Flucoldex-N
Flukoldeks-N: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Flucoldex-N
ATX kód: N02BE71
Účinná látka: kofeín + paracetamol + chlórfenamín (kofeín + paracetamol + chlórfenamín)
Výrobca: Nabros Pharma, Pvt. Ltd. (Nabros Pharma, Pvt. Ltd.) (India)
Popis a foto aktualizované: 19.03.2020
Flucoldex-N je kombinovaný liek, ktorý obsahuje nenarkotické analgetické, psychostimulačné a antihistaminiká, ktorý je vysoko účinný pri akútnych respiračných ochoreniach (ARI) a nachladnutí.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: takmer biele alebo biele, bikonvexné, okrúhle (v škatuli 3 alebo 50 prúžkov obsahujúcich 4 tablety alebo 1 blister obsahujúcich 12 tabliet a návod na použitie Flucoldex-N).
Zloženie pre 1 tabletu:
- účinné látky: paracetamol - 500 mg; bezvodý kofeín - 30 mg; chlórfenamín maleát (chlórfeniramín maleát) - 2 mg;
- pomocné zložky: polyvinylpyrolidón 30 (povidón 30), sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, vyčistený mastenec, kukuričný škrob, želatína.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Flucoldex-N je kombinované liečivo, ktorého farmakologické vlastnosti sú dané aktívnymi zložkami obsiahnutými v jeho zložení:
- kofeín: stimuluje centrálny nervový systém, čo pomáha znižovať únavu a ospalosť, zvyšovať fyzickú a duševnú výkonnosť. Kombináciou centrálneho a periférneho pôsobenia tonizuje cievy mozgu, rozširuje koronárne cievy (spravidla), mierne zvyšuje krvný tlak, často na pozadí počiatočnej hypotenzie. Zvyšuje bazálny metabolizmus, mierne zvyšuje diurézu, stimuluje vylučovanie žalúdočných žliaz. Má mierny myotropický spazmolytický účinok (rozširuje žlčové cesty, priedušky). Jeho farmakologické vlastnosti sú spôsobené inhibíciou aktivity fosfodiesterázy a kompetitívnym antagonizmom s adenozínom na úrovni receptora adenozínu Al;
- paracetamol: má antipyretické a analgetické vlastnosti, čo je spôsobené inhibíciou syntézy prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme. Znižuje horúčku a zmierňuje bolesti, ktoré sa vyskytujú pri nachladnutí (svaly, hlava a kĺby, bolesť hrdla). Prakticky žiadny protizápalový účinok;
- Chlórfenamín: patrí k blokátorom H1-histamínových receptorov. Pôsobí protialergicky - zmierňuje exsudatívne prejavy, eliminuje hyperémiu a opuchy slizníc nosohltanu a vedľajších nosových dutín, svrbenie nosovej dutiny, očí a hrdla. Okrem toho má niektoré lokálne anestetické, hypnotické, sedatívne, anticholinergické a spazmolytické vlastnosti. Ukazuje účinnosť pri Menierovej chorobe a kinetóze (syndrómy pohybovej choroby).
Farmakokinetika
Všetky účinné látky, ktoré tvoria Flucoldex-N, sa dobre vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte.
Biologická dostupnosť paracetamolu sa pohybuje od 70 do 90%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 45 minút. Väzba na plazmatické bielkoviny nepresahuje 10%, v prípade predávkovania sa zvyšuje. Polčas je 1 až 3 hodiny, zvyšuje sa u novorodencov pri predávkovaní a na pozadí zlyhania pečene / obličiek. Paracetamol sa metabolizuje v pečeni za tvorby niekoľkých metabolitov, ktoré sa vylučujú počas 24 hodín, hlavne obličkami (až 5% dávky sa vylučuje nezmenené). N-acetylbenzochinónimín, jeden z metabolitov, môže za určitých podmienok (nedostatok glutatiónu v pečeni, predávkovanie paracetamolom) mať nefrotoxické a hepatotoxické účinky až po nekrózu.
Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie kofeínu v krvnej plazme - 1 hodina; polčas je 3,5 hodiny. 65 až 80% dávky sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme acetylovaných derivátov uracilu, kyseliny 1-metylmočovej a 1-metylxantínu. Malé množstvo sa prevedie na teobromín a teofylín.
Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie chlórfenamínu v krvnej plazme je od 1 do 2 hodín, polčas rozpadu je 7 hodín. Metabolický proces je vystavený hlavne pečeni. Môže viesť k indukcii mikrozomálnych pečeňových enzýmov.
Indikácie pre použitie
Tablety Flucoldex-N sa predpisujú na symptomatickú liečbu prechladnutia, akútnych respiračných vírusových infekcií (rinorea, bolestivý syndróm, horúčka) a chrípky.
Kontraindikácie
Absolútne:
- závažná porucha funkcie obličiek alebo pečene;
- kombinovaná liečba s inými liekmi, ktoré zahŕňajú kofeín, paracetamol alebo chlórfenamín;
- vek do 12 rokov;
- stanovená precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (tablety Flucoldex-N sa musia brať s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom):
- nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- ťažká ateroskleróza koronárnych artérií;
- arteriálna hypertenzia;
- vrodená hyperbilirubinémia (Rotor, Dubin-Johnson, Gilbertov syndróm);
- patológia krvného systému;
- hyperplázia prostaty;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- alkoholizmus;
- tehotenstvo;
- obdobie kojenia.
Flukoldeks-N, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Tablety Flucoldex-N sú určené na perorálne podávanie.
Zvyčajne sa odporúča užiť 1 tabletu 2-3 krát denne s dodržaním minimálne 4-hodinového intervalu. Pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých sú maximálna jednotlivá dávka lieku 2 tablety, denná dávka je 8 ks.
Trvanie príjmu lieku by nemalo presiahnuť 5 dní. Je povolené predĺžiť trvanie terapie podľa pokynov lekára.
Vedľajšie účinky
Príjem terapeutických dávok Flucoldexu-N je zvyčajne dobre znášaný. V niektorých prípadoch môže dôjsť k rozvoju alergických reakcií (angioedém, žihľavka, svrbenie a vyrážka), suchosti sliznice (nosová dutina, ústa a hrdlo), nevoľnosti, poruchám spánku, závratom, agitácii, bolesti v epigastrickej oblasti, paréze akomodácii, arytmii, mydriáza, tachykardia, retencia moču, zvýšený vnútroočný tlak.
Dlhodobý príjem vysokých dávok lieku môže viesť k pancytopénii, agranulocytóze, trombocytopénii, methemoglobinémii, hemolytickej alebo aplastickej anémii, hepatotoxickému účinku, nefrotoxicite (papilárna nekróza, intersticiálna nefritída, glukozúria, renálna kolika).
Predávkovanie
Hlavné príznaky predávkovania paracetamolom: nevoľnosť, zvracanie, znížená chuť do jedla, bolesť žalúdka, bledosť kože; po 1-2 dňoch sa zaznamenajú prejavy poškodenia pečene. V závažných prípadoch - zlyhanie pečene, hepatonekróza (jej závažnosť priamo závisí od stupňa predávkovania), encefalopatia a kóma. U dospelých možno toxický účinok pozorovať po užití viac ako 10 - 15 g látky - zvyšuje sa protrombínový čas (po 12 - 48 hodinách po požití), zvyšuje sa aktivita pečeňových transamináz. Po 1–6 dňoch sa objaví podrobný klinický obraz poškodenia pečene. V zriedkavých prípadoch sa zlyhanie pečene vyvíja rýchlosťou blesku a môže byť komplikované zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Hlavné príznaky predávkovania kofeínom: srdcové arytmie, svalové kŕče, zvýšený výdaj moču, tachykardia, obdobia psychomotorickej agitácie.
Hlavné príznaky predávkovania chlórfeniramínom: nevoľnosť, závraty, depresia centrálneho nervového systému, sucho v ústach.
Liečba: ak sa v krátkom čase užíva viac ako 15 tabliet Flucoldex-N, počas prvých 4 hodín sa vykoná výplach žalúdka, predpíšu sa adsorbenty, podajú sa lieky zvyšujúce tvorbu glutatiónu (metionín - po 8 - 9 hodinách po predávkovaní, acetylcysteín - počas prvých 12 hodín)). Detoxikáciu je možné vykonať hemodialýzou. Okrem týchto opatrení sa vykonáva symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Počas obdobia užívania Flucoldex-N nemôžete používať nesteroidné protizápalové lieky, nenarkotické analgetiká a lieky tlmiace centrálny nervový systém. Odporúča sa vyhnúť sa nadmernej konzumácii kávy, čaju a iných potravín, ktoré obsahujú metylxantíny.
Aby sa zabránilo hepatotoxickému účinku paracetamolu počas liečby liekom, nemal by sa konzumovať alkohol.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby Flucoldexom-N je zakázané viesť vozidlá a vykonávať ďalšie práce spojené so zvýšenou pozornosťou (kvôli možnému sedatívnemu účinku chlórfenamínu).
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Flucoldex-N sa predpisuje s opatrnosťou počas tehotenstva a počas dojčenia.
Použitie v detstve
Použitie Flucoldexu-N je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Zlyhanie obličiek je absolútnou kontraindikáciou pri používaní Flucoldex-N.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade zlyhania pečene sa liek nepoužíva.
Liekové interakcie
Odporúčané kombinácie, ktoré je potrebné zohľadniť:
- lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém, nenarkotické analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky: môžu zosilniť nežiaduce účinky Flucoldexu-N;
- alkohol, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, barbituráty, zidovudín a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: zvyšuje sa riziko hepatotoxického účinku;
- chloramfenikol (chloramfenikol): jeho vylučovanie sa spomaľuje a zvyšuje sa toxicita;
- domperidón, metoklopramid: zvyšujú absorpciu paracetamolu;
- cholestyramín: spomaľuje absorpciu paracetamolu.
Dlhodobé užívanie Flucoldexu-N v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami by malo byť pod stálym lekárskym dohľadom.
Ak sa liek užíva dlhšie ako 1 týždeň, je dôležité kontrolovať funkčný stav pečene a obraz periférnej krvi.
Analógy
Analógy Flukoldex-N sú AntiFlu, Gripand HotActive, Influnet, Kaffetin, Coldact s vitamínom C, Coldrex FLU Plus, Coldrex HotRem, Lemsip Black Currant, Maxikold Rino, Rinikold HotMix atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 4 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Flukoldex-N
Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Flukoldex-N. Medzi výhody najčastejšie patria rozpočtové náklady na liek, pohodlná dávková forma, vysoká účinnosť a rýchly vývoj terapeutického účinku.
V ojedinelých prípadoch bol slabý terapeutický účinok Flucoldex-N alebo jeho absencia.
Cena Flucoldex-N v lekárňach
Približná cena lieku Flucoldex-N (12 tabliet v balení) je 153 rubľov.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
