Tri-Regol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tri-Regol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Žiadosť o porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tri-Regol

ATX kód: G03AB03

Účinná látka: etinylestradiol (etinylestradiol), levonorgestrel (levonorgestrel)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-08

Ceny v lekárňach: od 171 rubľov.

Kúpiť

Tri-Regol je trojfázová perorálna antikoncepcia estrogén-gestagén.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, lesklé, s prerušením - biele (21 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre). Jedno balenie obsahuje 3 druhy tabliet.

Aktívne zložky ružových tabliet (6 ks v blistri):

Etinylestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 50 mcg.

Aktívne zložky bielych tabliet (5 ks v blistri):

Etinylestradiol - 40 mcg;
Levonorgestrel 75 mcg

Aktívne zložky tmavo žltých tabliet (10 ks v blistri):

Etinylestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 125 mcg.

Pomocné zložky: stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, mastenec, monohydrát laktózy, kukuričný škrob.

Zloženie plášťa: oxid titaničitý (E171), uhličitan vápenatý, kopovidón, mastenec, makrogol 6000, povidón, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karmelózy, sacharóza. Ružové tablety navyše obsahujú červený oxid železitý (E172), v tmavožltých tabletách - žltý oxid železitý (E172).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek má schopnosť inhibovať hypofýzovú sekréciu gonadotropných hormónov. Pri postupnom podávaní tabliet obsahujúcich rôzne množstvá etinylestradiolu a levonorgestrelu sa zabezpečí koncentrácia týchto hormónov v krvi, ktorá sa blíži ich koncentrácii počas normálneho menštruačného cyklu, čo stimuluje sekrečnú premenu endometria.

Antikoncepčný účinok Tri-Regolu je spojený s nasledujúcimi mechanizmami:

levonorgestrel blokuje uvoľňovanie faktorov uvoľňujúcich hypotalamus (folikuly stimulujúce a luteinizačné hormóny) a inhibuje vylučovanie gonadotropných hormónov hypofýzou, čo vedie k inhibícii ovulácie;
etinylestradiol poskytuje vysokú viskozitu hlienu krčka maternice a sťažuje prienik spermií do dutiny maternice.

Okrem antikoncepčného účinku Tri-Regol normalizuje menštruačný cyklus (doplňovaním hladiny endogénnych hormónov hormonálnymi zložkami tabliet). Počas sedemdňových prestávok v prijatí dochádza k krvácaniu z maternice.

Levonorgestrel sa absorbuje dostatočne rýchlo (menej ako 4 hodiny). Táto látka nemá žiadny účinok „prvého prechodu“cez pečeň. Polčas je od 8 do 30 (v priemere 16) hodín. V krvi sa levonorgestrel viaže predovšetkým na globulín a albumín.

Etinylestradiol sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu rýchlo a takmer úplne. Maximálna koncentrácia látky v plazme sa pozoruje v rozmedzí 1-1,5 hodiny. Polčas je 26 ± 6,8 hodín. Ethinylestradiol je charakterizovaný účinkom „prvého prechodu“cez pečeň. Metabolizmus tejto látky sa uskutočňuje v pečeni a črevách.

Ak sa užíva vnútorne, etinylestradiol sa vylučuje z krvnej plazmy do 12 hodín.

Metabolity etinylestradiolu sú vo vode rozpustné deriváty konjugácie s glukuronidom alebo síranom, ktoré vstupujú do čreva žlčou a rozpadajú sa črevnými baktériami. Levonorgestrel sa vylučuje obličkami (60%) a črevami (40%). Pre etinylestradiol je charakteristický opačný pomer: 40% sa vylučuje obličkami, 60% črevami.

Indikácie pre použitie

Tri-Regol sa používa na antikoncepciu (na zabránenie nežiaduceho tehotenstva).

Kontraindikácie

Absolútne:

Cholecystitída;
Cholelitiáza;
Chronická kolitída;
Pankreatitída sprevádzaná ťažkou hyperlipidémiou a hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
Závažné ochorenia pečene a nádory;
Žltačka v dôsledku užívania liekov obsahujúcich steroidy;
Vrodená hyperbilirubinémia (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotorove syndrómy);
Familiárne formy hyperlipidémie;
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
Diagnostikované alebo suspektné hormonálne závislé zhubné novotvary genitálií a mliečnych žliaz;
Chirurgické zákroky na dolných končatinách;
Flebitída hlbokých žíl dolných končatín;
Chronická hemolytická anémia;
Kosáčiková anémia;
Otoskleróza so zhoršujúcim sa priebehom, ktorá sa vyvinula počas predchádzajúceho tehotenstva;
Ťažké formy diabetes mellitus;
Herpes, idiopatická žltačka alebo silné svrbenie kože počas predchádzajúceho tehotenstva;
Arteriálna hypertenzia so systolickým / diastolickým krvným tlakom 160/100 mm Hg;
Prítomnosť závažných kardiovaskulárnych (vrátane dekompenzovaných srdcových chýb) a cerebrovaskulárnych zmien (alebo ich indikácia v anamnéze), tromboembolizmu alebo predispozície k nim;
Migréna;
Nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy;
Unášanie bublín;
Rozsiahle zranenia;
Predĺžená imobilizácia;
Fajčenie vo veku nad 35 rokov;
Tehotenstvo;
Obdobie laktácie;
Vek nad 40 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie vyžadujúce opatrnosť: arteriálna hypertenzia so systolickým / diastolickým krvným tlakom do 160/100 mm Hg, kompenzovaný diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií, roztrúsená skleróza, kŕčové žily, epilepsia, porfýria, malá chorea, tetánia, bronchiálna astma, mastopatia, maternicové myómy, tuberkulóza, depresia, dospievanie (bez pravidelných ovulačných cyklov).

Pokyny na použitie Tri-Regolu: spôsob a dávkovanie

Tablety Tri-Regol sa majú užívať perorálne, majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, 1 kus denne, v rovnakom čase, najlepšie večer, po dobu 21 dní, počínajúc 1. dňom menštruačného cyklu. Ďalej sa urobí 7-dňová prestávka, počas ktorej dôjde k menštruačnému krvácaniu z vysadenia. 8. deň sa začína nový balíček.

Trvanie lieku je určené potrebou antikoncepcie.

V prípade prechodu na Tri-Regol z iného perorálneho kontraceptíva sa má postupovať obdobne.

Po potrate sa odporúča začať užívať liek v ten istý alebo nasledujúci deň po operácii.

Ak sa vynechá ďalšia tableta a ak neuplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepcia sa má užiť čo najskôr. Ak uplynulo 36 hodín, účinnosť lieku klesá. Aby ste sa vyhli medzimenštruačnému krvácaniu, musíte pokračovať v užívaní lieku z aktuálneho balenia mínus vynechaná tableta (tablety). Počas tohto obdobia sa odporúča používať ďalšiu nehormonálnu metódu antikoncepcie, napríklad bariérovú.

Vedľajšie účinky

Reprodukčný systém: intermenštruačné krvácanie, znížené libido, prekrvenie mliečnych žliaz; zriedka - vaginálna kandidóza, zvýšený vaginálny výtok;
Tráviaci systém: nevoľnosť, zvracanie; zriedka - hnačka, žltačka, adenóm pečene, hepatitída, ochorenie žlčníka (vrátane cholecystitídy a cholelitiázy);
Metabolizmus: zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - zníženie glukózovej tolerancie, zvýšenie glukózy a triglyceridov v krvi;
Zmyslové orgány: v niektorých prípadoch - zhoršenie zraku, konjunktivitída, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, edém očných viečok (tieto javy sú prechodné a vymiznú po zrušení Tri-Regolu bez vymenovania vhodnej liečby); veľmi zriedka pri dlhodobom používaní - strata sluchu;
Koža: chloazma; zriedka - vypadávanie vlasov, kožná vyrážka; pri dlhodobom používaní, veľmi zriedka - generalizované svrbenie;
Ostatné: zriedka - trombóza a venózna tromboembólia, zvýšený krvný tlak, zvýšená únava; veľmi zriedka pri dlhodobom používaní - zhrubnutie hlasu, kŕče lýtkových svalov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú krvácanie z maternice a nevoľnosť. Pri prvých príznakoch predávkovania počas prvých 2 - 3 hodín sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba. Pre liek neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pred začatím antikoncepcie je potrebné vylúčiť tehotenstvo, vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie vrátane cytologického rozboru sterov a vyšetrenia mliečnych žliaz. V budúcnosti sa musí vyšetrenie gynekológom vykonávať každých šesť mesiacov počas celej doby užívania lieku.

Tri-Regol sa môže užívať po pôrode, ale iba ak žena nedojčí.

Mali by ste ho začať brať najskôr v prvý deň menštruačného cyklu.

Bolesť v hornej časti brucha, hepatomegália a intraabdominálne krvácanie môžu naznačovať prítomnosť nádoru v pečeni, preto ak sa objavia príznaky, prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Pacienti, ktorí prekonali vírusovú hepatitídu, môžu antikoncepciu užiť najskôr o 6 mesiacov a iba v prípade, že sú normalizované funkcie pečene.

Pri diagnostikovaní porušenia funkcie pečene musí lekár rozhodnúť, či je vhodné pokračovať v používaní tejto antikoncepcie.

Je potrebné mať na pamäti, že perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych parametrov, najmä ukazovateľov fibrinolytických faktorov a zrážania krvi, hladín lipoproteínov a transportných proteínov, funkčných ukazovateľov nadobličiek, obličiek, pečene a štítnej žľazy.

V prípade výskytu acyklického špinenia je možné pokračovať v užívaní Tri-Regolu až po vylúčení organickej patológie.

V prípade hnačky alebo zvracania by ste mali pokračovať v užívaní lieku, ale navyše používajte nehormonálnu metódu antikoncepcie.

Podľa pokynov musí byť Tri-Regol okamžite zrušený v nasledujúcich prípadoch:

Nástup tehotenstva;
Nová alebo zhoršujúca sa migréna alebo neobvykle silná bolesť hlavy, prudké zhoršenie zrakovej ostrosti, podozrenie na infarkt alebo trombózu;
Prudké zvýšenie krvného tlaku, výskyt generalizovaného svrbenia, výskyt žltačky alebo hepatitídy bez žltačky, zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov;
Predĺžená imobilizácia (napríklad v dôsledku traumy).

V prípade, že sa má uskutočniť plánovaná operácia, mali by ste prestať brať antikoncepciu 6 týždňov pred stanoveným dátumom.

U žien plánujúcich tehotenstvo musí byť Tri-Regol zrušený najmenej 3 mesiace vopred.

Liek nemá žiadny negatívny vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tohto obdobia je zakázané používať drogu.

Použitie v detstve

V dospievaní (pri absencii pravidelných ovulačných cyklov) sa Tri-Regol používa opatrne.

Použitie u starších ľudí

Je zakázané používať drogu pre osoby staršie ako 40 rokov.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Antikoncepcia je kontraindikovaná pri nádoroch a závažných ochoreniach pečene.

Liekové interakcie

Nasledujúce lieky môžu znížiť antikoncepčnú účinnosť Tri-Regolu: trankvilizéry, tetracyklíny, sulfónamidy, neomycín, rifampicín, ampicilín, polymyxín B, fenylbutazón, chloramfenikol, dihydroergotamín. Z tohto dôvodu je potrebné používať tieto kombinácie opatrne a pri užívaní týchto liekov navyše používať nehormonálnu metódu antikoncepcie.

V prípade súčasného použitia bromokriptínu sa jeho účinnosť znižuje.

V kombinácii s tricyklickými antidepresívami, betablokátormi alebo maprotilínom je možné zvýšenie biologickej dostupnosti a v dôsledku toho zvýšenie toxicity.

Pri súčasnom použití kumarínových derivátov, antikoagulancií alebo indandiónu sa odporúča častejšie stanovovať protrombínový index, môže byť potrebné zmeniť dávku antikoagulancia.

Pri používaní perorálnej antikoncepcie v kombinácii s liekmi s potenciálnym hepatotoxickým účinkom (najmä s dantrolénom) sa zvyšuje riziko zvýšenej toxicity, najmä u žien starších ako 35 rokov.

Počas obdobia užívania lieku môže byť potrebná korekcia inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok.

Analógy

Analógy Tri-regoly sú: Trigestrel, Triziston.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tri-Regol

Recenzie pacientov s Tri-Regolom sú dosť kontroverzné, väčšina používateľov však na tento liek reaguje pozitívne. Často po zrušení kurzu nie sú žiadne problémy s tehotenstvom.

Komentáre lekárov k antikoncepcii sú väčšinou pozitívne: zaznamenáva sa relatívna neškodnosť lieku a jeho nízke náklady. Liek sa často predpisuje pacientom, ktorí potrebujú normalizáciu menštruačného cyklu.