POLIMILEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

POLIMILEX: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Polimilex

ATX kód: J07BF03

Účinná látka: inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 1 (D-antigén), inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 2 (D-antigén), inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 3 (D-antigén) [vírus detskej obrny inaktivovaný typ 1 (D-antigén), inaktivovaný vírus detskej obrny. typ 2 (D-antigén), vírus obrny inaktivovaný typ 3 (D-antigén)]

Výrobca: Nanolek LLC (Rusko); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2019

Ceny v lekárňach: od 1680 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie POLIMILEX

POLIMILEX je lekársky imunobiologický prípravok, vakcína na prevenciu poliomyelitídy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme suspenzie na intramuskulárne (i / m) a subkutánne (s / c) podanie: číra tekutina od oranžovožltej po oranžovočervenú [v sklenených fľašiach bez farby: 0,5 ml (1 dávka), v balenie kartónu 1 alebo 10 fliaš alebo 360 fliaš v polymérnej nádobe; 2,5 ml (5 dávok), v kartónovom balení 1 alebo 10 fliaš alebo v polymérnej nádobe 280 fliaš a návod na použitie POLIMILEXU].

1 dávka (0,5 ml) inaktivovanej vakcíny proti poliomyelitíde obsahuje:

účinné látky: inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 1 (D-antigén) - 40 jednotiek (jednotka účinku), inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 2 (D-antigén) - 8 jednotiek, inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 3 (D-antigén) - 32 jednotiek;
pomocné zložky: 2-fenoxyetanol, formaldehyd, tlmivý roztok fosforečnanu sodného 0,1 M [disubstituovaný dihydrát fosforečnanu sodného a monohydrát fosforečnanu sodného do pH (kyslosť) 7], koncentrovaná riediaca kvapalina (chlorid draselný, chlorid sodný, heptahydrát síranu horečnatého, dihydrát chloridu vápenatého, fenolová červeň), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

POLIMILEX je očkovacia látka proti vírusom obrny typu 1, 2 a 3. Získava sa z troch typov vírusov poliomyelitídy kultivovaných na bunkovej línii VERO, potom sa čistí a inaktivuje formaldehydom.

Imunologické vlastnosti vakcíny POLYMILEX umožňujú indukovať produkciu významného množstva neutralizujúcich protilátok proti vírusom poliomyelitídy a imunologickú pamäť, počínajúc druhou injekciou. Bez ohľadu na všeobecný stav pacienta (vrátane pacientov s imunodeficienciou, črevnými ochoreniami, dystrofiou) sa imunita proti vírusom obrny získa po tretej injekcii vakcíny. Následnými injekciami sa imunita zvyšuje a pretrváva najmenej 5 rokov po prvom preočkovaní.

Sérokonverzia nastáva u 95–100% jedincov po troch dávkach.

Indikácie pre použitie

Použitie POLIMILEXU je indikované na aktívnu imunizáciu na prevenciu poliomyelitídy.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná reakcia (zvýšenie telesnej teploty nad 40 ° C, hyperémia v mieste vpichu s priemerom viac ako 8 cm, edém) alebo komplikácia predchádzajúcej injekcie lieku;
horúčka;
akútne infekčné ochorenie;
chronické patológie v akútnom štádiu;
preukázaná precitlivenosť na zložky POLIMILEXU.

Počas tehotenstva by sa vakcína proti obrne mala používať iba vtedy, ak je vysoké riziko infekcie.

POLIMILEX, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Nedovoľte intravenózne podanie lieku!

Vakcinačná miestnosť by mala byť opatrená protišokovou terapiou kvôli existujúcemu riziku rozvoja okamžitých alergických reakcií.

Vakcína POLIMILEX sa má podávať subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.

Pri odpružení je potrebné vizuálne posúdiť jeho vzhľad. Ak sa zistia odchýlky od normy, bude zlikvidovaná.

U detí do dvoch rokov sa očkovacia látka podáva do vrchnej vonkajšej oblasti strednej časti stehna, u detí starších ako dva roky a dospelých - do zóny deltového svalu.

Pred injekčným podaním lieku sa uistite, že ihla nie je zachytená v cieve.

Ak používate injekčnú liekovku s piatimi dávkami lieku, musíte do príslušného poľa, ktoré je uvedené na štítku injekčnej liekovky, uviesť dátum otvorenia. Keď sa užije ďalšia dávka, do stĺpca „Injekčné dávky“sa vloží značka.

Odporúčané dávkovanie pre deti a dospelých je 0,5 ml.

Používanie POLIMILEXU sa uskutočňuje v súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní, ktorý ustanovuje očkovanie vo veku 3 rokov; 4,5 a 6 mesiacov, preočkovanie - 18, 20 mesiacov a 14 rokov.

U detí vo veku 3 a 4,5 mesiaca sa na očkovanie proti poliomyelitíde používa inaktivovaná vakcína na prevenciu poliomyelitídy, na tretie očkovanie a následné preočkovanie proti poliomyelitíde - živá vakcína na prevenciu poliomyelitídy.

Deti s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo tie, ktoré sa narodili matkám s infekciou HIV, ako aj deti v detských domovoch, sú očkované a potom preočkované podľa veku a intervalov medzi očkovaním a preočkovaním pomocou inaktivovaných vakcín na prevenciu poliomyelitídy.

Vedľajšie účinky

Podľa WHO (Svetová zdravotnícka organizácia) sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie ich vývoja: veľmi často - od 1/10; často - od 1/100 do 1/10; zriedka - od 1/1000 do 1/100; zriedka - od 1/10 000 do 1/1000; veľmi zriedkavé - od 1/10 000 vrátane ojedinelých prípadov. Základom pre vytvorenie kategórií frekvencií boli klinické štúdie s liekom a údaje získané počas postregistračného pozorovania.

Použitie POLIMILEXU môže spôsobiť vývoj nasledujúcich nežiaducich reakcií:

z dýchacieho systému: u predčasne narodených detí narodených menej ako 28 týždňov tehotenstva - apnoe;
z nervového systému: veľmi zriedka - polyneuropatia;
lokálne a systémové reakcie: zriedka - bolestivosť, opuch a / alebo začervenanie v mieste vpichu, horúčka;
všeobecné poruchy a reakcie u dojčiat vo veku od 3 do 6 mesiacov: veľmi často - úzkosť, horúčka nízkeho stupňa, podráždenosť; často - plač, ospalosť, malátnosť, strata chuti do jedla, bolestivosť v mieste vpichu, hyperémia alebo infiltrácia v mieste vpichu, vyrážka, kašeľ.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Pacienti s horúčkou, akútnym infekčným alebo chronickým ochorením by mali byť očkovaní 14–28 dní po zotavení alebo počas remisie. V prípade ľahkých foriem akútnych respiračných vírusových infekcií alebo akútnych črevných patológií sa očkovanie POLIMILEXOM podáva bezprostredne po normalizácii teploty.

Nežiaduce reakcie na zavedenie POLIMILEXU sú slabého stupňa závažnosti a krátkodobosti (vymiznú do 1-3 dní).

Ihneď po očkovaní môžu dospievajúci a dospelí pociťovať mdloby sprevádzané nevoľnosťou a zvracaním. Ak sa podobné podmienky pozorovali počas predchádzajúceho podávania POLIMILEXU, mali by títo pacienti podstúpiť zákrok v sede alebo v ľahu.

Pacienti s vrodenými alebo získanými poruchami imunity nemusia mať očakávanú imunitnú odpoveď.

Imunizácia sa nemá oneskoriť alebo považovať za kontraindikovanú u predčasne narodených detí narodených 28 týždňov alebo skôr. Výhody imunizácie u tejto kategórie detí sú vysoké, ale základný priebeh vyžaduje sledovanie dýchania počas prvých 2 - 3 dní po podaní lieku, najmä v prípade anamnézy známok nezrelého dýchacieho systému, kvôli možnému riziku vzniku apnoe.

Zmrazená vakcína musí byť zničená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok POLIMILEXU na schopnosť dospelých pacientov viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy nie je známy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva by sa vakcína proti obrne mala používať iba vtedy, ak je vysoké riziko infekcie. Zistilo sa, že očkovanie žien proti poliomyelitíde počas tehotenstva nemá nepriaznivý vplyv na priebeh tehotenstva a zdravie plodu alebo novorodenca.

Počas obdobia dojčenia je povolené očkovať POLIMILEX.

Použitie v detstve

Používanie POLIMILEXU sa uskutočňuje v súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní, ktorý upravuje začiatok očkovania od 3 mesiacov života dieťaťa.

Liekové interakcie

POLIMILEX sa môže podávať súčasne s inými vakcínami, ale do rôznych častí tela, s výnimkou vakcíny proti tuberkulóze (BCG) alebo vakcíny proti tuberkulóze na šetrenie primárnej imunizácie (BCG-M).

Na očkovanie POLIMILEXOM musíte použiť samostatnú striekačku, nemôžete ju miešať v tej istej striekačke s inými vakcínami alebo liekmi.

Analógy

Analógmi POLYMILEXU sú BiVac polio (perorálna vakcína proti obrne, bivalentné, živé oslabené 1, 3 typy), perorálna vakcína proti poliomyelitíde 1, 2 a 3 typy, Imovax Polio, Poliorix.