Torendo - Návod Na Použitie Tabliet, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Torendo

Torendo: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Torendo

ATX kód: N.05. AX08

Účinná látka: risperidón (risperidón)

Výrobca: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovinsko), Krka-RUS, LLC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 156 rubľov.

Kúpiť

Torendo je antipsychotikum (neuroleptikum).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Torendo - filmom obalené tablety: bikonvexné, oválne, s ryhou na jednej strane; 1 mg - takmer biela alebo biela, 2 mg - svetlo oranžová, 3 mg - žltá, 4 mg - svetlozelená (v blistroch po 10 ks, v kartónovej škatuli s 2, 3 alebo 6 blistrami).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

• účinná látka: risperidón - 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg;
• pomocné zložky (1/2/3/4 mg, v uvedenom poradí): stearát horečnatý - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; laurylsulfát sodný - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokryštalická celulóza - 41/41/41/41 mg; celulóza (celulózový prášok - 25%, monohydrát alfa-laktózy - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• filmová vrstva (1/2/3/4 mg, v uvedenom poradí): opadry 03Н28758 biela [propylénglykol - 5%, mastenec - 7%, oxid titaničitý (E171) - 16%, hypromelóza - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; navyše pre 2 mg tablety: červené oxid železitý (E172) - 0,02 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0,06 mg; pre 3 mg tablety: chinolínové žlté farbivo (E104) - 0,02 mg; pre 4 mg tablety: indigokarmín (E132) - 0,002 mg, chinolínové žlté farbivo (E104) - 0,008 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s vysokou afinitou na receptory dopamínu D ₂ receptorom a serotonín 5-HT ₂ receptory. Viaže sa na alfa ₁ -adrenergné receptory a v menšej miere na alfa ₂ adrenergné receptory a H ₁ -histamine receptory. Nemá tropizmus pre cholinergné receptory. Risperidón zmierňuje produktívne príznaky schizofrénie, spôsobuje menšie potlačenie motorickej aktivity a v menšej miere indukuje katalepsiu v porovnaní s klasickými antipsychotikami.

Vyváženým centrálnym antagonizmom voči dopamínu a serotonínu sa znižuje pravdepodobnosť vzniku extrapyramídových porúch a terapeutický účinok liečiva sa rozširuje tak, aby zahŕňal afektívne a negatívne príznaky schizofrénie.

Farmakokinetika

Charakteristika risperidónu:

• absorpcia: úplne absorbovaná po perorálnom podaní, dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) po 1-2 hodinách; absolútna biologická dostupnosť je 70%; relatívna biologická dostupnosť tabliet risperidónu v porovnaní s roztokom je 94%; jedlo neovplyvňuje absorpciu, čo umožňuje použitie Torenda bez ohľadu na príjem potravy; rovnovážna koncentrácia sa vo väčšine prípadov dosiahne do 1 dňa; rovnovážna koncentrácia 9-hydroxyrisperidónu (hlavný metabolit risperidónu) sa dosiahne do 4–5 dní;
• distribúcia: rýchlo sa distribuuje v tele; distribučný objem je 1-2 litre na 1 kg; viaže sa na alfa1-kyslý glykoproteín a albumín v krvnej plazme; spojenie risperidónu s proteínmi je 90%, 9-hydroxyrisperidón - 77%;
• metabolizmus: metabolizuje sa v pečeni za účasti izoenzýmu CYP2D6; 9-hydroxyrisperidón má podobnú farmakologickú aktivitu; risperidón a 9-hydroxyrisperidón tvoria aktívnu antipsychotickú frakciu; izoenzým CYP2D6 je citlivý na genetický polymorfizmus; na pozadí intenzívneho metabolizmu izoenzýmom CYP2D6 sa risperidón rýchlo mení na 9-hydroxyrisperidón, zatiaľ čo pri slabom metabolizme izoenzýmu CYP2D6 je tento proces oveľa pomalší; napriek tomu, že pri intenzívnom metabolizme je koncentrácia risperidónu nižšia a koncentrácia 9-hydroxyrisperidónu vyššia ako na pozadí slabého metabolizmu, farmakokinetika aktívnej antipsychotickej frakcie po podaní jednej alebo niekoľkých dávok je v obidvoch prípadoch podobná; ďalším spôsobom jeho metabolizmu je N-dealkylácia;uskutočnené in vitro štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že pri klinicky významných koncentráciách látka významne neinhibuje metabolizmus liečiv, ktorých biotransformácia prebieha pôsobením izoenzýmov systému cytochrómu P₄₅₀ vrátane CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 a CYP1A2;
• vylučovanie: po 7 dňoch od začiatku podávania sa 70% dávky Torenda vylučuje obličkami (zatiaľ čo vylučovanie risperidónu a 9-hydroxyrisperidónu z užitej dávky je 35–45%, zvyšok sú neaktívne metabolity) a črevami (14%); s psychózou T _1/2 (polčas) je približne 3 hodiny; T _1/2 9-hydroxyrisperidónu a aktívnej antipsychotickej frakcie je 24 hodín;
• linearita: koncentrácia látky v krvnej plazme je priamo úmerná dávke použitej v rozmedzí terapeutických dávok.

Koncentrácia aktívnej antipsychotickej frakcie v krvnej plazme u starších pacientov po jednej dávke risperidónu sa zvyšuje o 43% (v priemere), T _1/2 - o 38%; klírens je znížený o 30%.

Pri zlyhaní obličiek sa zvyšuje plazmatická koncentrácia a klírens aktívnej antipsychotickej frakcie klesá v priemere o 60%. V tomto prípade sa koncentrácia risperidónu v krvnej plazme nezmení, ale priemerná koncentrácia jeho voľnej frakcie sa zvýši o 35%.

U detí je farmakokinetika risperidónu, 9-hydroxyrisperidónu a aktívnej antipsychotickej frakcie porovnateľná s farmakokinetikou dospelých.

Fajčenie podľa pohlavia, rasy alebo tabaku nemá zjavný vplyv na farmakokinetiku risperidónu a jeho aktívnej antipsychotickej frakcie.

Indikácie pre použitie

• schizofrénia (terapia);
• manické epizódy spojené s bipolárnou poruchou, stredne závažné až ťažké (terapia);
• nepretržitá agresivita pri demencii, ktorej vývoj bol spôsobený Alzheimerovou chorobou, stredne ťažký a ťažký, nepodliehajúci nefarmakologickým metódam korekcie a s rizikom poškodenia pacienta na sebe alebo na iných osobách (krátkodobá liečba nie dlhšia ako 42 dní);
• nepretržitá agresia v štruktúre porúch správania u detí starších ako 13 rokov s mentálnou retardáciou, proti ktorej je kvôli závažnosti agresie alebo iného deštruktívneho správania nevyhnutná liečba drogami. Užívanie drog by malo byť súčasťou komplexného terapeutického programu, ktorý zahŕňa psychologické a vzdelávacie aktivity. Torendo má predpisovať lekár oboznámený s liečením porúch správania u detí a dospievajúcich alebo špecialista na detskú neurológiu a detskú psychiatriu (krátkodobá symptomatická liečba nie dlhšia ako 42 dní).

Kontraindikácie

Absolútne:

• syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy (kvôli obsahu laktózy v lieku Torendo);
• kombinované podávanie paliperidónu;
• telesná hmotnosť menšia ako 50 kg pri liečbe pretrvávajúcej agresie v štruktúre poruchy správania;
• detstvo: terapia schizofrénie, nepretržitá agresia v štruktúre poruchy správania - do 13 rokov; liečba manických epizód spojených s bipolárnou poruchou - do 10 rokov;
• individuálna neznášanlivosť zložiek obsiahnutých v prípravku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Torenda je potrebná opatrnosť):

• ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene;
• poruchy vedenia srdcového svalu, infarkt myokardu, chronické srdcové zlyhanie (ochorenia kardiovaskulárneho systému);
• rizikové faktory pre vznik cievnej mozgovej príhody, tromboembolizmus žilových ciev;
• poruchy cerebrálneho obehu;
• hypovolémia a dehydratácia;
• difúzne ochorenie Lewyho tela;
• Parkinsonova choroba;
• kŕče (vrátane anamnézy);
• vysoká teplota okolia, dehydratácia, intenzívna fyzická aktivita, kombinovaný príjem finančných prostriedkov s anticholinergnou aktivitou (faktory, ktoré spôsobujú zvýšenie telesnej teploty);
• prítomnosť hyperprolaktinémie, podozrenie na nádory závislé od prolaktínu;
• drogová závislosť alebo zneužívanie drog;
• Reyov syndróm, prípady akútneho predávkovania drogami, nádor na mozgu, nepriechodnosť čriev (antiemetický účinok risperidónu môže maskovať príznaky týchto stavov);
• kombinovaná liečba s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, nerovnováha elektrolytov, bradykardia (stavy predisponujúce k rozvoju tachykardie typu „piruety“);
• kombinované užívanie benzodiazepínov, antihistaminík, opiátov, etanolu (zvýšené riziko sedácie);
• vysoký vek v kombinácii s cerebrovaskulárnou demenciou;
• tehotenstvo.

Návod na použitie Torenda: metóda a dávkovanie

Tablety Torendo sa užívajú perorálne, s jedlom alebo bez jedla, 1 alebo 2 krát denne.

Schizofrénia

Odporúčaný dávkovací režim:

• dospelí: prvý deň - 2 mg; na druhý deň - je možné dávku zvýšiť o 2 krát. Potom sa udržiava na rovnakej úrovni alebo sa opravuje jednotlivo (ak je to potrebné). Optimálna denná dávka je 4 až 6 mg. Možno v niektorých prípadoch pomalšie zvyšovanie a stanovenie menších začiatočných a udržiavacích dávok. Ukázalo sa, že použitie viac ako 10 mg Torenda denne nie je účinnejšie v porovnaní s nižšími dávkami a môže spôsobiť rozvoj extrapyramídových symptómov. Pretože bezpečnosť dávok presahujúcich 16 mg denne nebola študovaná, ich vymenovanie sa neodporúča;
• starší pacienti: začiatočná dávka je 0,5 mg dvakrát denne. Individuálne sa môže zvýšiť o 0,5 mg dvakrát denne na 1-2 mg dvakrát denne;
• deti do 13 rokov: začiatočná dávka je 0,5 mg jedenkrát denne (ráno alebo večer). Ak je Torendo dobre znášané, môže byť po minimálne 24 hodinách, ak je to potrebné, zvýšený o 0,5 - 1 mg denne na odporúčanú dávku 3 mg denne. Užívanie denných dávok vyšších ako 3 mg nepreukazuje ďalšiu účinnosť, ale spôsobuje viac vedľajších účinkov. Použitie viac ako 6 mg liečiva denne sa neskúmalo. V prípade pretrvávajúcej ospalosti sa odporúča predpísať ½ dennej dávky dvakrát denne.

Manické epizódy spojené s bipolárnou poruchou, stredne závažné až ťažké

Odporúčaný dávkovací režim:

• dospelí: začiatočná dávka je 2 mg denne, je možné ju zvýšiť po 24 hodinách o 1 mg denne. Optimálna denná dávka je vo väčšine prípadov 1 až 6 mg denne. Použitie viac ako 6 mg Torenda denne sa neskúmalo. Tak ako pri každej inej symptomatickej liečbe, je potrebné pravidelne hodnotiť a potvrdzovať uskutočniteľnosť pokračovania v liečbe liekmi;
• starší pacienti: počiatočná dávka - 0,5 mg 2-krát denne, je možné jej individuálne zvýšenie o 0,5 mg 2-krát denne až do 1–2 mg 2-krát denne. Pretože skúsenosti s používaním Torenda u pacientov tejto vekovej skupiny sú obmedzené, je potrebné postupovať opatrne;
• deti staršie ako 10 rokov: úvodná dávka je 0,5 mg denne (ráno alebo večer), je možné ju zvýšiť po 24 hodinách o 0,5-1 mg denne na 1-2,5 mg denne, ak je Torendo dobre znášaný pacientom. Ďalšia účinnosť sa nepozoruje, ak sa užije viac ako 2,5 mg lieku denne, ale zvyšuje sa výskyt nežiaducich reakcií. Použitie viac ako 6 mg lieku denne sa neskúmalo. V prípade pretrvávajúcej ospalosti sa odporúča predpísať ½ dennej dávky.

Pretrvávajúca agresia pri stredne ťažkej až ťažkej Alzheimerovej demencii

Počiatočná dávka je 0,25 mg 2-krát denne, je možné ju zvyšovať o 0,25 mg 2-krát denne s odstupom minimálne 1 dňa.

Optimálna dávka je 0,5 mg dvakrát denne. V niektorých prípadoch môže byť účinná dávka 1 mg dvakrát denne.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 42 dní. Počas obdobia liečby je potrebné časté a pravidelné hodnotenie stavu pacienta, aby sa rozhodlo, či pokračovať v užívaní Torenda.

Na začiatku dávkovania a v prípade potreby zvyšovania dávky sa používajú adekvátne dávkové formy liečiva s možnosťou dávkovania 0,25 mg.

Pretrvávajúca agresia v štruktúre poruchy správania u detí od 13 rokov (alebo s hmotnosťou 50 kg a viac)

Počiatočná dávka je 0,5 mg denne v jednej dávke, je možné ju zvýšiť najmenej po 24 hodinách o 0,5 mg denne.

Optimálna dávka je 1 mg denne v jednej dávke. Pre niektorých pacientov je lepšie predpísať 0,5 mg Torenda denne, iným môže byť potrebné zvýšiť dávku na 1,5 mg denne.

Dlhodobá liečba Torendom by sa mala uskutočňovať pod stálym dohľadom lekára.

Zrušenie Torendo

Liek sa vysadzuje postupne, pretože náhle prerušenie podávania vysokých dávok môže vo veľmi zriedkavých prípadoch viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu. Môžu sa vyskytnúť aj relapsy psychotických príznakov a výskyt mimovoľných pohybov (dyskinéza, dystónia, akatízia).

Prechod z liečby inými antipsychotikami

Po nasadení Torenda sa dávka druhého antipsychotika postupne znižuje. V prípade predchádzajúcej liečby depotnými antipsychotikami sa namiesto nasledujúcej plánovanej injekcie začne liečba liekom. Je dôležité pravidelne hodnotiť potrebu ďalšieho užívania drog v tejto skupine.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

• laboratórne a prístrojové údaje: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, koncentrácia prolaktínu v krvnom sére; zriedka - zvýšenie koncentrácie cholesterolu v krvnej plazme, aktivita pečeňových enzýmov, telesná teplota, počet eozinofilov v krvi, aktivita kreatínfosfokinázy, pokles hematokritu, hemoglobínu, počet leukocytov v krvi, telesná hmotnosť, porucha elektrokardiogramu a predĺženie QT intervalu; zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvnej plazme, zníženie telesnej teploty;
• srdce: často - tachykardia; zriedka - porucha vedenia, palpitácie, sínusová bradykardia, fibrilácia predsiení, blokáda vetvy zväzku, AV blok (atrioventrikulárny blok); zriedka - sínusová arytmia;
• cievy: často - zvýšený krvný tlak; zriedka - sčervenanie tváre, ortostatická alebo arteriálna hypotenzia; zriedka - venózna trombóza, pľúcna embólia;
• krvný a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia, anémia, neutropénia; zriedka - agranulocytóza, granulocytopénia;
• nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy, parkinsonizmus, ospalosť alebo sedácia; často - dyskinéza, letargia, dystónia, tremor, závrat, akatízia; zriedka - parestézia, dysgeúzia, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty, poruchy pozornosti, reči, pohybu, koordinácie, rovnováhy, cerebrálna ischémia, hypestézia, tardívna dyskinéza, posturálny závrat, hypersomnia, dyzartria, prechodný ischemický záchvat, mŕtvica, znížená úroveň vedomia, vedomie, nedostatok reakcie na podnety; zriedka - tremor hlavy, cerebrovaskulárne poruchy, diabetická kóma, neuroleptický malígny syndróm;
• orgán zraku: často - konjunktivitída, rozmazané videnie; zriedka - fotofóbia, slzenie, suché oči, edém oblasti okolo očí, výtok z očí, rozmazané videnie, očná hyperémia; zriedka - pohybová porucha očí, intraoperačný syndróm ochabnutej dúhovky, glaukóm, nedobrovoľná rotácia očných buliev, znížená zraková ostrosť;
• poruchy sluchu a labyrintu: zriedka - tinnitus, bolesť ucha;
• dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: často - bolesť v hrtane a hltane, upchatý nos, kašeľ, epistaxa, dýchavičnosť; zriedka - dysfónia, zhoršená priechodnosť dýchacích ciest, dýchanie, dýchavičnosť na mokro, preťaženie pľúc, aspiračná pneumónia, sipot; zriedka - hyperventilácia, syndróm spánkového apnoe;
• gastrointestinálny trakt: často - bolesť zubov, žalúdočné ťažkosti, suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, zápcha, hnačky, vracanie; zriedka - plynatosť, gastroenteritída, fekalom, hypersalivácia, fekálna inkontinencia, gastritída, dysfágia; zriedka - cheilitída, opuch jazyka, pier, pankreatitída, črevná obštrukcia;
• obličky a močové cesty: často - enuréza; zriedka - polakizúria, inkontinencia moču, dyzúria, retencia moču;
• koža a podkožné tkanivo: často - erytém, kožná vyrážka; zriedka - hyperkeratóza, suchá pokožka, seboroická dermatitída, alopécia, zmena farby kože, akné, svrbenie, kožné lézie, ekzémy, žihľavka; zriedka - lupiny, toxikoderma; veľmi zriedka - Quinckeho edém;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: často - svalové kŕče, bolesti pohybového aparátu, bolesti kĺbov, bolesti končatín, chrbta; zriedka - stuhnutosť kĺbov, zlé držanie tela, opuch kĺbov, bolesť krku, svalová slabosť; zriedka - rabdomyolýza;
• endokrinný systém: zriedka - glukozúria, zhoršená tvorba antidiuretického hormónu;
• metabolizmus a výživa: často - znížená / zvýšená chuť do jedla; zriedka - hyperglykémia, polydipsia, anorexia, diabetes mellitus; zriedka - hyperinzulinémia, intoxikácia vodou, hypoglykémia; veľmi zriedka diabetická ketoacidóza;
• infekčné a parazitárne patológie: často - infekcie ucha, močových ciest, horných dýchacích ciest, sínusitída, bronchitída, chrípka, zápal pľúc; zriedka - onychomykóza, cystitída, infekcie dýchacích ciest, očí, akarodermatitída, lokalizované infekcie, zápal stredného ucha, zápal podkožného tuku, tonzilitída, vírusové infekcie; zriedka - chronický zápal stredného ucha;
• celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - bolesť na hrudníku, asténia, periférny alebo generalizovaný edém, únava, horúčka; zriedka - zimnica, nepríjemné pocity na hrudníku, smäd, chrípkový stav, malátnosť, nevoľnosť, poruchy chôdze, opuch tváre; zriedka - studené končatiny, abstinenčný syndróm, hypotermia;
• zranenia: často - pád;
• imunitný systém: zriedka - precitlivenosť; zriedka - anafylaktické reakcie;
• pečeň a žlčové cesty: zriedka - žltačka;
• pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - nepríjemné pocity a bolesť na hrudníku, pošvový výtok, menštruačné poruchy, ejakulácia, gynekomastia, galaktorea, erektilná alebo sexuálna dysfunkcia, amenorea; zriedka - výtok z mliečnych žliaz, zväčšenie alebo prekrvenie mliečnych žliaz, oneskorená menštruácia, priapizmus;
• perinatálne a popôrodné stavy: zriedka - abstinenčný syndróm u novorodencov;
• psychika: veľmi často - nespavosť; často - poruchy spánku, nepokoj, úzkosť, depresia; zriedka - nočné mory, nervozita, letargia, znížené libido, mánia, zmätenosť; zriedka - sploštenie afektu, anorgazmia.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: extrapyramídové poruchy, arteriálna hypotenzia, tachykardia, sedácia, ospalosť; zriedka - kŕče, predĺženie QT intervalu. V prípade predávkovania na pozadí kombinovaného podávania risperidónu s paroxetínom sa pozorovala polymorfná ventrikulárna tachykardia typu „pirueta“. V akútnych prípadoch je dôležité vziať do úvahy pravdepodobnosť predávkovania užitím viacerých liekov.

Terapia: Zaistenie priechodnosti dýchacích ciest pre dostatočné okysličenie a ventiláciu; výplach žalúdka (po intubácii, ak je pacient v bezvedomí), užívanie aktívneho uhlia a preháňadiel (ak bol risperidón užitý pred viac ako 1 hodinou). S cieľom včasne diagnostikovať pravdepodobnú poruchu srdcového rytmu sa čo najskôr začne monitorovať elektrokardiogram. Neexistuje žiadne symptomatické antidotum; je vykonaná vhodná symptomatická liečba. V prípade vaskulárneho kolapsu a zníženia krvného tlaku sa podávajú intravenózne infúzne roztoky a / alebo sympatomimetiká; s vývojom závažných extrapyramídových príznakov - anticholinergné lieky. Až do úplného vymiznutia príznakov intoxikácie je potrebný starostlivý lekársky dohľad a sledovanie elektrokardiogramu.

špeciálne pokyny

Starší pacienti s demenciou liečení atypickými antipsychotikami vykazovali zvýšenú úmrtnosť v porovnaní so skupinou s placebom, o čom svedčia výsledky metaanalýzy klinických štúdií. Úmrtnosť u pacientov užívajúcich Torendo alebo placebo bola 4%, respektíve 3,1%. Priemerný vek zosnulých pacientov bol 86 rokov. Príčina zvýšenia úmrtnosti zatiaľ nebola identifikovaná a rozsah, v akom môže byť zvýšenie úmrtnosti aplikovateľné na antipsychotické lieky, a nie na charakteristiky tejto vekovej skupiny, nebol stanovený.

U starších pacientov s demenciou na pozadí kombinovaného podávania risperidónu a furosemidu sa tiež pozorovala zvýšená úmrtnosť v porovnaní s pacientmi liečenými monoterapiou týmito liekmi. Dokazujú to údaje z dvoch zo štyroch prebiehajúcich klinických štúdií. Kombinované užívanie risperidónu s inými diuretikami (väčšinou s nízkymi dávkami tiazidových diuretík) nebolo sprevádzané zvýšením úmrtnosti.

Cerebrovaskulárne vedľajšie účinky boli významne častejšie u pacientov so zmiešanou alebo vaskulárnou demenciou v porovnaní s pacientmi s demenciou spôsobenou Alzheimerovou chorobou. Preto sa risperidón neodporúča pre akýkoľvek typ demencie iný ako demencia spojená s Alzheimerovou chorobou.

Je potrebné neustále hodnotiť stav pacienta počas obdobia liečby a tiež potrebu pokračovať v užívaní lieku.

Pri ortostatickej hypotenzii sa upravuje dávka Torenda. Odporúča sa zvážiť možnosť ich zníženia vo vývoji arteriálnej hypotenzie.

V prvých niekoľkých mesiacoch liečby sa majú sledovať pacienti s anamnézou leukopénie / neutropénie vyvolanej liekom alebo s klinicky významným poklesom počtu leukocytov. Ak dôjde k rozvoju prvých príznakov klinicky významného zníženia počtu leukocytov a neexistujú žiadne ďalšie príčinné faktory, terapia sa zastaví.

Pacienti s klinicky významnou neutropéniou by mali byť starostlivo sledovaní kvôli horúčke alebo iným príznakom infekcie a v prípade výskytu týchto príznakov by im mala byť okamžite poskytnutá vhodná liečba. Pri ťažkej neutropénii sa podávanie Torenda prerušuje, kým sa neobnoví počet leukocytov.

Vývoj objektívnych alebo subjektívnych symptómov naznačujúcich tardívnu dyskinézu je dôvodom na zváženie vhodnosti zrušenia liečby Torendom.

Užívanie antipsychotických liekov môže slúžiť na rozvoj neuroleptického malígneho syndrómu. Ak má pacient objektívne alebo subjektívne príznaky syndrómu, Torendo sa okamžite zruší.

Je potrebné vziať do úvahy možné zhoršenie priebehu Parkinsonovej choroby liečbou risperidónom.

Pri diabetes mellitus je dôležité pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v sére.

Počas obdobia užívania piluliek sa telesná hmotnosť výrazne zvyšuje, preto je potrebné pravidelné sledovanie hmotnosti pacienta.

Predklinické štúdie preukázali, že užívanie risperidónu môžu sprevádzať antiemetické účinky. Je potrebné mať na pamäti, že tento účinok môže maskovať príznaky predávkovania niektorými liekmi alebo patologických stavov, ako je nádor na mozgu, Reyov syndróm a črevná obštrukcia.

Existujú správy o vývoji venózneho tromboembolizmu počas liečby antipsychotikami. V tejto súvislosti by sa mali pred a počas obdobia užívania Torenda identifikovať všetky možné rizikové faktory pre vznik tromboembolických komplikácií a mali by sa prijať preventívne opatrenia.

Počas operácie katarakty u pacientov užívajúcich Torendo bol zaznamenaný vývoj intraoperačného syndrómu ochabnutej dúhovky. Syndróm počas a po operácii môže zvýšiť riziko očných komplikácií. Očný lekár by mal byť vopred upozornený na užívanie lieku v súčasnosti alebo v minulosti. Pretože potenciálny prínos vysadenia lieku pred operáciou katarakty nebol stanovený, je dôležité vyvážiť potenciálny prínos oproti možnému riziku vysadenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V malom alebo strednom stupni môže liek ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Počas liečby liekom Torendo by sa pacienti mali zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, kým nebude objasnená ich individuálna citlivosť na liek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa liek Torendo predpisuje s opatrnosťou počas tehotenstva, pričom sa posudzujú možné riziká pre plod a prínos pre matku. Ak je potrebné prerušiť liečbu počas tehotenstva, liek sa vysadzuje postupne.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že risperidón a jeho metabolit môžu prechádzať do materského mlieka. Je tiež známe, že v malom množstve prenikajú do materského mlieka dojčiacich žien užívajúcich tento liek. Na tomto základe sa pri menovaní lieku Torendo počas dojčenia zohľadňujú možné riziká pre dieťa, aj keď nie sú k dispozícii žiadne informácie o vedľajších účinkoch u dojčiat, ktorých matky užívajú liek počas laktácie.

Použitie v detstve

Použitie lieku je kontraindikované u detí mladších ako 13 rokov na liečbu schizofrénie a pretrvávajúcej agresie v štruktúre poruchy správania a do 10 rokov na liečbu manických epizód spojených s bipolárnou poruchou.

Pred vymenovaním Torenda sú deti a dospievajúci s mentálnou retardáciou dôkladne posúdení, aby sa zistili sociálne a fyzické príčiny agresívneho správania.

U detí a dospievajúcich je potrebné starostlivo sledovať sedatívny účinok lieku, pretože môže ovplyvniť schopnosť učenia. Zmena času užívania Torenda môže znížiť účinok sedácie na pozornosť tejto populácie pacientov.

Perorálny príjem risperidónu bol spojený so zvýšením priemernej hmotnosti a indexu telesnej hmotnosti. V priebehu dlhodobých štúdií boli zmeny výšky v rámci očakávaných vekových noriem. Účinok dlhodobej liekovej terapie na sexuálny vývoj a rast nie je úplne známy.

Pretože predĺžená hyperprolaktinémia môže ovplyvniť rast a pubertu u detí a dospievajúcich, malo by sa pravidelne počas liečby vykonávať klinické hodnotenie hormonálneho stavu, vrátane merania výšky, hmotnosti, monitorovania sexuálneho vývoja, menštruačného cyklu a ďalších pravdepodobných účinkov závislých od prolaktínu.

Počas obdobia užívania Torenda je dôležité pravidelne vykonávať vyšetrenia na zistenie extrapyramídových symptómov a iných pohybových porúch.

S poškodenou funkciou obličiek

Schopnosť eliminovať aktívnu antipsychotickú frakciu risperidónu s poškodením funkcie obličiek je nižšia ako pri normálnej funkcii orgánu.

Torendo sa predpisuje opatrne pri závažnom zlyhaní obličiek. Aplikujte ½ odporúčanej počiatočnej a udržiavacej dávky podľa pokynov; zvyšovanie dávky sa uskutočňuje pomalšie.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade poruchy funkcie pečene sa zvyšuje koncentrácia voľnej frakcie risperidónu v krvnej plazme.

Liek je predpísaný s opatrnosťou pri závažnom zlyhaní pečene. Aplikujte ½ odporúčanej začiatočnej a udržiavacej dávky Torenda podľa pokynov; zvyšovanie dávky sa uskutočňuje pomalšie.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov s cerebrovaskulárnou demenciou sa liek používa opatrne.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii Torenda s inými liekmi.

Ak sa risperidón používa spolu, môže znížiť účinnosť levodopy a iných agonistov dopamínu.

Ak sa Torendo užíva v kombinácii s antihypertenzívami, je možné pozorovať vývoj klinicky významnej arteriálnej hypotenzie.

Účinok liekov / látok na risperidón v kombinovanej liečbe:

• karbamazepín, ďalšie induktory izoenzýmu CYP3A4 a P-glykoproteínu: znižujú koncentráciu svojej aktívnej antipsychotickej frakcie v krvnej plazme;
• paroxetín, fluoxetín, ďalšie inhibítory izoenzýmu CYP2D6 (pravdepodobne): môžu zvyšovať jeho koncentráciu v krvnej plazme a v menšej miere koncentráciu jeho aktívnej antipsychotickej frakcie;
• verapamil: zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme;
• niektoré β-blokátory, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny: môžu zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme, ale neovplyvňujú koncentráciu jeho aktívnej antipsychotickej frakcie;
• ranitidín, cimetidín: zvyšujú jeho biologickú dostupnosť, minimálne ovplyvňujú koncentráciu jeho aktívnej antipsychotickej frakcie;
• paliperidón: môže zvýšiť koncentráciu svojej aktívnej antipsychotickej frakcie.

Analógy

Torendove analógy sú: Speridan, Risset, Risperidon, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Torendo

Podľa recenzií je Torendo účinným liekom, ktorý pomáha vyrovnať sa s ťažkými psychickými stavmi. Medzi nevýhody patrí prítomnosť veľkého množstva kontraindikácií a vedľajších účinkov.

Cena za Torendo v lekárňach

Približná cena filmom obalených tabliet Torendo (20 ks v balení):

• 1 mg - 270 rubľov;
• 2 mg každý - 495 rubľov;
• 3 mg každý - 733 rubľov;
• 4 mg každý - 1064 rubľov.

Torendo: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Torendo 1 mg filmom obalené tablety 20 ks. 156 r Kúpiť

Tablety Torendo p.o. 1mg 20 ks. 185 RUB Kúpiť

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastilky 30 ks. 278 r Kúpiť

Torendo 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 299 r Kúpiť

Tablety Torendo KU-Tab pre rassas. 0,5mg 30 ks. 301 RUB Kúpiť

Torendo Ku-tab 2 mg pastilky 30 ks. 319 RUB Kúpiť

Torendo Ku-tab 1 mg pastilky 30 ks. 386 r Kúpiť

Torendo 3 mg filmom obalené tablety 20 ks. 399 RUB Kúpiť

Torendo 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 456 r Kúpiť

Karta Torendo Ku-tab. disperzia v ústnej dutine 1mg 30 ks. 481 RUB Kúpiť

Tablety Torendo p.o. 4mg 20 ks. 517 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!