Fosinopril
Fozinopril: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: fosinopril
ATX kód: C09AA09
Účinná látka: fosinopril (fosinoprilum)
Výrobca: Biocom (Rusko), Izvarino (Rusko), FP Obolenskoe (Rusko), Ozon LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018
Ceny v lekárňach: od 109 rubľov.
Kúpiť
Fosinopril je inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Fozinoprilu - tablety: ploché valcovité, biele alebo takmer biele, so skoseniami na oboch stranách a rizikom na jednej strane - pre dávky 5 a 10 mg; s ryhou v tvare kríža na jednej strane - na dávku 20 mg (10, 14, 25 alebo 50 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 tabliet v plechovke, v kartónovej škatuli 1 plechovka).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: fosinopril sodný - 5/10/20 mg;
- pomocné zložky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón-K25, koloidný oxid kremičitý, stearylfumarát sodný.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Fosinopril je ACE inhibítor s hypotenznými, diuretickými, vazodilatačnými, draslík šetriacimi vlastnosťami. Zabraňuje transformácii angiotenzínu I na angiotenzín II a vo výsledku znižuje systémový arteriálny tlak (TK) a celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu, inhibuje replikáciu aldosterónu a inhibuje tkanivové ACE.
Liek navyše inhibuje metabolizmus bradykinínu, ktorý má silný vazodilatačný účinok.
Pri užívaní fosinoprilu dochádza k poklesu krvného tlaku bez poklesu objemu cirkulujúcej krvi (BCC), obličiek, cerebrálneho obehu, prekrvenia kostrových svalov, vnútorných orgánov, kože, ako aj reflexnej kontrakcie myokardu.
Terapia hypertenzie s dystrofiou ľavej komory vedie k zníženiu jej hmotnosti, ako aj k zúženiu septa. Dlhodobá liečba nevedie k metabolickým poruchám.
Po užití Fosinoprilu sa hypotenzný účinok dostaví po 1 hodine, maximálna účinnosť lieku sa dosiahne po 3 - 6 hodinách. Trvanie expozície jednej dávke je 24 hodín.
Farmakokinetika
Absorpcia fosinoprilu je 36% a nezávisí od príjmu potravy. V pečeni a sliznici gastrointestinálneho traktu (GIT) sa liek hydrolyzuje s uvoľňovaním fosinoprilátu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky je 3 hodiny. Jeho polčas (T 1/2) je 11 hodín.
Spojenie s plazmatickými proteínmi je 95%. Fosinopril prechádza hematoencefalickou bariérou. Z tela sa vylučuje močom a žlčou.
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia (monoterapia aj ako súčasť kombinovanej liečby);
- srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).
Kontraindikácie
Absolútne:
- angioneurotický edém - idiopatický alebo dedičný (rovnako ako v minulosti a súvisiaci s používaním ACE inhibítorov);
- intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
- súbežné podávanie s aliskirénom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie menej ako 60 ml / min / 1,73 m 2) a diabetes mellitus;
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo a dojčenie;
- zvýšená citlivosť na zložky fosinoprilu, ako aj na iné ACE inhibítory.
Relatívne kontraindikácie:
- aortálna stenóza;
- cerebro- a kardiovaskulárne patológie (ischemická choroba srdca, nedostatočné prekrvenie mozgu, koronárna nedostatočnosť);
- systémové autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva v závažnom štádiu (vrátane sklerodermie, systémového lupusu);
- útlak krvotvorby;
- hyperkaliémia;
- hyponatrémia (kvôli riziku arteriálnej hypotenzie, dehydratácie, chronického zlyhania obličiek);
- cukrovka;
- bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
- stav po transplantácii obličky;
- dna, diéta s nízkym obsahom sodíka;
- porucha funkcie obličiek / pečene;
- chronické srdcové zlyhanie (funkčná trieda III-IV podľa NYHA);
- stavy vedúce k zníženiu objemu cirkulujúcej krvi (vrátane vracania, hnačiek);
- desenzibilizačné programy;
- hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom;
- aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou;
- starší vek.
Pokyny na použitie fosinoprilu: spôsob a dávkovanie
Fozinopril tablety sú určené na perorálne podanie.
Odporúčané dávkovanie podľa indikácií:
- arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka je 10 mg / deň pre 1 dávku. Ďalej sa dávka upravuje v závislosti na dynamike znižovania krvného tlaku a zvyčajne je 10–40 mg / deň na dávku. V prípade nedostatočného antihypertenzného účinku je možné užívať diuretiká súčasne, keď sa liečba fosinoprilom začína na pozadí diuretickej liečby, jeho začiatočná dávka by nemala presiahnuť 10 mg / deň s pravidelným lekárskym monitorovaním stavu pacienta. Maximálna odporúčaná dávka lieku je 40 mg;
- chronické srdcové zlyhanie (CHF): počiatočná dávka je 5 mg 1 alebo 2 krát denne; keď pacient dobre znáša liek, dávka sa postupne zvyšuje na 40 mg / deň na dávku (interval medzi zvýšeniami dávky by mal byť najmenej týždeň). Liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Vedľajšie účinky
- lymfatický a hematopoetický systém: prechodný pokles hemoglobínu a hematokritu, leukopénia, eozinofília, neutropénia, trombocytopénia, lymfadenopatia, prechodná anémia, agranulocytóza;
- metabolizmus: exacerbácia dny, znížená chuť do jedla, hyperkaliémia;
- centrálny nervový systém (CNS): bolesti hlavy, závraty, labilita nálady, poruchy spánku, parestézie, depresia, ospalosť, tras, poruchy chuti, poruchy spánku, zmätenosť, poruchy pamäti a reči, dezorientácia, úzkosť, nevhodné správanie, nerovnováha, ischémia mozog, hemoragická mŕtvica;
- orgán zraku: zhoršenie zraku;
- kardiovaskulárny systém: tachykardia, ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, angina pectoris, arytmia, zvýšený krvný tlak, šok, periférny edém, prechodná ischémia, krvácanie, sčervenanie tváre, poruchy periférneho obehu, hypertenzná kríza;
- dýchací systém: suchý kašeľ, rinitída, faryngitída, dýchavičnosť, tracheobronchitída, sinusitída, pneumónia, bronchospazmus, pľúcne infiltráty, krvácanie z nosa, laryngitída, dysfónia, bolesť na hrudníku;
- tráviaci systém: hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, suchosť sliznice ústnej dutiny, zápcha, poruchy chuti, strata chuti do jedla, pankreatitída, stomatitída, dysfágia, nepriechodnosť čriev, angioedém čreva;
- pečeň a žlčové cesty: hepatitída, zlyhanie pečene;
- koža a podkožné tkanivá: dermatitída, kožné vyrážky, angioedém, zvýšené potenie, svrbenie, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, ekchymóza;
- muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia, kŕče, artritída, svalová slabosť;
- močový systém: poruchy močenia, proteinúria, rozvoj alebo zhoršenie príznakov chronického zlyhania obličiek, akútna intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
- reprodukčný systém: sexuálna dysfunkcia, poruchy prostaty;
- infekčné a parazitárne choroby: infekcie horných dýchacích ciest, vírusová infekcia;
- iné: slabosť, bolesť nejasnej lokalizácie, horúčka, prírastok hmotnosti, náhla smrť;
- laboratórne parametre: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy; hyperbilirubinémia, zvýšená koncentrácia močoviny, hyperkreatininémia, hyperkaliémia, mierne zvýšenie hemoglobínu, hyponatrémia, znížený hematokrit, hyponatrémia.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania fosinoprilom: výrazné zníženie krvného tlaku, kašeľ, závraty, úzkosť, bradykardia, zlyhanie obličiek, nerovnováha vo vode a rovnováhe elektrolytov, tachykardia, dočasná hyperventilácia pľúc, stupor.
Liečba sa vykonáva v nemocnici na jednotke intenzívnej starostlivosti. Je potrebná kontrola hladín elektrolytov a kreatinínu. Do 30 minút po užití lieku by ste si mali umyť žalúdok, začať užívať adsorbenty, síran sodný. Pri výraznom poklese krvného tlaku položte pacienta vodorovne, zdvihnite nohy, intravenózne vstreknite 0,9% roztok chloridu sodného, katecholamíny. Pri bradykardii je potrebný atropín, v niektorých prípadoch môže byť potrebný umelý kardiostimulátor. Dialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné.
špeciálne pokyny
Predchádzajúca antihypertenzívna liečba sa má vysadiť niekoľko dní pred začiatkom liečby fosinoprilom. V nemocničnom prostredí by sa malo začať s pacientmi s malígnou arteriálnou hypertenziou alebo so súčasnou dekompenzáciou chronického srdcového zlyhania. Odporúča sa prestať užívať diuretiká 2 - 3 dni pred začatím liečby Fozinoprilom. Pred začiatkom, ako aj počas liečby, je potrebné sledovať funkciu obličiek, kreatinínu, močoviny, kontrolovať krvný tlak a obsah elektrolytov a činnosť pečeňových enzýmov.
Počas užívania fosinoprilu je potrebné dbať na zvýšenú fyzickú aktivitu, ako aj na horúčavy z dôvodu zvýšeného rizika dehydratácie a arteriálnej hypotenzie.
Stavy, ktoré sa vyskytujú pri užívaní ACE inhibítorov:
- angioedém končatín, tváre, pier, jazyka, slizníc, hltanu, hrtana: tento stav je zvyčajne reverzibilný po prerušení liečby, ale v niektorých prípadoch môže viesť k upchatiu dýchacích ciest a prípadne k smrti. Odporúča sa okamžité vysadenie lieku a symptomatické opatrenia, napríklad subkutánne podanie roztoku epinefrínu (adrenalínu) (1: 1000);
- opuch črevnej sliznice: príznaky zmiznú po vysadení lieku. Niekedy opuch črevnej sliznice prebieha bez nevoľnosti, zvracania a opuchu tváre, zatiaľ čo aktivita C1-esterázy je normálna, jediným príznakom môže byť bolesť brucha;
- anafylaktické reakcie počas dialýzy s použitím vysokopriepustných membrán a počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou s adsorpciou na dextránsulfát: je vhodné zvážiť použitie dialyzačných membrán iného typu a použitie antihypertenzív inej triedy;
- anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie: desenzibilizácia sa má vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, ak sa objavia príznaky anafylaktoidnej reakcie, je potrebné ich okamžite ukončiť;
- neutropénia / agranulocytóza: odporúča sa kontrolovať počet leukocytov a leukocytov raz mesačne na začiatku liečby, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek, za prítomnosti systémových ochorení spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia);
- arteriálna hypotenzia: najčastejšie sa vyskytuje pri užívaní diuretík spolu s ACE inhibítormi, diétou, ktorá obmedzuje použitie kuchynskej soli, ako aj počas dialýzy. Po prijatí opatrení na obnovenie objemu cirkulujúcej krvi môžete pokračovať v užívaní lieku, možno budete musieť znížiť dávku diuretika. U pacientov s CHF môže užívanie ACE inhibítorov spôsobiť nadmerný antihypertenzný účinok, ktorý môže viesť k rozvoju oligúrie a azotémie, ako aj v niektorých prípadoch k akútnemu zlyhaniu obličiek so smrteľnými následkami, a preto je potrebné túto skupinu pacientov pozorne sledovať počas prvých 2 týždňov. užívanie Fosinoprilu, ako aj pri zvyšovaní dávky. Mierny pokles krvného tlaku na začiatku užívania ACE inhibítorov je však u pacientov s CHF normálny. Krvný tlak sa obvykle vráti do normálu v priebehu 1 - 2 týždňov bez zníženia terapeutickej účinnosti lieku;
- hyperkaliémia: pri užívaní ACE inhibítorov sa vyskytli prípady zvýšeného obsahu draslíka v krvi, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek, diabetes mellitus 1. typu, u pacientov užívajúcich diuretiká šetriace draslík alebo lieky zvyšujúce hladinu draslíka v sére (heparín atď.);
- kašeľ: užívanie ACE inhibítorov môže spôsobiť pretrvávajúci neproduktívny kašeľ, ktorý po vysadení lieku sám ustúpi;
- celková anestézia, chirurgické zákroky: je možné zvýšiť antihypertenzný účinok liekov používaných na celkovú anestéziu, v súvislosti s ktorými by mal byť chirurg a anesteziológ upozornený na užívanie ACE inhibítorov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií je potrebné postupovať opatrne z dôvodu rizika vedľajších účinkov, ako sú závraty.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie fosinoprilu počas tehotenstva je kontraindikované kvôli jeho teratogénnym a fetotoxickým účinkom. V prípade, že počas užívania lieku dôjde k otehotneniu, je potrebné ho okamžite prerušiť a prejsť na alternatívnu bezpečnú liečbu počas tehotenstva. Pacient musí byť informovaný o riziku pre plod a má sa vykonať dôkladné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa zistili abnormality plodu.
U novorodencov, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, bola zaznamenaná oligúria, arteriálna hypotenzia a hyperkaliémia.
Ak je nevyhnutné užívať fosinopril počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Použitie v detstve
Účinnosť a bezpečnosť použitia fosinoprilu v pediatrickej praxi neboli stanovené, a preto je kontraindikované používať tento liek u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Fozinopril sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Pri stenóze renálnych artérií alebo artérie jedinej obličky počas obdobia užívania ACE inhibítorov je možné zvýšenie dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Po ukončení liečby tieto účinky vymiznú. Na začiatku liečby je potrebné túto skupinu pacientov sledovať.
Pre porušenie funkcie pečene
Podľa pokynov sa má fosinopril podávať opatrne pacientom s poškodenou funkciou pečene.
Sú opísané epizódy, keď sa pri užívaní ACE inhibítorov objavila cholestatická žltačka a potom sa rozvinula fulminantná nekróza pečene, ktorá v niektorých prípadoch skončila smrťou. Ak sa objaví žltačka a zvýši sa aktivita pečeňových enzýmov, je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť symptomatickú liečbu.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávky fosinoprilu, malo by sa však zvážiť možné oneskorené vylučovanie lieku u starších pacientov, čo môže viesť k predávkovaniu.
Liekové interakcie
- antacidá: znižujú absorpciu fosinoprilu. Odporúča sa dodržiavať interval medzi užitím týchto liekov najmenej 2 hodiny;
- soli lítia: zvyšuje sa riziko vzniku intoxikácie lítiom, a preto je pri ich súčasnom užívaní potrebné starostlivo sledovať obsah lítia v krvnom sére;
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (indometacín, kyselina acetylsalicylová v dávke 3 g / deň alebo viac, selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2): môžu znižovať antihypertenzný účinok fosinoprilu, najmä u pacientov s hypertenziou a nízkou aktivitou renínu v krvnej plazme. U pacientov starších ako 65 rokov s hypovolémiou a poškodením funkcie obličiek môžu tieto lieky viesť k zhoršeniu funkcie obličiek, až k akútnemu zlyhaniu obličiek, a preto je potrebné u pacientov užívajúcich NSAID a fosinopril starostlivo sledovať funkciu obličiek;
- diuretiká, diéta s nízkym obsahom solí, dialýza: riziko výrazného zníženia krvného tlaku, najmä v prvej hodine po užití počiatočnej dávky lieku;
- draslík šetriace diuretiká obsahujúce lieky trimetoprim: zvyšuje sa riziko hyperkaliémie;
- inhibítory enzýmov mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus): zvyšuje sa riziko angioedému;
- deriváty sulfonylmočoviny, inzulín: zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok;
- alopurinol, cytostatiká, imunosupresíva, prokaínamid: riziko vzniku leukopénie;
- estrogény: znižujú antihypertenzný účinok fosinoprilu;
- lieky na celkovú anestéziu, antihypertenzíva, narkotické analgetiká: zvyšujú antihypertenzný účinok fosinoprilu;
- chlortalidón, nifedipín, propranalol, hydrochlorotiazid, cimetidín, metoklopramid, propantelínbromid, digoxín, warfarín: neovplyvňujú biologickú dostupnosť fosinoprilu;
- aliskiren: súbežné použitie je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek. Vymenovanie týchto liekov v komplexe je povolené iba v individuálnych prípadoch a s pravidelným monitorovaním funkcie obličiek.
Analógy
Analógy fosinoprilu sú Lisinopril, Enalapril, Captopril, Berlipril, Accupro, Moex, Prenessa, Prestarium, Renitek, Hartil, Tritace, Enap, Ramipril atď.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Fozinopril
Recenzie na Fozinopril sú väčšinou pozitívne. Pacienti udávajú významnú úľavu a stabilizáciu krvného tlaku. Existujú zmienky o miernych vedľajších účinkoch vo forme kašľa, návalov horúčavy a zmien chuti.
Cena Fozinoprilu v lekárňach
Približná cena fozinoprilu v lekárňach je 270 rubľov. v balení obsahujúcom 30 tabliet po 10 mg.
Fozinopril: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Fozinopril 20 mg tablety 28 ks. 109 RUB Kúpiť |
Fozinopril 5 mg tablety 28 ks. 150 RUB Kúpiť |
Fozinopril 10 mg tablety 30 ks. 171 r Kúpiť |
Fozinopril 10 mg tablety 28 ks. 184 r Kúpiť |
Fozinopril 10 mg tablety 30 ks. 231 RUB Kúpiť |
Fozinopril 20 mg tablety 30 ks. 243 r Kúpiť |
Fozinopril 20 mg tablety 30 ks. 268 r Kúpiť |
Fozinopril tablety 20mg 30ks 284 r Kúpiť |
Fozinopril tablety 10mg 30 ks. 284 r Kúpiť |
Fozinopril tablety 20mg 30 ks. 377 r Kúpiť |
Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!