Nevirapín - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, 200 Mg Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nevirapín

Nevirapín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nevirapine

ATX kód: J05AG01

Účinná látka: nevirapín (nevirapín)

Výrobca: Ozone LLC (Rusko); Drug Technology LLC (Rusko); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (India); Aurobindo Pharma, Ltd (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 15.03.2019

Nevirapín je antivírusové liečivo, ktoré je účinné proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: dávka 100 alebo 200 mg - takmer biela alebo biela, plochá, okrúhla, s rizikom na jednej strane a skosením; dávka 200 mg - takmer biela alebo biela, bikonvexná, oválna, na jednej strane je gravírovanie „C“a „35“a riziko medzi nimi a na druhej strane iba riziko; dávka 200 mg - od bledožltej po bielu, bikonvexná, oválna, v tvare kapsuly, na jednej strane s gravírovaním NVR, na druhej strane s ryhou [100/200 mg tablety - 7, 10, 20, 25 alebo 30 ks. … v obrysovom balení acheikova / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 alebo 120 ks. v polypropylénovej alebo polyetyléntereftalátovej nádobe, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 6, 10 alebo 12 balení / 1 plechovka; tablety 200 mg - 60 ks. v polyetylénovej nádobe s vysokou hustotou / 30 alebo 60 ks.vo fľaši (plechovka), polyméru alebo plastu / 10 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 1 fľaša (plechovka) / 1 nádoba / 2 blistre. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Nevirapinu].

V závislosti od výrobcu sú k dispozícii ďalšie možnosti balenia a vzhľadu.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: nevirapín - 100 alebo 200 mg;
• ďalšie zložky: karboxymetylškrob sodný, monohydrát laktózy (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; v závislosti od výrobcu - dodatočne povidón K25 / povidón K30, pre 200 mg tablety - predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nevirapín patrí k nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy HIV typu 1 (HIV-1) (NNRTI). Účinná látka priamo vytvára väzbu s reverznou transkriptázou a inhibuje aktivitu DNA-dependentnej a RNA-dependentnej DNA polymerázy, čo vedie k zničeniu aktívneho centra tohto enzýmu. Účinná zložka nekonkuruje templátovým nukleozid trifosfátom alebo trifosfátom, nevykazuje výrazný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu a DNA polymerázu eukaryotických buniek (vrátane humánnych DNA polymeráz α, β, γ alebo σ).

Vzhľadom na rýchly vývoj vírusovej rezistencie, ktorá je typická pre všetky ostatné NNRTI, sa neodporúča používať nevirapín ako monoterapiu na liečbu infekcie HIV alebo ho pridať k existujúcemu liečebnému režimu ako jediný liek. Pri výbere antiretrovírusových liekov na použitie v kombinácii s nevirapínom je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku skríženej rezistencie. Ak je potrebné zrušiť režim antiretrovírusovej liečby, ktorý zahŕňa užívanie nevirapínu, je potrebné vziať do úvahy jeho dlhý polčas (T _1/2). Ak sa majú antiretrovírusové lieky s kratším T _1/2 vysadiť súčasne s týmto liekomnež nevirapín sa môže vyvinúť rezistencia na HIV kvôli jeho nízkej koncentrácii po dobu 7 dní alebo dlhšie.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je nevirapín u zdravých dobrovoľníkov, ako aj u dospelých infikovaných HIV-1, dobre a rýchlo absorbovaný - viac ako 90% podanej dávky. Absolútna biologická dostupnosť po použití účinnej látky v jednej dávke 50 mg sa môže rovnať 93 ± 9%, maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) po jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu sa pozorovala po 4 hodinách a bola 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). Počas užívania kurzu bolo zaznamenané lineárne zvýšenie _Cmax liečiva v plazme v rozmedzí denných dávok od 200 do 400 mg. Po dosiahnutí rovnovážneho stavu bola C _max nevirapínu 5,74 μg / ml a C _min- 3,73 μg / ml. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) dosiahla 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), čo zodpovedalo rovnovážnej koncentrácii 4,5 ± 1,9 μg / ml u pacientov užívajúcich liek dvakrát denne, 200 mg.

Nevirapín je lipofilná látka a pri fyziologickom pH v podstate neionizuje. Rovnovážny distribučný objem účinnej látky (V _dss) po intravenóznom (iv) podaní dospelým dobrovoľníkom bol 1,21 ± 0,09 l / kg, čo naznačuje jeho širokú distribúciu v ľudskom tele.

Látka dobre prechádza placentárnou bariérou a nachádza sa v materskom mlieku, viaže sa na plazmatické bielkoviny asi o 60%, jej plazmatická hladina sa môže pohybovať od 1 do 10 μg / ml. Koncentrácia v mozgovomiechovom moku je 45% (± 5%) v krvnej plazme, tento pomer približne zodpovedá obsahu frakcie nevirapínu v plazme.

V priebehu štúdií in vivo a in vitro sa zistilo, že k intenzívnej metabolickej transformácii nevirapínu dochádza za účasti izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀, hlavne z rodiny CYP3A (oxidačný metabolizmus), v dôsledku čoho vzniká niekoľko hydroxylovaných metabolitov. Pravdepodobne môžu mať na tento proces ďalší účinok aj ďalšie izozýmy.

Podľa výsledkov farmakokinetickej štúdie (s použitím ¹⁴ C-nevirapínu) sa v moči zistilo približne 81,3 ± 11,1% izotopom značenej dávky, čo naznačuje dominantnú úlohu vylučovania obličkami v porovnaní s vylučovaním (10,1 ± 1,5%) cez črevá. Konjugáty hydroxylovaných metabolitov a glukuronidu tvorili viac ako 80% ¹⁴ C-nevirapínu zisteného v moči a iba malé množstvo liečiva (menej ako 3% celkovej dávky) bolo eliminované nezmenené.

Nevirapín patrí k induktorom izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀ v pečeni. Pri perorálnom podaní jednej dávky a ďalších dvoch až štyroch týždňoch užívania lieku v dennej dávke 200 - 400 mg je farmakokinetika jeho autoindukcie charakterizovaná zvýšením klírensu 1,5 - 2-krát. Autoindukcia tiež spôsobuje zodpovedajúce zníženie terminálnej fázy T _1/2 liečiva z plazmy - z približne 45 hodín pri jednej dávke až na 25-30 hodín pri liečbe v denných dávkach 200 - 400 mg.

U žien je klírens nevirapínu o niečo nižší (o 13,8%) ako u mužov, ale tento rozdiel nie je klinicky významný. Index telesnej hmotnosti (BMI) a telesná hmotnosť neovplyvňujú klírens vozidla. U dospelých infikovaných HIV-1 sa farmakokinetika nevirapínu nemení s vekom (19 až 86 rokov).

Indikácie pre použitie

• liečba infekcie HIV-1 ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (ART);
• prevencia prenosu HIV-1 z matky na dieťa u žien, ktoré nedostávajú ART počas pôrodu (Nevirapine je indikovaný a matka ho môže používať ako monoterapiu v jednej dávke užívanej ústami počas pôrodu).

Kontraindikácie

Absolútne:

• nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy;
• závažné poškodenie funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) alebo prípady počiatočného zvýšenia koncentrácie aspartátaminotransferázy (ACT) / alanínaminotransferázy (ALT), čo je viac ako 5-násobok hornej hranice normy (ULN);
• zvýšenie aktivity ACT alebo ALT zaznamenané na pozadí predchádzajúcej liečby liekom na úroveň viac ako 5-krát vyššiu ako ULN alebo obnovenie abnormalít vo funkcii pečene v prípade opakovaného podávania liečiva;
• silná vyrážka, reakcie z precitlivenosti alebo výskyt klinicky výraznej hepatitídy spôsobenej užívaním lieku, ktorý vznikol počas predchádzajúcej liečby a vyžadoval jej zrušenie;
• do 16 rokov, telesná hmotnosť menej ako 50 kg alebo povrchová plocha tela (BSP) menej ako 1,25 m²;
• kombinovaný príjem s bylinnými prípravkami obsahujúcimi extrakt z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (kvôli zvýšenému riziku zníženia plazmatickej hladiny nevirapínu a oslabenia jeho klinického účinku);
• kombinované použitie s liekmi ako delavirdín, efavirenz, etravirín, ketokonazol, rifampicín, rilpivirín, boceprevir, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), sachinavir, fosamprenavir, atazanavir (za predpokladu, že sa nepoužívajú v nízkych dávkach s ritonavirom)
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (Nevirapín sa musí používať s mimoriadnou opatrnosťou):

• funkčné poruchy pečene miernej / strednej závažnosti (trieda A / B podľa klasifikácie Child-Pugh);
• kombinovaná liečba rifabutínom, telaprevirom, metadónom, warfarínom, lopinavirom / ritonavirom, flukonazolom, klaritoromycínom, etinylestadiolom, itrakonazolom, indinavirom.

Nevirapín, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety nevirapínu sa užívajú perorálne. Lekár so skúsenosťami s liečením infekcie HIV by mal predpisovať liek a vykonávať terapiu.

Tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo. Pozerajú sa celé, nerozlomia sa ani nežujú, zapijú sa vodou. Nevirapín sa má používať iba v kombinácii s najmenej dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 400 mg.

Liečba infekcie HIV

Odporúčaná dávka nevirapínu u pacientov starších ako 16 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s PPT viac ako 1,25 m² (počítané podľa Mostellerovho vzorca) počas prvých 14 dní kurzu je 200 mg, užívaných každý deň 1-krát denne. Zistilo sa, že pri takejto liečbe v počiatočnom období sa výskyt vyrážok znižuje. Po 14 dňoch liečby sa prechádza na užívanie 200 mg tabliet dvakrát denne v kombinácii s 2 alebo viacerými ďalšími antiretrovírusovými liekmi.

V prípade, že ste vynechali nasledujúcu dávku nevirapínu a neuplynulo viac ako 8 hodín, musí sa táto dávka užiť čo najskôr. Ak od vynechania uplynulo viac ako 8 hodín, mali by ste užiť iba nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase bez toho, aby ste ju zdvojnásobili.

Ak sa počas 14-denného počiatočného obdobia užívania lieku v dennej dávke 200 mg pozoroval vývoj kožnej vyrážky, je nemožné zvýšiť dávku nevirapínu, kým sa táto nežiaduca reakcia nevyrieši. Keď sa počas užívania lieku objaví vyrážka, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta.

Dávkovací režim s použitím dávky 200 mg jedenkrát denne by nemal trvať dlhšie ako 28 dní, na konci tohto obdobia je potrebné zvoliť alternatívnu liečbu kvôli riziku rezistencie na pozadí podávania nedostatočných dávok lieku. Ak je kurz prerušený na viac ako 7 dní, je potrebné znovu zahájiť liečbu úvodným 14-denným obdobím s použitím dávky 200 mg denne.

Deti a dospievajúci do 16 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg alebo PPT nižšou ako 1,25 m² majú používať perorálnu suspenziu nevirapínu.

PPT (Mostellerov vzorec) = √ [hmotnosť (kg) × výška (cm) / 3600]

Prevencia prenosu HIV-1 z matky na dieťa

Aby sa zabránilo vertikálnemu prenosu HIV-1 z matky na dieťa počas pôrodu, odporúča sa žene užiť jednu dávku nevirapínu v dávke 200 mg čo najskôr po nástupe pôrodu.

Vedľajšie účinky

• imunitný systém: často - precitlivenosť (vrátane žihľavky, angioedému, anafylaktických reakcií); zriedka - systémové prejavy a eozinofília;
• krvný a lymfatický systém: často - granulocytopénia; zriedka - anémia;
• nervový systém: často - bolesť hlavy;
• pečeň a žlčové cesty: často - hepatitída (vrátane závažnej život ohrozujúcej hepatotoxicity); zriedka - žltačka; zriedka - fulminantná hepatitída (s hrozbou smrti);
• zažívací trakt: často - bolesti brucha, zvracanie, hnačky, nevoľnosť;
• muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - rabdomyolýza (v prípade reakcií pečene a kože počas liečby);
• koža a podkožné tkanivá: veľmi často - vyrážka (zvyčajne mierna / stredne výrazná, charakterizovaná makulopapulárnymi erytematóznymi prvkami so svrbením alebo bez neho, lokalizovaná na tvári, končatinách a trupe); zriedka - žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza (s možným smrteľným následkom);
• všeobecné poruchy: často - únava, horúčka;
• laboratórne a prístrojové údaje: často - zvýšená aktivita pečeňových funkčných testov: transaminázy ACT, ALT, gama-glutamyltransferáza (GGT), iné pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia; zriedka - zvýšený krvný tlak (TK), hypofosfatémia.

Podľa výsledkov postmarketingového pozorovania boli najvážnejšími vedľajšími účinkami spojenými s liečbou nasledujúce poruchy: toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, zlyhanie pečene / ťažká hepatitída, eozinofília súvisiaca s liekom so systémovými príznakmi, ktoré sa líšia vo vývoji vyrážky v kombinácii s takýmito reakciami. ako myalgia, artralgia, horúčka a lymfadenopatia a príznaky poškodenia vnútorných orgánov (vrátane pankreatitídy, hepatitídy, eozinofílie, granulocytopénie a poškodenia obličiek).

Počas režimu antiretrovírusovej liečby boli zaznamenané prípady zvýšenia hmotnosti, zvýšenia glukózy a lipidov v krvi.

Fenomény ako pankreatitída, trombocytopénia a periférna neuropatia boli najčastejšie spojené s užívaním iných antiretrovírusových liekov počas kombinovaného obdobia ART. Pravdepodobnosť výskytu týchto porúch v dôsledku užitia nevirapínu je nízka.

V čase zahájenia ART u pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou sa môžu vyskytnúť zápalové reakcie na mikroorganizmy so zvyškovými oportunistickými alebo neiniciujúcimi príznakmi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania nevirapínom, v prípade užívania dennej dávky 800 až 6 000 mg po dobu nepresahujúcu 15 dní, boli zaznamenané nasledujúce účinky: únava, závraty, nespavosť, bolesť hlavy, horúčka, vracanie, nevoľnosť, strata hmotnosti, vyrážka, erytém nodosum, edém, infiltráty, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

V takomto prípade je potrebné zrušiť liečbu. Špecifické antidotum nevirapínu nie je v súčasnosti známe.

špeciálne pokyny

Prvých 18 týždňov užívania Nevirapinu je kritických, a preto je počas tohto obdobia potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, aby sa zistilo možné závažné zlyhanie pečene / obličiek a závažné / život ohrozujúce kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm). Počas prvých 6 týždňov liečby je najväčšia pravdepodobnosť porúch kože a hepatobiliárnych orgánov.

Z dôvodu zvýšeného rizika závažných hepatotoxických reakcií sa neodporúča zahájiť liečbu týmto liekom u dospelých mužov a žien s počtom buniek CD4 + vyšším ako 400 v 1 mm³ a viac ako 250 v 1 mm³, v ktorých je v plazme detegovaná HIV-1 RNA, ak je prínos liečby nepreváži riziko.

Počas obdobia liekovej terapie boli zaznamenané prípady osteonekrózy, hlavne u pacientov s progresiou infekcie HIV, identifikovaných rizikových faktorov alebo na pozadí dlhodobej kombinovanej ART. Výskyt týchto komplikácií nebol stanovený. Ak pocítite bolesť kĺbov, bolesť alebo ťažkosti s pohybom, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Ak sa objaví závažná vyrážka alebo vyrážka, ktoré sú sprevádzané celkovými príznakmi, ako sú malátnosť, zmeny na ústnej sliznici, horúčka, pľuzgiere, edém tváre, konjunktivitída a bolesti kĺbov a svalov, liečba nevirapínom sa má ukončiť. Je tiež potrebné ukončiť liečbu liekom, ak sa vyvinie reakcia z precitlivenosti charakterizovaná vyrážkou a všeobecnými známkami poškodenia vnútorných orgánov. Zistilo sa, že súčasné použitie prednizónu (v dennej dávke 40 mg počas prvých 2 týždňov kurzu) neznižuje výskyt vyrážok, ale naopak, môže zvýšiť frekvenciu dermatologických reakcií počas prvých 6 týždňov kombinovanej liečby.

Riziko vyrážky, hlavného prejavu toxicity lieku, je vyššie u žien ako u mužov.

Je nevyhnutné prísne monitorovať parametre pečeňovej aktivity v krátkych intervaloch s prihliadnutím na klinický stav, najmä počas prvých 18 týždňov liečby. Laboratórne a klinické kontroly by sa mali vykonávať počas celého obdobia liečby. V prípade vývoja takých prodromálnych znakov alebo príznakov hepatitídy, ako je nevoľnosť, zmena farby výkalov, bilirubinémia, hepatomegália, žltačka, bolestivosť pečene, je potrebné urgentne konzultovať s odborníkom.

Je dôležité mať na pamäti, že použitie nevirapínu neznižuje riziko prenosu HIV-1 nechráneným pohlavím alebo krvou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce vplyv nevirapínu na schopnosť koncentrácie a psychomotorickú rýchlosť. Pacienti by sa mali vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam vrátane riadenia vozidiel alebo iných zložitých strojov a zariadení, ak sa počas liečby vyskytnú poruchy ako bolesť hlavy a nadmerná únava.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ženám užívajúcim nevirapín sa neodporúča používať perorálnu antikoncepciu a inú hormonálnu systémovú antikoncepciu ako jedinú metódu, pretože liek môže znižovať ich plazmatické koncentrácie. V dôsledku toho sa počas liečby odporúča používať bariérové metódy prevencie tehotenstva. Na pozadí liečby v postmenopauzálnom období je v prípade hormonálnej terapie potrebné sledovať jej účinnosť.

Doteraz neboli vykonané žiadne špeciálne a adekvátne kontrolované štúdie o liečbe tehotných žien infikovaných HIV-1. Bola zdokumentovaná účinnosť a bezpečnosť nevirapínu používaného na prevenciu prenosu HIV-1 z matky na dieťa, ak ho matka používa v dávke 200 mg jedenkrát počas pôrodu. Podľa správ prijatých počas pozorovaní priebehu tehotenstva v trimestroch I-III (podľa amerického antiretrovírusového tehotenského registra) sa toxicita vo vzťahu k vývoju embrya / plodu alebo poruchám vývoja plodu nezistila.

Tablety nevirapínu sa majú používať u tehotných žien iba v prípadoch, keď očakávaný prínos významne preváži možné riziko pre plod.

Podľa výsledkov štúdií u žien infikovaných HIV-1 počas pôrodu sa T _1/2 nevirapínu po jednorazovej perorálnej dávke 200 mg predĺži na 60 - 70 hodín a klírens sa môže výrazne líšiť (2,1 ± 1,5 l / h).), v závislosti od stupňa fyziologického stresu počas pôrodu.

Aby sa zabránilo riziku postnatálneho prenosu vírusu, matky infikované HIV by nemali svoje novorodenca dojčiť. Liek ľahko prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka, preto ženy užívajúce NVP nemajú dojčiť.

Použitie v detstve

Nevirapín je kontraindikovaný u osôb mladších ako 16 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg alebo PPT menším ako 1,25 m².

S poškodenou funkciou obličiek

Nezistili sa žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch nevirapínu v prípade závažného zlyhania obličiek. Zároveň sa v konečnom štádiu zlyhania obličiek s potrebou hemodialýzy pozoroval pokles AUC o 43,5% a akumulácia hydroxylovaných metabolitov nevirapínu v plazme.

Pacientom podstupujúcim hemodialýzu s klírensom kreatinínu (CC) ≤ 20 ml / min sa odporúča adjuvantná liečba nevirapínom so zavedením ďalšej dávky 200 mg po každej hemodialýze. Pacienti s CC nad 20 ml / min nemusia meniť dávku lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Liečba nevirapínom je kontraindikovaná v prípade závažnej dysfunkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Pacienti s miernou / stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda A / B podľa klasifikácie Child-Pugh) nepotrebujú individuálny výber dávky, je však potrebné sledovanie stavu, aby sa včas zistili možné vedľajšie účinky. Najväčšiu hrozbu rozvoja nežiaducich účinkov na pečeň možno pozorovať počas prvých 6 týždňov liečby, pravdepodobnosť výskytu takýchto porúch však zostáva v priebehu ďalšej liečby.

Riziko nežiaducich reakcií z pečene sa zvyšuje, ak je aktivita enzýmov ACT / ALT prekročená viac ako 2,5-krát pred alebo počas liečby v porovnaní s VGN. Pri zvýšení aktivity ACT / ALT nad VGN viac ako 5-krát je nevirapín kontraindikovaný. Iba pri stabilnom poklese týchto enzýmov na hladinu prevyšujúcu VGN menej ako 5-krát je možné užívanie lieku obnoviť v počiatočnej dennej dávke 200 mg počas 14 dní a s následným zvýšením na 400 mg. Ak sa zaznamená obnovenie dysfunkcie pečene, musí sa nevirapín úplne zrušiť.

Odporúča sa vykonať funkčné pečeňové testy pred začiatkom liečby, počas prvých 2 mesiacov liečby každé dva týždne, potom pravidelne počas celého obdobia liečby nevirapínom. Monitorovanie pečeňových testov je potrebné, ak sú prítomné príznaky alebo príznaky hepatitídy a / alebo precitlivenosti.

Kombinovaná ART u pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C zvyšuje riziko vzniku závažných a život ohrozujúcich reakcií z hepatobiliárneho systému. U pacientov s počiatočnými funkčnými poruchami pečene, vrátane pacientov s aktívnou formou chronickej hepatitídy, sa počas ART zaznamenáva zvýšenie frekvencie pečeňových dysfunkcií. Pacienti v tejto rizikovej skupine vyžadujú dohľad v súlade so štandardnou klinickou praxou. Ak sa ochorenie pečene zhorší, je potrebné liečbu liekom prerušiť alebo ukončiť. V prípade hepatitídy sprevádzanej prejavmi vo forme zvracania, anorexie, nauzey, žltačky, ako aj zmien v laboratórnych parametroch (mierne / významné zmeny v ukazovateľoch aktivity pečene, bez ohľadu na aktivitu GGT),Liečba nevirapínom sa má natrvalo ukončiť.

Použitie u starších ľudí

Špeciálne štúdie o použití nevirapínu u starších pacientov (nad 65 rokov) sa neuskutočnili.

Liekové interakcie

• lieky metabolizované izoenzýmom CYP3A alebo CYP2: je možné zníženie ich plazmatických koncentrácií, pretože nevirapín je induktorom izoenzýmov CYP3A a CYP2B; môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov;
• didanozín (100 - 150 mg 2-krát denne), abakavir, emtricitabín, lamivudín (150 mg 2-krát denne), tenofovir (300 mg denne), stavudín (30/40 mg 2-krát denne) (nukleozidové analógy reverznej reakcie). transkriptáza): úprava dávky nevirapínu a týchto liekov nie je potrebná pri kombinovanom použití;
• zidovudín (100 - 200 mg 3-krát denne): nie je potrebná úprava dávky; vzhľadom na častý vývoj granulocytopénie pri tejto kombinácii je potrebné starostlivo sledovať hematologické parametre;
• efavirenz (600 mg denne), rilpivirín, etravirín, delavirdín (NNRTI): súčasné užívanie lieku a NNRTI sa neodporúča;
• atazanavir / ritonavir (300/100 mg, respektíve 400/100 mg denne): kombinované použitie tejto kombinácie súčasne s nevirapínom sa neodporúča;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg dvakrát denne), darunavir / ritonavir (400/100 mg dvakrát denne), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg dvakrát denne), ritonavir (600 mg dvakrát denne), sachinavir / ritonavir (inhibítory proteázy); maravirok (300 mg denne), enfuvirtid (inhibítory fúzie / penetrácie); raltegravir (400 mg dvakrát denne): tieto lieky a nevirapín sa môžu používať bez úpravy dávky;
• lopinavir / ritonavir (kapsuly) (400/100 mg dvakrát denne): odporúča sa zvýšenie dávky týchto liekov; v kombinácii s lopinavirom nie je potrebné meniť dávku nevirapínu;
• klaritromycín (500 mg dvakrát denne): došlo k významnému zníženiu koncentrácie tejto látky a zvýšeniu metabolitu 14-OH, celková aktivita proti patogénom sa môže zmeniť; je potrebné zvážiť použitie alternatívnych liekov (azitromycín), je potrebné starostlivé sledovanie aktivity pečene;
• rifabutín (150/300 mg denne): súbežné použitie je prípustné bez úpravy dávky; je potrebné postupovať opatrne, pretože z dôvodu vysokej variability je možné zvýšiť účinok tohto činidla a zvýšiť riziko jeho toxických účinkov;
• rifampicín (600 mg denne): kombinovaná liečba s touto látkou sa neodporúča;
• flukonazol (200 mg denne): účinok nevirapínu sa môže zvýšiť, je potrebné dôkladné sledovanie;
• itrakonazol (200 mg denne): pri súčasnom použití je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť zvýšenia dávky tejto látky;
• ketokonazol: plazmatická koncentrácia nevirapínu sa zvyšuje, súčasné užívanie sa neodporúča;
• adefovir, entekavir, interferóny (pegylované interferóny alfa 2a a alfa 2b), ribavirín, telbivudín (antivírusové látky na liečbu chronickej hepatitídy B a C): je možné súčasné podávanie bez zmeny dávky;
• telaprevir: pri súčasnom použití je potrebné postupovať opatrne a brať do úvahy možnosť zmeny dávok týchto prostriedkov;
• cimetidín: pri kombinovanej liečbe nie je potrebná úprava dávky;
• warfarín: je potrebné dôkladné sledovanie hladín zrážania; môže dôjsť k zvýšeniu aj zníženiu času zrážania;
• metadón (individuálne dávkovanie): boli hlásené prípady vysadenia; je potrebné monitorovať stav pacientov a v prípade potreby zodpovedajúcim spôsobom zmeniť dávku metadónu;
• noretindrón, etinylestradiol (hormonálna antikoncepcia na perorálne podávanie): môže dôjsť k zníženiu ich plazmatických hladín a zníženiu účinnosti.

Analógy

Analógmi Nevirapinu sú Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nevirapin

Podľa recenzií vykazuje nevirapín v kombinácii s ART všeobecne dobré výsledky v liečbe infekcie HIV-1, čo pomáha znižovať zaťaženie HIV. Liek tiež demonštruje účinnosť, ak sa používa jedenkrát počas pôrodu, aby sa zabránilo prenosu HIV z matky na dieťa počas pôrodu u žien, ktoré nedostávajú ART.

Zároveň počas liečby HIV nevirapínom v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi veľa pacientov zaznamenáva vývoj vedľajších reakcií vo forme únavy, silnej vyrážky, myalgie, ako aj výskytu nežiaducich hepatobiliárnych príhod, niekedy závažného stupňa.

Cena nevirapínu v lekárňach

Cena Nevirapinu 200 mg môže byť 550 rubľov. v balení obsahujúcom 60 tabliet.

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!