Parkopan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Parkopan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Parkopan

ATX kód: N04AA01

Účinná látka: trihexyfenidyl (trihexyfenidyl)

Výrobca: JSC "Tatkhimfarmpreparaty" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-13

Parkopan je antiparkinsonikum, ktoré inhibuje cholinergný prenos v centrálnom nervovom systéme (CNS).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: biele, okrúhle, ploché valcovité, so skosením a deliacou čiarou (v blistroch: 10 ks, v kartónovej škatuli 5 balení; 25 ks., V kartónovej škatuli 2 balenia a návod na použitie Parkopanu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: trihexyfenidyl (trihexyfenidyl hydrochlorid) - 2 mg;
pomocné zložky: zemiakový škrob, sacharóza, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Parkopan je silné antiparkinsonikum. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený vlastnosťami jeho účinnej látky, trihexyfenidilu, blokujúceho účinku na m- a n-cholinergné receptory. Centrálny n-anticholinergný účinok je zameraný na zníženie alebo odstránenie pohybových porúch, ktoré sú spojené s extrapyramídovými poruchami. Pri parkinsonizmu zmierňuje tremor, ovplyvňuje rigiditu a bradykinézu. Stimuláciu centrálneho nervového systému sprevádza depresia. Periférne m-anticholinergné pôsobenie je viac zamerané na zníženie sekrécie slinných a prieduškových žliaz. Znížením tvorby slín mierne ovplyvňuje potenie a mastnosť pokožky.

Trihexyfenidil, ktorý má antispazmodickú aktivitu, má priamy inhibičný účinok na parasympatický nervový systém a relaxačný účinok na hladké svalstvo. Mierne ovplyvňuje sekréciu pankreasu a žlče.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa trihexyfenidil rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt), klinický účinok sa dostaví po 1 hodine.

Ľahko prekonáva hematoencefalickú bariéru, neexistujú žiadne informácie o penetrácii placentou do materského mlieka.

Polčas je 6 až 10 hodín.

Z tela sa rýchlo vylučuje, hlavne nezmenený.

Pri dlhodobom používaní sa nekumuluje.

Indikácie pre použitie

liečba parkinsonizmu;
prevencia a kontrola extrapyramídových symptómov vyvolaných liekmi (okrem tardívnej dyskinézy).

Kontraindikácie

Absolútne:

mechanická stenóza gastrointestinálneho traktu;
megakolón;
zadržiavanie moču;
hyperplázia prostaty (so zvyškovým močom);
glaukóm s uzavretým uhlom;
tachyarytmia;
tardívna dyskinéza;
akútna otrava psychotropnými látkami (vrátane opioidov), alkoholom alebo drogami;
intolerancia na nedostatok fruktózy, sacharózy alebo izomaltázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
detstvo;
precitlivenosť na zložky lieku.

Tablety Parkopan sa majú používať opatrne na liečbu pacientov s arteriálnou hypertenziou, srdcovými chorobami, tachykardiou, akútnym infarktom myokardu, hyperpláziou prostaty, psychotickými a manickými poruchami, syndrómom demencie, glaukómom, myasthenia gravis, obštrukčnými gastrointestinálnymi chorobami, nekompenzovanými patológiami obličiek alebo pečene, obštrukciou. močových ciest, pacienti v starobe.

Parkopan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Liek je určený na použitie výhradne u dospelých pacientov!

Tablety Parkopan sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, s dostatočným množstvom tekutiny (150 - 200 ml).

Na liečbu je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku, počínajúc najnižšou dávkou, potom sa vyberá individuálne.

Ak mal pacient pred začatím liečby hypersaliváciu, tablety sa majú užiť po jedle. Ak sa počas liečby vyskytne suchosť sliznice ústnej dutiny, liek je predpísaný pred jedlom, za predpokladu, že pacient nebude mať nevoľnosť.

Odporúčané dávkovanie:

Parkinsonov syndróm: začiatočná dávka je 1 mg jedenkrát denne. V intervale 3 - 5 dní sa dávka zvyšuje o 1 - 2 mg v závislosti od odpovede pacienta. Vo väčšine prípadov je udržiavacia dávka pre optimálny klinický prínos 6 až 10 mg denne. U niektorých pacientov, vrátane pacientov rezistentných na parkopan s post-encefalickým parkinsonizmom, môže byť potrebná denná dávka 12 - 15 mg alebo viac;
liekom vyvolané extrapyramídové poruchy: v závislosti od závažnosti príznakov - 5 - 10 mg denne, u niektorých pacientov postačuje užiť 1 mg trihexyfenidilu denne.

Maximálna jednotlivá dávka je 10 mg, denná dávka je 20 mg. Lekár určuje dĺžku priebehu liečby individuálne. Ak prestanete Parkopan užívať náhle, existuje riziko náhleho zhoršenia príznakov ochorenia a zhoršenia stavu pacienta. Z tohto hľadiska by sa malo zrušenie liečby uskutočniť postupným znižovaním dennej dávky počas 7-14 dní.

Liečba pacientov starších ako 65 rokov by sa mala uskutočňovať s použitím minimálnych dávok trihexyfenidilu - 1–2 mg sprevádzaných kontrolou duševného stavu a kognitívnych funkcií.

Ak je Parkopan zahrnutý do kombinovanej liečby, ktorá zahŕňa ďalšie lieky na liečbu parkinsonizmu, je potrebné znížiť dávku trihexyfenidilu.

V kombinácii s levodopou je potrebné znížiť dávkovanie oboch liekov, denná dávka trihexyfenidilu je zvyčajne 3–6 mg, rozdelených do dvoch dávok.

Vedľajšie účinky

zo strany centrálneho nervového systému: podráždenosť, únava, bolesti hlavy, závraty, zvýšená nervová podráždenosť, psychomotorické vzrušenie, eufória, vzrušenie, halucinácie, delírium, znížená schopnosť koncentrácie, psychóza; pri vysokých dávkach alebo precitlivenosti objavenie sa porúch vedomia a pamäti, úzkosti, nespavosti, zhoršenia klinických parametrov myasthenia gravis, mimovoľných pohybov vo forme dyskinéz (častejšie pri súčasnom užívaní s levodopou);
z tráviaceho systému: nevoľnosť, zvracanie;
poruchy spôsobené anticholinergickou aktivitou: suchosť ústnej sliznice, paréza akomodácie, tachykardia, bradykardia, zvýšený vnútroočný tlak, zhoršenie zraku, mydriáza, znížené potenie, ťažkosti s močením, retencia moču, zápcha;
alergické reakcie: kožná vyrážka, fotofóbia;
ďalšie: hyperémia kože, znížený svalový tonus, purulentná parotitída, drogová závislosť.

Predávkovanie

Medzi prvé prejavy intoxikácie patria nasledujúce príznaky: začervenanie tváre, začervenanie a suchosť pokožky, suchosť slizníc (vrátane ústnej dutiny), vyrážka (tvár a horná časť tela), nevoľnosť, vracanie, horúčka, rýchle dýchanie, problémy s prehĺtaním, tachykardia, vysoký krvný tlak (TK), rozšírené zrenice. Príznaky predávkovania Parkopanom z centrálneho nervového systému sú neprimeraná eufória, ataktická chôdza, výrazné vizuálne halucinácie na pozadí klamného stavu. Závažné predávkovanie spôsobuje kardiovaskulárne a respiračné zlyhanie, kómu, smrť.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto sa ukazuje, že použitie všetkých možných metód znižuje absorpciu lieku (vrátane okamžitého výplachu žalúdka, umelého zvracania), používania studených obkladov a pitia veľkého množstva tekutín. Na liečbu komplikácií zo srdca je predpísaný laktát sodný alebo hydrogenuhličitan sodný, na úľavu od záchvatov - diazepam, príznaky delíria - fyzostigmín.

Použitie hemodialýzy a hemoperfúzie je účinné iba počas prvých hodín po otrave.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní Parkopanu, ako aj pri liečbe pacientov s hypertenziou, poruchou funkcie srdca, pečene alebo obličiek, je potrebné starostlivé pravidelné sledovanie ich stavu.

Vzhľadom na to, že užívanie trihexyfenidilu môže potencovať rozvoj včasného glaukómu, odporúča sa sprevádzať liečbu pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku.

Užívanie trihexyfenidilu je spojené s klinickým zhoršením myasthenia gravis, preto sa pacientom s touto patológiou, pokiaľ je to možné, treba vyhnúť.

S mimoriadnou opatrnosťou by sa liek mal používať u starších pacientov; v zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť psychiatrické prejavy ako zmätenosť, delírium, halucinácie a zhoršenie pamäti a myslenia.

Je potrebné prerušiť liečbu Parkopanom, ak sa u pacienta objavia nevoľnosti alebo zvracanie spôsobené užívaním lieku, psychické poruchy vo forme zmien nálady, vzrušenia alebo zvýšenej podráždenosti. Riziko vzniku týchto nežiaducich udalostí sa zvyšuje pri užívaní vysokých dávok trihexyfenidilu u starších pacientov alebo pri anamnéze aterosklerózy alebo idiosynkrázy iných liekov.

Liek sa nesmie zneužívať, aby dosiahol euforický alebo halucinogénny účinok.

Ak má pacient počas užívania Parkopanu pocit sucha v ústach, je vhodné užiť tablety pred jedlom.

Pri dlhodobej liečbe klesá závažnosť vedľajších účinkov spôsobených anticholinergickým účinkom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Parkopanom musia byť pacienti obzvlášť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktorých vykonávanie si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Parkopanu je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

Použitie v detstve

Vymenovanie Parkopanu je kontraindikované pri liečbe pacientov v detstve.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Parkopanu je kontraindikované v prípade retencie moču, hyperplázie prostaty (s prítomnosťou zvyškového moču).

Odporúča sa používať liek opatrne na liečbu pacientov s nekompenzovanými obličkovými patológiami, obštrukciou močových ciest a hyperpláziou prostaty.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri liečbe pacientov s nekompenzovanými patologickými stavmi pečene sa odporúča používať Parkopan opatrne.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov sa odporúča používať Parkopan opatrne.

Pacientom vo veku nad 65 rokov by mala byť predpísaná minimálna dávka trihexyfenidilu - 1–2 mg a liečba by mala byť sprevádzaná kontrolou duševného stavu a kognitívnych funkcií.

Liekové interakcie

lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém: kombinácia trihexyfenidilu s týmito látkami zvyšuje inhibičné účinky na centrálny nervový systém;
parasympatomimetiká (pilokarpín, neostigmín, karbachol): uvedené lieky sú antagonistami trihexyfenidilu a prispievajú k zvýšeniu antimuskarínových vedľajších účinkov, preto by ich kombinácia nemala byť povolená;
inhibítory monoaminooxidázy (MAO), anticholinergiká alebo lieky s anticholinergnou aktivitou: na pozadí súčasnej liečby uvedenými liekmi sa zvyšuje anticholinergný účinok trihexyfenidilu a existuje riziko vzniku gastrointestinálnych porúch, horúčky, hypertermie alebo úpalu;
metoklopramid, domperidón: trihexyfenidil oslabuje klinický účinok domperidónu a metoklopramidu;
antihistaminiká: kombinácia s týmito liekmi môže spôsobiť nežiaduce reakcie v dôsledku zvýšenia anticholinergného účinku;
chinidín: kombinovaný príjem s Parkopanom zvyšuje anticholinergný účinok na srdcovú aktivitu a inhibíciu atrioventrikulárneho vedenia;
prípravky dusičnanov na sublingválne použitie: kvôli suchu v ústach spôsobenému užívaním trihexyfenidilu je účinok týchto liekov znížený;
nefopam, antimuskarínové lieky: je možné zvýšiť frekvenciu a závažnosť anticholinergných vedľajších účinkov (vrátane sucha v ústach, ospalosti, zápchy);
tricyklické antidepresíva (imipramín, amitriptylín, trimipramin), blokátory H ₁ -histamine receptory (difenhydramín, prometazín, klemastin), amantadín, fenotiazínové deriváty (chlórpromazín, alimemazin): tieto lieky môžu zlepšiť pôsobenie trihexyphene;
chlórpromazín: v kombinácii s trihexyfenidilom sa zvyšuje metabolizmus chlórpromazínu, čo môže spôsobiť zníženie jeho plazmatickej koncentrácie;
ketokonazol: absorpcia perorálne podávaného liečiva sa môže znížiť;
rezerpín: kombinácia s rezerpínom pomáha znižovať antiparkinsonický účinok trihexyfenidilu a zvyšovať parkinsonizmus;
iné antiparkinsoniká (napríklad levodopa): pri kombinácii sa môže dyskinéza zvýšiť (najmä na začiatku liečby), preto je potrebné výrazné zníženie dávky trihexyfenidilu; ak sa užíva spolu s levodopou, druhá látka znižuje jeho absorpciu a _Cmax (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme;
trankvilizéry: v kombinácii s trihexyfenidilom zvyšujú dyskinézu;
barbituráty, opiáty, kanabinoidy, etanol: tieto látky môžu mať aditívne účinky s trihexyfenidylmi.