Nefrotekt - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Riešení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nephrotect

Nephrotect: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nephrotect

ATX kód: B05XB

Účinná látka: aminokyseliny pre parenterálnu výživu (Aminokyseliny pre parenterálnu výživu)

Výrobca: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Nephrotect je prostriedok na parenterálnu výživu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - infúzny roztok: mierne opaleskujúci alebo priehľadný, od bezfarebného po bledožltý, s pH 5,5 až 6,5 (v kartónovej škatuli je 10 fliaš z bezfarebného skla obsahujúcich 250 alebo 500 ml roztoku, s / bez vrátane plastových držiakov, ako aj pokynov na použitie Nephrotectu).

Účinné látky v 1 litri roztoku:

L-izoleucín - 5,8 g;
L-leucín - 12,8 g;
L-lyzín monoacetát - 16,925 g (zodpovedá obsahu L-lyzínu - 12 g);
L-metionín - 2 g;
L-fenylalanín 3,5 g;
L-treonín 8,2 g;
L-tryptofán - 3 g;
L-valín - 8,7 g;
L-arginín 8,2 g;
L-histidín - 9,8 g;
L-alanín - 6,2 g;
N-acetyl-L-cysteín - 0,54 g (zodpovedá obsahu L-cysteínu - 0,4 g);
glycín - 5,305 g;
L-prolín - 3 g;
L-serín 7,6 g;
L-tyrozín - 0,6 g;
glycyl-L-tyrozín (bezvodý) - 3,155 g.

Pomocné zložky: kyselina jablčná - 2,01 g; ľadová kyselina octová - od 2,5 do 4 g; voda na injekciu - do 1 litra.

Celkový obsah aminokyselín je 100 g na liter, dusík - 16,3 g na liter.

Teoretická osmolarita je 935 mOsm na liter.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nephrotect je roztok obsahujúci neesenciálne a esenciálne aminokyseliny, ktoré doplňujú stratu aminokyselín počas dialýzy a parenterálnej výživy, ktoré sú nevyhnutné pre telo na syntézu bielkovín a na dosiahnutie pozitívnej dusíkovej rovnováhy. Liek je špeciálne navrhnutý pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.

Farmakokinetika

Pri intravenóznom (i / v) podaní roztoku sa do tela dostanú aminokyseliny, ktoré sú anabolicky využité a zabudované do bielkovín, keď sú k dispozícii energetické substráty. Biologická dostupnosť Nephrotectu pri intravenóznom podaní je 100%.

Pri intravenóznom podaní je distribúcia aminokyselín podobná distribúcii ich príjmu z gastrointestinálneho traktu počas hydrolýzy potravinových proteínov.

Glycyl-L-tyrozín, ktorý je súčasťou lieku, je ďalším zdrojom L-tyrozínu, ktorý sa ihneď po intravenóznom podaní hydrolyzuje s následným využitím aminokyselín L-tyrozínu a glycínu, a to aj u pacientov s renálnou insuficienciou. Jeho polčas je 3,44 minúty.

V moči sa stratí malá časť prichádzajúcich aminokyselín za predpokladu, že sa roztok zavádza v odporúčanom množstve.

Indikácie pre použitie

hemo- alebo peritoneálna dialýza (na nahradenie straty aminokyselín);
úplná alebo čiastočná parenterálna výživa pacientov s poškodením funkcie obličiek, vrátane parenterálnej výživy pri akútnom / chronickom zlyhaní obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze alebo peritoneálnej dialýze (na účely zavedenia aminokyselín do tela).

Kontraindikácie

Absolútne:

šok (akútna fáza);
vrodené poruchy metabolizmu aminokyselín;
dekompenzovaná hypotonická dehydratácia, dekompenzované srdcové zlyhanie, nadmerná dehydratácia, akútny pľúcny edém (všeobecné kontraindikácie pre infúznu liečbu);
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (roztok Nephrotect je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

hyponatrémia;
zvýšená osmolarita krvi;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
deti do 18 rokov.

Nephrotect, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok Nephrotect sa podáva intravenózne. Dávkovanie lieku sa vyberá osobitne pre každého pacienta s prihliadnutím na jeho individuálne potreby.

Odporúčaný dávkovací režim:

akútne a chronické zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú hemo- alebo peritoneálnu dialýzu: od 0,6 do 0,8 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za deň (čo zodpovedá 6-8 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň);
akútne a chronické zlyhanie obličiek u pacientov na hemo- alebo peritoneálnej dialýze: od 0,8 do 1,2 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za deň (čo zodpovedá 8 - 12 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň);
hemo- alebo peritoneálna dialýza (na doplnenie straty aminokyselín): od 0,5 do 0,8 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za deň (čo zodpovedá 5-8 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň).

Maximálna odporúčaná denná dávka pre deti a dospelých je od 0,8 do 1,2 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za deň (čo zodpovedá 8 - 12 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň). U pacientov s hmotnosťou 70 kg je denná dávka približne 560 až 840 ml roztoku.

Nephrotect sa odporúča podávať v množstve nepresahujúcom 0,1 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za 1 hodinu (1 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za 1 hodinu) s parenterálnou výživou a 0,2 g aminokyselín na 1 kg hmotnosti za 1 h (2 ml roztoku na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu) v prípade doplnenia straty aminokyselín pri hemo- alebo peritoneálnej dialýze.

Vo väčšine prípadov sa akékoľvek roztoky obsahujúce aminokyseliny na parenterálnu výživu používajú v kombinácii s liekmi, ktoré sú energetickými zdrojmi - tukovými emulziami a / alebo roztokmi glukózy. U pacientov na úplnej parenterálnej výžive je liek predpísaný v kombinácii s vitamínmi rozpustnými v tukoch a vo vode rozpustnými vitamínmi a stopovými prvkami, elektrolytmi a zdrojmi energie.

Spolu s inými liekmi na parenterálnu výživu sa môže Nephrotect v závislosti od konečnej osmolarity injikovať do centrálnych aj periférnych žíl.

Roztok sa môže podávať samostatným infúznym systémom alebo sa môže zmiešať za aseptických podmienok s inými zložkami parenterálnej výživy a umiestniť do nádoby.

Aby sa doplnil úbytok aminokyselín počas dialýzy, je možné liečivo injikovať priamo do venózneho lapača dialyzačného prístroja bez roztokov glukózy a tukových emulzií.

Nephrotect sa môže používať, pokiaľ má pacient potrebu doplniť stratu aminokyselín alebo potrebuje parenterálnu výživu.

Vedľajšie účinky

Neboli pozorované nežiaduce udalosti v prípadoch dodržiavania techniky podávania, použitia lieku v odporúčaných dávkach a pri zohľadnení kontraindikácií.

Tak ako v prípade iných roztokov aminokyselín, aj v zriedkavých prípadoch sa na pozadí použitia lieku Nephrotect môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: ťažkosti s dýchaním, zvýšenie hladiny eozinofilov, opuch končatín, sklerodermia, bolesť svalov.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní liekom Nephrotect neboli poskytnuté.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby Nephrotectom sa odporúča sledovať nasledujúce ukazovatele:

hladiny sérového elektrolytu;
rovnováha tekutín;
acidobázický stav;
hladiny amónia a močoviny.

Liečivo sa môže zmiešať alebo podať súčasne s elektrolytmi alebo nosičmi energie v množstvách, ktoré sú potrebné na uspokojenie jeho potrieb.

U detí s poškodenou funkciou obličiek môže byť zásadné podávanie aminokyselín parenterálnou výživou. V takýchto prípadoch sa môže roztok použiť u pacientov tejto vekovej skupiny. Pre deti je tyrozín nevyhnutnou aminokyselinou.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nephrotect počas tehotenstva / laktácie sa používa opatrne, po zosúladení očakávaných prínosov užívania lieku pre matku s možnými rizikami pre plod / dieťa.

Pri parenterálnej výžive za zhoršenej funkcie obličiek môže byť zavedenie aminokyselín nevyhnutné. Ak je to potrebné, môžu sa roztoky aminokyselín použiť počas tehotenstva a počas dojčenia. Vývoj nežiaducich udalostí počas ich používania u pacientov z týchto skupín nebol pozorovaný. Teratogénne účinky neboli zistené.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov môže byť Nephrotect predpísaný až po vyhodnotení potenciálnych prínosov jeho použitia a možných rizík.

Liekové interakcie

Nephrotect, podobne ako iné roztoky aminokyselín, je možné zmiešať za aseptických podmienok iba s prípravkami určenými na parenterálnu výživu, vrátane elektrolytov, roztokov glukózy a tukových emulzií.

Z dôvodu rizika nekompatibility sa neodporúča kombinované použitie roztoku s liekmi iných skupín.