Byeta Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Byeta Long: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Byetta Long

ATX kód: A10BX04

Aktívna zložka: Exenatid (Exenatid)

Výrobca: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 10959 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu suspenzie na subkutánne podanie predĺženého účinku Byetta Long

Byeta Long je hypoglykemická látka.

Uvoľnenie formy a zloženia

Byetta Long sa vyrába vo forme prášku na prípravu suspenzie na subkutánne (s / c) podanie s predĺženým účinkom: takmer biela alebo biela; rozpúšťadlo - bezfarebné alebo so žltohnedým odtieňom priehľadnou tekutinou (sada - prášok v množstve zodpovedajúcom 2 mg exenatidu, v sklenenej priehľadnej injekčnej liekovke s objemom 3 ml, uzavretej chlorobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom s polypropylénovým uzáverom a rozpúšťadlom v dávke 0,65 ml. v sklenenej priehľadnej injekčnej striekačke s objemom 1,5 ml s polypropylénovým piestom s piestom z brómbutylovej gumy a konektorom Luer lock; v zapečatenom blistrovom balení 1 sada vrátane 1 fľaše s práškom, 1 injekčná striekačka s rozpúšťadlom, 1 adaptér a 2 sterilné ihly; v kartónovej škatuli s kontrola prvých otvorených 4 blistrov;perová striekačka - v prednej komore pera-pero obsahuje prášok v množstve zodpovedajúcom 2 mg exenatidu, v zadnej komore priehľadnej sklenenej náplne zabudovanej do pera - rozpúšťadlo v dávke 0,65 ml; v zapečatenom blistrovom balení s 1 injekčným perom s 1 sterilnou ihlou; v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvárania 4 obrysové balenia a 1 náhradná sterilná ihla. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Byetta Long). Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Byetta Long). Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Byetta Long).

1 dávka prášku (1 sada alebo 1 injekčné pero) obsahuje:

účinná látka: exenatid - 2 mg;
ďalšie zložky: sacharóza, polymér 50:50 DL 4AP [kopoly- (D, L-laktid-glykolid)].

Zloženie rozpúšťadla: polysorbát 20, sodná soľ karmelózy, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekciu; navyše pre injekčnú striekačku - 1 M roztok hydroxidu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Exenatid je agonista receptora peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagónu, ktorý vykazuje niektoré antihyperglykemické účinky obsiahnuté v GLP-1. Aminokyselinová sekvencia obsiahnutá v exenatide sa prekrýva so sekvenciou humánneho GLP-1. Štúdie in vitro preukázali, že sa účinná látka viaže na receptory GLP-1 a stimuluje ich, a že na mechanizme jej pôsobenia sa podieľajú cyklické adenozínmonofosfáty (cAMP) a / alebo iné intracelulárne signálne transdukčné cesty.

Exenatid glukózo-dependentne zvyšuje produkciu inzulínu β-bunkami pankreasu. Pokles produkcie inzulínu nastáva na pozadí poklesu hladín glukózy v krvi. Ak sa účinná látka použila v kombinácii s tiazolidíndiónom a / alebo metformínom, frekvencia epizód hypoglykémie neprekročila frekvenciu zaznamenanú v skupine s placebom s tiazolidíndiónom a / alebo metformínom. Môže to byť spôsobené glukózo-dependentným inzulinotropným mechanizmom účinku.

Exenatid inhibuje produkciu glukagónu, ktorého hladina je nedostatočne zvýšená u pacientov s diabetes mellitus 2. typu (DM). Zníženie hladiny glukagónu v krvi znižuje rýchlosť, akou sa glukóza uvoľňuje z pečene. Exenatid ale zároveň nevedie k narušeniu normálnej sekrécie glukagónu a iných hormónov spôsobenému poklesom hladiny glukózy v krvi. Byetta Long pomáha spomaliť vyprázdňovanie žalúdka, čo znižuje rýchlosť, ktorou sa glukóza dostáva do krvi. Používanie produktu pomáha znižovať množstvo konzumovaných potravín v dôsledku zníženej chuti do jedla a zvýšenej sýtosti.

Exenatid poskytuje zlepšenú kontrolu glykémie v dôsledku dlhodobého poklesu glukózy v krvi nalačno a postprandiálnej glukózy u pacientov s cukrovkou 2. typu. Na rozdiel od endogénneho GLP-1 umožňujú farmakodynamické a farmakokinetické profily Byetta Long použitie lieku raz za 7 dní. V priebehu farmakodynamickej štúdie s exenatidom u pacientov s cukrovkou typu 2 sa preukázalo obnovenie sekrécie inzulínu fázy I a zlepšenie fázy II ako odpoveď na intravenózne (iv) bolusové podanie glukózy.

V dvoch štúdiách (v trvaní 24 a 30 týždňov) sa liek Byetta Long v dávke 2 mg raz za 7 dní porovnával s liekom Exenatide užívaným dvakrát denne (liek Byetta). V oboch štúdiách bol pokles obsahu glykozylovaného hemoglobínu (HbA _1c) v krvi zaznamenaný už počas prvého merania - 4 alebo 6 týždňov po začiatku štúdie. U pacientov užívajúcich liek došlo k štatisticky významnému zníženiu hladiny HbA _{1c v} porovnaní s pacientmi zo skupiny exenatidu užívaného dvakrát denne. Obe skupiny tiež preukázali pokles telesnej hmotnosti od východiskovej hodnoty, ale rozdiel medzi skupinami nebol štatisticky významný.

Dodatočné zníženie hladín HbA _1c a trvalé zníženie telesnej hmotnosti boli zaznamenané po dobu najmenej 52 týždňov u pacientov, ktorí ukončili 30-týždňovú kontrolovanú fázu a 22-týždňovú predĺženú nekontrolovanú fázu štúdie.

V 26-týždňovej štúdii mala Byetta Long v dávke 2 mg za následok účinnejšie zníženie koncentrácie HbA _1c, štatisticky významný pokles priemernej telesnej hmotnosti a menej častý výskyt epizód hypoglykémie v porovnaní s inzulínom glargín jedenkrát denne. V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa ukázalo, že Byetta Long je pri znižovaní hladín HbA _1c oproti východiskovej hodnote lepšia ako pioglitazón a sitagliptín, ktoré sa užívajú v maximálnych denných dávkach počas užívania metformínu.

V procese všetkých štúdií s liekom Byetta Long bol zaznamenaný pokles telesnej hmotnosti v porovnaní s počiatočnými hodnotami.

Lieková terapia tiež viedla k významnému zníženiu plazmatickej / sérovej glukózy nalačno. Tento pokles bol zaznamenaný už 4 týždne po začiatku liečby. Ďalej bol zaznamenaný pokles hladiny postprandiálnej glukózy. Zlepšenie glukózy v krvi nalačno bolo stabilné počas 52 týždňov liečby.

V priebehu liekových štúdií došlo k poklesu systolického tlaku krvi (SBP) o 2,9 - 4,7 mm Hg. Čl. vzhľadom na pôvodné hodnoty. Dosiahnuté zlepšenie SBP bolo zaznamenané do 52 týždňov liečby.

Farmakokinetika

Miera absorpcie exenatidu poskytuje schopnosť Byetty Long dlhodobé účinky.

V priebehu štúdií o použití lieku v dávke 2 mg raz za 7 dní prekročila priemerná hladina obsahu exenatidu minimálnu účinnú hladinu (~ 50 pg / ml) už 2 týždne po začiatku liečby, pri ďalších 6 sa pozorovalo ďalšie zvýšenie priemernej plazmatickej koncentrácie exenatidu. –7 týždňov. Obsah účinnej látky v nasledujúcich týždňoch bol zaznamenaný na úrovni 300 pg / ml, čo potvrdilo dosiahnutie rovnovážneho stavu. Stacionárna koncentrácia (_Css) exenatidu sa pozorovala, keď sa použil v režime 1 krát za 7 dní s najmenšími výkyvmi medzi maximálnou a minimálnou hladinou.

Priemerný zjavný distribučný objem (V _d) účinné látky, po subkutánnom podaní 1 dávka je 28 litrov.

Podľa výsledkov predklinických štúdií sa exenatid vylučuje hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou s ďalšou proteolytickou degradáciou. Priemerný zdanlivý klírens účinnej látky je 9 l / h. Dávky exenatidu neovplyvňujú tieto farmakokinetické parametre. Po ukončení liečby liekom Byetta Long klesá priemerná plazmatická koncentrácia látky v krvi pod detekčný limit asi po 10 týždňoch.

Farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú klinicky ovplyvnené rasou, pohlavím a telesnou hmotnosťou.

Indikácie pre použitie

Užívanie Byetty Long sa odporúča pri cukrovke 2. typu ako doplnková liečba k metformínu, tiazolidíndiónu, derivátom sulfonylmočoviny, kombinácii metformínu a derivátu sulfonylmočoviny alebo tiazolidíndiónu a metformínu za predpokladu, že kontrola glykémie je nedostatočná (ak sa tieto lieky používajú v maximálnych tolerovaných dávkach).

Kontraindikácie

Cukrovka typu 1 alebo diabetická ketoacidóza;
závažné lézie gastrointestinálneho traktu (GIT) so sprievodnou parézou žalúdka;
ťažké poškodenie funkcie obličiek a konečné zlyhanie obličiek [s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min]; zhoršená funkcia obličiek strednej závažnosti (kvôli veľmi obmedzeným skúsenostiam s používaním lieku u pacientov tejto kategórie);
akútna pankreatitída alebo pankreatitída v anamnéze;
osobná / rodinná anamnéza medulárneho karcinómu štítnej žľazy;
kombinované použitie s inzulínom (liek nenahrádza inzulín);
syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie (MEN) typu 2;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Byetty Longovej.

Byeta Long, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Liek Byeta Long sa injekčne podáva injekčne do brucha, stehna alebo predlaktia kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčaná dávka hypoglykemického činidla je 2 mg raz za 7 dní.

V prípade prechodu pacienta z užívania Exenatidu 2-krát denne (liek Byetta) na liečbu Byeta Long je možné pozorovať krátkodobé zvýšenie hladín glukózy v krvi, ktoré vo väčšine prípadov nastáva do 14 dní po začiatku liečby.

Pri kombinovanom použití lieku s tiazolidíndiónom, metformínom alebo s kombináciou týchto látok je možné neupraviť počiatočnú dávku tiazolidíndiónu a / alebo metformínu. Ak je Byetta Long predpísaná v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny, môže byť potrebné znížiť jeho dávku, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Byeta Long sa má podávať 1krát za 7 dní, v ten istý deň v týždni. Ak je to potrebné, môžete zmeniť deň podania lieku, ale ďalšia dávka sa v takom prípade má podať najskôr 24 hodín po predchádzajúcej injekcii.

Ak vynecháte dávku, musíte ju čo najskôr zadať a potom použiť Byetta Long ako obvykle. Nie je potrebné vykonať dve injekcie lieku v priebehu jedného dňa.

Liečba liekom nevyžaduje ďalšie vlastné sledovanie hladín glukózy v krvi, avšak môže byť potrebná takáto kontrola, aby sa zmenila dávka liečiva, ktorým je derivát sulfonylmočoviny.

Na začiatku používania iných hypoglykemických látok po ukončení liečby Byetta Long je potrebné vziať do úvahy predĺžený účinok lieku.

Hypoglykemický prostriedok je určený na nezávislé použitie pacientmi. Pero alebo injekčnú súpravu používa raz a iba jeden pacient. Pred prípravou suspenzie sa musí zabezpečiť, aby bolo rozpúšťadlo priehľadné a neobsahovalo viditeľné častice. Suspenzia získaná z prášku nemôže byť skladovaná; musí sa okamžite použiť na podanie.

Nemôžete použiť predtým zmrazený prípravok.

Pacient alebo osoba, ktorá sa o neho stará a ktorá nemá lekárske vzdelanie, by si mala starostlivo preštudovať pravidlá samoinjikovania lieku a dôsledne dodržiavať odporúčania uvedené v príručke na používanie injekčného pera / súpravy Byetta Long pripojeného k lieku.

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie nežiaduce udalosti zaznamenané počas liečby liekom boli nauzea a hnačka. Nauzea, ktorá bola najčastejším vedľajším účinkom, bola zaznamenaná u väčšiny pacientov na začiatku liečby a neskôr v priebehu liečby sa frekvencia týchto vedľajších účinkov postupne znižovala. Väčšina porúch, ktoré sa vyvinuli počas obdobia používania hypoglykemického činidla, bola mierna alebo stredne závažná.

Počas užívania lieku Byeta Long boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce udalosti:

poruchy metabolizmu a výživy: veľmi často (≥ 1/10) - hypoglykémia¹ (pri kombinovanej liečbe liekom sulfonylmočovinou; epizódy hypoglykémie zaznamenané v klinických štúdiách boli väčšinou mierne a boli eliminované po perorálnom užití sacharidov); často (≥ 1/100 a <1/10) - znížená chuť do jedla¹; zriedka (≥ 1/1 000 a <1/100) - dehydratácia¹;
nervový systém: často - závraty¹, bolesti hlavy¹; zriedka - dysgeúzia¹, ospalosť¹;
imunitný systém: zriedka (≥ 1/10 000 a <1/1000) - anafylaktická reakcia¹;
pokožka a podkožné tkanivá: často - žihľavka a / alebo svrbenie ¹; zriedka - hyperhidróza¹, alopécia¹; s nešpecifikovanou frekvenciou (podľa správ nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií) - abscesy v mieste vpichu a celulitída2, makulárna a papulárna vyrážka², angioedém²;
Gastrointestinálny trakt: veľmi často - hnačka¹, nevoľnosť¹; často - dyspepsia, vracanie, plynatosť, nadúvanie, bolesti brucha, zápcha, gastroezofageálna refluxná choroba; zriedka - grganie, nepriechodnosť čriev; s nešpecifikovanou frekvenciou - akútna pankreatitída²;
obličky a močové cesty: zriedka - funkčné poruchy obličiek¹;
laboratórne parametre: s nešpecifikovanou frekvenciou - zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR);
všeobecné poruchy a komplikácie v mieste vpichu: často - únava1, asténia1, svrbenie / erytém v mieste vpichu1; zriedka - vyrážka v mieste vpichu¹ (aby sa zabránilo rozvoju reakcie v mieste vpichu, mali by sa pre každú nasledujúcu injekciu zvoliť nové miesta); zriedka - pocit úzkosti¹.

¹ Frekvencia stanovená na základe databázy dokončených dlhodobých štúdií bezpečnosti a účinnosti exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.

² Frekvencia stanovená na základe spontánneho hlásenia pomocou aplikácie Byetta Long.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania hypoglykemickým liekom, v súlade s výsledkami klinických štúdií s liekom Exenatide, užívaným dvakrát denne, sú silná nevoľnosť a zvracanie, ako aj rýchly pokles glukózy v krvi. Pri podozrení na predávkovanie je predpísaná podporná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Byetta Long by sa nemala používať ako liečba prvej voľby pri cukrovke 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou počas cvičenia a vhodnou stravou.

Liek sa nemá podávať intramuskulárne (i / m) alebo intravenózne (i / v).

Jedna dávka hypoglykemického činidla prakticky neobsahuje sodík (menej ako 1 mmol sodíka).

Po zavedení klinicky významných dávok liečiva laboratórnym zvieratám sa zistilo zvýšenie frekvencie C-bunkových nádorov štítnej žľazy v porovnaní s kontrolnou skupinou. Na základe výsledkov predklinických a klinických štúdií nemožno vylúčiť podobnú hrozbu výskytu nádorov C-buniek (vrátane medulárnej rakoviny) štítnej žľazy u ľudí. Biologickým nádorovým markerom pre medulárnu rakovinu je kalcitonín v sére v krvi. Realizovateľnosť rutinného monitorovania koncentrácie tohto hormónu v sére alebo ultrazvukové vyšetrenie štítnej žľazy s cieľom včasného zistenia medulárneho karcinómu u pacientov liečených Byettou Long nebola stanovená. Pacienti s medulárnym karcinómom majú zvyčajne hladinu kalcitonínu v sére> 50 ng / l. Kedy,keď je obsah kalcitonínu v sére zvýšený, musí sa pacient podrobiť ďalšiemu vyšetreniu. Ďalším vyšetreniam sa podrobujú aj pacienti s uzlinami štítnej žľazy zistenými pri fyzikálnom vyšetrení alebo tomografii krku.

V období po registrácii Byetty Longovej sa vyskytli správy o poškodení funkcie obličiek, ako napríklad zvýšení hladín kreatinínu v sére, zlyhanie obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, akútne zlyhanie obličiek. Niekedy v takýchto prípadoch bolo potrebné predpísať hemodialýzu. Množstvo týchto javov môže byť vyvolaných výslednou dehydratáciou spôsobenou hnačkami a / alebo vracaním a / alebo spôsobených užívaním liekov, ktoré narúšajú výmenu vody alebo funkciu obličiek, medzi ktoré môžu patriť diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Keď bola predpísaná symptomatická liečba a liečba, ktorá spôsobovala tieto účinky, bola prerušená, došlo k obnoveniu poškodenej funkcie obličiek. Nefrotoxicita exenatidu sa v štúdiách nepotvrdila.

Na pozadí liečby Byettou Longom bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný vývoj akútnej pankreatitídy, ktorá zvyčajne ustúpi po vymenovaní podpornej liečby. Výskyt hemoragickej alebo nekrotizujúcej pankreatitídy a / alebo úmrtia bol však extrémne zriedkavý. Charakteristickými príznakmi akútnej pankreatitídy sú pretrvávajúce, intenzívne bolesti v bruchu. Ak máte podozrenie na vývoj tejto komplikácie, liečba liekom by sa mala prerušiť.

Pri použití Exenatidu boli zaznamenané prípady rýchleho úbytku telesnej hmotnosti - rýchlosťou vyššou ako 1,5 kg týždenne. Takéto chudnutie môže viesť k negatívnym výsledkom, a preto si tento vedľajší účinok vyžaduje starostlivú kontrolu nad príznakmi cholelitiázy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdia vplyvu exenatidov na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy sa neuskutočnila. V prípade použitia Byetty Long v kombinácii s liekom sulfonylmočovinou pri vedení vozidla alebo pri práci so zložitými mechanizmami sa odporúča prijať preventívne opatrenia na zabránenie hypoglykémii.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu. Vzhľadom na to, že Byeta Long má dlhé eliminačné obdobie, musí sa medikamentózna terapia ukončiť najmenej tri mesiace pred začiatkom plánovaného tehotenstva.

Údaje o použití lieku ženami počas tehotenstva sú obmedzené. V predklinických štúdiách na zvieratách sa zistila reprodukčná toxicita.

Nie sú dôkazy podporujúce schopnosť exenatidu vylučovať sa do materského mlieka.

Počas tehotenstva a laktácie je liečba liekom Byetta Long kontraindikovaná.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je použitie Byetty Long kontraindikované kvôli nedostatku údajov potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť liekovej terapie u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

Bolo preukázané, že u pacientov, ktorí dostávali Byetta Long v dávke 2 mg, za prítomnosti miernej a stredne ťažkej renálnej dysfunkcie, možno pozorovať zvýšenie systémovej hladiny expozície exenatidu o 23, respektíve 74%, v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek.

V prípade mierneho stupňa poškodenia funkcie obličiek (CC 50 - 80 ml / min) nie je potrebné dávku Byetty Long upravovať so strednou závažnosťou (30 - 50 ml / min) - použitie lieku sa neodporúča z dôvodu obmedzených klinických skúseností, so závažným stupňom porušenia (CC pod 30 ml / min) alebo v poslednom štádiu liečby zlyhaním obličiek je kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa farmakokinetická štúdia lieku neuskutočnila. Pretože sa Byeta Long vylučuje predovšetkým obličkami, je pravdepodobné, že dysfunkcia pečene nebude mať žiadny vplyv na hladinu exenatidu v krvi.

V prípade ochorenia pečene nie je potrebné upravovať dávku lieku.

Použitie u starších ľudí

Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale podľa dostupných údajov sa neočakávajú žiadne významné zmeny úrovne expozície exenatidu s rastúcim vekom na 75 rokov.

Keď sa Exenatide používal dvakrát denne v dávke 0,01 mg u pacientov s diabetom typu 2 vo veku 75 - 85 rokov, došlo k zvýšeniu AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou) asi o 36% v porovnaní s tým u pacientov vo veku 45 - 65 rokov, čo, pravdepodobne spôsobené oslabením funkcie obličiek v starobe.

Starší pacienti používajúci Byetta Long nemusia meniť dávku, musí sa však brať do úvahy pravdepodobnosť poklesu funkcie obličiek s vekom.

Liekové interakcie

perorálne lieky (lieky, ktoré sú citlivé na rýchlosť vyprázdňovania žalúdka): neočakáva sa klinicky významné zníženie rýchlosti a stupňa absorpcie týchto liekov, v dôsledku čoho sa nevyžaduje zmena ich dávok;
paracetamol (v dávke 1 000 mg): po 14 týždňoch liečby liekom Byetta Long nedošlo v porovnaní s kontrolným obdobím k významným zmenám v AUC paracetamolu užívaného nalačno alebo po jedle; maximálna koncentrácia (C _max) paracetamolu po jedle sa znížila o 5, respektíve 16% na prázdny žalúdok, a čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _max) sa zvýšil z približne 1 hodiny v kontrolnom období na 1,3 hodiny (po jedle) a 1,4 hodiny (na prázdny žalúdok);
sulfonylmočovinové prípravky: riziko hypoglykémie sa zvyšuje, môže byť potrebná zmena dávky týchto liekov.

Výsledky štúdií interakcie zaznamenané pri predpisovaní Exenatidu dvakrát denne v dávke 0,01 mg:

warfarín: pri užívaní warfarínu 35 minút po injekcii exenatidu bolo pozorované zvýšenie T _max asi o 2 hodiny; neboli žiadne klinicky významné zmeny v C _max alebo AUC, boli hlásené prípady zvýšenia INR; v počiatočnom štádiu liečby liekom Byetta Long, ak sa používa súčasne s warfarínom a / alebo kumarínovými derivátmi, je potrebné sledovať hodnoty INR;
inhibítory hydroxymetylglutaryl-CoA reduktázy (HMG-CoA reduktáza) vrátane lovastatínu v dávke 40 mg jedenkrát denne: došlo k zníženiu C _max a AUC lovastatínu o 28, respektíve 40%, ako aj k zvýšeniu T _max v priemere až 4 hodiny v porovnaní s indikátormi pozorovanými pri užívaní samotného lovastatínu; počas 30-týždňových placebom kontrolovaných štúdií s kombinovaným použitím Exenatidu a inhibítorov HMG-CoA reduktázy neboli zaznamenané žiadne trvalé zmeny v metabolizme lipidov; nie je potrebné upravovať dávky týchto prostriedkov, ale v prípade potreby kontrolovať lipidový profil;
levonorgestrel (0,15 mg) a etinylestradiol (0,03 mg): po užití perorálnej antikoncepcie, ktorej zložky boli, 1 hodinu pred podaním Exenatidu sa nezmenila hodnota C _max / C _min a AUC týchto látok; pri použití kombinovanej antikoncepcie 35 minút po zavedení exenatidu neboli zaznamenané žiadne zmeny AUC, došlo však k zníženiu C _max levonorgestrelu o 27–41%, etinylestradiolu o 45%, ako aj k zvýšeniu T _max o 2–4 hodiny v dôsledku zníženia rýchlosti vyprázdňovania žalúdka; pokles hodnoty _Cmax nie je klinicky významný, preto nie je potrebná zmena dávky perorálnych kontraceptív;
lisinopril a digoxín: nezistil sa žiadny klinicky významný účinok na C _max alebo AUC týchto látok, ale došlo k zvýšeniu T _{max o} približne 2 hodiny.

Analógy

Analógmi Byeta Long sú Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 2–8 ° C, bez mrazu. Po otvorení balenia sa liek v ňom môže uchovávať v zatavených blistroch najviac štyri týždne pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti pera je 2 roky, súprava je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Byeta Long

Recenzie lieku Byeta Long od pacientov na lekárskych stránkach sa prakticky nenachádzajú, pretože droga bola zaregistrovaná Ministerstvom zdravotníctva Ruska až v roku 2017. Odborníci naopak hovoria o Exenatide ako účinnom antidiabetickom lieku pre pacientov s diabetom 2. typu a indexom telesnej hmotnosti nad 35 kg / m², ktorí nedokázali dosiahnuť cieľové glykemické ukazovatele iba na pozadí monoterapie metformínom / tiazolidíndiónom alebo kombináciou týchto liekov alebo kombináciou metformínu. s prípravkami sulfonylmočoviny (pri použití týchto liekov v maximálnych tolerovaných dávkach). Medzi výhody dlhodobo pôsobiacej liečby exenatidom patrí aj kardiovaskulárna bezpečnosť stanovená v klinických štúdiách a nízka frekvencia podaní - 4–5 injekcií mesačne. Posledné podľa odborníkovmôže pomôcť zvýšiť adherenciu pacientov k liečbe.

Cena Byeta Long v lekárňach

Cena Byetta Long, prášku na prípravu suspenzie na subkutánne podanie s predĺženým účinkom (2 mg / 0,65 ml), môže byť 12 100 - 13 155 rubľov. v balení obsahujúcom 4 injekčné perá.