Mikosist - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mykozista

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

z 261 rubľov.

Kúpiť

Mikosist je liek s antimykotickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Mikosist je dostupný v dvoch dávkových formách:

• Infúzny roztok: priehľadný, bezfarebný alebo mierne sfarbený (100 ml v injekčných liekovkách, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
• Kapsuly: tvrdé, želatínové, s nepriehľadným bielym telom (L500), vo vnútri naplnené takmer bielym alebo bielym práškom alebo práškovou hustou hmotou; Po 50 mg - veľkosť č. 4, so svetlomodrým nepriehľadným viečkom (L910) (7 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli); 100 mg každý - veľkosť č. 2, s tyrkysovým nepriehľadným viečkom (L890) (7 ks v blistroch, 1 alebo 4 blistre v kartónovej škatuli); 150 mg - veľkosť č. 1, s modrým nepriehľadným viečkom (L860) (1 ks v blistroch, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovej škatuli).

1 kapsula obsahuje:

• Účinná zložka: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Pomocné zložky (kapsuly 50/100/150 mg, v uvedenom poradí): stearan horečnatý - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidón - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bezvodá laktóza - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukuričný škrob - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, mastenec - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Uzáver (kapsuly po 50/100/150 mg): oxid titaničitý (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmín (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatína - až 100% (pre všetky typy kapsúl);
• Telo (kapsuly 50/100/150 mg, v uvedenom poradí): oxid titaničitý (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatína - až 100% (pre všetky typy kapsúl).

Zloženie 10 ml infúzneho roztoku obsahuje:

• Účinná látka: flukonazol - 20 mg;
• Pomocné zložky: chlorid sodný - 90 mg, voda na injekciu - do 10 ml.

Indikácie pre použitie

• Generalizovaná kandidóza: kandidémia, diseminovaná kandidóza a ďalšie formy invazívnych infekcií kandidózy (infekcie očí, endokardu, brušnej dutiny, močových a dýchacích ciest), vrátane pacientov liečených cytostatickou alebo imunosupresívnou liečbou, ako aj za prítomnosti ďalších faktorov predisponujúcich k vývoj kandidózy (s terapeutickým a profylaktickým účelom);
• Kryptokokóza: kryptokokové infekcie kože a pľúc, kryptokoková sepsa a meningitída, kryptokokóza so syndrómom získanej imunodeficiencie (na prevenciu relapsov); s transplantáciou orgánu alebo inými prípadmi imunodeficiencie;
• Kandidóza slizníc, vr. kandidóza pažeráka, hltana, ústnej dutiny (vrátane atrofickej kandidózy spojenej s nosením zubných náhrad), ako aj kandidúria, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie;
• Genitálna kandidóza: vaginálna (chronická recidivujúca alebo akútna forma); kandidálna balanitída (kapsuly);
• Plesňové infekcie u pacientov so zhubnými novotvarmi predisponovanými k rozvoju týchto infekcií v dôsledku chemoterapie cytostatikami alebo rádioterapiou; orofaryngeálna kandidóza u pacientov s AIDS (na profylaxiu);
• Mykózy kože vrátane mykóz slabín a trupu;
• Hlboké endemické mykózy vrátane kokcidioidózy, histoplazmózy a parakokcidioidózy u pacientov s normálnou imunitou;
• Onychomykóza, mykózy nôh, pityriasis versicolor (kapsuly).

Kontraindikácie

Absolútne:

• Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• Súčasné užívanie s terfenadínom (s konštantným príjmom Mikosistu v dennej dávke 400 mg), cisapridom (lieky zvyšujú riziko závažných porúch srdcového rytmu a predlžujú QT interval);
• Súčasné použitie s astemizolom;
• Dojčenie obdobie;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné štrukturálne podobné azolové zlúčeniny.

Relatívne (Mikosist sa má používať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch):

• Zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
• Vyrážka pri užívaní lieku u pacientov so systémovými a / alebo invazívnymi plesňovými infekciami a povrchovými plesňovými chorobami;
• Potenciálne proarytmické stavy u pacientov s viacerými rizikovými faktormi, vrátane nerovnováhy elektrolytov, organických ochorení srdca, súčasného užívania s liekmi, ktoré spôsobujú arytmie;
• Intolerancia kyseliny acetylsalicylovej;
• Súčasné použitie s terfenadínom (s dennou dávkou flukonazolu do 400 mg);
• Súčasné použitie s rifabutínom alebo inými liekmi, ktoré sa metabolizujú za účasti systému cytochrómu P450;
• Tehotenstvo

Spôsob podávania a dávkovanie

Mikosist vo forme infúzneho roztoku sa vstrekuje intravenózne rýchlosťou najviac 20 mg (10 ml) za minútu; kapsuly sa majú užívať perorálne.

Pri prechode z jednej liekovej formy na druhú nie je potrebné upravovať dennú dávku.

Dospelým sa odporúča používať nasledujúci dávkovací režim:

• Diseminovaná kandidóza, kandidémia a iné invazívne infekcie spôsobené hubami Candida: prvý deň - v dennej dávke 400 mg, potom - 200 mg denne. Ak je to potrebné, dávka sa zdvojnásobí, pri ťažkej systémovej kandidóze - až 800 mg denne. Trvanie kurzu závisí od klinickej účinnosti lieku, zatiaľ čo užívanie Mikosistu musí pokračovať najmenej 14 dní po vymiznutí príznakov ochorenia alebo po potvrdení negatívnej krvnej kultúry;
• Kryptokokové infekcie: prvý deň - v dennej dávke 400 mg, potom - raz denne, 200-400 mg. Trvanie kurzu je určené klinickou účinnosťou potvrdenou výsledkami mykologických štúdií. Najčastejšie sa terapia uskutočňuje od 6 týždňov do 2 mesiacov. Pri liečbe kryptokokovej meningitídy je indikované dlhšie užívanie Mikosistu - od 10 týždňov do 2 mesiacov po negatívnom výsledku mikrobiologickej štúdie vzorky mozgovomiechového moku. Na konci celého priebehu primárnej liečby, aby sa zabránilo opakovaniu kryptokokovej meningitídy, sa odporúča pacientom s AIDS používať Mikosist dlhodobo, 200 mg denne;
• Atrofická kandidóza ústnej dutiny spojená so zubnými náhradami: 14 dní v dennej dávke 50 mg. Terapia by sa mala kombinovať s použitím antiseptických látok na ošetrenie protézy;
• Orofaryngeálna kandidóza, vrátane pacientov so zníženou imunitou: 7-14 dní v dennej dávke 50-100 mg. Na profylaxiu pacientov s AIDS je Mikosist po ukončení celého cyklu primárnej liečby predpísaný 150 mg raz za 7 dní. V prípade potreby (najmä pri závažných poruchách imunity) sa doba liečby zvyšuje;
• Iné infekcie kandidózy (kandidúria, ezofagitída, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie, kandidóza kože a slizníc): 14-30 dní v dennej dávke 50-100 mg;
• Vaginálna kandidóza: 150 mg jedenkrát. Na zníženie frekvencie relapsov sa má Mikosist v rovnakej dávke užívať raz mesačne počas 4 - 12 mesiacov, v niektorých prípadoch je možné častejšie užívanie;
• Závažná kandidóza slizníc: 100 - 200 mg denne;
• Balanitída spôsobená Candida spp.: Raz 150 mg Mycosistu vo forme kapsúl;
• Prevencia kandidózy: denná dávka je určená stupňom rizika vzniku plesňovej infekcie a môže sa pohybovať od 50 do 400 mg. Pri vysokom riziku generalizovanej infekcie (napríklad u pacientov s dlhodobou alebo očakávanou závažnou neutropéniou) sa Mikosist predpisuje 400 mg denne. Liečba sa má začať niekoľko dní pred očakávaným vývojom neutropénie, po zvýšení počtu neutrofilov nad 1 000 / mm³ by mala liečba pokračovať ďalších 7 dní;
• Plesňové infekcie u pacientov so zhubnými novotvarmi (prevencia): liek v dennej dávke 50 mg sa musí užívať, pokiaľ je u pacienta zvýšené riziko kvôli cytostatickej alebo radiačnej terapii;
• Pityriasis versicolor: 2 dávky 300 mg Mikosistu vo forme kapsúl s odstupom 7 dní. V niektorých prípadoch môže byť potrebné užiť tretiu dávku - 300 mg s rovnakou prestávkou, často však stačí jedna dávka 300 mg. Ako alternatívny liečebný režim môžete užívať 50 mg Mikosistu denne počas 2 týždňov až 1 mesiaca;
• Mykózy kože (vrátane kandidózy), vrátane mykóz oblasti slabín, chodidiel: 50 mg denne alebo raz za 7 dní, 150 mg liečiva vo forme kapsúl. Trvanie liečby sa spravidla pohybuje v rozmedzí 7-14 dní, pri liečbe mykóz nôh sa však môže zvýšiť na 42 dní;
• Hlboké endemické mykózy: 200 - 400 mg denne počas 2 rokov. Trvanie terapeutického kurzu sa určuje individuálne: parakokcidioidóza - 2-17 mesiacov, kokcidioidóza - 11-24 mesiacov, histoplazmóza - 3-17 mesiacov;
• Onychomykóza: 150 mg Mycosistu vo forme kapsúl 1krát za 7 dní. V užívaní lieku by sa malo pokračovať, kým zdravý necht úplne nenahradí infikovaný. Najčastejšie sa pre opätovný rast nechtov na prstoch na rukách a nohách musí pokračovať v užívaní lieku 3 až 6, respektíve 6 až 12 mesiacov.

U detí je dĺžka liečby určená klinickým a mykologickým účinkom. Denná dávka pre túto vekovú kategóriu pacientov by nemala presiahnuť dávku pre dospelých. Mikosist sa má používať každý deň 1 krát denne.

Deťom sa odporúča dodržiavať nasledujúci dávkovací režim:

• Kryptokoková infekcia a generalizovaná kandidóza: 6 - 12 mg / kg denne (určené podľa závažnosti ochorenia);
• Sliznicová kandidóza: 3 mg / kg denne. Prvý deň liečby je dovolené predpísať nasycovaciu dávku Mikosistu (2-krát viac ako obvykle);
• Plesňové infekcie u detí so zníženou imunitou, u ktorých je riziko vzniku infekcie spojené s neutropéniou vyvolanou cytotoxickou chemoterapiou alebo radiačnou terapiou (profylaxia): 3 - 12 mg / kg denne (v závislosti od trvania a závažnosti indukovanej neutropénie) …

U novorodencov sa flukonazol vylučuje pomalšie, preto sa počas prvých 14 dní života má Mikosist používať v rovnakej dávke (v mg na 1 kg telesnej hmotnosti) ako u starších detí, pričom sa má predĺžiť interval medzi podaním lieku na 72 hodín. Pre deti 3-4 týždne života je liek predpísaný s prestávkou 48 hodín.

Starší pacienti, ktorí nemajú funkčné poškodenie obličiek, nevyžadujú úpravu dávkovacieho režimu Mikosistu.

Pacienti s renálnou insuficienciou pri jednorazovom použití lieku nevyžadujú úpravu dávky. Pri objednaní kurzu by mala byť na začiatku použitá nasycovacia dávka (od 50 do 400 mg), potom by mala byť denná dávka upravená nasledovne (frekvencia užívania - 1 krát denne):

• Klírens kreatinínu viac ako 50 ml za minútu: 100% odporúčanej dávky (podľa indikácií);
• Klírens kreatinínu menej ako 50 ml za minútu (bez dialýzy): 50% odporúčanej (ako je uvedené) dávky.

Pacientom na kontinuálnej dialýze sa po každom sedení predpíše 100% odporúčanej dávky.

Infúzny roztok je kompatibilný s roztokom chloridu sodného, hydrogenuhličitanom sodným (0,9%), chloridom draselným v glukóze, Hartmanovými, Ringerovými roztokmi a 20% roztokom glukózy. Flukonazol je možné podávať infúziou pomocou jedného z vyššie uvedených roztokov pomocou bežných transfúznych súprav.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Mikosistu sa môžu vyskytnúť poruchy z niektorých systémov tela:

• Nervový systém: závraty, kŕče, bolesti hlavy;
• Tráviaci systém: bolesti brucha, hnačky, plynatosť, dysfunkcia pečene (hepatocelulárna nekróza vrátane smrteľných, žltačka, hepatitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, pečeňové transaminázy), zmena chuti, nevoľnosť, vracanie;
• Kardiovaskulárny systém: flutter a / alebo fibrilácia komôr, predĺženie trvania QT intervalu na elektrokardiograme;
• Metabolizmus: hypertriglyceridémia, hypokaliémia, hypercholesterolémia;
• Orgány krvotvorby: agranulocytóza, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
• Alergické reakcie: exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), bronchiálna astma (vo väčšine prípadov s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú), anafylaktoidné reakcie (vrátane edému tváre, svrbenia kože, žihľavky, angioedému), Lyellov syndróm, kožná vyrážka;
• Ostatné: alopécia, funkčné poruchy obličiek.

špeciálne pokyny

Liečba sa má vykonať pred začiatkom klinickej a hematologickej remisie, pretože predčasné ukončenie používania Mikosistu môže viesť k relapsu.

V zriedkavých prípadoch bolo užívanie flukonazolu sprevádzané prejavmi toxických účinkov na pečeň (vrátane úmrtia), najčastejšie u pacientov so závažnými sprievodnými ochoreniami. V tejto súvislosti je počas používania Mikosistu potrebné sledovať funkciu pečene a ak sa objavia príznaky jeho poškodenia, ktoré môžu súvisieť s užívaním lieku, je potrebné liečbu zrušiť.

Počas liečby bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný vývoj exfoliatívnych kožných reakcií (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). U pacientov so zhubnými novotvarmi a AIDS je vyššia pravdepodobnosť vzniku závažných kožných reakcií.

Ak sa u pacienta s povrchovou plesňovou infekciou vyskytne vyrážka, ktorá môže súvisieť s užívaním Mikosistu, je potrebné liečbu ukončiť. Pacienti so systémovými invazívnymi plesňovými infekciami vyžadujú obzvlášť starostlivé sledovanie vyrážok.

S rozvojom multiformného erytému alebo bulóznych lézií sa liek ruší.

Pri súčasnej liečbe nepriamymi antikoagulanciami kumarínovej série sa odporúča kontrolovať protrombínový čas.

Pretože Mikosist môže spôsobovať závraty, musia byť pacienti počas liečby opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť vrátane riadenia motorových vozidiel.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Mikosistu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky (T _1/2 je polčas rozpadu látky; C _max je maximálna koncentrácia liečiva v krvi):

• Zidovudín: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a pravdepodobnosť vedľajších účinkov;
• Prípravky sulfonylmočoviny: predĺženie ich T _1/2, a preto je pri použití tejto kombinácie liekov potrebné brať do úvahy možnosť hypoglykémie;
• Takrolimus: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére a riziko vzniku nefrotoxicity;
• Teofylín: zníženie priemernej rýchlosti jeho vylučovania z krvnej plazmy, zvýšenie rizika rozvoja jeho toxického účinku a predávkovania;
• Fenytoín: klinicky významné zvýšenie jeho koncentrácie (môže byť potrebné upraviť dávku);
• Rifampicín: zníženie jeho C _max a T _1/2 (môže byť potrebná úprava dávky flukonazolu);
• Midazolam: významné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a riziko rozvoja psychomotorických reakcií;
• Rifabutín: zvýšenie jeho sérovej koncentrácie, pravdepodobnosť vzniku uveitídy;
• Cyklosporín: zvýšenie jeho koncentrácie v krvi;
• Hydrochlorotiazid: zvýšená plazmatická koncentrácia flukonazolu.

Pri súčasnom použití Mikosistu s inými liekmi metabolizovanými systémom cytochrómu P450 je potrebné postupovať opatrne.

Analógy

Analógy Mikosistu sú: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti:

• Infúzny roztok - 2 roky;
• Kapsuly - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Kapsuly sú dostupné bez lekárskeho predpisu a infúzne roztoky sú dostupné na lekársky predpis.

Mikosist: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Mikosist 150 mg kapsula 1 ks. 261 r Kúpiť

Mycosyst kapsuly 150mg 302 RUB Kúpiť

Mikosist 150 mg kapsuly 2 ks. 482 RUB Kúpiť

Mikosist 50 mg kapsula 7 ks. 485 RUB Kúpiť

Mycosist kapsuly 50mg 7 ks. 539 RUB Kúpiť

Mycosist kapsuly 150mg 4 ks. 600 RUB Kúpiť

Mikosist 150 mg kapsuly 4 ks. 600 RUB Kúpiť

Mikosist 100 mg kapsula 28 ks. 1899 RUB Kúpiť

Mikosist kapsuly 100mg 28 ks. 1945 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!