lieku v dávke 50 mg, je obsah tiamínu v krvi 484 ng / ml. Pri distribúcii v tele, pyridoxín hrá dôležitú úlohu ako koenzým po fosforylácii CH ₂ OH skupiny, v piatom mieste. Tiamín je distribuovaný nerovnomerne, jeho obsah v krvnej plazme je 10%, v leukocytoch - 15%, erytrocytoch - 75%. Keďže telu chýbajú veľké zásoby tohto vitamínu, jeho príjem by mal byť denný.

Tiamín a pyridoxín prechádzajú placentou a sú detekované v materskom mlieku. Vitamín B ₁ tiež prechádza hematoencefalickou bariérou. Obsah vitamínu B ₆ v tele sa môže pohybovať od 40 do 150 mg, denná rýchlosť jeho eliminácie je približne 1,7–3,6 mg a miera doplňovania je 2,2–2,4%.

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii pyridoxínu a tiamínu v hornom čreve, stupeň ich absorpcie závisí od dávky. Absorpcia kyanokobalamínu je do značnej miery určená prítomnosťou vnútorného faktora v žalúdku a hornej časti čreva a potom je kyanokobalamín transportovaný do rôznych tkanív transportným proteínom transkobalamínom II.

Metabolická transformácia pyridoxínu, tiamínu a kyanokobalamínu sa uskutočňuje v pečeni.

Hlavnými metabolitmi tiamínu sú kyselina tiaminkarboxylová a pyramín, ako aj niektoré neznáme metabolity. Tiamín v tele je v porovnaní s inými vitamínmi zadržaný v najmenšom množstve. Orgány a tkanivá dospelého človeka obsahujú asi 30 mg tiamínu, z ktorých 10% je vo forme tiamíntrifosfátu, 80% je tiamíndifosfát a zvyšok je vo forme tiamínmonofosfátu. Tiamín sa vylučuje močom, polčas (T _1/2) a-fázy je 0,15 hodiny, β-fáza je 1 hodina a terminálna fáza je 2 dni.

Pyridoxín sa oxiduje v pečeni na kyselinu 4-pyridoxínovú, ktorá sa vylučuje močom najneskôr do 2–5 hodín po absorpcii. V prípade predávkovania perorálnym podaním sa významne zvyšuje vylučovanie pyridoxínu a tiamínu stolicou.

Kyanokobalamín sa vylučuje hlavne žlčou, stupeň vylučovania obličkami sa môže pohybovať od 6 do 30%.

Indikácie pre použitie

BoriVita sa odporúča na symptomatickú liečbu neurologických porúch rôzneho pôvodu spôsobených nedostatkom vitamínov skupiny B, ktoré sa nedajú vylúčiť korekciou výživy.

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov - pre tablety, do 12 rokov - pre riešenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek BoriVitu.

Ďalšie absolútne kontraindikácie riešenia:

závažné zlyhanie srdca;
atrioventrikulárny blok (AV blok) stupňov II a III;
Wolff-Parkinson-Whiteov syndróm (WPW syndróm);
syndróm chorého sínusu (SSS);
Adams-Stokesov syndróm;
úplný priečny blok srdca;
kardiogénny šok;
bradykardia;
ťažká arteriálna hypotenzia;
ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
porfýria;
myasthenia gravis;
hypovolémia;
epileptiformné záchvaty v anamnéze spojené s podávaním lidokaíniumchloridu;
precitlivenosť na iné amidové lokálne anestetiká.

Relatívne kontraindikácie (BoriVit sa má používať opatrne):

zhoršená funkcia obličiek / pečene;
starší vek.

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre roztok (BoriVit sa má používať v menších dávkach):

zástava srdca;
neúplný AV blok, poruchy intraventrikulárneho vedenia;
arteriálna hypertenzia;
epilepsia;
porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
obdobie po operácii srdca;
genetická predispozícia k hypertermii;
oslabený štát.

BoriVit, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety BoriVit sa užívajú perorálne po jedle, bez žuvania alebo drvenia, s malým množstvom tekutiny.

Odporúčaný dávkovací režim: 1 - 3 krát denne, 1 tableta. Po 4 týždňoch užívania Borivitu je z dôvodu zníženia rizika neuropatie potrebné vziať do úvahy možnosť zníženia dennej dávky na 1 tabletu.

Dĺžka liečby je stanovená individuálne ošetrujúcim lekárom.

Riešenie pre správu i / m

Roztok sa vstrekuje intramuskulárne, hlboko.

V prípade akútnej bolesti alebo silného priebehu ochorenia sa odporúča podávať injekcie BoriVitu každý deň, 1krát denne, 2 ml (obsah 1 ampulky). Pri ľahších formách lézií alebo po zmiernení exacerbácie sa má liek podávať v rovnakej dennej dávke 2 - 3 krát týždenne, po ktorej nasleduje prechod pacienta na perorálnu formu liečiva.

Počas liečby je zo strany lekára potrebné týždenné sledovanie. Prechod na tablety BoriVit by sa mal, pokiaľ je to možné, uskutočniť čo najskôr.

Liek je určený iba na intramuskulárnu injekciu, ak bol roztok náhodne injikovaný intravenózne (intravenózne), je nevyhnutný odborný dohľad. Po parenterálnej liečbe, ako aj v obdobiach medzi injekciami roztoku alebo so slabým stupňom závažnosti ochorenia sa odporúča prejsť na užívanie perorálnych liekov, ktoré zahŕňajú vitamíny skupiny B.

Pred použitím lidokaínu je potrebné vykonať kožný test na individuálnu citlivosť na liek; prejavmi intolerancie môžu byť edém a začervenanie miesta vpichu.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: extrémne zriedkavo - kožná vyrážka (pre tablety), žihľavka, svrbenie, Quinckeho edém, dýchavičnosť, anafylaktický šok;
pokožka a podkožný tuk: zriedka - akné, zvýšené potenie;
kardiovaskulárny systém: jednotlivé správy - tachykardia;
tráviaci systém (pre tablety): extrémne zriedkavé - nevoľnosť;
nervový systém (pre tablety): jednotlivé spontánne správy - periférna senzorická neuropatia v prípade dlhodobého užívania Borivitu (nad 6 mesiacov); izolované prípady - bolesť hlavy;
systémové reakcie na pozadí veľmi rýchleho podania roztoku alebo predávkovania: nevoľnosť, závrat, bradykardia, arytmia, kŕče.

Predávkovanie

Filmom obalené tablety

Orálny príjem symptómov predávkovania vitamínom B ₁ nebol zaznamenaný.

Pri užívaní vitamínu B ₆ v dennej dávke vyššej ako 2 000 mg sa pozorovali nasledujúce poruchy: porucha citlivosti, neuropatia s ataxiou, mozgové kŕče so zmenami EEG; extrémne zriedkavé - seboroická dermatitída, hypochrómna anémia.

V ojedinelých prípadoch sa po perorálnom podaní vitamínu B ₁₂ pozorovalo mierne akné, kožné ekzémy a alergické reakcie.

Vývin akýchkoľvek príznakov predávkovania vitamínmi B si môže vyžadovať podpornú a symptomatickú liečbu.

Riešenie pre správu i / m

Medzi príznaky predávkovania roztokom patria arytmia, závraty, kŕče, ktoré sú možné aj pri veľmi rýchlom podaní lieku. Liečba je symptomatická.

Po parenterálnom užití vitamínu B ₁₂ vo vysokých dávkach bola zaznamenaná mierna forma akné, kožné ekzémy a alergické reakcie. S rozvojom týchto príznakov sa odporúča podporná a symptomatická liečba.

Príznaky predávkovania lidokaínom sú: závraty, celková slabosť, zvracanie, nevoľnosť, poruchy videnia, asténia, psychomotorické agitácie, dezorientácia, tremor, AV blokáda, apnoe, eufória, tonicko-klonické záchvaty, zníženie krvného tlaku, bradykardia, kolaps, kóma, asfyxia. … U zdravých ľudí možno pozorovať prvé príznaky, keď hladina hydrochloridu lidokaínu v krvi presiahne 0,006 mg / kg, kŕče - 0,01 mg / kg.

V prípade predávkovania lidokaínom je potrebné zastaviť podávanie lieku, vykonať kyslíkovú terapiu, zaviesť vazokonstriktory (mezaton, noradrenalín), anticholinergiká, antikonvulzíva. Pacient musí byť vo vodorovnej polohe, je potrebné zabezpečiť čerstvý vzduch, umelé dýchanie a / alebo prísun kyslíka. Pri poruchách centrálneho nervového systému sa používajú benzodiazepíny alebo krátkodobo pôsobiace barbituráty. Na nápravu porúch vedenia a bradykardie je predpísaný atropín (0,5–1 mg), s rozvojom arteriálnej hypotenzie sa sympatomimetiká kombinujú s agonistami β-adrenergných receptorov. V prípade zastavenia srdca sa vykonávajú urgentné resuscitačné opatrenia, môže byť indikovaná intubácia, umelá ventilácia pľúc.

Dialýza v akútnej fáze predávkovania lidokaínom nie je účinná. Nie je známe žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

S rozvojom prejavov periférnej senzorickej neuropatie (parestézia) sa odporúča znížiť dávku BoriVitu alebo liečbu prerušiť. Výskyt neuropatie bol zaznamenaný pri dlhodobom užívaní (6-12 mesiacov) vitamínu B ₆ v denných dávkach viac ako 50 mg, ako aj na pozadí jeho používania po dobu 2 mesiacov v denných dávkach viac ako 1 000 mg.

Užívanie liekov obsahujúcich kyanokobalamín môže ovplyvniť klinický obraz a výsledky laboratórnych štúdií pernicióznej anémie.

Keď sa roztok vstrekuje do vaskularizovaných tkanív, vyžaduje sa aspiračný test a liečivo sa vstrekuje s mimoriadnou opatrnosťou, aby sa zabránilo náhodnému požitiu lidokaínu do krvi.

Pred použitím lidokaínu vo vysokých dávkach je indikované vymenovanie barbiturátov.

V prípade ošetrenia miesta vpichu dezinfekčnými roztokmi obsahujúcimi ťažké kovy sa zvyšuje riziko lokálnej reakcie vo forme opuchy a bolestivosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

BoriVit neovplyvňuje rýchlosť a primeranosť psychomotorických reakcií pacienta, čím si zachováva jeho schopnosť viesť vozidlo a iné zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie BoriVitu počas tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované, pretože neexistujú spoľahlivé klinické údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť liečby liekom u gravidných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Vzhľadom na prítomnosť vitamínov vo vysokých dávkach v oboch dávkových formách BoriVitu, ako aj v benzylalkohole v roztoku je kontraindikované predpisovať roztok deťom do 12 rokov, tablety - deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Odporúča sa používať liek opatrne v prípade porušenia funkcie obličiek.

Roztok BoriVit je kontraindikovaný na použitie pri závažnom zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek sa má používať opatrne v prípade porušenia funkcie pečene.

Roztok BoriVit je kontraindikovaný na použitie pri ťažkej hepatálnej insuficiencii.

Použitie u starších ľudí

Borovit sa má používať opatrne u starších ľudí. U pacientov tejto vekovej skupiny nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Interakcia všetkých foriem uvoľňovania BoriVitu s inými liekmi / látkami:

roztoky obsahujúce siričitany: spôsobujú úplné zničenie tiamínu;
levodopa: jeho účinok klesá pod vplyvom pyridoxínu;
ďalšie vitamíny: ich pôsobenie je deaktivované v prítomnosti produktov rozpadu vitamínov B;
furosemid: na pozadí dlhodobého používania tohto činidla sa môže zvýšiť renálna exkrécia tiamínu;
oxidačné činidlá, vrátane chloridu ortutnatého, jodidu, acetátu, uhličitanu, kyseliny trieslovej, citrátu železo-amónneho, ako aj riboflavínu, fenobarbitalu, benzylpenicilínu, metabisulfitu, dextrózy: tieto činidlá sú nekompatibilné s tiamínom;
cykloserín, D-penicilamín, norepinefrín, epinefrín, sulfónamidy: je možná interakcia týchto látok s liekom, čo vedie k oslabeniu účinku pyridoxínu;
meď: urýchľuje odbúravanie tiamínu;
soli ťažkých kovov: zaznamenáva sa nekompatibilita s kyanokobalamínom;
5-fluóruracil: účinok tiamínu je deaktivovaný v dôsledku kompetitívnej inhibície fosforylácie tiamínu touto látkou;
etanol, antacidá, čaj: absorpcia tiamínu klesá.

Interakčné reakcie, ktoré sú možné pri súčasnom použití roztoku BoriVit obsahujúceho lidokaín s inými liečivými látkami / látkami (tieto kombinácie je potrebné vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou):

noradrenalín, adrenalín: možné zhoršenie nežiaducich účinkov na srdce pri ďalšom použití týchto prostriedkov na pozadí parenterálneho použitia lidokaínu; spoločné užívanie je kontraindikované v prípade predávkovania lokálnymi anestetikami;
etanol: inhibičný účinok na respiračné funkcie sa zhoršuje;
hypnotiká a sedatíva: zvyšuje sa depresívny účinok na centrálny nervový systém;
rifampicín: obsah lidokaínu v krvi klesá;
inhibítory monoaminooxidázy (MAO): zvyšuje sa riziko arteriálnej hypotenzie pri parenterálnom podaní lidokaínu;
polymyxín B: odporúča sa sledovanie respiračných funkcií;
novokaín, novokaínamid, prokaínamid: zvyšuje sa pravdepodobnosť halucinácií;
anestetiká, vrátane tiopentalu sodného a hexobarbitalu (i.v.); sedatíva a hypnotiká: zvyšuje sa depresívny účinok týchto liekov na dýchacie centrum;
srdcové glykozidy: ich kardiotonický účinok je oslabený; v prípade intoxikácie týchto prostriedkov je možné zvýšiť závažnosť AV bloku;
izadrin, glukagón: zvyšuje sa klírens lidokaínu;
mexiletín, norepinefrín: toxicita lidokaínu sa zvyšuje v dôsledku zníženia jeho klírensu;
kurariformné lieky: svalová relaxácia sa môže prehĺbiť až po ochrnutie dýchacích svalov;
midazolam: zvyšuje obsah lidokaínu v krvnej plazme;
Blokátory β-adrenergných receptorov: metabolická rýchlosť lidokaínu v pečeni klesá, zvyšuje sa závažnosť jeho účinkov (vrátane toxických) a zvyšuje sa riziko arteriálnej hypertenzie a bradykardie;
antiarytmické látky (verapamil, amiodarón, aymalin, chinidín, propafenón, dizopyramid), deriváty hydantoínu: zvyšuje sa kardiodepresívny účinok; kombinácia s amiodarónom môže spôsobiť vznik záchvatov;
lieky, ktoré blokujú neuromuskulárny prenos: účinok týchto liekov sa zvyšuje;
fenytoín: zvyšuje sa kardiodepresívny účinok lidokaínu;
metoxamín, epinefrín, fenylefrín a ďalšie vazokonstriktory: dochádza k spomaleniu absorpcie lidokaínu a predĺženiu jeho účinku;
prenylamín: zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, ako je pirueta;
morfín: zvyšuje analgetický účinok tohto činidla.

Analógy

Analógy BoriVit sú Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Tablety pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na tmavom a suchom mieste; roztok pri teplote 2–8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na BoriVit

Na lekárskych weboch sú recenzie týkajúce sa BoriVitu (hlavne vo forme tabliet) zvyčajne pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že po liečbe liekom sa ich všeobecný stav výrazne zlepšil, ich vitalita sa zvýšila. Komplex vitamínov pomohol zmierniť podráždenosť, nervozitu, náhle zmeny nálady pri predmenštruačnom syndróme, pomohol zvýšiť objem vlasov a urýchliť ich rast.

Neexistujú žiadne sťažnosti na nežiaduce účinky.

Cena za BoriVit v lekárňach

Cena BoriVitu nie je známa, pretože tento vitamínový komplex nie je k dispozícii na predaj.

V Bieloruskej republike je jeho cena približne: riešenie na intramuskulárnu injekciu - 9–10 rubľov. (BYN) pre 10 ampuliek s objemom 2 ml; obaľované tablety - 4–5 rubľov. za balenie obsahujúce 30 ks.