Pariet
Pariet: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Pariet
ATX kód: A02BC04
Účinná látka: rabeprazol (rabeprazol)
Výrobca: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japonsko), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japonsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 02.10.2019
Ceny v lekárňach: od 541 rubľov.
Kúpiť
Pariet je inhibítor protónovej pumpy (PPI), liek znižujúci žalúdočnú sekréciu.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkovacia forma Pariet - enterosolventné tablety: zaoblené, konvexné na oboch stranách:
- 10 mg - ružová s čiernou značkou „E241“na jednej strane; na priereze je tableta takmer biela alebo biela (7 alebo 14 ks v blistroch, 1 alebo 2 blistre sú umiestnené v kartónovej škatuli);
- 20 mg - svetlo žltá, označená červenou farbou „E243“na jednej strane; na priereze je tableta takmer biela alebo biela (7 alebo 14 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre sú umiestnené v kartónovej škatuli).
Účinná zložka: sodná soľ rabeprazolu, jej obsah v 1 tablete je 10 mg (čo zodpovedá 9,42 mg rabeprazolu) alebo 20 mg (čo zodpovedá 18,85 mg rabeprazolu).
Ďalšie látky: oxid horečnatý, diacetylovaný monoglycerid, oxid titaničitý (E171), mastenec, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), magnéziumstearát, slabo substituovaná hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), manitol (manitol), hypromelóza ftalát, etylcelulóza červená, farbivo carna wax. tablety 10 mg) alebo žltý oxid železitý (v tabletách 20 mg), šedý potravinársky atrament F6 (v tabletách 10 mg - čierny oxid železitý, šelak biely, dehydrovaný etanol, 1-butanol) alebo červený potravinársky atrament A1 (v tabletách 20 mg - červený oxid železitý, šelak biely, ester kyseliny glycerovej, karnaubský vosk, dehydratovaný etanol, 1-butanol).
Farmakologické vlastnosti
Pariet je jedným z liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz. Je to inhibítor protónovej pumpy.
Farmakodynamika
Sodná soľ rabeprazolu patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Potlačuje sekréciu žalúdočnej šťavy, ku ktorej dochádza v dôsledku špecifickej inhibície H + / K + -ATPázy (adenozíntrifosfatázy) na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. H + / K + -ATPáza je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa. Sodná soľ rabeprazolu tak inhibuje protónovú pumpu v žalúdku a blokuje konečnú fázu produkcie kyseliny. Táto činnosť závisí od dávky. Bazálna a stimulovaná sekrécia kyseliny je potlačená bez ohľadu na stimul. Látka nemá anticholinergické vlastnosti.
Antisekrečný účinok po požití 20 mg sodnej soli rabeprazolu sa vyvinie do 60 minút. Inhibícia sekrécie kyseliny (bazálna a stimulovaná) 23 hodín po užití prvej dávky Parietu je 69, respektíve 82%. Trvanie akcie - až 48 hodín. Toto trvanie terapeutického účinku je o niečo dlhšie, ako sa predpokladalo v T 1/2 (polčas). To je možné vysvetliť predĺženou väzbou sodnej soli rabeprazolu na H + / K + -ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Rozsah inhibičného účinku sodnej soli rabeprazolu na sekréciu kyseliny dosahuje konštantnú plazmatickú koncentráciu v dôsledku trojdňovej liečby. Po ukončení príjmu Parietu sa sekrečná činnosť obnoví za 1-2 dni.
V klinických štúdiách bol študovaný vplyv terapie (denný príjem 10 alebo 20 mg sodnej soli rabeprazolu počas až 43 mesiacov) na hladinu gastrínu v plazme. Podľa výsledkov bolo v prvých 2–8 týždňoch užívania pozorované zvýšenie plazmatickej hladiny gastrínu, čo je indikátorom inhibičného účinku na sekréciu kyseliny. 1-2 týždne po ukončení liečby sa koncentrácia gastrínu zvyčajne vráti na pôvodnú hodnotu.
Pri vykonávaní štúdií o účinku na bunky podobné enterochromafínu sa zistilo, že po 8 týždňoch liečby sa nezistili stabilné zmeny vo frekvencii atrofickej gastritídy, morfologickej štruktúre buniek podobných enterochromafínu, závažnosti gastritídy, šírenia infekcie Helicobacter pylori alebo intestinálnej metaplázie.
Po jednoročnej liečbe v terapeutických dávkach zostal výskyt hyperplázie nízky a porovnateľný s výskytom omeprazolu (pri dávke 20 mg / kg).
Systémové poruchy týkajúce sa nervového, dýchacieho alebo kardiovaskulárneho systému spojené s príjmom sodnej soli rabeprazolu neboli doteraz identifikované.
Je dokázané, že liečba sodnou soľou rabeprazolu dva týždne v dennej dávke 20 mg nemá vplyv na nasledujúce ukazovatele: hladinu paratyroidného hormónu v krvi, metabolizmus uhľohydrátov, funkciu štítnej žľazy, ako aj hladinu väčšiny hormónov vrátane glukagónu, kortizolu, estrogénov, prolaktínu, testosterón, renín, aldosterón, folikuly stimulujúci, luteinizačný a rastový hormón.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rabeprazol rýchlo vstrebáva z čreva, jeho C max (maximálna plazmatická koncentrácia) sa dosiahne približne 3,5 hodiny po užití dávky 20 mg. Zmena v Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) v rozmedzí dávok 10–40 mg je lineárna. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní 20 mg rabeprazolu (v porovnaní s intravenóznym podaním) je približne 52%. Pri opakovanom podávaní lieku sa biologická dostupnosť nemení. T 1/2 (polčas) z plazmy u zdravých dobrovoľníkov je približne 1 hodina (v rozmedzí 0,7 - 1,5 hodiny); celkový klírens - 3,8 ml / min / kg.
V prípade chronického poškodenia pečene sa AUC v porovnaní s hodnotou ukazovateľa u zdravých dobrovoľníkov zvyšuje dvakrát. Je to dôkaz zníženia metabolizmu prvého prechodu. V tomto prípade sa T 1/2 z plazmy zvyšuje o faktor 2–3. Absorpcia rabeprazolu nie je ovplyvnená časom podania lieku alebo kombinovanou liečbou antacidami. Mastné jedlá spomaľujú absorpciu rabeprazolu o 4 hodiny alebo dlhšie, ale hodnoty C max a stupeň absorpcie sa nemenia.
Stupeň väzby rabeprazolu na plazmatické bielkoviny je približne 97%.
Približne 90% rabeprazolu sa u zdravých ľudí vylučuje močom hlavne vo forme dvoch metabolitov: konjugátu kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylovej kyseliny (M6). Počas toxikologickej analýzy boli tiež identifikované dva neznáme metabolity. Zvyšok dávky sa vylučuje stolicou. Celkovo sa 99,8% látky vylučuje močom a stolicou, čo naznačuje malé vylučovanie metabolitov látky žlčou, z ktorých hlavným je tioester (M1). Rabeprazol má jediný aktívny metabolit, desmetyl (M3), ale v nízkej koncentrácii sa zistil iba u jedného účastníka štúdie po užití dávky 80 mg.
Keď je stabilné ochorenie obličiek v terminálnom štádiu, v prípade potreby udržiavacia hemodialýza (keď je klírens kreatinínu <5 ml / min / 1,73 m2), vylučovanie rabeprazolu sodného sa nelíši od hodnôt typických pre zdravých dobrovoľníkov. Hladiny AUC a Cmax v tejto skupine pacientov sú približne o 35% nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov. Priemerná T 1/2 rabeprazolu je: u zdravých dobrovoľníkov - 0,82 hodiny; u pacientov počas hemodialýzy - 0,95 hodiny; po hemodialýze - 3,6 hodiny. Klírens sodnej soli rabeprazolu u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu s ochorením obličiek je približne 2-krát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.
Pri chronickej kompenzovanej cirhóze pečene je sodná soľ rabeprazolu 1-krát denne v dávke 20 mg dobre tolerovaná, aj keď hodnota AUC je dvojnásobná a Cmax je zvýšená o 50% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Starší pacienti majú o niečo pomalšie vylučovanie rabeprazolu. Po 7 dňoch liečby v dennej dávke 20 mg sa AUC zvyšuje asi dvakrát a C max - o 60% v porovnaní so zdravými mladými dobrovoľníkmi. Zároveň sa nepozorujú príznaky kumulácie rabeprazolu.
Na pozadí pomalého metabolizmu CYP2C19 po 7 dňoch liečby pri dennej dávke 20 mg sa AUC zvyšuje 1,9-násobne, T 1/2 - 1,6-násobne, súčasne sa hodnota Cmax zvyšuje o 40%.
Indikácie pre použitie
Tablety Pariet v dávke 10 mg sa odporúčajú na symptomatickú liečbu dyspepsie spôsobenej zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, vrátane liečby príznakov gastroezofageálneho refluxu (GERD), ako je pálenie záhy a kyslé pálenie.
Indikácie pre použitie tabliet Pariet v dávke 20 mg:
- Anastomotický vred;
- Exacerbácia žalúdočných vredov a 12 dvanástnikových vredov;
- Refluxná ezofagitída, erozívna a ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba;
- Neerozívna gastroezofageálna refluxná choroba (NERD);
- Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy s patologickým nadmerným vylučovaním;
- Podporná terapia pre gastroezofageálny reflux;
- Eradikácia Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredovým ochorením.
Kontraindikácie
Absolútne:
- obdobie tehotenstva a laktácie (dojčenie);
- vek detí: 10 mg tablety - do 18 rokov, 20 mg tablety - do 12 rokov;
- zvýšená individuálna citlivosť na substituované benzimidazoly, rabeprazol, pomocné látky lieku.
Relatívnou kontraindikáciou pre použitie Parietu je závažné zlyhanie obličiek; tiež s opatrnosťou by sa mali predpisovať 20 mg tablety deťom a dospievajúcim od 12 do 18 rokov.
Návod na použitie Parietu: metóda a dávkovanie
Pariet je určený na perorálne podanie. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez drvenia alebo žuvania a zapiť vodou, najlepšie ráno pred jedlom. Zistilo sa, že denná doba a príjem potravy neovplyvnili aktivitu rabeprazolu, ale odporúčaná doba užívania lieku podporuje dodržiavanie liečebných režimov pacientmi.
Tablety v dávke 10 mg sa odporúčajú na symptomatickú liečbu dyspepsie spôsobenej zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy vrátane príznakov GERD, 10 mg 1-krát denne počas až 14 dní. Ak sa počas prvých 3 dní užívania Parietu nevyskytne klinicky významný účinok, mali by ste sa poradiť s odborníkom.
Štandardné dávkovacie režimy pre 20 mg tablety na liečbu dospelých pacientov v závislosti od indikácie:
- Anastomotický vred, exacerbácia peptického vredu: 20 mg 1-krát denne. Dĺžka liečby je 6 týždňov, v prípade potreby je možné kurz predĺžiť o ďalších 6 týždňov;
- Exacerbácia dvanástnikového vredu: 20 mg 1-krát denne. Trvanie liečby je 2-4 týždne, v prípade potreby sa kurz predlžuje o ďalšie 4 týždne;
- Refluxná ezofagitída, erozívna GERD: 20 mg 1-krát denne počas 4 - 8 týždňov, v prípade potreby sa trvanie liečby predĺži o ďalších 8 týždňov;
- Udržiavacia terapia pre GERD: 20 mg 1-krát denne, dĺžka užívania sa stanoví individuálne;
- Neerozívna refluxná choroba bez ezofagitídy: 20 mg 1-krát denne počas 4 týždňov. Ak po uplynutí tejto doby príznaky ochorenia nezmiznú, je potrebné vykonať ďalšie vyšetrenie pacienta. Pri udržiavacej liečbe (po zmiernení príznakov, aby sa zabránilo relapsu), užite 1 tabletu 1-krát denne podľa potreby;
- Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním: dávka sa vyberá individuálne. Na začiatku liečby je predpísaných 60 mg denne, potom sa dávka zvýši na 100 mg jedenkrát denne alebo na 60 mg dvakrát denne. Trvanie liečby je určené klinickou nevyhnutnosťou, v niektorých prípadoch môže dosiahnuť 1 rok;
- Eradikácia Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denne v kombinácii s antibiotikami. Priebeh liečby je 7 dní.
Deťom vo veku nad 12 rokov s GERD je predpísaná 1 tableta Parietu v dávke 20 mg 1-krát denne, najviac 8 týždňov.
Vedľajšie účinky
Podľa klinických štúdií je Pariet všeobecne dobre znášaný. Vedľajšie účinky sú zriedkavé, zvyčajne mierne až stredne závažné a prechodné.
V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie:
- Z imunitného systému: akútne systémové alergické reakcie;
- Z krvi a lymfatického systému: neutropénia, trombocytopénia, leukopénia;
- Z hľadiska metabolizmu a výživy: hypomagneziémia;
- Z tráviaceho systému: hnačka / zápcha, plynatosť, bolesti brucha, sucho v ústach;
- Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy;
- Z hepatobiliárneho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, žltačka, hepatitída, hepatálna encefalopatia;
- Z obličiek a močových ciest: intersticiálna nefritída;
- Poruchy kože a podkožného tkaniva: žihľavka, bulózna vyrážka, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
- Z muskuloskeletálneho systému: myalgia, artralgia;
- Z reprodukčného systému: gynekomastia.
Predávkovanie
Informácie o náhodnom alebo úmyselnom predávkovaní sú minimálne. Prípady závažného predávkovania rabeprazolom nie sú známe.
Terapia: symptomatická a podporná. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Je potrebné mať na pamäti, že rabeprazol má vysokú väzbu s plazmatickými proteínmi, preto sa počas dialýzy zle vylučuje.
špeciálne pokyny
Reakcia pacienta na liečbu Parietom nevylučuje prítomnosť malígnych novotvarov v žalúdku.
U pacientov, ktorí užívajú Pariet alebo ich budú dlhodobo užívať súčasne s digoxínom alebo liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziémiu (napríklad diuretiká), je potrebné pred predpísaním inhibítora protónovej pumpy a po celú dobu jeho používania sledovať hladinu horčíka v krvi.
By ste nemal súčasne iné lieky, ktoré znižujú kyslosť, vrátane blokátorov H 2 -receptory.
Pozorovacie štúdie naznačujú, že PPI zvyšujú riziko zlomenín zápästia, bedra a chrbtice v súvislosti s osteoporózou. Toto riziko je obzvlášť vysoké u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky PPI po dlhú dobu (1 rok alebo viac).
Užívanie PPI môže zvýšiť riziko vzniku gastrointestinálnych infekcií, ako je Clostridium difficile.
Pacienti, ktorí užívajú Pariet bez lekárskeho predpisu lekára na krátkodobú symptomatickú liečbu príznakov GERD a NERD (napr. Pálenie záhy), by sa mali poradiť s lekárom v nasledujúcich prípadoch:
- Zmeny predtým pozorovaných príznakov ochorenia alebo objavenie sa nových príznakov u pacientov starších ako 55 rokov;
- Dlhodobé užívanie lieku (po dobu 4 týždňov alebo dlhšie) na zmiernenie príznakov poruchy trávenia a pálenia záhy;
- Výskyt anémie, bolesť pri prehĺtaní, krvácanie do zažívacieho traktu, trvalé zvracanie alebo zvracanie s epigastrickým obsahom a krvou, dysfágia;
- Prípady neúmyselného zníženia hmotnosti, žltačky, ako aj anamnézy žalúdočných vredov alebo operácií žalúdka atď.
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene by sa mali pred použitím Parietu poradiť s lekárom o krátkodobej symptomatickej liečbe prejavov GERD a NERD (napr. Pálenie záhy).
Pacienti, ktorí dlhodobo trpia opakujúcimi sa príznakmi pálenia záhy alebo poruchami trávenia, by mali byť pravidelne sledovaní lekárom.
Ľudia nad 55 rokov by mali informovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak užívajú denné voľnopredajné lieky (vrátane Parietu) na zníženie pálenia záhy a príznakov zažívacích ťažkostí.
Pacienti, ktorí dostávajú akékoľvek iné lieky, by sa mali pred užitím Parietu poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu, by mali varovať svojho lekára, ak užívajú Pariet bez lekárskeho predpisu.
Pariet by sa nemal používať pred dychovou skúškou močoviny.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Vzhľadom na farmakodynamiku rabeprazolu a profil jeho vedľajších účinkov je nepravdepodobné, že by Pariet mal negatívny vplyv na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov nie je Pariet predpísaný počas tehotenstva / laktácie.
Vo výnimočných prípadoch, ak sa očakávaný prínos pre budúcu matku hodnotí nad potenciálnym poškodením plodu, je možné Pariet počas tehotenstva používať.
Použitie v detstve
Tablety v dávke 10 mg sú v pediatrii kontraindikované na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť 20 mg tabliet:
- liečba GERD u detí vo veku 12 rokov a starších (za predpokladu, že sa užíva jedenkrát denne počas krátkeho cyklu nie dlhšieho ako 8 týždňov) - potvrdená extrapoláciou výsledkov dobre kontrolovaných adekvátnych štúdií liečby dospelých pacientov, ako aj štúdiom bezpečnosti použitia a farmakokinetických charakteristík v pediatrickej praxi;
- liečba GERD u detí do 12 rokov - nie je stanovená;
- použitie v pediatrii na iné indikácie (pre pacientov mladších ako 18 rokov) - nie je stanovené.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacienti s poškodením funkcie obličiek nevyžadujú úpravu dávky.
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek je Pariet v dávke 10 mg predpísaný s opatrnosťou.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní pečene je zvýšená hladina rabeprazolu v krvi v porovnaní s hladinou zdravých pacientov. Vymenovanie lieku Pariet pri závažnom zlyhaní pečene vyžaduje opatrnosť.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky Pariety.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití môže rabeprazol zvyšovať koncentráciu metotrexátu a / alebo hydroxymetotrexátu (jeho metabolitu) a zvyšovať ich polčas, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť toxicita metotrexátu. Ak je potrebné predpisovať tieto lieky vo vysokých dávkach, je potrebné vziať do úvahy možnosť dočasného vysadenia PPI.
Rabeprazol inhibuje metabolizmus cyklosporínu.
Pri súčasnom použití atazanaviru alebo ritonaviru súčasne s omeprazolom alebo lansoprazolom bol zaznamenaný významný pokles účinku atazanaviru. Aj keď reakcie s rabeprazolom neboli študované, očakávajú sa podobné výsledky.
Rabeprazol inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny, preto môže interagovať s látkami, ktorých absorpcia závisí od pH. Napríklad pri súčasnom použití rabeprazolu znižuje absorpciu ketokonazolu o 30% a zvyšuje absorpciu digoxínu o 22%. Z tohto dôvodu, ak je potrebné použiť také kombinácie, sa má liečba vykonávať pod prísnym dohľadom a v prípade potreby je potrebné upraviť dávky liekov.
Jedlo obohatené o tuky môže spomaliť absorpciu rabeprazolu až na 4 hodiny alebo viac, ale maximálna a celková koncentrácia látky v krvnej plazme sa nemení.
Analógy
Parietové analógy sú: Beret, Rabeprazol, Razo, Omeprazol, Ranitidín, Famotidín, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Pariet
Väčšina recenzií o spoločnosti Pariet je pozitívna. Poznamenávajú jeho vysokú účinnosť a dobrú toleranciu. Hlavnou nevýhodou vo väčšine prípadov sú vysoké náklady. Vývoj vedľajších účinkov je hlásený iba v ojedinelých prípadoch.
Cena za Pariet v lekárňach
Približná cena za Pariet je:
- tablety 10 mg: 7 ks. - 788-1170 rubľov; 14 ks - 1288-1322 rubľov;
- tablety 20 mg: 7 ks. - 836 rubľov, 14 ks. - 1954-2002 rubľov.
Pariet: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Pariet 10 mg enterosolventné tablety 7 ks. 541 r Kúpiť |
|
Pariet 10 mg enterosolventné tablety 14 ks. 1368 RUB Kúpiť |
|
Pariet tablety p.p. 10mg 14 ks. 1560 RUB Kúpiť |
|
Pariet 20 mg enterosolventné tablety 14 ks. 2052 RUB Kúpiť |
|
Pariet tablety p.p. 20mg 14 ks. 2301 RUB Kúpiť |
|
Pariet 20 mg enterosolventné tablety 28 ks. 3809 RUB Kúpiť |
|
Pariet tablety p.p. 20mg 28 ks. 4073 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
