Ketonal DUO

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketonal DUO: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketonal DUO

ATX kód: M01AE03

Účinná látka: ketoprofén (Ketoprophenum)

Výrobca: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 199 rubľov.

Kúpiť

Kapsuly s riadeným uvoľňovaním Ketonal DUO

Ketonal DUO je liek s analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Ketonal DUO - kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním: veľkosť č. 1; puzdro - priehľadné, veko - modré; kapsuly obsahujú žlté a biele pelety (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 1-3 blistre).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: ketoprofén - 150 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy - 20 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 10 mg; povidón - 5 mg; mikrokryštalická celulóza - 34 mg; polysorbát-80 - 1 mg;
obal kapsuly: oxid titaničitý (E 171) - 0,9%; indigokarmín (E 132) - 0,4%; želatína - až 100%;
škrupina pelety: koloidný oxid kremičitý - 0,2 mg; mastenec - 0,2 a 1 760 mg; eudragit RL 30 D [kopolymér metylmetakrylátu, etylakrylátu a trimetylamonioetylmetakrylátu (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [kopolymér metylmetakrylátu, etylakrylátu a trimetylamonioetylmetakrylátu (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; žltý oxid železitý (E 172) - 0,08 mg; trietylcitrát - 0,88 mg; polysorbát-80 - 0,008 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketonal DUO je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky.

V dôsledku inhibície COX-1 a COX-2 (cyklooxygenázy) a (čiastočne) lipoxygenázy ketoprofén stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje syntézu bradykinínu a prostaglandínov.

Ketoprofén nemá negatívny vplyv na kĺbové chrupavky.

Farmakokinetika

Ketonal DUO je dodávaný v novej dávkovej forme, ktorá sa líši od bežných kapsúl špeciálnym uvoľňovaním účinnej látky. Kapsuly obsahujú 2 druhy peliet: asi 60% z celkového množstva sú biele, zvyšok sú žlté (obalené). Účinná látka sa uvoľňuje rýchlo z bielych peliet a pomaly zo žltých. To poskytuje kombináciu predĺženej a rýchlej akcie.

Po perorálnom podaní sa Ketonal DUO dobre vstrebáva.

Biologická dostupnosť látky vo forme bežných kapsúl / kapsúl s modifikovaným uvoľňovaním je 90%.

Príjem potravy nemá žiadny vplyv na celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale rýchlosť absorpcie klesá. Po perorálnom podaní 150 mg Ketonal DUO sa Cmax (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme dosiahne za 1,76 hodiny a je 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín). Distribučný objem je 0,1–0,2 l / kg. Látka dobre preniká do synoviálnej tekutiny a dosahuje 30% plazmatickej koncentrácie. Významné koncentrácie v synoviálnej tekutine zostávajú stabilné až 30 hodín, v dôsledku čoho sa stuhnutosť kĺbov a bolestivý syndróm dlhodobo znižujú.

Ketoprofén za účasti mikrozomálnych pečeňových enzýmov podlieha intenzívnemu metabolizmu. Väzba nastáva s kyselinou glukurónovou vylučovanou vo forme glukuronidu. Ketoprofén nemá žiadne aktívne metabolity. Polčas je menej ako 2 hodiny.

Približne 80% ketoprofénu sa vylučuje močom, hlavne (viac ako 90%) - vo forme ketoprofénu glukuronidu sa asi 10% vylučuje cez črevá.

Plazmatická koncentrácia ketoprofénu pri zlyhaní pečene sa zdvojnásobuje (je to pravdepodobne kvôli hypoalbuminémii a súvisiacej vysokej hladine neviazaného aktívneho ketoprofénu). Pre túto skupinu pacientov by mal byť liek predpísaný v minimálnej terapeutickej dávke.

Pri zlyhaní obličiek klesá klírens ketoprofénu a je potrebná úprava dávky.

Indikácie pre použitie

Kapsuly Ketonal DUO 150 mg sa predpisujú na symptomatickú liečbu zápalových / bolestivých procesov rôznej etiológie vrátane:

choroby muskuloskeletálneho systému zápalovej a degeneratívnej etiológie: reumatoidná artritída, dna, pseudodna, séronegatívna artritída (vrátane psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, reaktívnej artritídy), osteoartritída;
bolestivý syndróm: bolesť hlavy, algodismenorea, neuralgia, tendinitída, myalgia, burzitída, ischias, poúrazová a pooperačná bolesť, bolestivý syndróm pri onkologických ochoreniach.

Kontraindikácie

Absolútne:

exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
anamnéza rinitídy, bronchiálnej astmy, žihľavky spojenej s príjmom kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID;
nešpecifická ulcerózna kolitída,
exacerbácia zápalového ochorenia čriev;
exacerbácia Crohnovej choroby;
závažné zlyhanie pečene a (alebo) obličiek;
hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
progresívne ochorenie obličiek;
pooperačné obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií;
chronická dyspepsia;
cerebrovaskulárne, gastrointestinálne a iné krvácanie (vrátane prítomnosti podozrenia na ne);
vek do 15 rokov;
III trimester tehotenstva a obdobia dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj salicylátov alebo iných NSAID.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Ketonal DUO vyžaduje opatrnosť):

anamnéza peptického vredového ochorenia, gastrointestinálnych vredov a bronchiálnej astmy;
klinicky výrazné cerebrovaskulárne a kardiovaskulárne choroby;
ochorenie periférnych artérií;
progresívne ochorenie pečene;
dyslipidémia;
hyperbilirubinémia;
chronické srdcové zlyhanie;
zlyhanie obličiek;
arteriálna hypertenzia;
cukrovka;
choroby krvi;
dehydratácia;
alkoholizmus;
fajčenie;
dlhodobé užívanie NSAID;
súbežné použitie s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (warfarín), protidoštičkové látky (kyselina acetylsalicylová), perorálne glukokortikosteroidy (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (sertralín, citalopram);
I - II trimestri tehotenstva.

Návod na použitie Ketonal DUO: metóda a dávkovanie

Kapsuly Ketonal DUO 150 mg sa užívajú perorálne s vodou alebo mliekom (najmenej 100 ml), najlepšie počas alebo po jedle.

Štandardná dávka je 1 kapsula denne.

Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

močový systém: zriedka - porucha funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, hematúria (častejšie sa objavuje u pacientov dlhodobo užívajúcich diuretiká a NSAID);
kardiovaskulárny systém: zriedka - periférny edém, arteriálna hypertenzia, tachykardia;
centrálny nervový systém: často - nočné mory, poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, nervozita, únava; zriedka - periférna polyneuropatia, migréna; veľmi zriedka - porucha reči, dezorientácia, halucinácie;
tráviaci systém: často - dyspepsia (vo forme nevoľnosti, hnačky alebo zápchy, plynatosti, zvracania, zníženej alebo zvýšenej chuti do jedla), stomatitída, bolesti brucha, sucho v ústach; zriedka (s predĺženým príjmom vysokých dávok) - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, porucha funkcie pečene; zriedka - perforácia gastrointestinálneho traktu, gastrointestinálne krvácanie, melena, prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, exacerbácia Crohnovej choroby;
hematopoetický systém: znížená agregácia krvných doštičiek; zriedka - trombocytopénia, anémia, purpura, agranulocytóza;
alergické reakcie: často - kožné reakcie (vo forme svrbenia, žihľavky); zriedka - anafylaktoidné reakcie, dýchavičnosť, nádcha, angioedém, bronchospazmus;
zmyslové orgány: zriedka - konjunktivitída, zmena chuti, hučanie v ušiach, rozmazané videnie;
iné: zriedka - menometrorágia, hemoptýza.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú zvracanie (vrátane krvi), záchvaty, útlm dýchania, nevoľnosť, bolesti brucha, melena, porucha vedomia, porucha funkcie obličiek a zlyhanie obličiek.

Terapia: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia; symptomatická liečba. Účinky na gastrointestinálny trakt možno zmierniť použitím prostaglandínov, inhibítorov protónovej pumpy a blokátorov histamínových H2 receptorov.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať stav krvi, ako aj funkciu obličiek / pečene, najmä u starších pacientov.

Na pozadí arteriálnej hypertenzie a kardiovaskulárnych chorôb, ktoré môžu viesť k zadržiavaniu tekutín v tele, je užívanie Ketonal DUO potrebné opatrne a častejšie monitorovať krvný tlak.

Je potrebné vziať do úvahy, že liek môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení motorových vozidiel je potrebné brať do úvahy individuálnu reakciu pacienta na terapiu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

III trimester tehotenstva, obdobie laktácie - užívanie Ketonal DUO je kontraindikované;
I - II. Trimestre gravidity - terapiu je možné vykonávať opatrne v prípadoch, keď je očakávaný prínos väčší ako potenciálne poškodenie.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je liek Ketonal DUO určený pre deti do 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Kontraindikáciou užívania Ketonal DUO je závažné zlyhanie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Kontraindikáciou pri užívaní Ketonal DUO je závažné zlyhanie pečene.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

diuretiká a antihypertenzíva: oslabenie ich účinku;
iné NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy, etanol: zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich účinkov z tráviaceho systému;
orálne hypoglykemické a niektoré antikonvulzíva (fenytoín): zvýšenie ich účinku;
mifepriston: zníženie jeho účinnosti (Ketonal DUO by ste nemali začať užívať skôr ako 8 - 12 dní po ukončení liečby mifepristonom);
antikoagulanciá, trombolytiká, protidoštičkové látky: zvýšenie pravdepodobnosti krvácania;
srdcové glykozidy, blokátory pomalých vápnikových kanálov, lítiové prípravky, cyklosporín, metotrexát: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie;
diuretiká alebo inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: zvýšené riziko poškodenia funkcie obličiek.

Analógy

Analógmi Ketonal DUO sú Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketonal DUO

Podľa recenzií je Ketonal DUO účinný liek s dlhodobým analgetickým účinkom. Z nedostatkov najčastejšie označujú vývoj výrazných vedľajších účinkov a vysoké náklady. Existujú aj recenzie, ktoré poukazujú na nedostatok terapeutického účinku.