B-ksikam
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Bi-xicam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- tablety: ploché valcovité, svetlo žlté (10 ks v blistri: 7,5 mg - v kartónovej škatuli, 2 balenia; 15 mg - v kartónovej škatuli, 1 balenie; 20 ks v polymérovej nádobe, v kartónová krabica 1 plechovka);
- roztok na intramuskulárnu (intramuskulárnu) injekciu: číra žltá tekutina so zeleným odtieňom [1,5 ml v sklenených ampulkách bez farby (s bodom zlomu alebo bez neho): v kartónovej škatuli po 3 alebo 5 kusoch; v obrysovom balení acheikova 3 alebo 5 kusov, v kartónovej škatuli doplnenej o ampulkový nôž alebo bez neho, 1 balenie po 3 alebo 5 kusoch alebo 2 balenia po 5 kusoch].
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: meloxikam (z hľadiska 100% látky) - 7,5 mg alebo 15 mg;
- pomocné zložky: laktopres (bezvodá laktóza), dihydrát citrátu sodného, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (aerosil), povidón (polyvinylpyrolidón 25 000, kollidón), stearan horečnatý, krospovidón (polyplasdón IKS EL-10).
1 ampulka obsahuje:
- účinná látka: meloxikam - 15 mg;
- pomocné zložky: glykofurol, glycín, meglumin (N-metylglukamín), chlorid sodný, pluronic F-68 (poloxamér 188), hydroxid sodný (1 M roztok hydroxidu sodného), voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Použitie B-ksikamu je indikované na symptomatickú liečbu zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov sprevádzaných bolestivým syndrómom:
- artróza;
- reumatoidná artritída;
- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída).
Kontraindikácie
- závažné zlyhanie pečene;
- závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min] u pacientov bez hemodialýzy;
- obdobie exacerbácie žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;
- závažné zlyhanie srdca;
- aktívne gastrointestinálne krvácanie, cerebrovaskulárne krvácanie alebo akékoľvek iné krvácanie;
- obdobie tehotenstva a dojčenia;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Okrem toho má každá z foriem samostatné kontraindikácie.
Tabletky
- aspirínová bronchiálna astma;
- syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
- vek do 15 rokov.
S opatrnosťou: starší pacienti, anamnéza erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), cirhóza pečene, hypovolémia po operácii.
Riešenie pre správu i / m
- neúplná alebo úplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín a intolerancia na iné NSAID a kyselinu acetylsalicylovú (vrátane anamnézy);
- obdobie exacerbácie ulceróznej kolitídy, Crohnova choroba;
- aktívne patológie pečene;
- potvrdená hyperkaliémia a iné progresívne ochorenie obličiek;
- obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
- vek do 18 rokov.
Roztok lieku sa odporúča predpisovať opatrne pri výskyte infekcie Helicobacter pylori, anamnéze chorôb gastrointestinálneho traktu, zlyhaní obličiek (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskulárnych ochorení, kongestívnom srdcovom zlyhaní, ischemickej chorobe srdca, dyslipidémii alebo hyperlipidémii, ochorenia periférnych tepien, cukrovke, závažné somatické patológie, častá konzumácia alkoholu, fajčenie, dlhodobé užívanie NSAID, so súčasným užívaním antikoagulancií, protidoštičkových látok, perorálnych glukokortikoidov, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, u starších pacientov.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tabletky
Tablety sa užívajú perorálne 1-krát denne s jedlom.
Odporúčané denné dávkovanie:
- reumatoidná artritída: 15 mg, ak je to potrebné, dávka sa môže znížiť na 7,5 mg;
- osteoartróza: 7,5 mg, pri absencii terapeutického účinku sa môže jednorazová dávka zvýšiť na 15 mg;
- ankylozujúca spondylitída: 15 mg.
Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 15 mg.
So zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich účinkov by úvodná denná dávka mala byť 7,5 mg.
Pri zlyhaní obličiek s CC viac ako 25 ml / min nie je potrebná úprava dávkovania.
U pacientov na dialýze by dávka liečiva nemala presiahnuť 7,5 mg.
Riešenie pre správu i / m
Roztok je určený na hlbokú intramuskulárnu injekciu jedenkrát denne.
Nepoužívajte liek na intravenózne podanie!
Miešanie v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi nie je povolené.
Použitie roztoku je indikované na odstránenie silnej bolesti alebo zápalu iba počas prvých 2 - 3 dní, potom je pacient prevedený na perorálnu formu B-xikamu.
Lekár predpisuje dávku a dobu liečby na základe klinických indikácií, berúc do úvahy závažnosť zápalového procesu a intenzitu bolesti.
Odporúčané dávkovanie: 7,5 mg alebo 15 mg.
Maximálna denná dávka meloxikamu nie je vyššia ako 15 mg.
Denná dávka pri závažnom zlyhaní obličiek u hemodialyzovaných pacientov, ako aj so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií, by nemala presiahnuť 7,5 mg.
Vedľajšie účinky
- tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka, zvracanie, grganie, bolesti brucha, zápcha, plynatosť, stomatitída, ezofagitída, kolitída, erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika, latentné alebo explicitné gastrointestinálne krvácanie, hepatitída, prechodné zmeny ukazovateľov funkcie pečene;
- nervový systém: bolesť hlavy, závraty, ospalosť, zmätenosť, dezorientácia, emočná labilita;
- orgány zraku a sluchu: konjunktivitída, poruchy zraku, tinnitus;
- urogenitálny systém: edém, hyperkreatininémia a / alebo zvýšená močovina v sére;
- kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak (TK), tachykardia, pocit sčervenania tváre;
- dýchací systém: exacerbácia alebo rozvoj bronchiálnej astmy v prípade alergie na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID, kašeľ;
- dermatologické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, fotocitlivosť, exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
- hematopoetický systém: anémia, leukopénia, trombocytopénia;
- alergické reakcie: anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.
Každá z foriem má navyše ďalšie vedľajšie účinky.
Tabletky
- nervový systém: porucha spánku;
- tráviaci systém: sucho v ústach, perforácia čreva alebo žalúdka;
- urogenitálny systém: proteinúria, hematúria, intersticiálna nefritída, nekróza drene obličiek, infekcia moču, zlyhanie obličiek;
- alergické reakcie: alergická vaskulitída, opuch jazyka a pier;
- iné: horúčka.
Riešenie pre správu i / m
- orgány zraku a sluchu: vertigo;
- tráviaci systém: zápal žalúdka;
- dermatologické reakcie: angioedém, multiformný erytém, bulózna dermatitída;
- močový systém: zhoršené močenie, akútna retencia moču, akútne zlyhanie obličiek;
- miestne reakcie: bolesť a opuch v mieste vpichu.
špeciálne pokyny
Je potrebné mať na pamäti, že Bi-ksikam môže skrývať príznaky základnej infekčnej choroby.
Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení musia zabezpečiť starostlivé pravidelné sledovanie, pretože riziko erozívnych a ulceróznych lézií alebo krvácania je veľmi vysoké, najmä u starších pacientov.
S rozvojom vedľajších účinkov na pokožku a sliznice by sa mala zvážiť otázka vysadenia lieku.
Je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek a diurézy pri použití tabliet a roztoku u starších pacientov s cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo akútnym poškodením funkcie obličiek, chronickým srdcovým zlyhaním s príznakmi obehovej nedostatočnosti, u pacientov súčasne užívajúcich diuretiká a u pacientov s hypovolémiou, ktorá sa vyskytla. v dôsledku chirurgických zákrokov.
Počas užívania diuretík by mal pacient vypiť dostatočné množstvo tekutiny.
Na pozadí dlhodobého užívania B-xikamu sa zvyšuje riziko vzniku infarktu myokardu, závažných kardiovaskulárnych trombóz, záchvatov angíny (vrátane smrteľných), najmä u predisponovaných pacientov.
Slabí alebo podvyživení pacienti majú byť starostlivo sledovaní, ktorí môžu byť menej tolerantní k vývoju nežiaducich udalostí.
Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a mechanizmov, pretože sa môže vyvinúť ospalosť, závrat alebo bolesť hlavy.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití Bi-xicamu:
- glukokortikoidy, salicyláty, iné NSAID zvyšujú riziko erozívnych a ulceratívnych formácií v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania, preto sa ich neodporúča kombinovať s meloxikamom;
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania;
- prípravky lítia znižujú ich renálnu sekréciu, čo môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie lítia na nebezpečnú toxickú hladinu, preto je potrebné sa tejto kombinácii vyhnúť;
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), betablokátory, vazodilatanciá, diuretiká (antihypertenzíva) znižujú ich účinok;
- metotrexát znižuje tubulárnu sekréciu a zvyšuje sa hladina jeho koncentrácie v krvnej plazme, preto sa pri súčasnej liečbe metotrexátom v týždennej dávke vyššej ako 15 mg neodporúča predpisovať B-ksikam;
- vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky znižujú ich účinnosť;
- cyklosporín zvyšuje nefrotoxicitu;
- diuretiká by mali byť sprevádzané dostatočným príjmom tekutín, pretože pri dehydratácii sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek;
- Antagonisty receptora angiotenzínu II znižujú rýchlosť glomerulárnej filtrácie, čo môže spôsobiť rozvoj akútneho zlyhania obličiek.
Ak je nevyhnutná kombinovaná liečba s lítiom, pacient musí byť na začiatku liečby a po ukončení liečby meloxikamom sledovaný kvôli obsahu lítia v krvnej plazme.
Pri kombinácii s antacidami, cimetidínom, digoxínom, furosemidom neboli klinicky významné farmakokinetické interakcie stanovené.
Možné interakcie s hypoglykemickými látkami na perorálne podávanie a liekmi, ktoré inhibujú CYP2C9 a / alebo CYP3A4 (alebo k ich metabolizmu dochádza za účasti týchto enzýmov).
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote: tablety - do 25 ° C, roztok - do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
