Urografín - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Urografin

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Urografin je röntgenová kontrastná látka obsahujúca jód na intrakavitárne a intravaskulárne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Urografiny je injekčný roztok 600 a 760 mg / ml (v 20 ml ampulkách, 10 ampulkách v kartónovej škatuli alebo 10 ks. V paletách, v kartónovej škatuli 1 alebo 12 paliet).

Účinné látky v 1 ml roztoku (60% alebo 76%):

kyselina amidotrizoová - 471,78 alebo 597,3 mg (zodpovedá 292 alebo 370 mg jódu);
meglumín - 125,46 alebo 159,24 mg.

Ďalšie zložky (600/760 mg / ml): edetát vápenatý sodný - 0,1 / 0,1 mg; hydroxid sodný - 5,03 / 6,29 mg; voda na injekciu - 725,73 / 653,77 mg.

Indikácie pre použitie

urografia (intravenózna, retrográdna);
fistulografia;
artrografia;
angiografické štúdie (všetky typy);
endoskopická retrográdna cholangiopankreatografia (ERCP);
sialografia;
hysterosalpingografia;
intraoperačná cholangiografia.

Kontraindikácie

Absolútne:

dekompenzované srdcové zlyhanie;
závažná hypertyreóza;
akútna pankreatitída (počas endoskopickej retrográdnej cholangiopancreatografie);
tehotenstvo a zápalové procesy v panvovej dutine v akútnom priebehu (počas hysterosalpingografie).

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých si vyžaduje použitie Urografinu opatrnosť, najmä pri intravenóznom podaní):

zástava srdca;
závažné poškodenie funkcie obličiek / pečene;
závažný celkový stav pacienta;
emfyzém pľúc;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
cerebrálna ateroskleróza;
subklinická hypertyreóza;
kŕče mozgových ciev;
generalizovaný myelóm;
nodulárna struma;
precitlivenosť na kontrastné látky obsahujúce jód.

Vzhľadom na pravdepodobnosť výskytu neurotoxických javov sa Urografin nepoužíva v nasledujúcich štúdiách: myelografia, ventrikulografia, cisternografia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Pred vykonaním brušnej angiografie a urografie sa na uľahčenie diagnostiky odporúča pacientovi dôkladne vyčistiť žalúdok. Počas 2 dní pred vyšetrením by ste sa mali vyhýbať jedlu, ktoré môže viesť k plynatosti (týka sa to predovšetkým šalátov, strukovín, ovocia, čierneho a čerstvého chleba, ako aj akejkoľvek surovej zeleniny). V predvečer vyšetrenia by posledné jedlo malo byť najneskôr do 18 hodín. Vhodné je tiež užiť preháňadlo večer. Dlhé prestávky v príjme potravy, ako aj užívanie liekov s laxatívnym účinkom sú kontraindikované pre kojencov a malé deti.

Aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov alebo zvýšeniu reakcie na podanie lieku spojenej so vzrušením, strachom a bolesťou, odporúča sa viesť s pacientom sedatívny rozhovor alebo predpísať vhodnú liečbu.

Pri generalizovanom myelóme, cukrovke s nefropatiou, polyúriou, oligúriou, hyperurikémiou, ako aj u malých detí, kojencov a starších pacientov je potrebné vykonať dostatočnú hydratáciu. Pred štúdiom by sa malo vylúčiť narušenie rovnováhy vody a elektrolytov.

Urografin pripravený na podanie je číry, bledožltý alebo bezfarebný roztok. Ak dôjde k zničeniu celistvosti ampulky, zmene farby alebo vzhľadu viditeľných častíc, liek sa nemôže použiť. Kontrastná látka musí byť natiahnutá do injekčnej striekačky bezprostredne pred štúdiom.

Dávka sa určuje podľa veku, hmotnosti, srdcového výdaja a celkového stavu pacienta. Pri zlyhaní srdca alebo obličiek by mala byť čo najnižšia. U pacientov patriacich do tejto skupiny je žiaduce monitorovať funkciu obličiek najmenej 3 dni po štúdii.

Aby sa znížilo možné riziko tromboembólie, je pri vykonávaní angiografie potrebné často katetre prepláchnuť soľným roztokom.

Pri intravaskulárnej injekcii je žiaduce, aby pacient ležal. Po podaní injekcie musíte najmenej 30 minút starostlivo sledovať stav pacienta.

Ak je na objasnenie diagnózy potrebných niekoľko injekcií Urografinu vo vysokých dávkach, potom by interval medzi nimi mal byť 10 - 15 minút. Ak sa dospelým vstrekne viac ako 300–350 ml roztoku raz, je nevyhnutná infúzia roztokov elektrolytu.

Roztok zahriaty na telesnú teplotu je pacientom vstrekovaný a ľahšie tolerovaný.

Neodporúča sa hodnotiť citlivosť s malou testovacou dávkou Urografinu, pretože to neumožňuje predvídať výskyt reakcie. Samotná definícia citlivosti navyše vedie v niektorých prípadoch k rozvoju závažných až smrteľných reakcií z precitlivenosti.

Pri intravenóznej urografii je rýchlosť podávania Urografinu zvyčajne 20 ml / min. V prípade zlyhania srdca sa odporúča podať dávku 100 ml alebo viac po dobu najmenej 20 - 30 minút.

Odporúčané dávky na injekciu lieku pre dospelých: 76% roztok - 20 ml, 60% - 50 ml. Zvýšenie dávky 76% roztoku na 50 ml významne zvyšuje presnosť diagnostiky. Ak je to uvedené, je možné ďalšie zvýšenie dávky.

Deťom s intravenóznou urografiou sa zvyčajne predpisuje 76% roztok nasledovne:

do 1 roka: 7-10 ml;
1-2 roky: 10-12 ml;
2-6 rokov: 12-15 ml;
6-12 rokov: 15-20 ml;
nad 12 rokov: dávka pre dospelých.

Najlepšie zo všetkého je, že renálny parenchým sa zobrazuje, ak sa snímka urobí ihneď po ukončení podávania Urografinu.

Na vizualizáciu močových ciest a obličkovej panvičky u dospelých sa prvý obrázok urobí 3 - 5 minút, druhý 10 - 12 minút po ukončení podávania lieku, zatiaľ čo mladým pacientom sa odporúča zamerať sa na spodnú hranicu stanoveného časového rozsahu, starší ľudia - na hornú časť.

U dojčiat a malých detí by sa prvý obrázok mal urobiť do 2 minút po podaní Urografinu (kvôli slabému kontrastu môžu byť potrebné neskoré obrázky).

Čas infúzie 60% a 76% roztoku (100 ml) u dospelých a dospievajúcich by mal byť do 5 - 10 minút, u pacientov so srdcovým zlyhaním - od 20 do 30 minút.

Prvý obrázok sa má urobiť okamžite po ukončení infúzie, ďalšie sa majú urobiť do 20 minút alebo neskôr (v prípade zhoršeného vylučovania).

Pri vykonávaní aortografie, koronárnej angiografie alebo angiokardiografie sa v prípadoch, keď je dôležitá obzvlášť vysoká koncentrácia jódu, zvyčajne použije 76% roztok. Dávka je určená vekom, hmotnosťou, minútovým objemom srdca, celkovým stavom pacienta, klinickým problémom, metodikou výskumu a objemom vyšetrovanej cievnej oblasti.

Na retrográdnu urografiu stačí použiť 30% roztok Urografinu (získaný zriedením 60% roztoku vodou na injekciu v pomere približne 1: 1). Pred podaním sa odporúča roztok zahriať na telesnú teplotu. Ak je potrebný vyšší kontrastný pomer, je možné použiť 60% roztok neriedený. Pri jeho použití sa príznaky podráždenia zvyčajne pozorujú vo veľmi zriedkavých prípadoch.

Pri vykonávaní hysterosalpingografie, artrografie a najmä ERCP musí byť proces podávania Urografinu monitorovaný pomocou fluoroskopie.

Vedľajšie účinky

Vývoj nežiaducich reakcií počas používania Urografinu sa hodnotil na nasledujúcej stupnici:> 1% - často; 0, 1% - niekedy; <0,1% - zriedka.

Intravaskulárne použitie

Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne, prechodné a stredne závažné. Existujú však aj dôkazy o život ohrozujúcich a ťažkých zdravotných postihnutiach. Výskyt vedľajších účinkov pri použití iónových kontrastných látok je 12%, neiónový - 3%.

Najčastejšie sa pozoroval vývoj nasledujúcich porúch: zvracanie, nevoľnosť, pocit tepla a bolesti.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

kardiovaskulárny systém: niekedy - poruchy rytmu, klinicky významné prechodné zmeny srdcového rytmu a krvného tlaku; zriedka - nebezpečné tromboembolické komplikácie, ktoré môžu viesť k infarktu myokardu;
dýchací systém: často - dýchavičnosť, prechodné zmeny dychovej frekvencie, kašeľ, zlyhanie dýchania; zriedka - pľúcny edém, zastavenie dýchania;
tráviaci systém: často - zvracanie, nevoľnosť; niekedy - bolesť brucha;
močový systém: zriedka - porucha funkcie obličiek až po zlyhanie obličiek;
centrálny nervový systém (počas cerebrálnej angiografie a iných štúdií, pri ktorých sa Urografin dostane do mozgu arteriálnou krvou): niekedy - reč, sluch, zrak, tremor, kŕče, fotofóbia, paréza / paralýza, kóma, prechodná slepota, bolesti hlavy, závraty, poruchy vedomia / agitovanosti, amnézia, ospalosť; zriedka - tromboembolické komplikácie v ťažkom priebehu, ktoré môžu viesť k mŕtvici;
dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka, erytém, začervenanie tváre (spojené s vazodilatáciou); zriedka - Lyell a Stevens-Johnsonov syndróm;
alergické reakcie: konjunktivitída, angioedém, svrbenie, kašeľ, žihľavka, nádcha (sú mierne výrazné, môžu sa prejaviť bez ohľadu na spôsob podania a dávku a sú prvými príznakmi anafylaktickej reakcie); sú možné závažnejšie reakcie sprevádzané expanziou periférnych ciev a následnou reflexnou tachykardiou, arteriálnou hypotenziou, stratou vedomia, agitovanosťou, poruchami dýchania, cyanózou, poruchou vedomia; zriedka - laryngospazmus, bronchospazmus;
lokálne reakcie: bolesť (vo väčšine prípadov s periférnou angiografiou), edém (s extravaskulárnym podaním; spravidla prechádza sám bez prejavu následných komplikácií); extrémne zriedkavé - nekróza, zápal tkanív; niekedy - venózna trombóza a tromboflebitída;
iné: bolesť hlavy, pocit tepla; niekedy - zimnica, malátnosť, mdloby, zvýšené potenie; zriedka - opuch slinných žliaz, zmeny telesnej teploty.

Intrakavitárne zavedenie

Nežiaduce reakcie po podaní Urografinu v telesnej dutine sa vyvinú zriedka, najčastejšie niekoľko hodín po podaní lieku, čo súvisí s pomalou absorpciou z oblasti podania a distribúciou v tele.

Počas ERCP spravidla stúpa hladina amylázy. Vizualizácia acini pomocou ERCP môže byť sprevádzaná zvýšenou pravdepodobnosťou následnej pankreatitídy. Existujú informácie o zriedkavých prípadoch nekrotizujúcej pankreatitídy.

Systémové alergické reakcie sú zriedkavé a mierne. Zvyčajne sa prejavujú ako kožné reakcie. Nie je však možné úplne vylúčiť možnosť vzniku závažných reakcií z precitlivenosti.

špeciálne pokyny

Po podaní Urografinu sa môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti, ktoré sa prejavujú ako dýchavičnosť, erytém, žihľavka, opuchy alebo svrbenie tváre. Možné sú závažné reakcie vo forme angioedému (vrátane hlasiviek), bronchospazmu a anafylaktického šoku. Tieto reakcie sa typicky rozvinú do 60 minút po zavedení roztoku. V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť oneskorené reakcie (po niekoľkých hodinách / dňoch). Zvýšené riziko závažných reakcií sa pozoruje u pacientov s anamnézou závažných alergických reakcií alebo reakcií na kontrastné látky obsahujúce jód.

Ak existujú náznaky sklonu k alergiám, malo by sa zvážiť použitie antihistaminík / glukokortikosteroidov na profylaktické účely.

U pacientov s bronchiálnou astmou je zvýšené riziko vzniku reakcií z precitlivenosti alebo bronchospazmu.

V prípade rozvoja reakcií z precitlivenosti sa podávanie Urografinu okamžite preruší, ak je to potrebné, vykoná sa vhodná liečba.

U pacientov so zlým celkovým stavom je potrebné zvlášť starostlivo zhodnotiť potrebu použitia lieku.

V zriedkavých prípadoch môže pri intravaskulárnom podaní dôjsť k zlyhaniu obličiek. Aby sa zabránilo rozvoju akútneho zlyhania obličiek, odporúča sa identifikovať rizikových pacientov. Hlavné rizikové faktory:

dna;
zlyhanie obličiek;
anamnéza ochorenia obličiek;
diabetes mellitus s nefropatiou;
informácie o vývoji zlyhania obličiek po predchádzajúcom podaní kontrastnej látky;
mnohopočetný myelóm;
progresívne vaskulárne ochorenie;
paraproteinémia;
ťažká chronická arteriálna hypertenzia;
blížiace sa podávanie vo vysokých alebo opakovaných dávkach;
vek nad 60 rokov.

Pacienti so zvýšeným rizikom rozvoja zlyhania obličiek by mali byť pred podaním lieku primerane hydratovaní.

Až do úplného vylúčenia urografínu je potrebné vylúčiť ďalšie zaťaženie obličiek, vrátane používania nefrotoxických a cholecystografických perorálnych liekov, zavedenia arteriálnej svorky, veľkého chirurgického zákroku a angioplastiky renálnych artérií. Odporúča sa odložiť novú röntgenovú kontrastnú štúdiu, kým sa renálna funkcia úplne neobnoví.

Užívanie biguanidov by sa malo prerušiť 48 hodín pred štúdiou; v liečbe je možné pokračovať najskôr 48 hodín po nej (z dôvodu vysokej pravdepodobnosti laktátovej acidózy).

Intravaskulárne podanie urografínu pri srdcovom zlyhaní môže viesť k pľúcnemu edému. Pri tomto spôsobe podávania lieku pri akútnom mozgovom infarkte, akútnom intrakraniálnom krvácaní a iných ochoreniach sprevádzaných porušením integrity BBB, akútnou demyelináciou alebo mozgovým edémom je potrebné venovať osobitnú pozornosť. Pravdepodobnosť neurologických komplikácií je vyššia u pacientov s nedávnou anamnézou mozgovej príhody, cerebrovaskulárneho ochorenia alebo častých prechodných ischemických záchvatov.

V prípade feochromocytómu sa odporúča predbežné podanie alfa-blokátorov (spojené s rizikom vzniku vaskulárnej krízy).

Na pozadí autoimunitných porúch je možné vyvinúť ťažkú vaskulitídu alebo syndróm podobný Stevens-Johnsonovmu syndrómu.

Zavedenie Urografinu môže zhoršiť príznaky myasthenia gravis.

Pri akútnom / chronickom alkoholizme sa môže zvýšiť priepustnosť BBB. To uľahčuje prienik urografínu do mozgového tkaniva a môže viesť k reakciám z centrálneho nervového systému. Z dôvodu možného zníženia prahu pre vznik záchvatov je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom s chronickým alkoholizmom a užívateľmi drog.

Pred hysterosalpingografiou je potrebné vylúčiť možné tehotenstvo.

Po zavedení Urografinu na 24 hodín sa odporúča odmietnuť viesť vozidlá, čo súvisí s pravdepodobnosťou vzniku oneskorených reakcií z precitlivenosti.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Urografinu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

betablokátory: reakcie z precitlivenosti sú výraznejšie;
antipsychotiká: zvyšuje sa výskyt oneskorených nežiaducich reakcií (vo forme horúčky, žihľavky, príznakov podobných chrípke, bolesti kĺbov, svrbenia).

Urografín počas 2 týždňov alebo dlhšie znižuje schopnosť tkanív štítnej žľazy akumulovať rádioizotopy počas diagnostických štúdií štítnej žľazy.