Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Enalapril HEXAL
ATX kód: C09AA02
Účinná látka: Enalapril (Enalapril)
Výrobca: Salutas Pharma GmbH (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018
Ceny v lekárňach: od 44 rubľov.
Kúpiť
Enalapril Hexal je antihypertenzívum, inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: podlhovasté, bikonvexné, s hladkým povrchom; na jednej zo strán - zárez pod uhlom 140 stupňov ("Snap-tab"); v dávke 5 mg - biela, so zárezom a nápisom „EN 5“na druhej strane; v dávke 10 mg - červeno-hnedá farba so svetlejšími a tmavšími škvrnami, so zárezom a nápisom „EN 10“na druhej strane; v dávke 20 mg - svetlooranžová so svetlejšími a tmavšími škvrnami, so zárezom a nápisom „EN 20“na druhej strane (v blistri 10 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4 alebo 5 blistroch).
Zloženie jednej tablety:
- účinná látka: enalapril maleát - 5, 10 alebo 20 mg;
- pomocné zložky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hyprolóza, mastenec, stearan horečnatý, farbivo červený oxid železitý (v dávke 10 a 20 mg), farbivo žltý oxid železitý (v dávke 20 mg).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinok lieku je spôsobený farmakologickou aktivitou metabolitu enalaprilu - enalaprilátu, ktorý potláča premenu biologicky neaktívneho angiotenzínu I na hormón angiotenzín II a eliminuje jeho vazokonstrikčný účinok. Enalaprilat pomáha znižovať OPSS (celkový periférny vaskulárny odpor) a systémový krvný tlak (krvný tlak), zvyšovať srdcový výdaj, znižovať afterload a preload myokardu pri srdcovom zlyhaní. Pôsobenie účinnej látky vedie k rozšíreniu hlavne tepien, a nie žíl. Nedochádza k reflexnému zvýšeniu srdcovej frekvencie (srdcová frekvencia).
Enalapril pomáha znižovať tlak v pravej predsieni v pľúcnom obehu, znižovať hypertrofiu ľavej komory a potláčať intraglomerulárnu hypertenziu, čo spomaľuje rozvoj diabetickej glomerulosklerózy a riziko chronického zlyhania obličiek.
Enalapril maleát nemá žiadny vplyv na metabolizmus lipoproteínov, glukózu a sexuálne funkcie.
Ak sa liek užíva perorálne, antihypertenzný účinok sa pozoruje po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 6 - 8 hodinách a trvá 24 hodín. Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu niekoľkých týždňov od začiatku liečby.
Farmakokinetika
- absorpcia: po požití sa asi 60% enalaprilu absorbuje v gastrointestinálnom trakte; príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu; maximálna koncentrácia enalaprilu v krvnom sére sa dosiahne po 1 hodine, enalaprilát - po 3-4 hodinách;
- distribúcia: až 50% účinnej látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy;
- metabolizmus: v procese hydrolýzy sa vytvára enalaprilát, ktorý má výraznú farmakologickú aktivitu;
- Vylučovanie: T 1/2 (polčas) 4 dni po začiatku podávania lieku je 11 hodín; 60% účinnej látky sa vylučuje obličkami (vo forme enalaprilu - 20%, enalaprilátu - 40%), cez črevá - 33% (vo forme enalaprilu - 6%, enalaprilátu - 27%).
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia;
- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);
- dysfunkcia ľavej komory.
Kontraindikácie
Absolútne:
- jednostranná alebo obojstranná stenóza renálnej artérie;
- anamnéza angioneurotického edému, vrátane užívania ACE inhibítorov;
- ochorenie obličiek a / alebo pečene;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- vek do 18 rokov;
- zvýšená individuálna citlivosť na enalapril, iné ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek pomocnú zložku lieku.
Používanie Enalaprilu Hexal si vyžaduje opatrnosť v prípade hypovolémie (pokles BCC), ktorá je dôsledkom diuretickej liečby, obmedzeného príjmu NaCl, hemodialýzy, vracania alebo hnačky, kvôli zvýšenému riziku náhleho a významného zníženia krvného tlaku po užití čo i len začiatočnej dávky ACE inhibítora.
Návod na použitie Enalapril Hexal: metóda a dávkovanie
Enalapril Hexal sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy. Denná dávka sa zvyčajne užíva ráno, ale dá sa rozdeliť do dvoch dávok - ráno a večer.
Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od choroby:
- arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka je 5 mg enalaprilu ráno. Ak sa nedosiahne požadovaný hypotenzný účinok, denná dávka sa môže zvýšiť na 10 mg. Odporúča sa zvyšovať dávku najviac raz za 3 týždne. Udržiavacia dávka je zvyčajne 10 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 40 mg enalaprilu (dvakrát 20 mg - ráno a večer);
- chronické srdcové zlyhanie: začiatočná dávka je 2,5 mg enalaprilu ráno. Dávka sa má zvyšovať postupne, v závislosti od terapeutického účinku a stavu pacienta. Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg enalaprilu;
- dysfunkcia ľavej komory: začiatočná dávka je 2,5 mg enalaprilu dvakrát denne. V závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku je možné dávku upraviť. Priemerná udržiavacia dávka je 10 mg enalaprilu dvakrát denne.
Pri poruche funkcie obličiek strednej závažnosti (rýchlosť klírensu kreatinínu od 30 do 60 ml / min) a vo vyššom veku (od 65 rokov) je počiatočná dávka 2,5 mg enalaprilu ráno. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 - 10 mg denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg enalaprilu.
Pri závažnom zlyhaní obličiek (rýchlosť klírensu kreatinínu pod 30 ml / min) a hemodialýze je úvodná dávka 2,5 mg enalaprilu denne. Pacienti na hemodialýze by mali po zákroku užiť Enalapril Hexal. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 mg denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 10 mg enalaprilu.
Použitie Enalaprilu Hexal je možné v monoterapii aj v kombinovanej liečbe s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami.
Vedľajšie účinky
Väčšinou sú nežiaduce reakcie dočasné a nevyžadujú prerušenie liečby.
Pri používaní Enalaprilu Hexal sú možné nasledujúce vedľajšie účinky zo systémov a orgánov:
- kardiovaskulárny systém: zriedka (na začiatku liečby) - arteriálna hypotenzia (vrátane ortostatickej), zhoršenie zraku, slabosť, závrat; veľmi zriedkavo - angina pectoris, bolesť na hrudníku, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, palpitácie;
- dýchací systém: bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, neproduktívny suchý kašeľ, faryngitída, rinorea, dýchavičnosť;
- zažívací trakt: dyspeptické poruchy (nevoľnosť / zvracanie, hnačky, zápcha, bolesti brucha), anorexia, sucho v ústach, nepriechodnosť čriev, zhoršená funkcia pečene a vylučovanie žlčou, pankreatitída, žltačka, hepatitída;
- nervový systém a zmyslové orgány: zriedka - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, zvýšená únava, ohromujúci syndróm, slabosť; veľmi zriedkavo (pri použití vysokých dávok) - poruchy spánku, depresia, parestézia a periférna neuropatia, svalové kŕče, rozmazané videnie, tinnitus, nervozita, poruchy chuti. Tieto poruchy sú dočasné a vymiznú po vysadení lieku;
- reprodukčný systém: veľmi zriedka (pri použití vysokých dávok) - impotencia;
- močový systém: zriedka - proteinúria, hyperkaliémia, hyponatrémia, renálna dysfunkcia. Odchýlky sú dočasné; po vysadení lieku zmiznú;
- alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, pemfigus, stomatitída, artritída, artralgia, myozitída, vaskulitída, fotocitlivosť, angioedém tváre, jazyka, pier, hrtana / hlasiviek, končatín, exfoliatívna dermatitída, dysfónia, toxická epidermálna nekrolýza, multivariačné erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
- laboratórne testy: pokles počtu krvných doštičiek, hemoglobínu a hematokritu. Je extrémne zriedkavé (najmä u pacientov s difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva, s poškodenou funkciou obličiek alebo pri súčasnom užívaní enalaprilu s alopurinolom, novokaínamidom alebo imunosupresívami) - anémia, neuropatia, trombocytopénia, eozinofília, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny. V niektorých prípadoch došlo k zvýšeniu aktivity pečeňových transamináz, pancytopénie alebo agranulocytózy.
Pred a počas liečby je potrebné pravidelne sledovať ukazovatele vyššie uvedených laboratórnych parametrov, najmä u rizikových pacientov.
Predávkovanie
V prípade užitia vyšších dávok Enalaprilu Hexal sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré môže viesť k rozvoju infarktu myokardu, kolapsu, akútnej cerebrovaskulárnej príhode a / alebo tromboembolických abnormalít, stuporu, záchvatov.
V prípade predávkovania liekom musí byť pacient premiestnený do vodorovnej polohy s nízkou polohou hlavy. V miernych prípadoch liečba spočíva v umývaní žalúdka a požití soľného roztoku. V závažnejších prípadoch sa odporúčajú opatrenia na stabilizáciu krvného tlaku: intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného, náhrady plazmy, v prípade potreby podanie angiotenzínu II, hemodialýza (enalaprilát sa vylučuje priemernou rýchlosťou 62 ml / min).
špeciálne pokyny
Symptomatická arteriálna hypotenzia, ktorej pravdepodobnosť je pomerne vysoká počas liečby enalaprilom po intenzívnom užívaní diuretík, obmedzením príjmu solí v potrave alebo po vykonaní hemodialýzy, nie je kontraindikáciou pre ďalšiu liečbu liekom Enalapril Hexal po stabilizácii krvného tlaku. Ak je to potrebné (v prípade opakovaného výrazného poklesu krvného tlaku), odporúča sa znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť.
Pacientom, ktorí používajú polyakrylonitrilové membrány (AN69) počas dialýzy, sa nemá predpisovať Enalapril Hexal kvôli vysokej pravdepodobnosti vzniku anafylaktických reakcií.
Pred užitím lieku je potrebné skontrolovať funkciu obličiek. Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú zníženie jednej dávky alebo predĺženie intervalu medzi dávkami enalaprilu.
Pred a počas celej liečby je potrebné sledovať krvný tlak a analyzovať laboratórne parametre, najmä v prípade zhoršenej funkcie obličiek, straty tekutín a / alebo elektrolytov, srdcového zlyhania, renálnej alebo závažnej hypertenzie a vo veku nad 65 rokov.
Ak liečbe liekom Enalapril Hexal predchádzala liečba diuretikami, zvyšuje sa riziko vzniku ortostatickej hypotenzie, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. V takom prípade musíte predtým, ako začnete užívať enalapril, obnoviť rovnováhu voda-soľ.
Pacientom s diabetes mellitus by sa mal liek predpisovať opatrne, pretože existuje riziko hyperkaliémie.
Ak sa vyskytne angioedém tváre, pier, hrtana alebo končatín, musíte okamžite prestať užívať Enalapril Hexal a poradiť sa s odborníkom.
Kašeľ, ktorý sa môže vyskytnúť počas liečby týmto liekom, je dočasný a po ukončení liečby ustáva.
Pri náhlom zrušení enalaprilu nie je pozorovaný abstinenčný syndróm (prudké zvýšenie krvného tlaku).
Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné chirurga / anestéziológa upozorniť na použitie Enalaprilu Hexal, pretože hypotenzný účinok liekov používaných v celkovej anestézii je možné zosilniť pomocou ACE inhibítorov.
Ak je potrebné vykonať štúdiu funkcií prištítnych teliesok, liek sa má pred analýzou zrušiť.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri vedení vozidiel a vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlu motorickú / duševnú reakciu, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku individuálnych reakcií počas užívania enalaprilu (najmä pri zvyšovaní dávky alebo súčasnom pití alkoholu) a byť opatrní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov je Enalapril Hexal kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.
Novorodenci a kojenci, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, si vyžadujú starostlivý lekársky dohľad, aby bolo možné včasne zistiť oligúriu, výrazné zníženie krvného tlaku, hyperkaliémiu a neurologické abnormality, ktorých vývoj by mohol viesť k zníženiu prietoku krvi obličkami a mozgom. Pri oligúrii sa odporúča udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vazokonstriktorov a vhodných tekutín.
Použitie v detstve
Bezpečnosť a účinnosť použitia lieku Enalapril Hexal v pediatrii neboli stanovené, preto je zakázané ho predpisovať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Liek je kontraindikovaný pri závažnom ochorení obličiek.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml / min) je úvodná dávka enalaprilu 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 20 mg / deň.
Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) je počiatočná dávka enalaprilu 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 10 mg / deň.
Bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie jednej obličky je absolútnou kontraindikáciou pre použitie Enalaprilu Hexal.
Pre porušenie funkcie pečene
Neodporúča sa predpisovať liek pacientom s ochorením pečene.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov (nad 65 rokov) pred a počas liečby je potrebné sledovať krvný tlak a laboratórne parametre.
U týchto pacientov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim: začiatočná dávka enalaprilu je 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5-10 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 20 mg / deň.
Liekové interakcie
Užívanie enalaprilu súčasne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:
- analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky (napríklad indometacín, kyselina acetylsalicylová): oslabenie antihypertenzného účinku enalaprilu;
- antihypertenzíva: zosilnenie hypotenzného účinku enalaprilu, najmä ak sa užíva spolu s diuretikami;
- draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) a ďalšie lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie koncentrácie draslíka v sére (napríklad heparín): zvýšené riziko hyperkaliémie;
- chlorid sodný (kuchynská soľ): zníženie hypotenzného účinku enalaprilu;
- lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére (je potrebné pravidelné sledovanie zodpovedajúceho indikátora);
- lieky a anestetiká: zosilnenie antihypertenzného účinku enalaprilu;
- inzulín, perorálne antidiabetické lieky: v niektorých prípadoch sa pozoruje zvýšenie ich hypoglykemického účinku (je potrebné zníženie dávky antidiabetických liekov);
- cytostatiká, alopurinol, systémové kortikosteroidy, imunosupresíva, novokaínamid: zníženie počtu leukocytov v krvi, zvýšené riziko leukopénie;
- alkohol: zvýšenie jeho vplyvu.
Analógy
Enalapril Hexalovými analógmi sú: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril a ďalšie.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Enalapril Hexal
Recenzie o lieku Enalapril Hexal sú pozitívne. Liek pomáha znižovať krvný tlak, pričom pôsobí postupne, jemne, bez náhlych skokov. Je zvyčajne dobre tolerovaný pacientmi, neexistujú žiadne zvláštne sťažnosti na vedľajšie účinky.
Používatelia navyše berú na vedomie relatívne nízke náklady na tablety.
Cena Enalaprilu Hexal v lekárňach
Priemerná cena lieku Enalapril Hexal je približne:
- pre balenie 20 tabliet: v dávke 5 mg - 60 rubľov, v dávke 10 mg - 80 rubľov, v dávke 20 mg - 93 rubľov;
- pre balenie 50 tabliet: v dávke 10 mg - 196 rubľov, v dávke 20 mg - 209 rubľov.
Enalapril Hexal: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Enalapril Hexal 5mg tablety 20 ks. 44 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 5 mg tablety 20 ks. 44 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablety 20 ks. 49 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablety 20 ks. 62 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal tablety 10mg 20 ks. 63 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal tablety 20mg 20 ks. 74 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 10mg tablety 50 ks. 148 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablety 50 ks. 148 RUB Kúpiť |
|
Enalapril Hexal tablety 20mg 50 ks. 172 r Kúpiť |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablety 50 ks. 172 r Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
