Relanium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Relania

Relanium je sedatívum (anxiolytikum).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: žltozelený alebo bezfarebný, priehľadný (2 ml v ampulkách, 5 ampuliek v plastovom držiaku, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 10 držiakov).

Účinná látka: diazepam - 5 mg v 1 ml.

Ďalšie zložky: benzylalkohol, ľadová kyselina octová, etanol 96%, kyselina octová 10% (do pH 6,3-6,4), benzoan sodný, propylénglykol, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Liečba neurózových a neurotických porúch sprevádzaných prejavmi úzkosti;
Liečba stavov sprevádzaných zvýšením svalového tonusu (vrátane akútnych porúch cerebrálneho obehu a tetanu);
Úľava od kŕčovitých stavov a epileptických záchvatov rôznej etiológie;
Úľava od psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou;
Úľava od abstinenčných príznakov a delíria pri alkoholizme;
Komplexná liečba arteriálnej hypertenzie sprevádzaná zvýšenou excitabilitou a úzkosťou, ako aj cievnymi kŕčmi, hypertenznou krízou, menštruačnými a klimakterickými poruchami.

Relanium sa tiež používa na ataralgéziu a premedikáciu v pôrodníckej a chirurgickej praxi počas diagnostických postupov (v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými látkami).

Kontraindikácie

Absolútne:

Syndróm spánkového apnoe;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Ťažká myasthenia gravis;
Šok;
Kóma;
Akútne respiračné zlyhanie;
Ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc;
Stav intoxikácie alkoholom;
Anamnéza závislosti na alkohole alebo drogách (s výnimkou alkoholického delíria a abstinenčných príznakov);
Obdobie tehotenstva (najmä I. a III. Trimester) a laktácie;
Vek detí do 30 dní vrátane;
Akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (psychotropné, hypnotické a narkotické lieky);
Precitlivenosť na liečivé zložky alebo iné benzodiazepíny.

Relatívny:

Absencie (petit mal);
Lennox-Gastautov syndróm;
Epilepsia a epileptické záchvaty v anamnéze;
Zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
Spinálna a mozgová ataxia;
Hyperkinéza;
Organické choroby mozgu;
Depresia;
Sklon k zneužívaniu psychotropných liekov;
Hypoproteinémia;
Starší vek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Relanium sa podáva intravenózne (i / v) alebo intramuskulárne (i / m).

Odporúčané dávkovanie:

Úľava od psychomotorického agitovania súvisiaceho s úzkosťou: IV, 5 - 10 mg raz, ak je to potrebné, po 3 - 4 hodinách sa liek podáva znovu v rovnakej dávke;
Status epilepticus: intravenózne alebo intramuskulárne 10 - 20 mg jedenkrát, ak je to potrebné, podávanie sa opakuje v podobnej dávke po 3 - 4 hodinách;
Tetanus: intravenózne pomaly alebo intramuskulárne v dávke 10 mg, potom intravenózne kvapkajte rýchlosťou 5-15 mg / h 100 mg v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy;
Odstránenie spazmu kostrového svalstva: i / m 10 mg 1 - 2 hodiny pred operáciou;
V pôrodníctve: i / m 10-20 mg s otvorom krčka maternice o 2-3 prsty.

U novorodencov starších ako 30 dní sa Relanium podáva pomaly intravenózne v dávke 0,1 - 0,3 mg / kg, maximálna dávka je 5 mg. Ak je to potrebné, liek sa podáva znova po 2-4 hodinách.

U detí od 5 rokov sa liek podáva pomaly intravenózne, 1 mg každé 2 - 5 minút, až do maximálnej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, po 2-4 hodinách sa injekcia podáva znova.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie;
Zo strany centrálneho a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších osôb) - zvýšená únava, závraty, porucha koncentrácie, ospalosť, ataxia, spomalenie duševných a motorických reakcií, otupenie emócií, dezorientácia, anterográdna amnézia; zriedka - katalepsia, tremor, zmätenosť, depresia, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby), hyporeflexia, svalová slabosť, eufória, dyzartria, asténia, bolesti hlavy; v niektorých prípadoch - paradoxné reakcie (poruchy spánku, psychomotorické vzrušenie, svalové kŕče, úzkosť, strach, zmätenosť, výbuchy agresie, halucinácie, samovražedné sklony);
Z tráviaceho systému: hypersalivácia alebo sucho v ústach, porucha funkcie pečene, škytavka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, gastralgia, pálenie záhy, znížená chuť do jedla, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy;
Z hematopoetického systému: agranulocytóza (silná únava alebo slabosť, bolesť hrdla, hypertermia, triaška), neutropénia, leukopénia, anémia, trombocytopénia;
Z reprodukčného systému: dysmenorea, zvýšené alebo znížené libido;
Na strane dýchacieho systému: ak sa liek podáva príliš rýchlo, útlm dýchania;
Z močového systému: porucha funkcie obličiek, inkontinencia alebo retencia moču;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, arteriálna hypotenzia;
Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (bolesť, opuch, začervenanie) v mieste vpichu;
Ostatné: drogová závislosť, závislosť; zriedka - strata hmotnosti, bulímia, diplopia, depresia dýchacieho centra.

Pri prudkom poklese dávky alebo ukončení užívania sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejaví nasledujúcimi príznakmi: zvýšené potenie, tremor, odosobnenie, psychomotorické vzrušenie, bolesti hlavy, zvýšená podráždenosť, spazmus hladkých svalov vnútorných orgánov a kostrových svalov, dysforia, nevoľnosť, vracanie, strach, depresia, poruchy spánku, úzkosť, poruchy vnímania, vr. hyperakúzia, fotofóbia, parestézia, halucinácie, kŕče, tachykardia; zriedka - psychotické poruchy.

Pri použití v pôrodníctve u novorodencov je možné dýchavičnosť, hypotermia, svalová hypotenzia, pokles krvného tlaku a slabý sací výkon.

špeciálne pokyny

Relanium by sa malo používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ťažkou depresiou, pretože môžu používať tento liek na uskutočnenie samovražedných úmyslov.

Intravenózny roztok sa musí vstreknúť do veľkej žily pomaly, nie rýchlejšie ako 5 mg (1 ml) za minútu. Kontinuálna intravenózna infúzia sa neodporúča, pretože je možná tvorba zrazeniny v roztoku a adsorpcia liečiva materiálmi z polyvinylchloridu infúznych skúmaviek a balónov.

Na začiatku užívania Relania a pri jeho náhlom vysadení u pacientov s epileptickými záchvatmi alebo epilepsiou v anamnéze je možné vývoj záchvatov alebo status epilepticus urýchliť.

Relanium sa nemá dlho používať bez zvláštnej potreby.

Nemôžete náhle ukončiť liečbu, pretože riziko vzniku abstinenčného syndrómu sa zvyšuje.

Pacienti s renálnou a hepatálnou insuficienciou a s dlhodobou liečbou majú sledovať aktivitu pečeňových enzýmov a obraz periférnej krvi.

Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri vymenovaní lieku do vysokých dávok, ako aj pri dlhodobej liečbe osôb, ktoré už v minulosti zneužívali drogy alebo alkohol.

Liečba sa má prerušiť, ak sa objavia neobvyklé reakcie, ako je povrchný spánok, ťažkosti so zaspávaním, strach, psychomotorická agitácia, halucinácie, zvýšená agresivita, úzkosť, zvýšené svalové kŕče a samovražedné myšlienky.

Z dôvodu rizika rozvoja gangrény sa Relanium nemá podávať intraarteriálne.

Počas liečby je zakázané požívať alkoholické nápoje. Mali by ste sa zdržať vedenia motorových vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.

Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na depresívny účinok benzodiazepínov na centrálny nervový systém.

Novorodencom sa neodporúča predpisovať lieky obsahujúce benzylalkohol, pretože sa môže vyvinúť toxický syndróm prejavujúci sa arteriálnou hypotenziou, zlyhaním obličiek, metabolickou acidózou, dýchacími ťažkosťami, depresiou centrálneho nervového systému (CNS) a prípadne intrakraniálnym krvácaním a epileptickými záchvatmi.

Liekové interakcie

Inhibítory monoaminooxidázy, corazol, strychnín: antagonizmus sa prejavuje vo vzťahu k účinkom diazepamu;
Sedatíva a hypnotiká, opioidné analgetiká, benzodiazepínové deriváty, iné trankvilizéry, svalové relaxanciá, antipsychotiká, antidepresíva, celkové anestetiká, etanol: depresívny účinok na centrálny nervový systém sa prudko zvyšuje;
Disulfiram, fluoxetín, erytromycín, cimetidín, perorálne kontraceptíva a lieky obsahujúce estrogén, ktoré kompetitívne inhibujú metabolizmus pečene (oxidačné procesy), metoprolol, ketokonazol, izoniazid: metabolizmus diazepamu sa spomaľuje a zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme;
Kyselina valproová, propranolol: zvyšuje koncentráciu diazepamu v krvnej plazme;
Rifampicín: indukuje metabolizmus diazepamu, v dôsledku čoho klesá jeho koncentrácia v krvnej plazme;
Antihypertenzíva: je možné zvýšiť hypotenzný účinok;
Opioidné analgetiká: zvyšuje sa depresívny účinok diazepamu na centrálny nervový systém;
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov: účinnosť Relania klesá;
Clozapín: možné zvýšenie respiračnej depresie;
Omeprazol: čas eliminácie diazepamu je predĺžený;
Levodopa: jeho účinnosť klesá;
Zidovudín: zvyšuje sa jeho toxicita;
Psychostimulanciá, respiračné analeptiká: aktivita Relania klesá;
Teofylín (v nízkych dávkach): znižuje sedatívny účinok diazepamu;
Srdcové glykozidy: je možné zvýšenie ich koncentrácie v krvnom sére a rozvoj intoxikácie digitalisom.