Mitomycin-S Kiova - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mitomycín-S Kiova

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Mitomycin-S Kiova je protinádorové antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kryštalický prášok (alebo kryštály) na prípravu injekčného roztoku, modrofialový (2, 10 a 20 mg v injekčných liekovkách z bezfarebného priehľadného skla; v papierovej škatuľke s bunkami 10 injekčných liekoviek (každá po 2 mg); v papierovej škatuli 5 injekčných liekoviek zabalených v jednotlivých kartónových škatuliach (každá po 10 a 20 mg).

Účinná látka: mitomycín, v 1 fľaši - 2, 10 alebo 20 mg.

Pomocnou zložkou je chlorid sodný.

Indikácie pre použitie

Karcinóm pažeráka;
Rakovina žalúdka;
Rakovina hrubého čreva a konečníka;
Rakovina žlčovodu;
Rakovina pečene;
Rakovina pankreasu;
Rakovina krčka maternice;
Rakovina vulvy;
Rakovina endometria;
Rakovina prsníka;
Mezotelióm;
Rakovina močového mechúra;
Rakovina obličkovej panvičky a močovodov;
Rakovina prostaty;
Nemalobunkový karcinóm pľúc;
Zhubné nádory krku a hlavy.

Kontraindikácie

Absolútne:

Závažná renálna dysfunkcia;
Ťažká depresia funkcie kostnej drene;
Zvýšené krvácanie alebo poruchy krvácania;
Tehotenstvo;
Dojčenie;
Precitlivenosť na mitomycín.

Relatívne (je potrebné venovať osobitnú pozornosť riziku komplikácií):

Detstvo;
Akútne infekčné choroby bakteriálneho, plesňového alebo vírusového pôvodu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Mitomycin-S Kiova sa vstrekuje pomaly intravenózne alebo intravezikálne (pri liečbe nádorov močového mechúra), ak je to potrebné - intraperitoneálne, intrapleurálne alebo intraarteriálne. Pred podaním sa prášok rozpustí vo vode na injekciu na koncentráciu 0,4 mg / ml.

Dávky stanovuje lekár individuálne, v závislosti od indikácií, celkového stavu pacienta a optimálneho režimu protinádorovej liečby.

Zvyčajne sa liek predpisuje v nasledujúcich dávkach:

20 mg / m ² intravenózne 1 krát každé 4 - 6 týždňov;
2 mg / m ² intravenózne 1 krát za 1-5 a 8-12 dní každých 4-6 týždňov;
10 mg / m ² intravenózne (v kombinácii s inými cytostatikami) 1 krát každých 6-8 týždňov;
30 - 40 mg, zriedených 30 - 60 ml sterilného vodného roztoku (koncentrácia nie viac ako 1 mg / ml), intravezikálne jedenkrát týždenne počas 6 - 8 týždňov, potom raz mesačne počas 6 mesiacov.

Vzhľadom na pravdepodobnosť kumulatívnej myelosupresie spôsobenej mitomycínom s následnými intravenóznymi injekciami sa dávka liečiva upravuje v závislosti od stavu funkcie kostnej drene.

Odporúčané dávky v závislosti od minimálneho počtu krvi po prvej dávke (v 1 ml):

Leukocyty nad 3000 a / alebo krvné doštičky nad 75000 - dávka podobná prvej;
Leukocyty 2000 - 2999 a / alebo krvné doštičky viac ako 25 000 - 74 999 - 70% predchádzajúcej dávky;
Leukocyty menej ako 2 000 a / alebo krvné doštičky menej ako 25 000 - 50% predchádzajúcej dávky.

Ak sa pred začiatkom ďalšej liečby obnoví krvný obraz (tj. Leukocyty dosiahli 4 000 / mm ³ a krvné doštičky - 100 000 / mm ³ krvi), môže sa Mitomycin-S Kiova podávať v dávkach upravených podľa tabuľky.

Ak je liek predpísaný v kombinácii s inými myelosupresívami, dávka mitomycínu by sa mala zodpovedajúcim spôsobom upraviť.

Vedľajšie účinky

Hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia, anémia;
Dýchací systém: suchý kašeľ, dýchavičnosť, pľúcne infiltráty;
Močový systém: zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi, vývoj hemolyticko-uremického syndrómu sprevádzaný mikroangiopatickou hemolytickou anémiou s fragmentáciou erytrocytov a anurickou formou akútneho zlyhania obličiek, ako aj trombocytopénia; zriedka - pľúcny edém, zvýšený krvný tlak, neuropatia, synkopa, hemolytická anémia (u pacientov, ktorí dostávali mitomycín intravenózne ako monopreparát alebo v kombinácii s inými cytostatikami v dávkach nad 60 mg);
Tráviaci systém: stomatitída, dysfunkcia pečene, ezofagitída, hnačky, anorexia, nevoľnosť, vracanie;
Kardiovaskulárny systém: rozvoj alebo zhoršenie srdcového zlyhania (u pacientov predtým liečených doxorubicínom), zníženie kontraktility myokardu;
Koža a jej doplnky: fialové pruhy na nechtoch, kožná vyrážka alebo ulcerácia, reverzibilná alopécia;
Ostatné: zvýšená slabosť alebo únava, mravčenie alebo necitlivosť v prstoch na rukách a nohách, zvýšená telesná teplota;
Lokálne reakcie: tromboflebitída, vyrážka a svrbenie v oblasti genitálií a na rukách; ak sa roztok dostane pod kožu - bolesť, začervenanie, zápal podkožného tuku a nekróza; s intravezikálnym podaním - zvýšená frekvencia močenia, nočné pomočovanie, cystitída, poruchy močenia, podráždenie močových ciest, atrofia močového mechúra, hematúria a ďalšie príznaky lokálneho podráždenia.

špeciálne pokyny

Liečba liekom Mitomycin-S Kiova sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s prácou s protirakovinovými liekmi.

Intravenózne podanie sa má uskutočňovať pomaly, s maximálnou opatrnosťou, aby sa zabránilo vstupu lieku do extravazálneho priestoru.

Celý priebeh liečby a do 8 týždňov po jej ukončení je potrebné sledovať parametre periférnej krvi (množstvo hemoglobínu, krvných doštičiek, leukocytov a neutrofilov), ako aj koncentráciu močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Po dobu 3 mesiacov po ukončení protinádorovej liečby majú všetci pacienti (ženy aj muži) používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Liekové interakcie

U pacientov predtým liečených doxorubicínom sa môže počas liečby mitomycínom vyskytnúť kongestívne zlyhanie srdca.

Zvýšená toxicita mitomycínu je možná pri súčasnej radiačnej terapii alebo pri užívaní liekov, ktoré majú nefrotoxické a myelotoxické účinky.

V prípade predbežného alebo súčasného podania alkaloidov z rodu Vinca s mitomycínom je možný rozvoj syndrómu respiračnej tiesne. Tento syndróm sa pozoroval aj u pacientov, ktorí boli počas používania mitomycínu liečení kyslíkom (inhalácia zmesi obsahujúcej viac ako 50% kyslíka).