Goldline
Goldline: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Goldline
ATX kód: A08AA10
Účinná látka: sibutramín (sibutramín)
Výrobca: Izvarino Pharma, LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018
Ceny v lekárňach: od 1289 rubľov.
Kúpiť
Goldline je centrálne pôsobiaci liek na liečbu obezity.
Uvoľnenie formy a zloženia
Goldline je dostupný vo forme kapsúl: veľkosť č. 2, tvrdá želatínová, v dávke 10 mg - so žltým telom a modrým viečkom, v dávke 15 mg - s bielym telom a modrým viečkom; vnútorné kapsuly - prášok od takmer bieleho po biely (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli s 1, 3, 6, 9 alebo 12 blistrami).
1 kapsula obsahuje:
- účinná látka: monohydrát hydrochloridu sibutramínu - 10 mg alebo 15 mg;
- pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, laktóza, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
- zloženie uzáveru kapsuly: želatína, brilantne modré farbivo, kyslé fuchsínové farbivo (D a C33), laurylsulfát sodný, oxid titaničitý;
- zloženie tela kapsuly: želatína, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý; navyše v tele žltej kapsuly - chinolínovo žlté farbivo, oranžovo žlté farbivo.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Goldline je centrálne pôsobiaci liek na liečbu obezity. Účinná látka, sibutramín, je proliečivo. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou primárnych a sekundárnych amínov, ktoré sú tvorené v dôsledku metabolizmu sibutramínu, inhibovať spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a noradrenalínu). V dôsledku zvýšenia obsahu neurotransmiterov v synapsiách sa aktivujú centrálne serotonínové 5HT receptory a adrenergné receptory, čo spôsobuje zvýšenie pocitu sýtosti. To pomáha znižovať potrebu potravín a zvyšovať tepelnú produkciu. Nepriamou aktiváciou beta 3 -adrenergných receptorov má sibutramín vplyv na hnedé tukové tkanivo.
Zníženie telesnej hmotnosti je sprevádzané zvýšením hladiny koncentrácie lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) v krvnom sére a znížením množstva triglyceridov, kyseliny močovej, lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.
Pôsobenie sibutramínu a jeho metabolitov neovplyvňuje uvoľňovanie monoamínov a neinhibuje monoaminooxidázu (MAO). Nemajú afinitu k serotonínu (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenergné (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamín (D 1 - a D 2 -), H 1 -histamine muskarinových, benzodiazepínové receptory, inotropný glutamátovej receptory, ktoré sa selektívne viažu N-metyl-D-aspartát (NMDA receptory) a ďalšie receptory neurotransmiterov.
Farmakokinetika
Po užití Goldline dovnútra sa najmenej 77% sibutramínu rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Pri prvom prechode pečeňou sa metabolizuje pod vplyvom izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 za tvorby mono- a didesmetylsibutramínu, čo sú aktívne metabolity.
Po užití Goldline 15 mg sa maximálna koncentrácia (C max) sibutramínu dosiahne po 1,2 hodinách, C max aktívnych metabolitov - po 3 - 4 hodinách. C max priemerných dávok monodesmetylsibutramínu 4 ng / ml, didesmetylsibutramínu - 6,4 ng / ml. Pri súčasnom príjme potravy sa čas potrebný na dosiahnutie C max metabolitov predlžuje o 3 hodiny, čím sa ich obsah znižuje o 30%.
Väzba na bielkoviny: sibutramín - 97%, aktívne metabolity - 94%.
Rýchla distribúcia liečiva v tkanivách umožňuje dosiahnuť rovnovážnu koncentráciu aktívnych metabolitov v krvnej plazme do 4 dní od začiatku užívania. Dosiahnutá hladina je po užití prvej dávky 2-krát vyššia ako plazmatický obsah.
T 1/2 (polčas) sibutramínu - 1,1 hodiny, mono- a didesmetylsibutramínu - 14, respektíve 16 hodín.
Mono- a didesmetylsibutramín sa v dôsledku hydroxylácie a konjugácie premieňa na neaktívne metabolity a vylučuje sa obličkami.
Indikácie pre použitie
Goldline je indikovaný na liečbu obezity s nasledujúcimi indexmi telesnej hmotnosti (BMI):
- BMI 30 kg a viac na 1 m2 z povrchu tela;
- BMI 27 kg a viac na 1 m2 z povrchu tela u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, alebo dyslipoproteinémia.
Kontraindikácie
- hypotyreóza a iné príčiny organickej obezity;
- mentálna anorexia, bulímia nervosa;
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia s arteriálnym tlakom (TK) nad 145/90 mm Hg;
- vrodené srdcové chyby, ischemická choroba srdca (IHD), tachykardia, arytmia, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
- okluzívne ochorenie periférnych artérií;
- prechodné poruchy cerebrálneho obehu, mŕtvica;
- duševná choroba;
- generalizované tiky (Gilles de la Touretteov syndróm);
- súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo podaná do 14 dní pred vymenovaním Goldline;
- súčasné užívanie nasledujúcich liekov: antidepresíva, antipsychotiká a iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (CNS), lieky obsahujúce tryptofán, ďalšie centrálne pôsobiace lieky na zníženie telesnej hmotnosti;
- závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
- tyreotoxikóza;
- benígna hyperplázia prostaty;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- feochromocytóm;
- identifikovaná drogová, alkoholová alebo farmakologická závislosť;
- obdobie tehotenstva;
- dojčenie;
- vek do 18 rokov a viac ako 65 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Podľa pokynov sa má Goldline používať opatrne pri chronickom obehovom zlyhaní, kontrolovanej arteriálnej hypertenzii (vrátane anamnézy), anamnéze arytmií, ochorenia koronárnych artérií (vrátane anamnézy), cholelitiáze, miernom a stredne závažnom poškodení funkcie obličiek a / alebo pečene, neurologických poruchách. (vrátane mentálnej retardácie a záchvatov, vrátane anamnézy), anamnézy motorických alebo slovných tikov.
Návod na použitie Goldline: spôsob a dávkovanie
Kapsuly sa užívajú perorálne, ráno pred alebo počas raňajok, prehltnú sa celé a zapijú sa veľkým množstvom (200 ml) vody.
Dávka je stanovená lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou obezity, individuálne, berúc do úvahy toleranciu lieku voči pacientovi a jeho klinickú účinnosť.
Na dosiahnutie terapeutického účinku musí byť užívanie Goldline sprevádzané diétou a súborom fyzických cvičení.
Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka - Goldline 10 mg jedenkrát denne. Pri zlej tolerancii možno dávku znížiť na 5 mg. Po 28 dňoch liečby sa zvýšenie dávky na 15 mg ukazuje u pacientov, ktorí pri užívaní počiatočnej dávky lieku nedosiahli pokles telesnej hmotnosti o 5% alebo viac. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť dva roky.
Ak sa do 90 dní od liečby telesná hmotnosť neznížila o 5% alebo viac, alebo ak sa po znížení zastaví tendencia pacienta k znižovaniu telesnej hmotnosti a pozoruje sa zvýšenie (o 3 kg alebo viac), nie je vhodné pokračovať v používaní Goldline.
Vedľajšie účinky
- zo strany centrálneho nervového systému: často - nespavosť; niekedy - úzkosť, bolesť hlavy, parestézia, závraty; v ojedinelých prípadoch - ospalosť, úzkosť, podráždenosť, emočná labilita, nervozita, kŕče, depresia, akútna psychóza;
- z kardiovaskulárneho systému: niekedy - zvýšený krvný tlak, tachykardia, palpitácie, príznaky vazodilatácie (vrátane začervenania kože), exacerbácia hemoroidov; v ojedinelých prípadoch - Shenleinova purpura - Genokha (hemoragická vaskulitída);
- z tráviaceho systému: často - strata chuti do jedla, sucho v ústach, zápcha; niekedy - zmena chuti, nevoľnosť; v ojedinelých prípadoch - paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, bolesti brucha;
- dermatologické reakcie: niekedy - zvýšené potenie; v ojedinelých prípadoch - svrbenie kože;
- iné: v ojedinelých prípadoch - syndróm podobný chrípke, dysmenorea, opuchy, bolesti chrbta, nádcha, akútna intersticiálna nefritída, trombocytopénia, krvácanie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvi.
Predávkovanie
Príznaky: charakteristické znaky nie sú stanovené. Najčastejšie možné vedľajšie účinky, ako je zvýšený krvný tlak, tachykardia, bolesti hlavy alebo závraty, sú možné.
Liečba: neexistuje špecifické antidotum. Ak máte podozrenie na predávkovanie liekom Goldline, mali by ste okamžite vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať zvracanie, vziať aktívne uhlie. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Poskytnite pacientovi voľné dýchanie, kontrolu nad stavom kardiovaskulárneho systému. Vymenovanie podpornej symptomatickej liečby sa ukazuje, ak je to potrebné, použitie betablokátorov u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo tachykardiou. Účinnosť vymenovania nútenej diurézy alebo hemodialýzy nie je známa.
špeciálne pokyny
Vymenovanie Goldline je indikované u pacientov, u ktorých sa ukázalo, že neliečivé opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti sú neúčinné, úbytok hmotnosti do 3 mesiacov nepresiahol 5 kg.
Používanie kapsúl by malo byť pod dohľadom lekára ako súčasť komplexnej liečby chudnutia vrátane zmien životného štýlu, stravovania a zvýšenej fyzickej aktivity. Dôležitou súčasťou terapie je zmena zaužívaného životného štýlu a stravovania. Dodržiavanie všetkých odporúčaní lekára počas liečby umožní pacientom zvyknúť si na nový životný štýl, ktorý bude kľúčom k udržaniu dosiahnutého výsledku pri znižovaní telesnej hmotnosti po zrušení Goldline.
Počas prvého mesiaca liečby sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré sú reverzibilné a postupne slabnú. Počas tohto obdobia sú možné klinicky významné zmeny krvného tlaku a srdcového rytmu. Zvýšená chuť do jedla alebo bolesť hlavy sú zriedkavé.
Neexistujú informácie o tom, že by sa abstinenčný syndróm, abstinenčné príznaky alebo poruchy nálady vyskytli u pacientov po vysadení lieku Goldline.
Je potrebné monitorovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu (HR), mali by sa merať dvakrát mesačne počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom mesačne. Ak opakované merania tlaku ukazujú na hladinu 145/90 mm Hg, príjem kapsuly sa má pozastaviť.
U pacientov súčasne užívajúcich lieky, ktoré predlžujú QT interval, sa odporúča opatrnosť. Patria sem: astemizol, terfenadín, amiodarón, flekainid, mexiletín, chinidín, propafenón, sotalol (antiarytmiká), pimozid, cisaprid, sertindol, tricyklické antidepresíva. Ďalej je potrebné mať na pamäti, že hypomagneziémia alebo hypokaliémia môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Pri vykonávaní pravidelných lekárskych vyšetrení by mal byť lekár obzvlášť opatrný pri prejavoch, ako sú bolesť na hrudníku, progresívna dýchavičnosť, edém v nohách, ktoré sú charakteristické pre vznik primárnej pľúcnej hypertenzie.
Ak vynecháte ďalšiu dávku Goldline, ďalšiu kapsulu by ste mali užiť tak, ako je predpísané, bez zdvojnásobenia dávky.
Pitie alkoholu počas liečby sa absolútne nekombinuje s diétnymi opatreniami.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Používanie Goldline môže mať negatívny vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlá a zložité mechanizmy.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie Goldline je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.
Ženám v plodnom veku sa odporúča, aby počas liečby drogami používali spoľahlivú antikoncepciu.
Použitie v detstve
Sibutramín je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Vymenovanie Goldline je kontraindikované v prípade závažnej renálnej dysfunkcie.
Kapsuly sa majú používať opatrne v prípade miernej až stredne ťažkej renálnej dysfunkcie.
Pre porušenie funkcie pečene
Vymenovanie lieku Goldline je kontraindikované v prípade závažnej poruchy funkcie pečene.
Liek sa musí používať opatrne v prípade miernej a stredne závažnej dysfunkcie pečene.
Použitie u starších ľudí
Goldline je kontraindikovaný u pacientov starších ako 65 rokov.
Liekové interakcie
Pri súčasnom používaní Goldline:
- ketokonazol, erytromycín, cyklosporín (inhibítory izoenzýmu CYP3A4) a ďalšie inhibítory mikrozomálnej oxidácie: zvýšenie koncentrácie metabolitov sibutramínu v plazme, zvýšenie srdcovej frekvencie a QT intervalu;
- antibiotiká z makrolidovej skupiny, rifampicín, fenobarbital, dexametazón, fenytoín, karbamazepín: je možné urýchliť metabolizmus sibutramínu;
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (lieky na liečbu depresie), dihydroergotamín, sumatriptan (lieky na liečbu migrény), pentazocín, petidín, fentanyl (opioidné analgetiká), dextrometorfán (antitusikum): v zriedkavých prípadoch je možné vyvinúť sérotonínový syndróm;
- lieky, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi: je možný vývoj závažných následkov interakcie so sibutramínom;
- fenylpropanolamín, efedrín, pseudoefedrín (vrátane kombinovaných liekov na liečbu prechladnutia, ktoré zahŕňajú tieto látky): zvyšujú riziko zvýšeného srdcového rytmu a krvného tlaku;
- perorálne kontraceptíva: nezasahujú do ich antikoncepčnej činnosti;
- etanol: nezistilo sa žiadne zvýšenie negatívneho účinku etanolu.
Analógy
Analógy Goldline sú: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Goldline
Recenzie o spoločnosti Goldline sú kontroverzné. Lekári poznamenávajú, že liek by sa mal užívať výlučne podľa pokynov lekára, ktorý musí pacienta informovať o tom, že užívanie kapsúl má vplyv na chudnutie s integrovaným prístupom k problému obezity. Vzhľadom na zoznam kontraindikácií a vedľajších účinkov sibutramínu sa odporúča vopred starostlivo posúdiť pomer prínosov a možných škôd z liečby.
Často existujú recenzie, ktoré hlásia hmatateľné výsledky po mesiaci liečby. Existujú však aj také, u ktorých pacienti hlásia rýchle zvýšenie hmotnosti po vysadení lieku Goldline.
Cena za Goldline v lekárňach
Cena Goldline 10 mg za balenie 30 kapsúl sa môže pohybovať od 1115 do 1305 rubľov, za 90 kapsúl - od 2144 do 2615 rubľov; Goldline 15 mg: 30 kapsúl - od 1450 do 1740 rubľov, 60 kapsúl - od 1835 do 2485 rubľov, 90 kapsúl - od 3179 do 3720 rubľov.
Goldline: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsuly 30 ks. 1289 RUB Kúpiť |
|
Recenzie spoločnosti Goldline Plus 1289 RUB Kúpiť |
|
Goldline 10 mg kapsuly 30 ks. 1349 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus kapsuly 10mg + 158,5mg 30 ks. 1430 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsuly 30 ks. 1 600 RUB Kúpiť |
|
Recenzie spoločnosti Goldline Plus 1 600 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsuly 90 ks. 2026 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsuly 60 ks. 2117 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus kapsuly 15mg + 153,5mg 30 ks. 2211 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus kapsuly 10mg + 158,5mg 60 ks. 2341 RUB Kúpiť |
|
Goldline 10 mg kapsuly 90 ks. 2731 RUB Kúpiť |
|
Goldline 15 mg kapsuly 90 ks. 3440 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsuly 60 ks. 3558 RUB Kúpiť |
|
Recenzie spoločnosti Goldline Plus 3558 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus kapsuly 15mg + 153,5mg 60 ks. 3753 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsuly 90 ks. 3803 RUB Kúpiť |
|
Goldline Plus kapsuly 15mg + 153,5mg 90 ks. 5 108 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
