Sumamed
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Ceny v lekárňach online:
zo 124 rub.
Kúpiť
Sumamed je širokospektrálne antibakteriálne liečivo. Je to antibiotikum makrolidovej skupiny (azalid).
Uvoľnenie formy a zloženia
Sumamed je dostupný v nasledujúcich liekových formách:
- filmom obalené tablety, 125 mg: bikonvexné, okrúhle, modré, s vyrytým PLIVA na jednej strane, s vyrytým „125“na druhej; na prestávke je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (6 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
- filmom obalené tablety, 500 mg: bikonvexné, oválne, modré, s vyrytým PLIVA na jednej strane, s vyrytým „500“na druhej; na prestávke je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (3 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
- dispergovateľné tablety 125 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým označením „TEVA 125“na jednej strane, so skosenými hranami (6 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
- dispergovateľné tablety 250 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým „TEVA 250“na jednej strane a ryhou na druhej strane, so skosenými hranami (6 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister);
- dispergovateľné tablety 500 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým „TEVA 500“na jednej strane a ryhou na druhej strane, so skosenými hranami (3 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 2 blistre);
- dispergovateľné tablety 1 000 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým „TEVA 1000“na jednej strane a dvoma kolmými čiarami na druhej strane, so skosenými hranami (1 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre);
- tvrdé želatínové kapsuly 250 mg: veľkosť č. 1, s modrým viečkom a modrým telom; obsah - zhutnená hmota, ktorá sa po stlačení rozpadne, alebo prášok z bielej na svetložltú farbu (6 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
- prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie 100 mg / 5 ml: biely alebo žltkastobiely s charakteristickým jahodovým zápachom; hotová suspenzia - homogénna, žltkastobiela, s jahodovým zápachom (20,925 g v 50 ml polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli spolu so striekačkou na dávkovanie a / alebo odmerkou);
- lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: biely alebo takmer biely prášok (v injekčných liekovkách z bezfarebného skla, v papierovej škatuľke 5 injekčných liekoviek).
Zloženie 1 filmom obalenej tablety:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu) - 125 mg alebo 500 mg;
- pomocné zložky: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, kukuričný škrob, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob;
- obal filmu: oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza, polysorbát 80, indigokarmínové farbivo.
Zloženie 1 dispergovateľnej tablety:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu) - 125, 250, 500 alebo 1000 mg;
- pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, dihydrát sacharinátu sodného, koloidný oxid kremičitý, krospovidón typu A, stearan horečnatý, aspartám, banánová príchuť (150 mg tablety) alebo pomaranč (250 mg, 500 mg a 1000 mg tablety).
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu) - 250 mg;
- pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
- Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý, želatína, indigokarmín.
Zloženie 1 g prášku na prípravu suspenzie:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu) - 23,895 mg;
- pomocné zložky: hyprolóza, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, jahodová príchuť.
Zloženie pre 1 fľašu s lyofilizátom:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu) - 500 mg;
- pomocné zložky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej.
Indikácie pre použitie
Sumamed sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na azitromycín:
- infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída, faryngitída);
- infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc, exacerbácia chronickej bronchitídy, akútna bronchitída vrátane infekcií spôsobených atypickými mikroorganizmami);
- kliešťová borelióza v počiatočnom štádiu (lymská borelióza);
- infekcie mäkkých tkanív a kože, napríklad impetigo, erysipel, mierne akné vulgaris, sekundárne infikované dermatózy (pre Sumamed vo forme tabliet);
- infekcie močových ciest (cervicitída, uretritída), ktorých pôvodcom je Chlamydia trachomatis (pre Sumamed vo forme tabliet a kapsúl).
Sumamed vo forme lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku sa používa na pneumóniu získanú v komunite a na infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov (salpingitída, endometritída) spôsobené Neisseria gonorrhoeae alebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.
Kontraindikácie
Absolútne:
- závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 40 ml / min);
- závažná dysfunkcia pečene;
- intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharázy (pre Sumamed vo forme prášku na prípravu suspenzie);
- vek detí do 6 mesiacov (pre Sumamed v práškovej forme na prípravu suspenzie);
- deti do 3 rokov (pre Sumamed vo forme tabliet v dávke 125 mg);
- deti do 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 45 kg (pre Sumamed vo forme tabliet s dávkou 500 mg a kapsúl);
- deti a dospievajúci do 18 rokov (pre Sumamed vo forme lyofilizátu);
- spoločný príjem s dihydroergotamínom a ergotamínom;
- precitlivenosť na azitromycín alebo pomocné zložky liečiva, ako aj na erytromycín, ketolidy alebo iné makrolidy.
Relatívne (Sumamed sa používa opatrne):
- mierna a stredná dysfunkcia obličiek (klírens kreatinínu viac ako 40 ml / min);
- mierna až stredná dysfunkcia pečene;
- prítomnosť proarytmogénnych faktorov, najmä u starších pacientov (arytmia, klinicky významná bradykardia, ťažké zlyhanie srdca, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, získané alebo vrodené predĺženie QT intervalu, súčasné užívanie antiarytmík triedy IA a III, antidepresív, fluórchinolónov, antipsychotík a cytazapridu.);
- diabetes mellitus (pre Sumamed vo forme prášku na prípravu suspenzie);
- súbežné užívanie warfarínu, digoxínu alebo cyklosporínu.
Spôsob podávania a dávkovanie
Filmom obalené tablety, dispergovateľné tablety a kapsuly
Sumamed sa užíva perorálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Odporúčané dávky a dĺžka liečby pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo vyššou:
- infekcie orgánov ORL, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 500 mg raz denne, priebeh liečby je 3 dni; so stredne ťažkým akné vulgaris po štandardnom 3-dennom kurze pokračuje liečba ďalších 9 týždňov (500 mg raz týždenne);
- počiatočné štádium boreliózy: 1 000 mg prvý deň, 500 mg nasledujúce dni, priebeh liečby je 5 dní;
- nekomplikovaná cervicitída / uretritída: 1 000 mg jedenkrát.
Odporúčané dávky a dĺžka liečby pre deti vo veku 3–12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg:
- infekcie orgánov ORL, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, priebeh liečby je 3 dni;
- tonzilitída / faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz denne, priebeh liečby je 3 dni (maximálna dávka je 500 mg denne);
- počiatočné štádium boreliózy: prvý deň - 20 mg / kg jedenkrát denne, nasledujúce dni - 10 mg / kg jedenkrát denne, priebeh liečby je 5 dní.
Perorálna suspenzia
Sumamed vo forme suspenzie na perorálne podávanie sa predpisuje deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov. Liek sa užíva raz denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Suspenzia sa má zapiť trochou vody.
Na prípravu suspenzie pridajte do obsahu fľaše s práškom 12 ml vody a dôkladne ju pretrepte, kým sa nedosiahne homogénna konzistencia. Výsledný objem bude asi 25 ml, čo je o 5 ml viac ako nominálny objem. Tento rozpor sa uvádza preto, aby sa vyrovnala nevyhnutná strata suspenzie pri dávkovaní Sumamedu. Hotová suspenzia sa môže uchovávať najviac 5 dní pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Pripravená suspenzia sa musí pred každým použitím dôkladne pretrepať. Predpísaná dávka sa odmeria pomocou dodanej dávkovacej striekačky alebo odmernej lyžice, ktorú je potrebné po každom použití opláchnuť a vysušiť.
Dávkovanie suspenzie je podobné ako odporúčané dávky pre použitie tabliet u detí vo veku 3 - 12 rokov (1 ml suspenzie obsahuje 20 mg azitromycínu).
Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Sumamed sa podáva injekčne intravenózne počas 1 hodiny (pri koncentrácii roztoku 2 mg / ml) alebo 3 hodín (pri koncentrácii roztoku 1 mg / ml). Intramuskulárne alebo intravenózne vstrekovanie je zakázané.
Infúzny roztok sa pripravuje v 2 etapách:
- Príprava rekonštituovaného roztoku. Pridajte 4,8 ml vody na injekciu do injekčnej liekovky s lyofilizátom a dôkladne pretrepte, kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa kontroluje na prítomnosť nerozpustených častíc. Ak sa nájdu, riešenie sa nedá použiť.
- Riedenie rekonštituovaného roztoku. Ako rozpúšťadlo sa môže použiť Ringerov roztok, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok dextrózy. Objem rozpúšťadla závisí od požadovanej konečnej koncentrácie azitromycínu. Na získanie roztoku 1 mg / ml je potrebných 500 ml rozpúšťadla, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravený roztok sa použije okamžite (za predpokladu, že nie sú viditeľné žiadne nerozpustené častice, ak sa nejaké nájdu, roztok sa nemôže použiť).
Odporúčané dávky a dĺžka liečby pre dospelých pacientov:
- komunitne získaná pneumónia: 500 mg jedenkrát denne počas 2 dní (na základe rozhodnutia lekára sa môže kurz predĺžiť až na 5 dní), potom sa pacient prevedie do perorálnej formy Sumamedu v dávke 500 mg jedenkrát denne; všeobecný priebeh liečby je 7-10 dní;
- infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov: 500 mg jedenkrát denne počas 2 dní (maximum - až 5 dní), potom jedenkrát denne, 250 mg Sumamed v dávkovej forme na perorálne podanie; všeobecný priebeh liečby je 7 dní.
U pacientov so zníženou funkciou obličiek a / alebo pečene miernej a strednej závažnosti, ako aj u starších pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
Vedľajšie účinky
- gastrointestinálny trakt, pečeň a žlčové cesty: veľmi často - hnačka; často - bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť; zriedka - grganie, sucho v ústach, dyspepsia, dysfágia, hepatitída, zvýšené slinenie, vredy na sliznici úst, zápcha, plynatosť, zápal žalúdka, nadúvanie; zriedka - cholestatická žltačka, porucha funkcie pečene; veľmi zriedka - pankreatitída, zmena farby jazyka; neznáma frekvencia - nekróza pečene, zlyhanie pečene, fulminantná hepatitída;
- dýchací systém: zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - sčervenanie tváre, búšenie srdca; neznáma frekvencia - ventrikulárna tachykardia, pokles krvného tlaku, arytmia piruetového typu, predĺženie QT intervalu;
- nervový systém a zmyslové orgány: často - bolesti hlavy; zriedka - porucha chuti, nervozita, nespavosť alebo ospalosť, závraty, parestézia, poruchy zraku, vertigo, porucha sluchu; zriedka - výrazné emočné vzrušenie; neznáma frekvencia - strata alebo zvrátenie čuchu, psychomotorická hyperaktivita, delírium, strata chuti, úzkosť, halucinácie, hypestézia, mdloby, myasthenia gravis, agresia, kŕče, tinnitus a / alebo porucha sluchu;
- muskuloskeletálny systém: zriedka - bolesť svalov, bolesť krku a chrbta, artróza; neznáma frekvencia - artralgia;
- pokožka a podkožné tkanivá: zriedka - suchá pokožka, kožné vyrážky, potenie, dermatitída; zriedka - zvýšená fotocitlivosť; neznáma frekvencia - multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm;
- urogenitálny systém: zriedka - metrorágia, bolesť v oblasti obličiek, dyzúria, dysfunkcia semenníkov; neznáma frekvencia - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
- metabolizmus: zriedka - anorexia;
- lymfatický systém a krv: zriedka - neutropénia, eozinofília, leukopénia; veľmi zriedka - hemolytická anémia, trombocytopénia;
- alergické reakcie: zriedka - reakcie z precitlivenosti, angioedém; neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie;
- infekčné choroby: zriedka - faryngitída, rinitída, pneumónia, choroby dýchacích ciest, gastroenteritída, kandidóza; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída;
- laboratórne parametre: zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie plazmatických koncentrácií bilirubínu, močoviny, kreatinínu, glukózy a chlóru, zníženie alebo zvýšenie koncentrácie bikarbonátov, zvýšenie hematokritu, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, zmena obsahu sodíka a draslíka v plazme, zvýšenie počtu eozinofilov, monocytov, monocytov, bazofily a neutrofily, znížený počet lymfocytov;
- ďalšie reakcie: zriedka - edém tváre, malátnosť, periférny edém, asténia, bolesť na hrudníku, únava, horúčka.
špeciálne pokyny
Ak zabudnete užiť nasledujúcu dávku Sumamedu, užite ju čo najskôr, ďalšie dávky sa užívajú v intervaloch 24 hodín.
Počas liečby liekom je potrebné pravidelné vyšetrenie pacienta na prítomnosť žiaruvzdorných patogénov a prejavov superinfekcií vrátane plesňových infekcií.
S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas liečby Sumamedom a 2 mesiace po ukončení liečby je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu.
Informácie pre pacientov s diabetes mellitus a pacientov na diéte: prášok na suspenziu obsahuje sacharózu (0,32 jednotky chleba / 5 ml).
Informácie pre pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka: Jedna fľaša Sumamedu vo forme lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíka.
Pri súčasnom podávaní antacíd sa majú perorálne formy lieku Sumamed užívať 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov.
V prípade vedľajších účinkov centrálneho nervového systému alebo orgánu zraku je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných mechanizmov.
Liekové interakcie
Vzhľadom na vysokú farmakologickú aktivitu azitromycínu a značnú pravdepodobnosť interakcie Sumamedu s inými liekmi / látkami môže odporúčanie o ich kompatibilite poskytnúť iba ošetrujúci lekár.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti: filmom obalené tablety, dispergovateľné tablety a kapsuly - 3 roky; prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie a lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku - 2 roky.
Sumamed: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Sumamed 100 mg / 5 ml prášok na suspenziu na perorálne podanie 20 ml 1 ks. 124 RUB Kúpiť |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 16,74 g 1 ks. 220 RUB Kúpiť |
|
Sumamed prášok pre prig sus. pre interné približne. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Kúpiť |
|
Sumamed 125 mg filmom obalené tablety 6 ks. 263 r Kúpiť |
|
Sumamed tablety p.p. 125mg 6 ks. 317 r Kúpiť |
|
Sumamed Forte prášok na suspenziu prig. pre interné približne. 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Kúpiť |
|
Sumamed 250 mg kapsuly 6 ks. 359 r Kúpiť |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 35,57 g 1 ks. 366 r Kúpiť |
|
Sumamed 500 mg filmom obalené tablety 3 ks. 369 r Kúpiť |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 29,3 g (30 ml) 1 ks. 400 RUB Kúpiť |
|
Sumamed tablety p.p. 500mg 3 ks. 420 RUB Kúpiť |
|
Sumamed 500 mg dispergovateľné tablety 3 ks. 439 r Kúpiť |
|
Sumamed Forte prášok na suspenziu prig. pre interné približne. 200mg / 5ml 35,37g 519 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
