Mytholian
Mifolian: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Mofolian
ATX kód: G03XB01
Účinná látka: mifepriston (mifepriston)
Výrobca: Shanghai Hualian Pharmaceutical (Čína)
Popis a foto aktualizované: 28.08.
Mifolian je syntetické steroidné anti-gestagénne liečivo (blokátor progesterónu na úrovni receptora), ktoré nemá gestagénnu aktivitu.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: svetlo žltá, okrúhla (1 alebo 3 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Mifolian).
Zloženie 1 tablety:
- Účinná látka: mifepriston - 0,2 g;
- Pomocné zložky: hypromelóza, laktóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, škrob, stearát horečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mifepriston - aktívna zložka lieku Mifolian, je syntetické steroidné antiprogestogénové činidlo, ktoré blokuje účinok progesterónu na úrovni receptorov. Látka nemá gestagénnu aktivitu.
V dôsledku konkurencie na úrovni komunikácie s receptormi je zaznamenaný antagonizmus s glukokortikosteroidmi.
Zvyšuje kontraktilitu myometria, ku ktorej dochádza v dôsledku stimulácie uvoľňovania interleukínu-8 v choriodeciduálnych bunkách, čím sa zvyšuje citlivosť myometria na prostaglandíny. Výsledkom aplikácie Mifolian je deskvamácia decidua a odstránenie vajíčka.
Farmakokinetika
Po jednorazovej perorálnej dávke 600 mg mifepristónu sa maximálna koncentrácia dosiahne za 90 minút a je 1,98 mg / l. Absolútna biologická dostupnosť - 69%.
Látka v plazme sa viaže na proteíny (albumín a kyslý α 1 -glycoprotein) o 98%.
Na konci distribučnej fázy najskôr dôjde k eliminácii mifepristonu pomaly, koncentrácia poklesne medzi 12–72 hodinou na polovicu, potom proces pokračuje rýchlejšie. Polčas rozpadu je 18 hodín.
Indikácie pre použitie
- Pharmabort v počiatočných štádiách tehotenstva maternice (až 42 dní amenorey);
- Plné dodanie: pripraviť sa na dodávku a vyvolanie pôrodu.
Kontraindikácie
Absolútne:
- Anémia;
- Zápalové ochorenia reprodukčných orgánov;
- Dlhodobá terapia glukokortikosteroidmi;
- Nedostatočnosť nadobličiek;
- Myóm maternice;
- Porušená hemostáza (vrátane predchádzajúcej antikoagulačnej liečby);
- Porfýria;
- Jazva na maternici;
- Ťažká extragenitálna patológia;
- Chronické alebo akútne zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
- Precitlivenosť na mifepriston v anamnéze.
Kontraindikácie pre lekárske potraty sú navyše:
- Tehotenstvo po 42 dňoch amenorey;
- Tehotenstvo, ku ktorému dôjde po zrušení hormonálnej antikoncepcie alebo na pozadí používania vnútromaternicového telieska;
- Gravidita nie je potvrdená klinickými štúdiami;
- Mimomaternicové tehotenstvo (vrátane predpokladaného tehotenstva).
Ďalšie kontraindikácie pre použitie Mifolian na prípravu a vyvolanie pôrodu:
- Eklampsia, preeklampsia, ťažká preeklampsia;
- Posttermné alebo predčasné tehotenstvo.
Relatívne (liek sa používa opatrne vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť vedľajších účinkov): chronická obštrukčná choroba pľúc (vrátane bronchiálnej astmy), ťažká arteriálna hypertenzia, poruchy srdcového rytmu a zlyhanie srdca.
Fajčenie žien vo veku nad 35 rokov by drogu nemali používať bez predchádzajúcej konzultácie s terapeutom.
Mifolian, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Mifolian sa má používať iba v špecializovaných inštitúciách s potrebným vybavením a primerane vyškoleným zdravotníckym personálom.
Tablety sú určené na perorálne podanie.
Odporúčaný dávkovací režim pre lekárske potraty: za prítomnosti lekára užite 3 tablety Mifolianu, každá 0,2 g (0,6 g mifepristonu). Najmenej 2 hodiny po podaní by ste mali byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu. Po 36-48 hodinách po aplikácii mifepristonu musí byť pacient podrobený ultrazvukovej kontrole. Po 1 - 2 týždňoch sa opakuje ultrazvuková kontrola a klinické vyšetrenie. Okrem toho sa stanoví hladina β-chorionického hormónu na potvrdenie neprítomnosti tehotenstva. Ak sa účinok lieku nepozoruje po 2 týždňoch (prebiehajúce tehotenstvo alebo neúplný potrat), vykoná sa vákuová aspirácia a potom histologické vyšetrenie aspirátu.
Odporúčaný dávkovací režim na prípravu a vyvolanie pôrodu: 1 tableta Mifolian (0,2 g mifepristónu) denne, jedenkrát, za prítomnosti lekára. O deň neskôr - opakovaný príjem 0,2 g drogy. Po 48-72 hodinách sa vyhodnotí stav pôrodných ciest, potom sa v prípade potreby predpíše oxytocín alebo prostaglandíny.
Vedľajšie účinky
- Dôsledok terapeutického postupu: bolestivé pocity v dolnej časti brucha, menštruačné špinenie z genitálneho traktu, exacerbácia zápalových ochorení príveskov a maternice;
- Dôsledok použitia mifepristonu: závraty, bolesti hlavy, slabosť, nevoľnosť, vracanie, hypertermia, pocit nepohodlia v dolnej časti brucha.
Predávkovanie
Pri užívaní mifepristónu do 2 g sa zvyčajne nevyskytnú nežiaduce reakcie. V prípade predávkovania liekom môže dôjsť k nedostatočnosti nadobličiek.
špeciálne pokyny
Ak sa neočakáva očakávaný účinok užívania Mifolianu 10. - 14. deň od prijatia (pokračujúce tehotenstvo alebo neúplný potrat), je potrebné tehotenstvo prerušiť iným spôsobom, pretože v dôsledku príjmu abortných látok sa môžu u plodu tvoriť malformácie.
Mifepriston v dávke do 2 g nespôsobuje u pacienta nežiaduce vedľajšie reakcie.
Pred použitím mifepristónu je potrebné vykonať všeobecné opatrenia sprevádzajúce potrat, vrátane opatrení na zníženie Rh aloimunizácie.
Počas laktácie počas 2 týždňov po aplikácii lieku Mifolian je potrebné prestať dojčiť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Kontraindikácie pre lekársky potrat:
- mimomaternicové tehotenstvo alebo podozrenie na neho;
- tehotenstvo, ku ktorému dôjde po zrušení hormonálnej antikoncepcie alebo počas používania vnútromaternicového telieska;
- tehotenstvo po dobu 42 dní amenorey;
- mimomaternicové tehotenstvo (vrátane predpokladaného);
- tehotenstvo nepotvrdené výsledkami klinických štúdií.
Kontraindikácie pri príprave na pôrod a ich indukcii:
- preeklampsia;
- eklampsia;
- ťažká gestóza;
- predčasné / neskoré tehotenstvo.
Po použití lieku Mifolian je možné dojčenie obnoviť po 14 dňoch.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri akútnom / chronickom zlyhaní obličiek sú tablety Mifolian kontraindikované.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri akútnej / chronickej hepatálnej insuficiencii je Mifolian kontraindikovaný.
Liekové interakcie
Vyvarujte sa súčasného užívania nesteroidných protizápalových liekov s mifepristonom.
Analógy
Analogy Mifolian sú: Agesta, Ginepriston, Pencrofton, Zhenale, Mifepriston, Miropriston, Mifegin, Ginestril, Mifeprex.
Podmienky skladovania
Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Mytholian
Recenzie o lieku Mifolian sú len málo a väčšina z nich sa týka užívania drogy na lekárske potraty. Hodnotenie terapeutickej účinnosti a tolerancie je veľmi variabilné a závisí od mnohých faktorov.
Cena pre Mytholian v lekárňach
Cena lieku Mifolian nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v lekárňach.
Približné náklady na analógy: Miropriston (3 tablety) - 2298 rubľov, Ginepriston (1 tableta) - 367-519 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
