Propanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 302 rub.

Kúpiť

Propanorm je antiarytmikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Filmom obalené tablety: takmer biele alebo biele, okrúhle bikonvexné (10 ks. V blistri, 5 blistrov v kartónovej škatuli);
Roztok na intravenózne (iv) podanie: bezfarebná priehľadná tekutina (10 ml v sklenených ampulkách bez farby s bodom zlomu, v blistrovom balení po 5 ampulkách, v papierovej škatuľke po 2 balenia).

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: propafenón hydrochlorid - 150 mg alebo 300 mg, čo zodpovedá obsahu propafenónu 135,7 mg alebo 271,05 mg;
Pomocné zložky: hypromelóza 5, kukuričný škrob, granulovaná mikrocelulóza, kopovidón, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, makrogol 6000, laurylsulfát sodný, dimetikónová emulzia s oxidom kremičitým, oxid titaničitý.

1 ml roztoku obsahuje:

Účinná látka: propafenón hydrochlorid - 3,5 mg;
Pomocné zložky: monohydrát dextrózy (glukózy), voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Potiahnuté tablety

Použitie Propanormu je indikované na prevenciu a liečbu arytmických patológií:

Poruchy paroxysmálneho rytmu (Wolff-Parkinson-Whiteov syndróm, supraventrikulárne - fibrilácia a flutter predsiení);
Komorové a supraventrikulárne predčasné údery;
Atrioventrikulárny opätovný vstup (mechanizmus opätovného vstupu impulzu) tachykardia.

Okrem toho sú tablety predpísané na prevenciu perzistentnej monomorfnej komorovej tachykardie.

Roztok na intravenózne podanie

Roztok je predpísaný na zmiernenie paroxysmov predsieňovej fibrilácie, predsieňového flutteru, supraventrikulárnej tachykardie, Wolff-Parkinson-Whiteovho syndrómu, ventrikulárnej tachykardie (pri absencii poruchy kontraktilnej funkcie ľavej komory).

Kontraindikácie

Závažná arteriálna hypotenzia, závažná bradykardia;
Výrazné porušenie rovnováhy vody a elektrolytov (vrátane metabolizmu draslíka);
Závažná chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP);
Súbežné použitie ritonaviru;
Syndróm chorého sínusu;
Atrioventrikulárny blok II-III stupňa;
Vyjadrené zmeny v myokarde organickej genézy: refraktérne chronické srdcové zlyhanie s ejekčnou frakciou ľavej komory menej ako 35%, kardiogénny šok (bez arytmického šoku);
Dojčenie obdobie;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Okrem toho je použitie tabliet kontraindikované:

Porušenie intraatriálneho vedenia;
Distálny blok alebo blokáda ramena pri absencii kardiostimulátora;
Myasthenia gravis;
Nekontrolované chronické srdcové zlyhanie;
Ťažká forma chronického srdcového zlyhania v štádiu dekompenzácie.

Ďalšie kontraindikácie pre použitie roztoku na intravenóznu injekciu:

Akútny koronárny syndróm;
Brugadov syndróm;
Myasthenia gravis;
Porušenie vedenia excitácie medzi predsieňami a komorami, intraventrikulárna, sinoatriálna blokáda u pacientov bez kardiostimulátora;
Predĺženie QT intervalu;
Súbežné užívanie tricyklických antidepresív, cisapridu, fenotiazínov, bepridilu, perorálnych makrolidov (lieky predlžujúce QT interval).

Je potrebné dbať na to, aby bol Propanorm predpísaný pre ľahkú a stredne ťažkú CHOCHP, u pacientov so zavedeným umelým srdcovým rytmom, v starobe.

Okrem toho:

Tablety: porucha funkcie obličiek a / alebo pečene, myasthenia gravis;
Riešenie: bronchiálna astma, organické poškodenie myokardu, arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek a / alebo pečene, hyper- a hypokaliémia.

Používanie tabliet a roztoku počas tehotenstva je indikované iba zo zdravotných dôvodov (najmä v prvom trimestri) za predpokladu, že očakávaný prínos liečby pre matku prevýši možné nebezpečenstvo pre plod.

Spôsob podávania a dávkovanie

Filmom obalené

tablety. Tablety sa užívajú perorálne, po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Lekár predpisuje a upravuje dávkovací režim individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie.

Zvyčajná denná dávka je 450 mg (150 mg 3-krát denne každých 8 hodín). Na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku sa môže prejaviť zvýšenie počiatočnej dávky každé 3 - 4 dni až na 600 mg denne (v 2 rozdelených dávkach) alebo až do maximálnej dennej dávky 900 mg v 3 rozdelených dávkach.

Nárazová dávka na zastavenie záchvatu predsieňovej fibrilácie je 600 mg jedenkrát.

Ak sa na pozadí používania Propanormu zvýši frekvencia a závažnosť arytmií, odporúča sa znížiť dávku alebo liek dočasne zrušiť.

Pacientom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 70 kg alebo staršou ako 70 rokov sa predpisuje znížená dávka; s liečbou sa majú začať v nemocničnom prostredí pod kontrolou krvného tlaku (TK) a elektrokardiografie (EKG).

Dávkovací režim pre pacientov so zníženou funkciou pečene by mal byť 1/5 - 1/3 zvyčajnej dávky, so zníženou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 10%) sa má úvodná dávka znížiť dvakrát.

Roztok na intravenózne (IV) podanie

Roztok je určený na intravenózne podanie alebo kvapkanie.

Na infúzny roztok je možné použiť iba 5% roztok glukózy!

Dlhodobá infúzia sa má vykonať 3 - 5 minút po intravenóznom podaní lieku.

Dávkovací režim stanoví lekár na základe údajov z elektrokardiografie a klinického stavu pacienta individuálne.

Odporúčané dávkovanie:

Intravenózna injekcia: pomaly - liek sa podáva do 10 minút rýchlosťou 1,5 - 2 mg na 1 kg hmotnosti pacienta. Aby ste dosiahli klinický účinok po 90 - 120 minútach, môžete túto dávku znovu podať;
Krátkodobá infúzia: počas 60 - 180 minút rýchlosťou 0,5 - 1 mg liečiva za minútu - rýchlosťou 0,5 - 2 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Na dosiahnutie klinického účinku po 60 - 120 minútach je možné postup opakovať;
Dlhodobá infúzia: až 560 mg denne, čo zodpovedá 160 ml roztoku Propanorm.

Denná dávka by nemala presiahnuť 560 mg.

Na liečbu závažných arytmií je indikované použitie krátkodobých a dlhodobých infúzií.

Postup pri podávaní lieku by sa mal uskutočňovať za dôkladného sledovania stavu pacienta, v prípade výraznej zmeny srdcovej frekvencie (HR), rozšírenia komplexu QRS o viac ako 25% alebo predĺženia QT intervalu o viac ako 20% je potrebné infúziu okamžite zastaviť!

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a / alebo pečene môže použitie aj obvyklých terapeutických dávok spôsobiť akumuláciu propafenóniumchloridu v tele. U tejto kategórie pacientov sa použitie titračných dávok lieku ukazuje pri dôslednom sledovaní EKG a koncentrácií účinnej látky v krvnej plazme.

Po zriedení roztoku na intravenózne podanie v 5% roztoku glukózy sa stabilita (fyzikálna a chemická) liečiva udržuje po dobu 72 hodín pri teplote 25 ° C. Ale z hľadiska mikrobiológie je potrebné pripraviť si roztok pred priamym použitím. Ak je to potrebné, roztok pripravený na infúziu sa môže použiť v priebehu nasledujúcich 24 hodín za predpokladu, že jeho skladovacia teplota nepresiahne 2-8 ° C.

Vedľajšie účinky

Filmom obalené tablety

Kardiovaskulárny systém: ventrikulárne tachyarytmie, atrioventrikulárna (AV) disociácia, bradykardia, zhoršenie priebehu srdcového zlyhania (so zníženou funkciou ľavej komory), angina pectoris, sinoatriálna (SA) blokáda, poruchy intraventrikulárneho vedenia, AV blok, vysoká dávka supraventrikulárnej tachykardie - ortostatická hypotenzia;
Nervový systém: závraty, bolesti hlavy; zriedka - diplopia, kŕče, rozmazané videnie;
Tráviaci systém: sucho v ústach, zmena chuti, horkosť v ústach, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, ťažkosti v epigastrickej zóne, zápcha, hnačka; zriedka - funkčná porucha pečene, cholestáza, cholestatická žltačka;
Urogenitálny systém: znížená potencia, oligospermia;
Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, začervenanie kože, exantém, syndróm podobný lupusu, žihľavka;
Laboratórne ukazovatele: výskyt antinukleárnych protilátok, agranulocytóza, leukopénia, predĺženie trvania krvácania, trombocytopénia;
Ostatné: bronchospazmus, slabosť, vyrážka na koži hemoragickej povahy.

Roztok na intravenózne podanie

Kardiovaskulárny systém: veľmi často - pocit búšenia srdca, poruchy vedenia; často - bradykardia, so zníženou kontraktilnou funkciou ľavej komory - zhoršenie priebehu srdcového zlyhania; SA blokáda, AV blokáda, ventrikulárne tachyarytmie, poruchy intraventrikulárneho vedenia, supraventrikulárne tachyarytmie, ak sa užívajú vo vysokých dávkach - výrazné zníženie krvného tlaku (vrátane posturálnej a ortostatickej hypotenzie); zriedka - proarytmie (zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia), fibrilácia komôr); neznáma frekvencia - zhoršenie priebehu chronického srdcového zlyhania;
Nervový systém: veľmi často - závrat; často - mdloby; zriedka - zmätenosť, úzkosť, bolesť hlavy, parestézia, ataxia; zriedka - rozmazané videnie, diplopia; neznáma frekvencia - extrapyramídové príznaky, kŕče;
Tráviaci systém: často - suchosť sliznice ústnej dutiny, dyspeptické poruchy, poruchy chuti; zriedka - cholestáza, ochorenie pečene, hepatitída, žltačka; neznáma frekvencia - dávenie;
Prsia a pohlavné orgány: zriedka - impotencia; neznáma frekvencia - prechodné zníženie počtu spermií;
Spojivové tkanivá a muskuloskeletálny systém: zriedka - syndróm s príznakmi systémového lupus erythematosus;
Laboratórne testy: zriedka - trombocytopénia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (alkalická fosfatáza, alanínaminotransferáza, asparaginínaminotransferáza); zriedka - agranulocytóza, leukopénia; neznáma frekvencia - granulocytopénia;
Alergické reakcie: zriedka - vyrážka, svrbenie, začervenanie kože, žihľavka;
Ostatné: bronchospazmus, slabosť, artralgia.

špeciálne pokyny

Celé obdobie liečby by malo byť sprevádzané pravidelným EKG, sledovaním aktivity pečeňových transamináz, rovnováhou elektrolytov (najmä hladinou draslíka v krvi).

V prípade nerovnováhy elektrolytov by sa mali pred použitím lieku upraviť.

Vzhľadom na zvýšené riziko arytmogénnej aktivity propafenónu sa má liečba začať v nemocničnom prostredí.

Použitie Propanormu na liečbu ventrikulárnych arytmií má účinnejší účinok ako antiarytmické lieky triedy IA a IB.

Biologická dostupnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene je o 70% vyššia ako obvykle, preto im má byť predpísaná znížená dávka a pravidelne sledované laboratórne parametre.

Pacienti s umelým kardiostimulátorom by mali byť obzvlášť opatrní pri určovaní indikácií a dávky lieku.

Pri dlhodobom užívaní antikoagulancií a hypoglykemických látok potrebuje pacient pravidelné klinické sledovanie a starostlivé sledovanie laboratórnych parametrov.

Na pozadí aplikácie roztoku na EKG je možný výskyt zmien podobných brugáde a diagnostika asymptomatického priebehu Brugadovho syndrómu. Preto by podávanie lieku malo byť sprevádzané elektrokardiologickým vyšetrením.

V prípade manifestácie AV blokády III. Stupňa, blokády SA alebo často opakovaných extrasystolov pri užívaní propafenónu je potrebné liečbu ukončiť.

Vzhľadom na riziko proarytmogénnych účinkov je použitie lieku indikované iba podľa pokynov a pod lekárskym dohľadom.

Propanorm ovplyvňuje schopnosť sústrediť pozornosť, rýchlosť psychomotorických reakcií, preto by sa pacient počas liečby nemal zdržiavať vedenia vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Propanormu:

Lidokaín zvyšuje kardiodepresívny účinok lieku, preto je táto kombinácia kontraindikovaná;
Propranolol, nepriame antikoagulanciá, metoprolol, cyklosporín zvyšujú ich koncentráciu v krvnej plazme;
Digoxín zvyšuje riziko intoxikácie glykozidmi;
Warfarín zvyšuje svoj účinok na pozadí blokovania metabolizmu;
Lokálne anestetiká zvyšujú riziko poškodenia centrálneho nervového systému;
Tricyklické antidepresíva, betablokátory môžu zvýšiť antiarytmický účinok lieku;
Amiodarón zvyšuje pravdepodobnosť tachykardie piruetového typu;
Chinidín, cimetidín zvyšuje koncentráciu propafenónu v krvnej plazme o 20%;
Rifampicín, urýchľujúci metabolizmus, znižuje terapeutický účinok lieku (je potrebná úprava dávky).

Pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie.

Pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov lieku Propanorm sa zvyšuje v kombinácii s liekmi, ktoré majú negatívny inotropný účinok alebo inhibujú AV a SA uzly.