Cefoxitín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefoxitín: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: cefoxitín

ATX kód: J01DC01

Účinná látka: cefoxitín (cefoxitín)

Výrobca: Spoločnosť DEKO, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 02.04.

Cefoxitín je cefalosporínové antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (iv) a intramuskulárne (i / m) podanie: biele so žltým odtieňom alebo biele (500 alebo 1 000 mg účinnej látky v 10 ml injekčnej liekovke, hermeticky uzavreté gumovou zátkou a zvlnené viečko, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Cefoxitinu; pre nemocnice - v kartónovej škatuli 50 fliaš).

Zloženie pre 1 fľašu: cefoxitín (vo forme sodnej soli cefoxitínu) - 500 alebo 1 000 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefoxitín patrí k antibiotikám skupiny cefalosporínov II. Generácie, má široké spektrum účinku. Činidlo sa používa na parenterálne podávanie, vykazuje baktericídny účinok a interferuje so syntézou bunkovej steny mikroorganizmu.

Liečivo vykazuje aktivitu proti Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu). Vykazuje vysokú aktivitu proti gramnegatívnym baktériám, ako sú Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Eikenella corrodens (kmene, ktoré neprodukujú β-laktamázu), Neisseria gonorrhoeae (vrátane tých, ktoré produkujú a neprodukujú kmene penicilínu), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.

Antibiotikum je účinné proti nasledujúcim anaeróbnym mikroorganizmom: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus). Preukazuje rezistenciu na β-laktamázy.

Cefoxitín je neaktívny proti rôznym typom Pseudomonas spp., Mnohým kmeňom Enterobacter cloacae (rezistentným na meticilín), Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus (rezistentné kmene), Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumococcus haemolyptogenes. Väčšina Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis) sú voči lieku rezistentní.

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní sa maximálna koncentrácia (_Cmax) účinnej látky pozoruje na konci infúznej infúzie, zatiaľ čo po podaní lieku v dávke 1 000 a 2 000 mg C _{max sa} rovná približne 110, respektíve 244 μg / ml. Látka prechádza dobre do kĺbovej dutiny, pleurálnej dutiny a je detekovaná v antibakteriálnych koncentráciách v žlči. Liek sa viaže na proteíny v plazme o 70-80%, distribučný objem (V _d) je 0,16 l / kg.

Polčas (T _1/2) je približne 0,7 - 1,1 hodiny U detí je T _1/2: u novorodencov mladších ako 7 dní života - približne 5,6 hodín; u dojčiat vo veku 7-30 dní - asi 2,5 hodiny; vo veku 1-3 mesiacov - asi 1,7 hodiny. Látka sa vylučuje hlavne nezmenená (v dôsledku glomerulárnej filtrácie - 85%, tubulárnej sekrécie - 6%), vo forme neaktívnych metabolitov - od 0,2 do 5%.

Pri zlyhaní obličiek je T _1/2 cefoxitínu asi 5 - 6 hodín.

Indikácie pre použitie

Antibiotikum Cefoxitín sa odporúča na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie dýchacích ciest;
infekcie kostí a kĺbov;
infekcie mäkkých tkanív a kože;
infekcie močových ciest a panvových orgánov;
brušné infekcie;
endokarditída;
sepsa;
nekomplikovaná kvapavka;
pooperačné infekčné komplikácie (na prevenciu).

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo;
dojčenie;
precitlivenosť na liečivo, iné lieky zo série cefalosporínov a penicilíny, zvyšok β-laktámových antibiotík.

Liečba Cefoxitinom sa má s maximálnou opatrnosťou vykonávať pri zlyhaní pečene a / alebo obličiek, pri známkach kolitídy v anamnéze.

Cefoxitín, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Liečivo sa podáva intravenózne (bolus / infúzia) a intramuskulárne.

U dospelých je priemerná dávka 1 000 - 2 000 mg každých 6 - 8 hodín.

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých:

nekomplikované infekcie močových ciest: i / m 2-krát denne, 1 000 mg;
nekomplikovaná kvapavka vrátane tých, ktoré sú vzrušené kmeňmi produkujúcimi penicilinázu: jednorazová dávka 2 000 mg intramuskulárne (alebo po 1 hodine) s probenecidom podávaným perorálne v dávke 1 000 mg;
závažné infekcie: intravenózne každé 4 hodiny, 2 000 mg alebo každých 6 hodín, 3 000 mg; je povolené zvýšenie dennej dávky až na 200 mg / kg, ale nie viac ako 12 000 mg;
pooperačné infekcie (na profylaxiu): i / m alebo i / v, 2 000 mg 0,5–1 h pred začiatkom chirurgického zákroku a po ňom každých 6 h po dobu 1 dňa

Pre deti je Cefoxitin predpísaný v jednej dávke 30 - 40 mg / kg, frekvencia injekcií za deň je stanovená v závislosti od veku:

predčasne narodené deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 1500 g a novorodenci prvého týždňa života: 2-krát (po 12 hodinách);
novorodenci 1–4 týždne života: 3-krát (po 8 hodinách);
deti staršie ako 1 mesiac: 3 alebo 4 krát (po 8 alebo 6 hodinách).

U detí je maximálna denná dávka 12 000 mg.

Na prevenciu pooperačných infekcií sa deťom predpisuje liek v dávke 30–40 mg / kg 0,5–1 hodinu pred operáciou a každých 6 hodín 1 deň po operácii, druhá a tretia dávka sa však novorodencom podáva každých 8–12 hodín.

Pri vykonávaní cisárskeho rezu sa Cefoxitín predpisuje intravenózne súčasne po upnutí pupočnej šnúry v dávke 2 000 mg.

U pacientov s poruchou funkcie vylučovania obličiek by mala byť prvá dávka lieku 1 000 - 2 000 mg; v budúcnosti je potrebné znížiť jednotlivú dávku a predĺžiť intervaly medzi injekciami.

Dávkovací režim cefoxitínu pri poruche funkcie obličiek, berúc do úvahy klírens kreatinínu (CC):

CC 30-50 ml / min: každých 8-12 hodín, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: každých 12-24 hodín, 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: každých 12-24 hodín, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: každých 24–48 hodín, 500–1000 mg.

Pacientom, ktorí sa podrobujú hemodialýze, sa odporúča, aby po každom zákroku používali navyše cefoxitín v dávke 1 000 - 2 000 mg.

Deti s poškodením funkcie obličiek majú znížiť jednotlivú dávku a predĺžiť interval medzi injekciami v súlade s odporúčaniami pre dospelých s poškodením funkcie obličiek.

Príprava roztokov v závislosti od spôsobu podania:

IV infúzia: 500 alebo 1000 mg liečiva sa zriedi v 50, respektíve 100 ml rozpúšťadla; rozpúšťadlá - roztoky chloridu sodného 0,9% alebo dextrózy 5%; trvanie infúzie - 30-60 minút;
IV bolusová injekcia: 500 alebo 1000 mg liečiva sa rozpustí v 5, respektíve 10 ml vody na injekciu; úvod sa vykonáva pomaly, počas 3 - 5 minút;
i / m zavedenie: 500 - 1 000 mg liečiva sa rozpustí v 2 ml vody na injekciu alebo v roztoku lidokaínu (bez epinefrínu) 0,5 - 1%.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: znižovanie krvného tlaku (TK);
tráviaci systém: strata chuti do jedla, sucho v ústach, nevoľnosť, hnačka, vracanie, pseudomembranózna kolitída;
urogenitálny systém: zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
krvotvorné orgány: granulocytopénia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, potlačenie kostnej drene;
alergické reakcie: horúčka, dýchavičnosť, vyrážka, eozinofília, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exfoliatívna dermatitída, angioedém, anafylaktické reakcie;
laboratórne ukazovatele: na pozadí azotémie je možná falošne pozitívna Coombsova reakcia, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
lokálne reakcie: s intravenóznou injekciou - flebitída, s intramuskulárnou injekciou - bolesť a hyperémia v mieste vpichu;
iné: zvýšená závažnosť priebehu myasthenia gravis.

Predávkovanie

V prípade predávkovania cefoxitínom sa zvyšuje závažnosť nežiaducich javov, s výnimkou alergických reakcií. Terapia je predpísaná symptomatická.

špeciálne pokyny

Pri liečbe novorodencov cefoxitínom je potrebné rozpúšťadlo bez konzervačných látok. U detí je použitie vysokých dávok lieku sprevádzané zvýšením aktivity asparagínaminotransferázy a zvýšením výskytu eozinofílie.

Liek sa neodporúča na liečbu meningitídy.

Ak sa na stanovenie hladiny kreatinínu použije Jaffeho metóda, sú možné falošne zvýšené jeho hladiny v krvi.

Počas liečby týmto liekom, ako aj 14-21 dní po ukončení liečby, existuje riziko vzniku hnačky spôsobenej Clostridium difficile (pseudomembranózna kolitída). Ak sa táto komplikácia vyskytne v ľahkých prípadoch, antibiotická liečba sa zruší a použijú sa iónomeničové živice (colestipol, colestyramín). V závažných prípadoch sú potrebné opatrenia na nahradenie straty elektrolytov, tekutín, bielkovín, ako aj za použitie vankomycínu, metronidazolu alebo bacitracínu. Lieky, ktoré majú tlmivý účinok na peristaltiku čriev, sú kontraindikované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí vedú vozidlá alebo iné zložité a potenciálne nebezpečné stroje, by mali byť počas liečby opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie cefalosporínového antibiotika Cefoxitín je kontraindikované pre tehotné ženy.

Po dobu liečby liekom by sa malo dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Používanie cefoxitínu u detí je povolené podľa dávkovacieho režimu.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek je liek predpisovaný s mimoriadnou opatrnosťou.

U pacientov s poruchou funkcie vylučovania obličiek by mala byť prvá dávka cefoxitínu 1 000 - 2 000 mg; v budúcnosti je potrebné znížiť jednotlivú dávku a predĺžiť intervaly medzi injekciami.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek je dávkovací režim lieku stanovený s ohľadom na klírens kreatinínu (CC):

CC 30-50 ml / min: každých 8-12 hodín, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: každých 12-24 hodín, 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: každých 12-24 hodín, 500-1000 mg;
CC pod 5 ml / min: každých 24–48 hodín, 500–1000 mg.

Pacientom, ktorí sa podrobujú hemodialýze, sa odporúča, aby po každom zákroku používali navyše cefoxitín v dávke 1 000 - 2 000 mg.

Deti s poškodením funkcie obličiek majú znížiť jednotlivú dávku a predĺžiť interval medzi injekciami v súlade s odporúčaniami pre dospelých s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodenou funkciou pečene je Cefoxitin predpisovaný s mimoriadnou opatrnosťou.

Liekové interakcie

iné cefalosporíny; aminoglykozidy: zvyšuje sa riziko nefrotoxicity;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje obsah cefoxitínu v krvi a dobu jeho účinku.