Tavanic 500 Mg - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2024-01-31 05:04

Tavanik

Tavanik: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Použitie v detstve
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tavanic

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemecko

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 370 rubľov.

Kúpiť

Tavanic je antibakteriálne činidlo zo skupiny fluórchinolónov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

filmom obalené tablety: podlhovastý bikonvexný tvar s deliacou čiarou na každej strane, bledožltá-ružová farba (v blistroch: 250 mg - 3, 5, 7 alebo 10 kusov, 500 mg - 5, 7 alebo 10 ks v kartónovej škatuli 1 blister);
infúzny roztok: číra zelenožltá tekutina (100 ml v sklenených fľašiach bez farby, v papierovej škatuľke 1 fľaša).

1 tableta Tavanicu obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 256,23 mg alebo 512,46 mg, čo zodpovedá 250 mg alebo 500 mg levofloxacínu;
pomocné zložky: hypromelóza, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, stearylfumarát sodný;
zloženie filmu: makrogol 8000, hypromelóza, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), mastenec.

1 ml roztoku Tavanic obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 5,1246 mg, čo zodpovedá 5 mg levofloxacínu;
pomocné zložky: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tavanic patrí medzi syntetické antibakteriálne lieky širokého spektra účinku a patrí do skupiny fluórchinolónov. Jeho aktívnou zložkou je levofloxacín, ktorý je ľavotočivým izomérom ofloxacínu. Táto látka blokuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, bráni zosieťovaniu zlomov a nadzávitov DNA, inhibuje syntézu DNA a spôsobuje hlboké morfologické zmeny v bunkových membránach škodlivých mikroorganizmov, bunkových stenách a cytoplazme. Levofloxacín je účinný proti mnohým kmeňom mikroorganizmov in vivo aj in vitro.

In vitro je Tavanic vysoko citlivý na nasledujúce mikroorganizmy (MIC je 2 mg / l alebo menej, inhibičná zóna je 77 mm alebo viac):

anaeróbne mikroorganizmy: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (nozokomiálne infekcie spôsobené týmto patogénom). Provundcia.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonides gummatis, Pasteures /.png" />
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Viridans streptokoky peni-S / R (kmene citlivé alebo rezistentné na penicilín), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (kmene stredne citlivé, citlivé alebo rezistentné na agalptococcus agalptococcus), Streptokoky skupiny G a C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (negatívny na koagulázu), Staphylococcus epidermidis methi-S (citlivý na meti), Staphylococcus aureus methi-S (citlivý na meticilín), negatívny Staphylococcus koaguláza methi-S (I) (negatívny na koagulázu methi-S (I) (negatívny na koagulázu) Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
ďalšie mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium pneump., Legionella pneump.

Strednú citlivosť na levofloxacín (MIC je 4 mg / l, inhibičná zóna je 16 - 14 mm) prejavujú nasledujúce mikroorganizmy:

anaeróbne mikroorganizmy: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter coli / jejuni;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus haemolyticus methi-R (rezistentný na meticilín), Staphylococcus epidermidis methi-R (rezistentný na meticilín), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Medzi mikroorganizmy vykazujúce rezistenciu na levofloxacín (MIC je vyššie alebo rovné 8 mg / l, zóna inhibície je menšia alebo rovná 13 mm) patria:

anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides thetaiotaomicron;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-R (koaguláza-negatívne kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus aureus methi-R (kmene rezistentné na meticilín);
iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Rezistencia na levofloxacín je výsledkom postupného procesu mutácií v génoch zodpovedných za kódovanie obidvoch topoizomeráz typu II: topoizomerázy IV a DNA gyrázy. Citlivosť mikroorganizmov na levofloxacín sa tiež znižuje v dôsledku ďalších mechanizmov tvorby rezistencie: efluxného mechanizmu (intenzívne odstraňovanie antimikrobiálneho liečiva z mikrobiálnej bunky) a mechanizmu vplyvu na penetračné bariéry mikrobiálnej bunky (typické pre Pseudomonas aeruginosa).

Zvláštnosti mechanizmu účinku levofloxacínu určujú absenciu krížovej rezistencie medzi ním a inými antimikrobiálnymi liekmi.

Klinické štúdie účinnosti Tavanicu preukázali, že sa môže používať na liečbu infekčných chorôb vyvolaných nasledujúcimi patogénmi:

aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), catella pneumonia
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
ďalšie mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Po infúzii levofloxacínu v dávke 500 mg počas 60 minút zdravým dobrovoľníkom bola jeho maximálna plazmatická koncentrácia približne 6,2 μg / ml.

Farmakokinetika účinnej látky Tavanic býva lineárna v rozmedzí terapeutických dávok 50 - 1 000 mg. Pri infúzii alebo požití 500 mg liečiva 1 - 2 krát denne sa rovnovážna hodnota koncentrácie levofloxacínu dosiahne do 48 hodín.

10. deň intravenózneho podania Tavanicu v dávke 500 mg jedenkrát denne je maximálna koncentrácia účinnej látky 6,4 + 0,8 μg / ml a jej minimálna koncentrácia (obsah pred podaním nasledujúcej dávky) je 0,6 + 0, 2 μg / ml. Na 10. deň intravenózneho podania lieku v dávke 500 mg dvakrát denne boli tieto ukazovatele 7,9 + 1,1 μg / ml a 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloxacín sa viaže na sérové proteíny asi 30 - 40%. Po jednorazovom a opakovanom podaní 500 mg Tavanicu je priemerný distribučný objem levofloxacínu približne 100 litrov, čo naznačuje vysoký stupeň penetrácie tejto látky do tkanív a orgánových systémov ľudského tela.

Po 3 dňoch podávania 500 mg Tavanicu 1 alebo 2-krát denne boli maximálne hladiny levofloxacínu v alveolárnej tekutine pozorované 2 až 4 hodiny po infúzii lieku a rovné 4, respektíve 6,7 μg / ml, s koeficientom penetrácie 1 v porovnaní s hladinou. látky v krvnej plazme.

Po zavedení do tela sa levofloxacín vylučuje z krvnej plazmy pomerne pomaly (polčas je v priemere minimálne 6 - 8 hodín). Viac ako 85% užitej dávky sa vylúči močom. Po jednej injekcii 500 mg Tavanicu dosiahol celkový klírens látky 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloxacín sa absorbuje vysokou rýchlosťou a takmer 100% po perorálnom podaní, príjem potravy má mierny vplyv na stupeň jeho absorpcie. Absolútna biologická dostupnosť pri použití lieku vo forme tabliet je 99-100%. Po jednorazovej dávke 500 mg lieku Tavanic sa maximálna hladina levofloxacínu v krvnej plazme dosiahne za 1–2 hodiny a je 5,2 + 1,2 μg / ml.

10. deň po užití Tavanicu v dávke 500 mg jedenkrát denne dosiahla maximálna koncentrácia levofloxacínu 5,7 + 1,4 μg / ml a minimálna koncentrácia látky bola 0,5 + 0,2 μg / ml. 10. deň orálneho podávania liečiva v dávke 500 mg dvakrát denne sú tieto parametre 7,8 + 1,1 a 3 + 0,9 μg / ml.

Po jednorazovom perorálnom užití 500 mg levofloxacínu sa jeho maximálny obsah v tekutine epiteliálnej vrstvy a bronchiálnej sliznici dosiahol za 1–4 hodiny a dosiahol 10,8, respektíve 8,3 μg / ml. Súčasne boli koeficienty prieniku do tekutiny epiteliálnej vrstvy a sliznice priedušiek 0,8–3, respektíve 1,1–1,8 (v porovnaní s hladinou v krvnej plazme).

Po 5 dňoch orálneho podania Tavanicu bola priemerná hladina levofloxacínu 4 hodiny po poslednom užití lieku v tele 9,94 μg / ml v tekutine výstelky epitelu a 97,9 μg / ml v alveolárnych makrofágoch.

Po perorálnom podaní 500 mg liečiva bol maximálny obsah levofloxacínu v pľúcnom tkanive približne 11,3 μg / g a bol zaznamenaný 4–6 hodín po podaní s penetračnými koeficientmi 2–5 v porovnaní s obsahom v krvnej plazme.

Pri perorálnom užívaní 3 dní 500 mg Tavanicu 1 alebo 2 krát denne boli maximálne hladiny levofloxacínu v alveolárnej tekutine pozorované 2 až 4 hodiny po užití lieku a rovnali sa 4, respektíve 6,7 μg / ml s koeficientom penetrácie 1. v porovnaní s hladinou látky v krvnej plazme.

Levofloxacín má vysoký stupeň penetrácie do kortikálneho a spongiózneho kostného tkaniva, čo platí aj pre distálny a proximálny femur, s koeficientom penetrácie (kostné tkanivo / krvná plazma) 0,1–3. Maximálny obsah látky v spongióznom kostnom tkanive, lokalizovaný v proximálnom femure, 2 hodiny po perorálnom podaní 500 mg Tavanicu dosiahol približne 15,1 μg / g.

Levofloxacín sa líši malým stupňom penetrácie do mozgovomiechového moku.

Po perorálnom podaní 500 mg Tavanicu jedenkrát denne počas 3 dní bola priemerná koncentrácia účinnej látky v tkanive prostaty 8,7 μg / g a približný pomer koncentrácií v prostate a krvnej plazme bol 1,84.

Približné koncentrácie levofloxacínu v moči 8 - 12 hodín po perorálnom podaní Tavanicu v dávke 600, 300 a 150 mg boli 162, 91 a 44 μg / ml.

Látka sa prakticky nezúčastňuje na metabolických procesoch (nie viac ako 5% podanej dávky). Medzi jeho metabolity patrí levofloxacín N-oxid a demetyl levofloxacín, ktoré sa vylučujú obličkami. Levofloxacín je stereochemicky stabilný a odolný voči chirálnym transformáciám.

Po perorálnom podaní sa levofloxacín vylučuje z krvnej plazmy relatívne pomaly (polčas je v priemere najmenej 6 - 8 hodín). Viac ako 85% užitej dávky sa vylúči močom. Po jednej dávke 500 mg Tavanicu dosiahol celkový klírens látky 175 ± 29,2 ml / min.

Pri intravenóznom a perorálnom podaní nie sú zaznamenané rozdiely vo farmakokinetike levofloxacínu, preto sú rôzne dávkové formy liečiva vzájomne zameniteľné.

U mužov a žien zostáva farmakokinetika levofloxacínu rovnaká. U starších pacientov to tiež zostáva podobné ako u mladších pacientov, s výnimkou rozdielov v klírense kreatinínu.

Pri renálnej dysfunkcii sa mení farmakokinetika levofloxacínu. Čím viac je poškodená funkcia obličiek, tým nižší je renálny klírens a rýchlosť vylučovania látky obličkami a dlhší polčas. Po jednom perorálnom podaní 500 mg Tavanicu je renálny klírens a polčas:

57 ml / min a 9 hodín pri CC 50–80 ml / min;
26 ml / min a 27 hodín pri CC 20-49 ml / min;
13 ml / min a 35 hodín s QC nižšou ako 20 ml / min.

Indikácie pre použitie

Použitie Tavanicu je indikované na liečbu dospelých pacientov s infekčnými a zápalovými ochoreniami spôsobenými baktériami citlivými na levofloxacín:

komunitná pneumónia;
chronická prostatitída bakteriálneho pôvodu;
nekomplikované infekcie močových ciest;
pyelonefritída a iné komplikované infekcie močových ciest;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej terapie).

Okrem toho existujú samostatné označenia pre každú z foriem Tavanic:

tablety: akútna forma chronickej bronchitídy, akútna sinusitída, infekcie mäkkých tkanív a kože, liečba a prevencia antraxu pri infikovaní kvapkami vo vzduchu;
riešenie: septikémia alebo bakterémia, ktorá vznikla na pozadí bakteriálnych infekcií močových ciest a pľúc, infekcií brušnej dutiny.

Kontraindikácie

epilepsia;
lézie šliach spôsobené anamnézou fluorochinolónov;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na chinolóny;
individuálna intolerancia k zložkám Tavanicu.

Okrem toho sú tablety kontraindikované pre pseudoparalytickú myasthenia gravis (myasthenia gravis).

S opatrnosťou je potrebné predpisovať Tavanik pacientom s predispozíciou na vznik záchvatov [súčasná liečba fenbufenom, teofylínom a inými liekmi, ktorých účinok znižuje prahovú hodnotu pre vznik záchvatov v mozgu, prítomnosť patológií centrálneho nervového systému (CNS)], v prípade poruchy funkcie obličiek, latentného alebo zjavného nedostatku glukózy. -6-fosfátdehydrogenáza, poruchy elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), srdcové zlyhanie, vrodené predĺženie syndrómu QT intervalu, bradykardia, infarkt myokardu, diabetes mellitus, pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu (triedy antiarytmík IA a III, makrolidy) tricyklické antidepresíva) so závažnými neurologickými nežiaducimi reakciami na iné fluórchinolóny u starších pacientov.

Okrem toho by ste mali byť opatrní:

tablety: u pacientok s psychózou alebo duševnými chorobami v anamnéze;
riešenie: s pseudoparalytickou myasténiou gravis.

Návod na použitie Tavaniku: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Tavanic sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, prehltnú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny (100 - 200 ml).

Pri súčasnom užívaní sukralfátu, zinku, solí železa, antacíd obsahujúcich hliník a / alebo horčík sa Tavanic užíva najneskôr 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po týchto liekoch.

Pri prechode pacienta z parenterálnej na perorálnu terapiu sa dávka liečiva nemení.

Lekár predpisuje dávku a dobu liečby s prihliadnutím na citlivosť údajného patogénu, povahu a závažnosť ochorenia.

Odporúčaný dávkovací režim Tavanicu pre pacientov s normálnou funkciou obličiek [klírens kreatinínu (CC) vyšší ako 50 ml / min]:

komunitná pneumónia: 500 mg 1 - 2 krát denne, trvanie liečby - 7 - 14 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg raz denne, priebeh liečby je 28 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg jedenkrát denne počas 3 dní;
komplikované infekcie močových ciest: 500 mg raz denne počas 7-14 dní;
pyelonefritída: 500 mg 1krát denne, trvanie liečby - 7-10 dní;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej terapie): 500 mg 1-2 krát denne, trvanie prijatia - nie viac ako 90 dní;
akútna sinusitída: 500 mg raz denne, priebeh liečby je 10-14 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy: 500 mg 1 krát denne počas 7-10 dní;
antrax, prenášaný kvapkami vo vzduchu (vrátane profylaxie): 500 mg jedenkrát denne, priebeh liečby - až 56 dní;
infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 mg 1–2-krát denne počas 7–14 dní.

Infúzny roztok

Roztok Tavanik je určený na intravenózne (IV) kvapkanie, pomalé podávanie.

Trvanie podania 100 ml (500 mg levofloxacínu) liečiva zmiešaného so 100 ml infúzneho roztoku je najmenej 60 minút.

Roztok je kompatibilný s 0,9% roztokom chloridu sodného, 2,5% Ringerovým roztokom s dextrózou, 5% roztokom dextrózy, kombinovanými roztokmi na parenterálnu výživu (sacharidy, aminokyseliny, elektrolyty).

Roztok tavanu sa nesmie miešať s roztokom hydrogenuhličitanu sodného a inými roztokmi s alkalickou reakciou, heparínom.

Pri osvetlení miestnosti je fľaša s liekom vytiahnutým z kartónovej škatule vhodná na použitie nie dlhšie ako 3 dni.

Odporúčané dávkovanie Tavanicu pre pacientov s CC viac ako 50 ml / min:

komunitná pneumónia: 500 mg 1-2 krát denne, priebeh liečby je 7-14 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg raz denne, priebeh liečby je 28 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg raz denne, priebeh liečby je 3 dni;
pyelonefritída a iné komplikované infekcie močových ciest: 250 mg raz denne, priebeh liečby je 7-10 dní. Na dosiahnutie klinického účinku pri závažných infekciách je indikované zvýšenie jednorazovej dávky;
formy tuberkulózy rezistentné na lieky (ako súčasť komplexnej terapie): 500 mg 1 - 2 krát denne, trvanie liečby je až 90 dní;
septikémia alebo bakteriémia: 500 mg 1-2 krát denne, priebeh liečby je 10-14 dní;
infekcie brušnej dutiny (v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi, ktoré ovplyvňujú anaeróbnu flóru): 500 mg 1-krát denne počas 7-14 dní.

Po spoľahlivej eradikácii patogénu alebo normalizácii telesnej teploty pacienta sa odporúča pokračovať v užívaní lieku najmenej 2-3 dni.

Vzhľadom na vysokú biologickú dostupnosť levofloxacínu vo forme tabliet môže byť pacient po niekoľkých dňoch intravenóznej kvapkovej injekcie roztoku a pri pozitívnej dynamike liečby prevedený na perorálne užívanie lieku v rovnakej dávke.

V prípade poškodenia funkcie obličiek (CC 50 ml / min a nižšie) sa dávkovací režim tabliet a roztoku Tavanicu upravuje individuálne, berúc do úvahy hodnotu CC a klinické indikácie pacienta:

CC 50–20 ml / min: prvá dávka - 250 mg, potom - 125 mg raz denne; prvá dávka - 500 mg, potom - 250 mg 1 alebo 2 krát denne;
CC 19-10 ml / min: prvá dávka - 250 mg, potom - 125 mg 1-krát za 2 dni; prvá dávka - 500 mg, potom - 125 mg 1 alebo 2 krát denne;
CC menej ako 10 ml / min [vrátane kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýzy (CAPD) a hemodialýzy]: prvá dávka - 250 mg, potom - 125 mg raz za 2 dni; prvá dávka je 500 mg, potom 125 mg raz denne.

Po hemodialýze alebo CAPD nie je potrebný ďalší príjem liečiva.

V prípade poruchy funkcie pečene a starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Tavanicu.

Pacient by nemal nezávisle porušovať dávkovací režim predpísaný lekárom alebo prestať užívať liek. Ak omylom vynecháte ďalšiu dávku, užite ju ihneď po spomenutí a potom pokračujte v liečbe podľa pokynov lekára.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: zriedka - zníženie krvného tlaku (TK), sínusová tachykardia; neznáma frekvencia - predĺženie QT intervalu;
nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - dysgeúzia, ospalosť, tremor; zriedka - parestézia, kŕče; neznáma frekvencia - extrapyramídové poruchy, periférna senzorická neuropatia, dyskinéza, periférna senzoricko-motorická neuropatia, parosmia, strata chuti, strata čuchu;
hematopoetický systém: zriedka - eozinofília, leukopénia; zriedka - trombocytopénia, neutropénia; neznáma frekvencia - hemolytická anémia, pancytopénia, agranulocytóza;
duševné poruchy: často - nespavosť; zriedka - zmätenosť vedomia, pocit úzkosti; zriedka - depresia, halucinácie, paranoja, nepokoj, nočné mory, poruchy spánku; neznáma frekvencia - poruchy správania so sebapoškodzovaním (vrátane samovražedných myšlienok a / alebo pokusov);
hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST); zriedka - zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvi; neznáma frekvencia - závažné zlyhanie pečene, hepatitída, akútne zlyhanie pečene (riziko úmrtia, najmä so sepsou);
tráviaci systém: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedka - dyspepsia, bolesť brucha; neznáma frekvencia - hemoragická hnačka (týka sa príznakov enterokolitídy, pseudomembranóznej kolitídy, pankreatitídy, stomatitídy);
orgán zraku: veľmi zriedka - rozmazanie viditeľného obrazu;
orgán sluchu a poruchy labyrintu: zriedka - vertigo; zriedka - zvonenie v ušiach; neznáma frekvencia - strata sluchu;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; neznáma frekvencia - alergická pneumonitída, bronchospazmus;
imunitný systém: zriedka - žihľavka; zriedka - angioedém; neznáma frekvencia - anafylaktický a / alebo anafylaktoidný šok;
močové cesty: zriedka - zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére; zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, žihľavka, vyrážka; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, exsudatívny multiformný erytém, leukocytoklastická vaskulitída, fotocitlivosť;
metabolizmus: zriedka - anorexia; zriedka - hypoglykémia (častejšie s diabetes mellitus);
muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - tendonitída, poškodenie šliach, svalová slabosť (obzvlášť nebezpečná pri pseudoparalytickej myasthenia gravis); neznáma frekvencia - rabdomyolýza, pretrhnutie šľachy;
infekčné a parazitárne choroby: zriedka - rezistencia patogénnych mikroorganizmov, plesňové infekcie;
všeobecné reakcie: zriedka - asténia; zriedka - pyrexia;
iní: veľmi zriedka - záchvaty porfýrie (u pacientov s touto patológiou);
lokálne reakcie: často - reakcie v mieste vpichu (hyperémia, bolestivosť).

Užívanie tabliet Tavanic môže navyše spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

kardiovaskulárny systém: zriedka - palpitácie; neznáma frekvencia - ventrikulárna tachykardia, komorové arytmie, komorové tachykardie ako pirueta, zástava srdca;
nervový systém: frekvencia neznáma - benígna intrakraniálna hypertenzia, synkopa;
orgán zraku: neznáma frekvencia - uveitída, prechodná strata zraku;
poruchy sluchu a labyrintu: neznáma frekvencia - strata sluchu;
tráviaci systém: zriedka - plynatosť, zápcha;
hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, gama-glutamyltransferázy; neznáma frekvencia - žltačka;
dermatologické reakcie: zriedka - hyperhidróza;
muskuloskeletálny systém: neznáma frekvencia - pretrhnutie väzov, artritída, pretrhnutie svalov;
metabolizmus: neznáma frekvencia - hypoglykemická kóma, hyperglykémia;
všeobecné reakcie: frekvencia neznáma - bolesť na hrudníku, chrbte, končatinách.

Predávkovanie

Údaje získané z pokusov na zvieratách naznačujú, že najpravdepodobnejšími príznakmi akútneho predávkovania liekom Tavanic sú príznaky spojené s poškodením centrálneho nervového systému (kŕče, závraty, poruchy vedomia vrátane zmätenosti). Po uvedení lieku na trh po jeho podaní vo vysokých dávkach boli identifikované nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému vrátane halucinácií, kŕčov, trasenia a rozmazaného vedomia. Niekedy sa pozorujú erozívne lézie sliznice gastrointestinálneho traktu a nauzea. Pri uskutočňovaní klinických a farmakologických štúdií, v ktorých boli dobrovoľníkom injekčne podávané dávky výrazne vyššie ako terapeutické, bolo zaznamenané zvýšenie QT intervalu.

V tomto prípade je predpísaná symptomatická terapia. Odporúča sa tiež starostlivé sledovanie stavu pacienta vrátane pravidelných EKG. V prípade akútneho predávkovania liekom vo forme tabliet je potrebné opláchnuť žalúdok a injekčne podať antacidá, ktoré sú ochrancami žalúdočnej sliznice. Levofloxacín sa nedá odstrániť žiadnym typom dialýzy (hemodialýza, peritoneálna dialýza a predĺžená peritoneálna dialýza). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Infekcia získaná v nemocnici vyvolaná Pseudomonas aeruginosa môže vyžadovať kombinovanú liečbu.

Tavanic sa má používať v súlade s oficiálnymi národnými pokynmi pre správne použitie antibakteriálnych látok, berúc do úvahy citlivosť mikroorganizmov v konkrétnom regióne.

Podanie liečiva sa má uskutočniť na základe diagnózy potvrdenej mikrobiologickými štúdiami po izolácii patogénu a stanovení jeho citlivosti na levofloxacín.

Neodporúča sa používať Tavanic na liečbu infekcií kmeňov Staphylococcus aureus rezistentných na meticilín (preukázaných alebo podozrivých) z dôvodu vysokej pravdepodobnosti ich rezistencie na fluorochinolóny.

Počas liečby alebo po liečbe sa môže objaviť závažná forma hnačky (vrátane krvi), ktorá naznačuje vývoj pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. V takom prípade sa má liečba okamžite ukončiť a pacientovi sa má predpísať teikoplanín, vankomycín alebo metronidazol ústami. Nemôžu sa používať lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu.

Tendinitída sa môže objaviť po dvoch dňoch liečby a môže byť obojstranná. Nebezpečenstvom choroby je pretrhnutie šliach vrátane achilovky. Riziková skupina zahŕňa starších pacientov a pacientov súčasne užívajúcich glukokortikosteroidy (GCS). Ak máte podozrenie na rozvoj tendonitídy, je potrebné Tavanic okamžite zrušiť, postihnutú šľachu znehybniť a začať s liečbou.

Už od užitia prvých dávok Tavanicu sa môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti. Pretože môžu byť smrteľné, užívanie levofloxacínu sa má okamžite ukončiť a je potrebné vyhľadať lekára.

Pacient by mal byť informovaný o príznakoch poškodenia pečene (svrbenie, tmavý moč, žltačka, bolesti brucha), o povinnom vysadení lieku a o kontakte s lekárom, ak sa objavia.

Počas obdobia liečby a ďalšie dva dni po ukončení liečby sa pacientom odporúča, aby sa vyhýbali vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu.

Vzhľadom na vysoké riziko vzniku superinfekcie počas liečby je potrebné prehodnotiť stav pacienta.

Starší pacienti a pacientky sú citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval, preto im treba pri predpisovaní levofloxacínu venovať osobitnú pozornosť.

Pacienti s diabetes mellitus majú starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.

Keď sa objavia príznaky neuropatie, objavia sa psychotické reakcie, je potrebné liečbu prerušiť.

S rozvojom porušenia zrakového orgánu je potrebné vyhľadať radu od očného lekára.

Na pozadí použitia levofloxacínu môžu laboratórne testy na obsah opiátov poskytnúť falošne pozitívny výsledok, a preto si analytické ukazovatele vyžadujú potvrdenie konkrétnejšími metódami.

Pretože liek môže inhibovať rast Mycobacterium tuberculosis, môže to pri diagnostike tuberkulózy ďalej viesť k falošne negatívnym výsledkom bakteriologických štúdií.

Počas liečby sa treba vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam vyžadujúcim zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane vedenia vozidiel a mechanizmov.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Tavanik kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov z dôvodu neúplného rastu kostry. Jeho použitie zvyšuje riziko poškodenia hlavných chrupavkových rastových bodov.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Tavanicu:

vápenaté soli majú minimálny účinok na absorpciu liečiva vo forme tabliet;
sukralfát významne oslabuje účinok lieku;
warfarín a iné nepriame antikoagulanciá môžu spôsobiť zvýšenie zrážania krvi (protrombínový čas) a / alebo rozvoj krvácania, vrátane závažných, preto sa odporúča pravidelne sledovať zrážanie krvi;
probenecid, cimetidín narušujú renálnu tubulárnu sekréciu liečiva a spomaľujú vylučovanie levofloxacínu, ale pri normálnej funkcii obličiek to nemá žiadny klinicky významný účinok;
cyklosporín môže zvýšiť svoj polčas T _1/2 o 33%, ale nevyžaduje to úpravu dávky;
GCS zvyšujú pravdepodobnosť pretrhnutia šľachy;
digoxín, glibenklamid, ranitidín, warfarín nemajú špeciálny účinok na farmakokinetiku levofloxacínu, ktorý môže ovplyvniť klinický účinok lieku.

Samotná kombinácia levofloxacínu s teofylínom alebo fenbufenom významne neovplyvňuje účinok lieku. Je však potrebné mať na pamäti, že pri kombinovanej liečbe, ktorá zahŕňa niekoľko liekov znižujúcich prahovú hodnotu pre záchvatovú pohotovosť mozgu, vrátane teofylínu a nesteroidných protizápalových liekov, sa riziko výrazného zníženia prahovej hodnoty pre mozgovú pohotovosť významne zvyšuje.

Analógy

Tavanické analógy sú: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobakt, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoxa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C, roztok je chránený pred svetlom.

Čas použiteľnosti: tablety - 5 rokov, roztok - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tavanik

Recenzie na Tavanicu medzi lekármi sú celkom dobré. Toto širokospektrálne liečivo je dobre tolerované za predpokladu, že bude dodržaný terapeutický režim a všeobecné požiadavky na antibiotiká. V priebehu liečby sa odporúča piť veľa tekutín, dobre sa stravovať (dôraz na jedálniček je lepší pri fermentovaných mliečnych výrobkoch), viac odpočívať a užívať lieky na ochranu slizníc gastrointestinálneho traktu.

Pacienti hovoria o Tavanicu rôzne. Niektorí pacienti tvrdia, že ide o dosť „ťažký“liek, ktorý počas liečby dobre neznášali, a tiež si všimnú veľa vedľajších účinkov. Mnoho pacientov ho však chváli za vysokú účinnosť v boji proti chorobám vyvolaným širokou škálou baktérií. Pri dodržaní dávkovania predpísaného lekárom je počet nežiaducich reakcií minimalizovaný a iba občas sa vyskytnú mierne bolesti hlavy a závraty.

Cena lieku Tavanik v lekárňach

Približná cena lieku Tavanik vo forme tabliet s dávkou 250 mg je 497–617 rubľov (za balenie vrátane 10 ks). Môžete si kúpiť 500 mg tablety Tavanik za 477–522 rubľov (pre balenie obsahujúce 5 tabliet) alebo 915–956 rubľov (pre balenie obsahujúce 10 tabliet). Infúzny roztok bude stáť 1000-1077 rubľov (pre fľašu 100 ml).