Beklospir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Beklospir: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Beclospir

ATX kód: R03BA01

Účinná látka: beklometazón (Beklometazón)

Výrobca: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2020-04-06

Beclospir je topický prípravok, glukokortikosteroid (GCS).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa uvoľňuje vo forme odmeraného dávkového inhalačného aerosólu, čo je suspenzia pod tlakom; pri striekaní na sklenené podložné sklíčko sa vytvorí biela škvrna [200 dávok (50, 100 alebo 250 mcg na dávku) v hliníkových plechovkách vybavených dávkovacím ventilom a rozprašovačom pre lieky proti astme, v papierovej škatuľke 1 plechovka a návod na použitie Beclospiru].

1 fľaša (200 dávok alebo 14,02 g) obsahuje:

účinná látka: beklometazóndipropionát - 0,012; 0,024 alebo 0,06 g (obsah beklometazóndipropionátu v jednej dávke je 50, 100 alebo 250 mcg);
pomocné zložky: etanol (absolútny etylalkohol), hydrofluóralkán (HFA-134a).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Beklospir je liek na miestne použitie vo forme inhalácie. Jeho účinná látka, beklometazóndipropionát, má slabý tropizmus pre receptory glukokortikosteroidov (GCS) a je proliečivom. Výrazný lokálny protizápalový účinok má jeho aktívny metabolit - beklometazón-17-monopropionát, ktorý sa tvorí pôsobením esteráz. Terapeutický účinok je spôsobený znížením tvorby chemotaxnej látky (účinok na alergické reakcie oneskoreného typu). Inhibuje vývoj okamžitej alergickej reakcie v dôsledku potlačenia tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek. Pomáha zlepšovať mukociliárny transport, znižovať počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici a epiteliálny edém, znižovať bronchiálnu hyperreaktivitu,marginálna akumulácia neutrofilov, vylučovanie hlienu prieduškami, zápalový exsudát a tvorba lymfokínov. Inhibuje migráciu makrofágov, znižuje intenzitu procesov infiltrácie a granulácie. Nezmierňuje bronchospazmus. Ak sa podáva inhalačne, nemá takmer žiadny resorpčný účinok. Klinický účinok sa zvyčajne pozoruje po 5 - 7 dňoch pravidelného užívania Beklospiru.

Na pozadí nárastu aktívnych beta-adrenergných receptorov sa obnovuje odpoveď pacienta na bronchodilatanciá, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich používania.

Farmakokinetika

Po inhalácii sa viac ako 25% dávky beklometazóndipropionátu usadí v dýchacích cestách, zvyšok zostane v ústach a hltane a v dôsledku požitia sa dostane aj do gastrointestinálneho traktu (GIT).

Pred absorpciou beklometazónu je dipropionát rozsiahle metabolizovaný v pľúcach na aktívny metabolit beklometazón-17-monopropionát. Systémová absorpcia sa vyskytuje v pľúcach (36% - pľúcna frakcia) a v gastrointestinálnom trakte (26% požitej dávky). Absolútna biologická dostupnosť nezmeneného beklometazóndipropionátu je asi 2%, beklometazón-17-monopropionátu je 62% inhalovanej dávky.

Beklospir sa rýchlo vstrebáva. Maximálna plazmatická koncentrácia beklometazóndipropionátu sa dosiahne do 0,3 hodiny, beklometazón-17-monopropionátu - 1 hodinu.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 87%.

Distribučný objem v tkanivách je: beklometazóndipropionát - 20 litrov, beklometazón-17-monopropionát - 424 litrov. Plazmatický klírens beklometazóndipropionátu je 150 l / h a jeho aktívneho metabolitu 120 l / h. Polčas beklometazón dipropionátu je 0,5 hodiny a polčas beklometazón-17-monopropionátu je 2,7 hodín.

Indikácie pre použitie

Použitie Beklospiru sa ukazuje ako základná liečba rôznych foriem bronchiálnej astmy u dospelých a detí starších ako 4 roky.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 4 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Beklospir aerosól sa má predpisovať opatrne pacientom s cirhózou pečene, glaukómom, systémovými infekciami (vírusovými, plesňovými, parazitickými, bakteriálnymi vrátane tuberkulózy pľúc), osteoporózou, hypotyreózou, počas tehotenstva a dojčenia.

Beklospir, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Beklospir aerosól sa používa inhaláciou.

Pred každým použitím inhalátora sa uistite, či je výstupná hadica čistá!

Procedúra by mala prebiehať bez najmenšieho stresu! Po odstránení viečka z inhalátora by sa mala nádobka držať vo zvislej polohe tak, že palec sa položí na spodok a ukazovák na jeho vrch. Dôkladne pretrepte plechovku hore a dole, musíte urobiť hlboký výdych nosom a pevne zovrieť trubičku plechovky perami. Potom pomaly a hlboko nadýchnite, stlačte ukazovákom ventil na náplni a uvoľnite dávku spreja, pričom pokračujte v pomalom inhalovaní. Po vybratí trubice inhalátora z úst by ste mali zadržať dych aspoň na 10 sekúnd, potom pomaly vydýchnuť. Pri súčasnom použití niekoľkých dávok by interval medzi ich podaním mal byť minimálne 60 s. Po ukončení procedúry je inhalátor uzavretý uzáverom.

V prvej fáze aplikácie je žiaduce vykonať inhaláciu pred zrkadlom. Ak dôjde k uvoľneniu „pary“z hornej časti plechovky alebo z rohov úst, postup by sa mal opakovať.

V chladnom období sa odporúča rozprašovač ohriať ručne a vytiahnuť ho z plastového puzdra, pretože výrazné ochladenie rozprašovača môže znížiť jeho účinnosť.

Lekár vyberie dennú dávku individuálne, s prihliadnutím na závažnosť bronchiálnej astmy, je rozdelená do niekoľkých dávok.

Odporúčané počiatočné denné dávky Beklospiru pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie, berúc do úvahy závažnosť bronchiálnej astmy:

mierny stupeň [vynútený výdychový objem (FEV) alebo maximálny výdychový prietok (PSV) - viac ako 80%, denná zmena v hodnotách PSV - menej ako 20%]: od 200 do 600 mcg;
priemerný stupeň (FEV alebo PSV - 60–80%, denný rozsah ukazovateľov PSV - 20–30%): od 600 do 1000 μg;
závažný stupeň (FEV alebo PSV - 60%, denný rozsah ukazovateľov - viac ako 30%): od 1 000 do 1 200 mcg.

Postupný prístup k liečbe bronchiálnej astmy zahŕňa použitie Beklospiru v dávke zodpovedajúcej závažnosti ochorenia, počnúc druhým stupňom liečby.

Odporúča sa nasledujúce dávkovanie:

stupeň II, základná terapia: 100–400 mcg dvakrát denne;
stupeň III, základná terapia, kombinácia beklometazóndipropionátu s inhalovaným podávaním dlhodobo pôsobiacich agonistov beta ₂ -adrenoreceptora: 800 - 1 600 mcg (v niektorých prípadoch až 2 000 mcg) denne;
štádia IV a V (ťažká bronchiálna astma): 800 - 1 600 mcg (v niektorých prípadoch až 2 000 mcg) denne.

Denná dávka Beklospiru pre deti vo veku od 4 do 12 rokov môže byť až 400 μg, distribuuje sa v niekoľkých dávkach po celý deň.

U starších pacientov, ako aj u pacientov s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky.

Ak náhodou vynecháte jednu inhaláciu, mala by liečba pokračovať v súlade s liečebným režimom ďalšou jednorazovou dávkou vo vhodnom čase.

Inhalátor vyžaduje pravidelnú údržbu, ktorá spočíva v jeho čistení najmenej raz za 7 dní. Za týmto účelom vyberte kovovú plechovku z plastového puzdra a opláchnite puzdro a viečko teplou (nie horúcou) vodou. Po dôkladnom vysušení v prírodných podmienkach sa plechovka vloží späť do puzdra a uzavrie sa viečkom. Kovovú plechovku neponárajte do vody.

Vedľajšie účinky

z dýchacieho systému: podráždenie sliznice hltanu, kandidóza horných dýchacích ciest (riziko výskytu sa zvyšuje pri denných dávkach viac ako 400 mcg), chrapot (dysfónia), paradoxný bronchospazmus;
na strane zažívacieho traktu: nepríjemné chuťové vnemy, nevoľnosť, orálna kandidóza (riziko výskytu stúpa pri denných dávkach vyšších ako 400 μg);
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti (vrátane začervenania a opuchu pier, slizníc úst a hltana, očí a tváre, svrbenia, vyrážky, žihľavky);
iné: systémové účinky (vrátane bolesti hlavy, zníženej funkcie kôry nadobličiek, podliatin alebo stenčenia kože, osteoporózy, katarakty, glaukómu, u detí a dospievajúcich - spomalenie rastu).

Predávkovanie

Príznaky: pri akútnom predávkovaní Beklospirom môže dôjsť k dočasnému zníženiu funkcie kôry nadobličiek s chronickým pretrvávajúcim potlačením funkcie kôry nadobličiek.

Liečba: v prípade akútneho predávkovania nie je nutná urgentná liečba, pretože v priebehu niekoľkých dní sa obnoví funkcia kôry nadobličiek, čo dokazuje hladina kortizolu v plazme. V prípade chronického predávkovania je potrebné sledovať rezervnú funkciu kôry nadobličiek. V užívaní Beklospiru je možné pokračovať v dávkach potrebných na primerané udržanie terapeutického účinku.

špeciálne pokyny

Ak je Beklospir predpísaný na pozadí použitia GCS vo vnútri, jeho dávka zostáva rovnaká. Stav pacienta by mal byť relatívne stabilný. Po 7-14 dňoch kombinovanej liečby je potrebné začať s postupným znižovaním dennej dávky perorálnych kortikosteroidov podľa schémy, ktorú lekár predpíše, s prihliadnutím na trvanie predchádzajúcej liečby a hodnotu počiatočnej dávky kortikosteroidov. Pravidelná inhalácia kortikosteroidov vám vo väčšine prípadov umožňuje zrušiť súbežnú liečbu perorálnymi formami. Ak pacienti neužívali viac ako 15 mg prednizolónu, môžu byť úplne prevedení na inhalačnú liečbu. Po prechode však potrebujú starostlivé sledovanie stavu vrátane pravidelného vyšetrenia ukazovateľov funkcie kôry nadobličiek počas obdobia (prvých mesiacov) nevyhnutného na dostatočnú obnovu hypofýzovo-nadobličkového systému,schopný adekvátne reagovať na stresové situácie, ako je infekcia, trauma alebo chirurgický zákrok. Je potrebné mať na pamäti, že prechod pacientov zo systémového na inhalovaný GCS môže zvýšiť riziko vzniku alergických reakcií (vrátane alergickej nádchy, ekzému), ktoré boli predtým potlačené systémovými liekmi. Pacienti s bronchiálnou astmou so zníženou funkciou kôry nadobličiek, ktorí užívali GCS iba inhaláciou, by mali mať vždy k dispozícii systémovú GCS a výstražnú kartu, ktorá naznačuje potrebu ďalších systémových GCS v stresových situáciách. Náhle a postupné zhoršovanie príznakov astmy si vyžaduje okamžité zvýšenie dávky GCS, pretože predstavuje potenciálne nebezpečenstvo pre život pacienta. Nepriamym znakom neúčinnosti liečby je zvýšenie frekvencie používania krátkodobo pôsobiacich beta-adrenergných agonistov.

Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, užívanie Beklospiru sa má okamžite ukončiť a má sa konzultovať s ošetrujúcim lekárom, ktorý po vyhodnotení stavu pacienta a vykonaní náležitého vyšetrenia predpíše liečbu inými liekmi. Na okamžité zmiernenie paradoxného bronchospazmu sa používajú inhalačné krátkodobo pôsobiace beta ₂ -adrenomimetiká.

Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa odporúča dávka inhalačných kortikosteroidov znížiť na minimálnu účinnú dávku na kontrolu priebehu ochorenia. Zníži sa tak riziko vzniku systémových vedľajších účinkov. U väčšiny pacientov nie je užívanie Beklospiru v dennej dávke 1 500 μg sprevádzané výrazným potlačením funkcie nadobličiek.

Pri predpisovaní lieku musí lekár poučiť pacienta o pravidlách používania inhalačných GCS a ubezpečiť sa, že ich implementácia zaisťuje adekvátny prienik účinnej látky do pľúc.

Po každej inhalácii je potrebné vypláchnuť ústa a hrdlo vodou. K rozvoju orálnej kandidózy najčastejšie dochádza u pacientov s vysokou hladinou protilátok proti kandidóze (čo naznačuje predchádzajúcu kandidózu). Na liečbu kandidózy je indikované súčasné použitie lokálnych protiplesňových látok.

Beclospir je určený na pravidelné každodenné použitie, nie na zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy. Na zmiernenie záchvatov sa má použiť salbutamol a ďalšie krátkodobo pôsobiace beta ₂ -adrenomimetiká. Pri absencii dostatočného terapeutického účinku alebo závažnej exacerbácie bronchiálnej astmy sa má dávka inhalačného beklometazóndipropionátu zvýšiť, ak je to potrebné, je potrebné vymenovať systémovú GCS. Ak dôjde k infekcii, je potrebné podať antibiotikum.

Odporúča sa dlhodobé užívanie inhalovaných GCS na liečbu detí sprevádzané pravidelným sledovaním dynamiky rastu dieťaťa.

Náhle ukončenie užívania Beklospiru je kontraindikované.

Aby ste predišli poškodeniu kože očných viečok a nosa, je potrebné si po každom zákroku umyť tvár vodou. Nedovoľte, aby sa sprej dostal do očí.

Plechovku (vrátane prázdnej) nesmiete hodiť do ohňa ani demontovať.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Beklospiru na schopnosť človeka viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Beklospir sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia iba s mimoriadnou opatrnosťou a iba v prípadoch, keď potenciálny účinok na matku preváži nad potenciálnym rizikom pre plod a dieťa.

Použitie v detstve

Použitie aerosólu Beklospir u detí mladších ako 4 roky je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Beklospir sa má predpisovať opatrne pacientom s cirhózou pečene.

Pri hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Beklospiru.

Liekové interakcie

Neexistujú žiadne výsledky výskumu, ktoré by potvrdzovali interakciu Beclospiru s inými liekmi.

Analógy

Analógmi Beklospiru sú Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-Aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Beklospir

Recenzie o Beklospire sú málo, ale sú pozitívne. Podľa používateľov je droga pohodlná a ľahko použiteľná, nespôsobuje nepríjemné pocity pri použití na verejných miestach.

Ako nevýhody sa uvádzajú náklady na aerosól, ktoré sa považujú za nadhodnotené, a tiež nedostatok účinku (u niektorých pacientov terapia Beklospirom nepriniesla očakávané výsledky). Pacienti sa navyše sťažujú, že liek sa v poslednej dobe nepredáva.

Cena Beklospiru v lekárňach

V súčasnosti sa liek nedodáva do maloobchodnej siete, jeho dodávky sa uskutočňujú iba do lekárskych inštitúcií. Ceny za Beclospir, registrované v zozname VED (Vitálne a základné lieky), za balenie obsahujúce 1 aerosólovú nádobku môžu byť: 50 μg v jednej dávke - od 233 rubľov, 100 μg v jednej dávke - od 276 rubľov., 250 mcg na dávku - z 362 rubľov.