Nifecard HL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nifecard HL: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nifecard XL

ATX kód: C08CA05

Účinná látka: nifedipín (Nifedipín)

Výrobca: Lek d.d. (Lek dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 21.08.2019

Ceny v lekárňach: od 128 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety s kontrolovaným uvoľňovaním Nifecard CL

Nifecard CL je blokátor kalciových kanálov, liek s antianginóznymi a antihypertenznými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Nifecard CL - obalené tablety s riadeným uvoľňovaním a obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: okrúhle, konvexné na oboch stranách, od svetlohnedožltej po svetlohnedo oranžovú, s vyrazeným nápisom „NDP 30“„(Tablety 30 mg) alebo„ NDP 60 “(tablety 60 mg) na jednej strane (10 ks. V blistroch, 2 alebo 3 blistre v kartónovej škatuli).

Účinná látka: nifedipín, v 1 tablete - 30 alebo 60 mg.

Ďalšie látky: laurylsulfát sodný, stearát horečnatý, povidón, hydrogénsilikát horečnatý, Ludipress ^® Lek (zmes monohydrátu laktózy, krospovidónu a povidónu v pomere 93: 3,5: 3,5), hypromelóza (30 mg tablety), hypromelóza-2906 a hypromelóza -2208 (60 mg tablety).

Zloženie plášťa: ftalát hydroxypropylmetylcelulózy, polyetylénglykol, hydroxypropylmetylcelulóza 2910, vodný kremičitan horečnatý, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, trietylcitrát, žltý oxid železitý farbiaci NF.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nifecard CL má hypotenzívne a protianginózne účinky. Účinná látka, nifedipín, je selektívny blokátor pomalého vápnikového kanála odvodený od 1,4-dihydropyridínu.

Znižuje tok extracelulárneho vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva periférnych a koronárnych artérií. Pri liečbe vysokými dávkami inhibuje uvoľňovanie vápnikových iónov z intracelulárnych zásob. Znižuje počet funkčných kanálov bez ovplyvnenia obdobia ich aktivácie, deaktivácie a obnovy.

Nifedipín oddeľuje excitáciu a kontrakciu v myokarde, ktoré sú sprostredkované troponínom a tropomyozínom, ako aj vo hladkých svaloch ciev spojených s kalmodulínom. Pri použití v terapeutických dávkach dochádza k normalizácii transmembránového prúdu iónov vápnika narušeného na pozadí určitých patologických stavov, hlavne pri arteriálnej hypertenzii. Neovplyvňuje tón žíl. Pri použití Nifecard CL sa zvyšuje koronárny prietok krvi, zlepšuje sa prívod krvi do ischemických zón myokardu bez výskytu krádežného javu a aktivuje sa zabezpečenie kolaterálov.

Nifecard CL zlepšuje funkciu myokardu, znižuje silu srdcových kontrakcií a potrebu kyslíka v myokarde. V dôsledku expanzie periférnych artérií dochádza k poklesu krvného tlaku, k celkovému periférnemu vaskulárnemu odporu a k následnému zaťaženiu srdca. Nifedipín nemá takmer žiadny účinok na sinoatriálne a AV uzly. Spôsobuje miernu natriurézu, zvyšuje prietok krvi obličkami, má antiaterogénne vlastnosti (najmä pri dlhšom priebehu).

Medzi ďalšie účinky Nifecard CL patrí inhibícia agregácie krvných doštičiek, zníženie tlaku v pľúcnej tepne a pozitívny vplyv na prívod krvi do mozgových ciev.

Pri dlhodobom používaní sa môže vyskytnúť tolerancia k nifedipínu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa nifedipín vstrebáva rýchlo a takmer úplne (od 92 do 98%).

V dôsledku postupného uvoľňovania nifedipínu dochádza k postupnému riadenému zvyšovaniu jeho plazmatických koncentrácií. Plazmatická koncentrácia látky dosiahne plató asi za 6 hodín a udržuje sa 24 hodín s malými výkyvmi.

Väzba nifedipínu na proteíny krvnej plazmy je 90%. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka. Neakumuluje sa.

Metabolizmus prebieha v pečeni. Neboli identifikované žiadne aktívne metabolity.

T _1/2 (polčas) nifedipínu je asi 2 hodiny. Vylučuje sa ako neaktívne metabolity hlavne žlčou a močom (20, respektíve 80%).

U pacientov so zhoršenou funkciou pečene klírens nifedipínu klesá; pri závažných poruchách môže byť potrebná úprava dávky.

U starších pacientov s intravenóznym podaním klesá klírens nifedipínu o 33% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.

Indikácie pre použitie

Ischemická choroba srdca: vazospastická (angiospastická) angina pectoris, námahová angína (stabilná);
Arteriálna hypertenzia.

Kontraindikácie

Absolútne:

Závažná stenóza aortálnej chlopne;
Ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg);
Dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
Akútne obdobie infarktu myokardu (obdobie 4 týždňov po záchvate);
Kardiogénny šok;
Obdobie do 20 týždňov tehotenstva;
Dojčenie;
Precitlivenosť na zložky Nifecard CL alebo na iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.

Relatívny:

Nestabilná angína;
Závažná stenóza aortálneho otvoru alebo mitrálnej chlopne;
Syndróm chorého sínusu;
Ťažká tachykardia;
Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
Infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;
Malígna arteriálna hypertenzia;
Závažné poruchy mozgovej cirkulácie;
Dysfunkcia obličiek a / alebo pečene;
Vek do 18 rokov;
Obdobie od 20 do 40 týždňov tehotenstva;
Súčasné užívanie betablokátorov, srdcových glykozidov, rifampicínu.

Návod na použitie Nifecard CL: metóda a dávkovanie

Tablety Nifecard CL sa majú užívať perorálne, prehltnúť celé, bez žuvania alebo lámania.

Liečba sa začína dennou dávkou 30 mg. V prípade potreby sa dávka zvyšuje každých 7-14 dní.

Maximálna prípustná denná dávka Nifecard CL je 90 mg.

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, zvýšená únava, bolesti hlavy, ospalosť, vertigo; pri dlhodobom užívaní vysokých dávok - extrapyramídové poruchy (plynulá chôdza, tras rúk a prstov, stuhnutosť rúk a nôh, tvár podobná maske, ťažkosti s prehĺtaním, ataxia), úzkosť, depresia, parestézia končatín;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: nadmerná vazodilatácia (pocit návalov krvi na pokožku tváre, pocit tepla, hyperémia kože tváre, asymptomatické zníženie krvného tlaku), bolesti na hrudníku, arytmia, palpitácie, tachykardia, periférny edém; zriedka - synkopa, nadmerné zníženie krvného tlaku, mdloby, záchvaty angíny pectoris (častejšie na začiatku liečby); v ojedinelých prípadoch - infarkt myokardu;
Z tráviaceho systému: dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka / zápcha), znížená chuť do jedla, sucho v ústach; zriedka - hyperplázia ďasien (opuch, bolestivosť, krvácanie); pri dlhodobom používaní - funkčné poruchy pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, intrahepatálna cholestáza);
Z endokrinného systému: veľmi zriedka - prírastok hmotnosti, galaktorea, hyperglykémia; u starších ľudí - gynekomastia (úplne zmizne po zrušení Nifecard CL);
Z močového systému: zvýšený denný výdaj moču; u pacientov s renálnou insuficienciou - zhoršenie funkcie obličiek;
Zo strany krvotvorby: trombocytopenická purpura, trombocytopénia, leukopénia, asymptomatická agranulocytóza, anémia;
Z dýchacieho systému: zriedka - kašeľ, ťažkosti s dýchaním; veľmi zriedka - bronchospazmus, pľúcny edém;
Z muskuloskeletálneho systému: artritída; zriedka - myalgia, opuch kĺbov, kŕče dolných a horných končatín, artralgia;
Zo strany zrakového orgánu: veľmi zriedka - zhoršenie zraku (pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v krvi je možná prechodná slepota);
Alergické reakcie: zriedka - fotodermatitída, exantém, svrbenie, exfoliatívna dermatitída; v zriedkavých prípadoch autoimunitná hepatitída.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: periférna vazodilatácia s výrazným a možno predĺženým poklesom krvného tlaku (prejavujúcim sa vo forme bolesti hlavy, depresie aktivity sínusového uzla, sčervenania tváre, bradykardie / tachykardie, bradyarytmie), hypoxia, metabolická acidóza, hyperglykémia, kardiogénny šok s rozvojom edému pľúca. V prípade ťažkej otravy, straty vedomia je možná kóma.

Terapia: vykonávanie štandardných postupov na odstránenie nifedipínu z tela (odoberanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka), starostlivé sledovanie srdcovej činnosti, obnovenie stabilných parametrov hemodynamiky, vylučovacieho systému a pľúc. V prípade predávkovania liekmi s predĺženým účinkom je potrebné zabezpečiť ich najkompletnejšie odstránenie z tela. Ak je to možné, tenké črevo sa premyje, aby sa zabránilo ďalšiemu vstrebávaniu účinnej látky. Pri používaní liekov s laxatívnym účinkom je potrebné mať na pamäti, že Nifecard CL môže spôsobiť zníženie tónu črevných svalov až po črevnú atóniu.

Hemodialýza je neúčinná, kvôli relatívne malému distribučnému objemu a vysokému stupňu väzby na bielkoviny sa odporúča plazmaferéza. Symptomatická liečba bradyarytmií (beta-sympatomimetiká a / alebo atropín); v prípade rozvoja život ohrozujúcich bradyarytmií je potrebný dočasný kardiostimulátor. S pretrvávajúcim výrazným poklesom krvného tlaku v dôsledku arteriálnej vazodilatácie a kardiogénneho šoku, dopamínu (do 0,025 mg / kg / min), vápniku (intravenózne 1 000 - 2 000 mg glukonátu vápenatého), dobutamínu (do 0,015 mg / kg / min), adrenalínu (epinefrín)) alebo noradrenalín (noradrenalín). Dávky týchto liekov sa určujú na základe dosiahnutého účinku.

S ohľadom na možné objemové preťaženie srdca sa má infúzna terapia uskutočňovať pod kontrolou hemodynamických parametrov.

Protilátky - vápnikové prípravky. Pri poškodení funkcie pečene sa klírens nifedipínu zvyšuje.

špeciálne pokyny

Nifecard CL sa má používať s opatrnosťou pri liečbe hemodialyzovaných osôb, pacientov s vysokým krvným tlakom, pacientov s ireverzibilným zlyhaním obličiek, sprevádzaných poklesom celkového množstva krvi, pretože je možný prudký pokles krvného tlaku.

Na začiatku liečby existuje možnosť anginy pectoris, najmä po predchádzajúcom náhlom vysadení betablokátorov (preto by sa mali postupne vysadzovať).

Kombinované použitie Nifecard CL s betablokátormi by sa malo vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože je možné nadmerné zníženie krvného tlaku a u niektorých pacientov zhoršenie príznakov srdcového zlyhania.

S mimoriadnou opatrnosťou sa má Nifecard CL dávkovať so závažným srdcovým zlyhaním.

U pacientov s vazospastickou angínou je tento liek predpísaný s nasledujúcimi diagnostickými kritériami: prítomnosť klasického klinického obrazu ochorenia s eleváciou segmentu ST, výskyt spazmu koronárnych artérií alebo anginy pectoris vyvolanej ergonovínom, detekcia koronárneho spazmu angiografiou alebo angiospastickou zložkou bez potvrdenia (napríklad s rôznym prahom stresu) alebo v prípade nestabilnej anginy pectoris v prípadoch, keď údaje z elektrokardiogramu naznačujú vznik prechodného angiospazmu).

Ak je počas používania Nifecard CL nevyhnutné vykonať chirurgický zákrok, je nevyhnutné informovať anestéziológa o prijatej liečbe.

Počas obdobia užívania Nifecard CL je možné získať pozitívne výsledky pri laboratórnych testoch na stanovenie antinukleárnych protilátok a pri priamej Coombsovej reakcii.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene majú byť počas liečby pod prísnym lekárskym dohľadom (v prípade potreby je potrebné znížiť dávku nifedipínu a / alebo použiť iné liekové formy tejto látky).

U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje riziko zvýšenej frekvencie, trvania a závažnosti záchvatov angíny po užití Nifecard CL.

Zrušenie Nifecard CL by malo byť postupné.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a vysoké rýchlosti reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

obdobie do 20 týždňov tehotenstva, dojčenie (laktácia): Užívanie Nifecard CL je kontraindikované;
obdobie od 20 do 40 týždňov tehotenstva: terapia sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom za predpokladu, že očakávaný prínos preváži možné riziko; liek by sa mal používať iba v stacionárnych podmienkach za primeraného monitorovania stavu matky a plodu vrátane monitorovania krvného tlaku matky a pravidelného ultrazvukového monitorovania životaschopnosti a vývoja plodu; keď sa zistia anomálie, Nifecard CL sa zruší.

Použitie v detstve

Liečba Nifecard CL je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Tablety Nifecard CL so zníženou funkciou obličiek sa majú používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov sa má Nifecard CL používať opatrne v prípade zhoršenej funkcie pečene.

Liekové interakcie

Iné antihypertenzíva, betablokátory, inhalačné anestetiká, tricyklické antidepresíva, diuretiká, nitráty, cimetidín, v menšej miere ranitidín: antihypertenzný účinok nifedipínu je zosilnený;
Chinidín: jeho koncentrácia v krvnej plazme klesá a po zrušení nifedipínu je možné prudké zvýšenie jeho hladiny;
Digoxín, teofylín: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvnej plazme (je potrebné kontrolovať koncentráciu v krvi a klinický účinok);
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (vrátane rifampicínu): koncentrácia nifedipínu klesá;
Dusičnany: tachykardia sa zosilňuje;
Nesteroidné protizápalové lieky, vápnikové prípravky, sympatomimetiká, estrogény: antihypertenzný účinok nifedipínu klesá;
Vinkristín: jeho vylučovanie sa spomaľuje, vedľajšie účinky sa zvyšujú (jeho dávka sa musí znížiť);
Lítiové prípravky: zvyšujú sa toxické účinky lítia (nauzea, vracanie, hnačky, tremor, ataxia, tinnitus);
Cefalosporíny (napríklad cefixim): zvyšuje biologickú dostupnosť cefalosporínu o 70%;
Lieky charakterizované vysokým stupňom väzby na proteíny (antikonvulzíva, nesteroidné protizápalové lieky, salicyláty, kumarín, chinín, sulfinpyrazón, indandión): zvyšuje sa ich koncentrácia v krvnej plazme.

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je jeho súčasné podávanie s Nifecard CL kontraindikované.

Analógy

Analógy Nifecard CL sú: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nifeckard HL

V recenziách Nifecard CL pacienti charakterizujú liek ako účinný, kvalitný a pohodlný na použitie, dobre znižujúci a stabilizujúci tlak.

Hlavnou nevýhodou sú relatívne vysoké náklady.

Cena za Nifecard CL v lekárňach

Orientačná cena za Nifecard HL:

balenie po 30: 30 mg tablety - 180-189 rubľov, 60 mg tablety - 257-323 rubľov;
balenie 60 kusov: 30 mg tablety - 323–383 rubľov, 60 mg tablety - 462–573 rubľov.