Loratadin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Loratadin-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Loratadine-Teva

ATX kód: R06AX13

Účinná látka: loratadín (loratadín)

Výrobca: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 90 rubľov.

Kúpiť

Loratadínu-Teva - blokátor H ₁ -histamine receptory, antialergikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: oválne, biele, na jednej zo strán je deliaca čiara a gravírovanie „L“a „10“na oboch stranách rizík (7 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 10 ks. V blistre, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre a návod na použitie Loratadin-Teva).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: loratadín - 10 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, stearát horečnatý, predželatínovaný škrob, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Loratadin-Teva - loratadínu, je selektívny blokátor (antagonista) periférne H ₁ -histamine receptorov. Má antialergické, protisvrbivé a protiexudatívne vlastnosti. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený jeho schopnosťou inhibovať degranuláciu mastocytov, blokovať sekundárne mediátory zápalu (prostaglandíny a leukotriény), znižovať expresiu cytokínov a adhéziu molekúl.

Loratadín má slabú afinitu k muskarínovým a alfa-adrenergným receptorom. Neviaže na H ₂ -histamine receptory. Neinhibuje záchvat norepinefrínu. Nemá výrazný vplyv na srdcovú frekvenciu a funkciu kardiovaskulárneho systému.

Liek nepreniká hematoencefalickou bariérou. Neovplyvňuje centrálny nervový systém. Prakticky žiadny sedatívny a anticholinergný účinok. Nemá nekompatibilitu s jedlom, nezvyšuje účinky alkoholu. Nie návykové.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je loratadín v gastrointestinálnom trakte dobre absorbovaný. Je charakterizovaný účinkom prvého prechodu pečeňou. V dôsledku biotransformácie vzniká farmakologicky aktívny metabolit, dekarboetoxyloratadín.

Pri normálnom fungovaní pečene a obličiek sa maximálna plazmatická koncentrácia loratadínu dosiahne do 1,3 hodiny, pre dekarboetoxyloratadín - 2,5 hodiny.

Polčas (T _½): loratadín - asi 8 hodín, dekarboetoxyloratadín - asi 28 hodín.

Rovnovážne plazmatické koncentrácie (C _max) liečiva Loratadin-Teva a jeho hlavného metabolitu sa dosiahnu do 5. dňa liečby.

Spojenie loratadínu s plazmatickými proteínmi je 97 - 99%, dekarboetoxyloratadín - 73 - 76%.

Distribučný objem (V _d) loratadínu je 119 l / kg.

Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) loratadínu a jeho hlavného metabolitu závisí od dávky užitého lieku. Súčasný príjem potravy má mierny vplyv na farmakokinetiku lieku, spomaľuje však čas potrebný na dosiahnutie _Cmax o 1 hodinu.

Loratadín a dekarboetoxyloratadín prechádzajú do materského mlieka a vytvárajú koncentrácie podobné plazmatickým.

Loratadín sa metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀ (vo väčšej miere - CYP3A4, v menšej miere - CYP2D6).

Po 10 dňoch sa asi 80% loratadínu vylúči z tela vo forme metabolitov obličkami a črevami (40%, respektíve 42%).

U starších pacientov sa C _max a AUC loratadínu a dekarboetoxyloratadínu zvyšujú o 50% a ich _T½ je v priemere 18 hodín.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min) sa zvyšuje C _max a AUC loratadínu a jeho aktívneho metabolitu, ale priemerný T _½ sa nemení. V tomto prípade sa eliminácia loratadínu významne nelíši od eliminácie u zdravých dobrovoľníkov. Hemodialýza neovplyvňuje farmakokinetiku lieku u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

U pacientov s alkoholickým poškodením pečene sú C _max a AUC loratadínu dvojnásobné a rovnaké ukazovatele pre dekarboetoxyloratadín sa významne nelíšia od ukazovateľov u pacientov s normálnou funkciou pečene. Priemerná hodnota T _½ loratadínu je 24 hodín a jeho metabolitu 37 hodín, tieto ukazovatele sa zvyšujú úmerne k závažnosti zlyhania pečene.

Indikácie pre použitie

sezónna a celoročná alergická nádcha;
chronická idiopatická žihľavka.

Kontraindikácie

malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
deti do 3 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Tablety Loratadin-Teva sa majú používať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene a závažným chronickým poškodením funkcie obličiek.

Loratadin-Teva, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Loratadin-Teva sa majú užívať perorálne pred jedlom.

Odporúčané dávkovanie:

deti vo veku 3 - 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg - 5 mg raz denne;
deti vo veku 3 - 12 rokov s hmotnosťou viac ako 30 kg - 10 mg raz denne;
deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 30 kg) a dospelí - 10 mg raz denne.

Trvanie terapeutického kurzu sa určuje individuálne, v závislosti od trvania prejavov príznakov ochorenia. Ak po 3 dňoch pravidelného užívania Loratadin-Teva nedôjde k zlepšeniu stavu, ďalšie podávanie lieku sa považuje za nevhodné.

Pacientom so závažným chronickým zlyhaním obličiek a ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou sa predpisuje 5 mg 1-krát denne každý deň alebo 10 mg 1-krát denne každý druhý deň.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často (od ≥ 1% do <10%) - bolesť hlavy, nervozita; zriedka (od ≥ 0,1% do <1%) - nespavosť, ospalosť; zriedka (od ≥ 0,01% do <0,1%) - závrat; u detí - bolesť hlavy, sedácia, zvýšená nervová podráždenosť;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - pocit búšenia srdca, tachykardia;
z tráviaceho systému: zriedka - zvýšená chuť do jedla; zriedka - sucho v ústach, nevoľnosť, abnormálna funkcia pečene, zápal žalúdka;
na časti kože a podkožných tkanív: zriedka - alopécia;
alergické reakcie: zriedka - kožné vyrážky, anafylaxia;
iní: zriedka - pocit únavy.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Loratadin-Tev sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi: ospalosť, bolesť hlavy, tachykardia. U detí s hmotnosťou nižšou ako 30 kg sa po užití lieku v dávke vyššej ako 10 mg zaznamenali extrapyramídové poruchy a palpitácie.

Po užití nadmernej dávky sa odporúča urobiť výplach žalúdka a zapiť aktívne uhlie. Pre deti sa na umývanie používa 0,9% roztok chloridu sodného, dospelí môžu používať vodu. Na rýchle odstránenie loratadínu z gastrointestinálneho traktu sú predpísané enterosorbenty a soľné laxatívne roztoky. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné. Potom sa uskutoční symptomatická a podporná terapia.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné starostlivo dodržiavať ústnu hygienu, pretože loratadín môže spôsobiť sucho v ústach, ktoré je plné vzniku kazu.

Antihistaminiká môžu znížiť alebo dokonca skryť pozitívne kožné reakcie. V tejto súvislosti by sa mal liek Loratadin-Teva zrušiť najneskôr 48 hodín pred kožnými alergickými testami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Loratadin-Teva v niektorých prípadoch spôsobuje poruchy centrálneho nervového systému (závraty, ospalosť), preto sa pacientom odporúča, aby boli pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia motorových vozidiel opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie loratadínu počas tehotenstva je kontraindikované, pretože údaje o klinickom použití lieku u tehotných žien nie sú dostatočné na vyhodnotenie jeho bezpečnosti.

Loratadín a jeho aktívny metabolit sa vylučuje do materského mlieka, preto sa po dobu liečby odporúča prestať s kŕmením.

Použitie v detstve

Loratadin-Teva sa nepoužíva na liečbu detí do 3 rokov kvôli chýbajúcim dostatočným údajom o jeho bezpečnosti a účinnosti.

Deti mladšie ako 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 30 kg Loratadin-Teva sa predpisujú v nižších dávkach.

S poškodenou funkciou obličiek

Prípravky obsahujúce loratadín sa používajú s opatrnosťou u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Loratadin-Teva sa používa s opatrnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávkovacieho režimu Loratadinu-Teva.

Liekové interakcie

V prípade súčasného použitia loratadín znižuje maximálnu plazmatickú koncentráciu erytromycínu o 15%.

Maximálne koncentrácie loratadínu a jeho aktívneho metabolitu v krvi sa zvyšujú pri kombinovanom použití inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 a / alebo CYP2D6 (napríklad ketokonazolu, erytromycínu, cimetidínu). Neboli však zistené žiadne klinicky významné zmeny.

Pri súčasnom užívaní alkoholu sa nepozoruje zosilnenie účinkov.

Analógy

Analógy Loratadin-Teva sú: Alerza, Alerpriv, Allegra, Allerfex, Glenzet, Desal, Desloratadin, Diazolin, Diphenhydramin, Dinox, Zincet, Zyrtec, Zodak, Kestin, Klallergin, Claridol, Ksizal, Levocetylaxine, Lorathin, Paroraine Rapido, Suprastin, Tavegil, Feksadin, Fenistil, Fenkarol, Tsesera, Cetirizin, Cetirinax, Tsetrin, Erius, Elisey atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Loratadin-Teva

Pacienti nechávajú väčšinou pozitívne recenzie o lieku Loratadin-Teva, a upozorňujú na vysokú účinnosť antialergického činidla, nízke náklady, jednoduché použitie (1 krát denne), žiadne vedľajšie účinky (vrátane ospalosti).

Cena lieku Loratadin-Teva v lekárňach

Približné ceny lieku Loratadin-Teva (10 mg tablety): 7 ks. v balení - 129–140 rubľov., 10 ks. v balení - 170-188 rubľov, 30 ks. v balení - 264-297 rubľov.