Pankreatín 10 000
Pankreatín 10 000: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Pancreatin 10 000
ATX kód: A09AA02
Účinná látka: pankreatín (Pancreatin)
Výrobca: JSC PFC Obnovlenie (Rusko)
Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-11
Pankreatín 10 000 je enzým, ktorý zlepšuje trávenie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety, filmom obalené, enterické: bikonvexné, okrúhle, farba škrupiny od svetlo po tmavo ružovú, môže mať špecifický zápach; jadro pri zlomenine je svetlo béžové s inklúziami od svetlohnedej po takmer bielu; povrch tabliet môže byť drsný (10 ks v blistroch, 2, 6 alebo 8 balení v kartónovej škatuli a návod na použitie Pancreatinu 10 000).
Zloženie 1 enterosolventnej tablety:
- účinná látka: pankreatín - 125 * mg [zodpovedá enzymatickej aktivite v IU (medzinárodná jednotka) alebo UNIT (jednotka účinku): lipáza ≥ 10 000; amyláza ≥ 7500; proteázy ≥ 375];
- pomocné zložky: monohydrát laktózy - 101,6 ** mg; krospovidón - 18 mg; mikrokryštalická celulóza - 52 mg; aerosil (koloidný oxid kremičitý) - 1,533 mg; stearan horečnatý - 1 867 mg;
- obal filmu: kopolymér kyselina metakrylová ÷ etylakrylát (1 ÷ 1) - 12,2 mg; mastenec (E553b) - 6,78 mg; oxid titaničitý (E171) - 5,05 mg; trietylcitrát (E1505) - 3,9 mg; hydroxypropylmetylcelulóza - 4,8 mg; polysorbát 80 (E433) - 0,69 mg; sodná soľ karboxymetylcelulózy (E466) - 0,44 mg; polyetylénglykol (makrogol 6000) - 0,21 mg; emulzia simetikónu *** (sušina 30%) - 0,16 mg; farbivo azorubín (E122) - 0,022 mg.
* Hodnota sa môže líšiť v závislosti od lipolytickej aktivity pôvodnej látky, ktorá sa bežne pohybuje od 44 do 80 U / mg.
** Hodnota sa môže líšiť v závislosti od lipolytickej aktivity pôvodnej látky, pohybuje sa od 0 do 101,6 mg.
*** Zloženie emulzie: emulgátory - 5 - 10%, simetikón - 30%, čistená voda - 60 - 65%, konzervačné látky - 0,5 - 1%.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktívnou zložkou liečiva je pankreatín, extrakt z obsahu pankreasu ošípaných a dobytka. Tento enzým obsahuje enzýmy amylázu, lipázu a proteázu, ktoré uľahčujú trávenie bielkovín, tukov a sacharidov pre úplnejšiu absorpciu v tenkom čreve.
Pankreatické enzýmy v zložení pankreatínu poskytujú jeho amylolytickú, lipolytickú a proteolytickú účinnosť, zlepšujú funkciu gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt) a normalizujú trávenie potravy.
U pacientov s chorobami pankreasu kompenzuje enzýmový liek nedostatočnosť jeho exokrinnej funkcie, čo tiež zlepšuje proces trávenia.
Farmakokinetika
Vďaka filmovému poťahu odolnému voči kyseline chlorovodíkovej, ktorý pokrýva 10 000 tabliet Pancreatinu, sú enzýmy obsiahnuté v prípravku chránené pred okamžitou deaktiváciou. Na rozpustenie membrány a uvoľnenie enzýmov je potrebné neutrálne alebo mierne zásadité pH žalúdočnej šťavy.
Enzýmy pankreasu sa neabsorbujú z gastrointestinálneho traktu.
Indikácie pre použitie
- exokrinná nedostatočnosť pankreasu (cystická fibróza, chronická pankreatitída atď.);
- chronické a zápalové-dystrofické patológie čriev, žalúdka, žlčníka, pečene;
- poruchy trávenia, plynatosť, hnačky, iné stavy spôsobené radiačnou terapiou alebo resekciou gastrointestinálneho traktu - ako súčasť kombinovanej liečby;
- chyby vo výžive u pacientov s normálnou funkciou gastrointestinálneho traktu - na zlepšenie procesu trávenia;
- Röntgenové a ultrazvukové vyšetrenia brušných orgánov - na prípravu;
- funkčné poruchy gastrointestinálneho traktu v dôsledku akútnych črevných infekcií, syndrómu dráždivého čreva atď.
Kontraindikácie
Absolútne:
- nedostatok laktázy, dedičná intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy;
- deti do 3 rokov (vzhľadom na liekovú formu);
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek enzýmového prípravku.
Pankreatín 10 000 je kontraindikovaný na liečbu akútnej pankreatitídy alebo chronickej pankreatitídy v akútnom štádiu. Je však predpísaný vo fáze tlmenia exacerbácie za prítomnosti príznakov porúch trávenia v dôsledku rozšírenia stravy.
Pankreatín 10 000, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Pankreatín 10 000 tabliet je určený na perorálne podanie. Užívajú sa súčasne s jedlom, celé, bez žuvania alebo lámania a zapíjajú sa dostatočným množstvom neutrálnej tekutiny, napríklad vody. Ak dôjde k porušeniu celistvosti tablety, môže sa účinnosť lieku znížiť, navyše po uvoľnení môžu pankreatické enzýmy dráždiť ústnu sliznicu.
Dávka lieku je nastavená individuálne, v závislosti od indikácií, odpovede na liečbu a závažnosti príznakov.
Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých pacientov: 2 - 4 tablety denne.
Maximálna prípustná denná dávka pankreatických enzýmov je stanovená na 15 000 - 20 000 U lipázy / kg telesnej hmotnosti; neodporúča sa ju prekračovať.
Dávka sa má zvyšovať pod dohľadom lekára, ktorý má brať do úvahy také príznaky ako zníženie závažnosti steatorea pankreasu, zníženie bolesti brucha atď.
Trvanie liečby určuje lekár. Kurz sa môže pohybovať od niekoľkých dní liečby tráviacich ťažkostí spôsobených chybou v strave až po niekoľko mesiacov alebo dokonca rokov v prípade potreby trvalej substitučnej liečby.
Dávkovací režim a trvanie kurzu na liečbu detí určuje lekár.
Liečba cystickej fibrózy
Na liečbu pacientov s cystickou fibrózou dávku pankreatínu vyberá ošetrujúci lekár s prihliadnutím na závažnosť symptómov ochorenia, výsledky kontroly steatorea a možnosť zabezpečenia primeraného výživového stavu.
Maximálna prípustná denná dávka pankreatických enzýmov pre dospelých sa stanoví v množstve 10 000 jednotiek lipázy / kg telesnej hmotnosti za deň.
Na liečbu detí s cystickou fibrózou vyberie dávku pankreatínu a trvanie liečby ošetrujúci lekár s prihliadnutím na závažnosť tráviacich patológií a zloženie stravy.
Pokiaľ ide o lipázu, v závislosti od veku dieťaťa by dávka pre každé jedlo mala byť:
- deti do 4 rokov: rýchlosťou 1 000 U / kg telesnej hmotnosti;
- deti staršie ako 4 roky: rýchlosťou 500 U / kg telesnej hmotnosti.
Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu, zhoršeniu existujúcich alebo nových príznakov, mali by ste vyhľadať radu odborníka.
Je dôležité používať liek výlučne na indikácie uvedené v pokynoch podľa odporúčaného dávkovacieho režimu, pokiaľ lekár neurčil inak.
Vedľajšie účinky
Pri použití Pancreatinu 10 000 v stredných terapeutických dávkach sa vedľajšie účinky pozorujú v menej ako 1% prípadov.
Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri užívaní pankreatínu:
- tráviaci systém: extrémne zriedkavo - hnačka / zápcha, žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť / zvracanie (spoľahlivý príčinný vzťah medzi vývojom týchto reakcií s vplyvom pankreatínu nebol stanovený, pretože môžu byť tiež príznakmi exokrinnej nedostatočnosti pankreasu); u pacientov s cystickou fibrózou je možná tvorba striktúr vo vzostupnom hrubom čreve a ileocekálnej časti čreva (použitie vysokých dávok lieku);
- imunitný systém: extrémne zriedka - precitlivenosť na gastrointestinálny trakt, okamžité alergické reakcie, napríklad žihľavka, kožná vyrážka, slzenie, kýchanie, bronchospazmus, dyspnoe;
- metabolizmus: hyperurikozúria (dlhodobé užívanie vysokých dávok), zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvnej plazme (užívanie nadmerne vysokých dávok);
- ďalšie reakcie: perianálne podráždenie u detí (vysoké dávky).
Vývoj vyššie uvedených vedľajších účinkov, ich zhoršenie alebo výskyt akýchkoľvek ďalších reakcií, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musia byť hlásené ošetrujúcemu lekárovi.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania pankreatínom sú hyperurikozúria a hyperurikémia (častejšie sa pozorujú pri cystickej fibróze u pacientov užívajúcich enzýmové prípravky vo vysokých dávkach).
V prípade intoxikácie sa odporúča zrušiť liečbu Pancreatinom 10 000 a podľa potreby vykonať symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
Poruchy zažívacieho systému v dôsledku užívania lieku sa môžu vyvinúť pri precitlivenosti na pankreatín, črevnej obštrukcii mekónia (mekónium ileus) alebo v anamnéze resekcie čreva.
V štádiu oslabenia exacerbácie u pacientov s akútnou pankreatitídou alebo exacerbáciou chronickej pankreatitídy, počas diétnej výživy v rehabilitačnom období, je vhodné užívať Pancreatin 10 000 na pozadí exokrinnej nedostatočnosti pankreasu.
Možno bude potrebné, aby pacienti s cystickou fibrózou sledovali koncentráciu kyseliny močovej v moči, najmä keď užívajú vysoké dávky pankreatínu, pretože v tomto prípade existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku hyperurikozúrie. Okrem toho boli u tejto kategórie pacientov popísané prípady tvorby striktúr vo vzostupnom hrubom čreve a ileocekálnej časti čreva. V prípade neobvyklého nepohodlia v brušnej oblasti alebo zmeny povahy sťažností, najmä pri denných dávkach lieku vyšších ako 10 000 U / kg telesnej hmotnosti vo forme lipázy, by sa mal pacient podrobiť lekárskej prehliadke, aby sa vylúčili závažné patológie.
Pretože Pancreatin 10 000 obsahuje aktívne enzýmy, ktoré po uvoľnení v ústnej dutine poškodia sliznicu (až po ulceráciu), enterická tableta sa prehltne celá bez narušenia celistvosti filmovej membrány.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Liečba pankreatínom 10 000 neovplyvňuje kognitívne a psychofyzické schopnosti pacienta.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Bezpečnosť používania Pancreatinu 10 000 tehotných a dojčiacich žien nie je dobre známa. Aplikácia je možná za predpokladu, že očakávaný prínos pre matku prevýši potenciálne riziko pre plod / dieťa.
V priebehu experimentov zameraných na štúdium účinku pankreatínu na tehotenstvo sa zistilo, že nemá teratogénny účinok.
Použitie v detstve
Použitie lieku Pancreatin 10 000 tabliet v pediatrii je možné na liečbu pacientov starších ako 3 roky podľa predpísaného dávkovacieho režimu.
Je dôležité vziať do úvahy, že vysoká aktivita lipázy obsiahnutej v pankreatíne zvyšuje riziko zápchy u detí. Dávka tejto kategórie pacientov sa má zvyšovať postupne.
Liekové interakcie
Enzýmové prípravky obsahujúce pankreatín môžu inhibovať absorpciu kyseliny listovej.
Obsah enzýmov degradujúcich sacharidy v pankreatíne (napr. Amyláze) môže znížiť hypoglykemickú účinnosť perorálnych inhibítorov alfa-glukozidázy (ako je akarbóza a miglitol).
Antacidá obsahujúce hydroxid horečnatý a / alebo uhličitan vápenatý môžu znížiť farmakologický účinok pankreatínu.
Súčasné užívanie pankreatínu s prípravkami železa môže brániť ich absorpcii.
Predtým, ako začnete užívať Pancreatin 10 000, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o spoločnom užívaní vyššie uvedených alebo iných liekov, vrátane voľne predajných liekov.
Analógy
Analógmi Pancreatinu 10 000 sú Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P a DR.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Pancreatin 10 000
Podľa recenzií je Pancreatin 10 000 bezpečný, efektívny a cenovo dostupný spôsob, ako pomôcť stráviť jedlo. Je nepostrádateľný pre pocit ťažkosti v žalúdku a nevoľnosť po prejedaní, pomáha pri poruchách stravovania, zlepšuje činnosť pankreasu. Tablety účinkujú rýchlo, sú niekoľkonásobne lacnejšie ako drahé analógy vyrobené známymi farmaceutickými spoločnosťami.
Najčastejšie je nedostatok lieku v lekárňach označovaný ako nevýhoda.
Cena za Pancreatin 10 000 v lekárňach
Kvôli nedostatku lieku, ktorý je v súčasnosti na predaj, nie je známa cena Pancreatinu 10 000.
Analóg liečiva, pankreatín, 125 mg enterosolventné tablety je možné kúpiť za 52 rubľov. (50 ks v balení).
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
