Diazepam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Diazepam je anxiolytikum, sedatívum, antikonvulzívum, centrálne uvoľňujúce uvoľňovadlo svalov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

Tablety: bez škrupiny, okrúhle, s deliacou čiarou na jednej strane, biele (10 ks. V blistri, 2 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuli);
Injekčný roztok: bezfarebná priehľadná tekutina (2 ml v ampulkách z tmavého skla, 10 ampuliek v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: diazepam - 2, 5 alebo 10 mg;
Pomocné zložky: monohydrát laktózy, stearát vápenatý, povidón K-25, zemiakový škrob.

Zloženie 1 ml injekčného roztoku obsahuje:

Účinná látka: diazepam - 5 mg;
Pomocná zložka: benzylalkohol (ako stabilizátor).

Indikácie pre použitie

Stavy / choroby, pri ktorých sa odporúča použitie diazepamu:

Status epilepticus;
Porucha spánku, motorické vzrušenie rôznej etiológie na psychiatrii a neurológii, abstinenčné príznaky v dôsledku chronického alkoholizmu;
Neurózy, hraničné stavy s prvkami napätia, úzkosti, úzkosti, strachu;
Spastické stavy spojené s poškodením miechy alebo mozgu, ako aj myozitída, artritída, burzitída s napätím kostrového svalstva;
Tetanus.

Diazepam sa používa v anestézii na premedikáciu pred anestéziou a / alebo ako zložka kombinovanej anestézie.

Pri pôrode je liek indikovaný na zlepšenie pôrodu s predčasným pôrodom, ako aj v prípade predčasného prerušenia placenty.

Kontraindikácie

Ťažká chronická hyperkapnia;
Ťažká myasthenia gravis;
Závislosť od alkoholu alebo drog v anamnéze (s výnimkou akútnych abstinenčných príznakov)
Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné lieky zo skupiny benzodiazepínov.

V prvom trimestri tehotenstva je použitie diazepamu kontraindikované a je povolené iba v nevyhnutných prípadoch. Je dôležité vziať do úvahy, že použitie trankvilizéra počas tehotenstva môže významne zmeniť srdcovú frekvenciu (HR) plodu.

V pôrodníctve môže použitie lieku v dávkach potrebných na uľahčenie pôrodu spôsobiť dočasnú svalovú hypotenziu, hypotermiu, zlyhanie dýchania u novorodencov (častejšie u predčasne narodených detí), pretože majú neúplne vytvorený enzýmový systém, ktorý sa podieľa na metabolizme diazepamu. Z rovnakého dôvodu je užívanie lieku kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov.

Ak potrebujete užívať liek pravidelne počas laktácie, mali by ste prestať dojčiť.

Spôsob podávania a dávkovanie

Diazepam sa v závislosti od formy uvoľňovania užíva perorálne, podáva sa intramuskulárne, intravenózne, rektálne.

Denná dávka sa pohybuje v širokom rozmedzí 0,5 - 60 mg. Jedna dávka, frekvencia a doba užívania sú stanovené individuálne.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: ospalosť, svalová slabosť, závraty; zriedka - depresia, zmätenosť, zhoršenie zraku, dyzartria, diplopia, bolesť hlavy, ataxia, tremor; v ojedinelých prípadoch - paradoxné reakcie (úzkosť, halucinácie, agitácia, poruchy spánku). Po intravenóznom podaní sa niekedy môže vyskytnúť škytavka. V prípade dlhodobého užívania je možné zhoršenie pamäti a vznik drogovej závislosti;
Tráviaci systém: zriedka - nevoľnosť, slintanie, sucho v ústach, zápcha; v ojedinelých prípadoch - žltačka, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a transamináz v krvnej plazme;
Endokrinný systém: zriedka - znížené alebo zvýšené libido;
Močový systém: zriedka - inkontinencia (inkontinencia moču);
Kardiovaskulárny systém: pri parenterálnom podaní je možný mierny pokles krvného tlaku;
Dýchací systém: v ojedinelých prípadoch - poruchy dýchania pri parenterálnom podaní;
Alergické reakcie: zriedka - kožné vyrážky.

špeciálne pokyny

Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom s respiračným a srdcovým zlyhaním, organickými léziami mozgu (odporúča sa vyhnúť sa parenterálnemu podávaniu), myasthenia gravis, glaukómom s uzavretým uhlom a predispozíciou k nemu, ako aj dlhodobými antikoagulanciami, β-blokátormi, centrálne pôsobiacimi antihypertenzívami, srdcovými glykozidmi (hlavne na začiatku liečby).

Po ukončení liečby sa musí dávka znižovať postupne. V prípade náhleho vysadenia diazepamu po dlhodobom užívaní sú možné: agitácia, úzkosť, kŕče, tras.

Ak sa počas liečby vyskytnú paradoxné reakcie, ako sú úzkosť, akútne nepokoje, halucinácie, poruchy spánku, potom by sa mal diazepam zrušiť.

Po intramuskulárnych injekciách je možné zvýšenie aktivity enzýmu kreatínfosfokinázy (CPK) v krvnej plazme, čo je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike infarktu myokardu.

Vyvarujte sa intraarteriálnej injekcii roztoku.

Pitie alkoholu počas liečebného obdobia je neprijateľné.

Vzhľadom na schopnosť trankvilizéra spôsobiť zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií by mali byť pacienti, ktorí sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam, obzvlášť opatrní.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní diazepamu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Bupivakaín: je možné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
Perorálne kontraceptíva: pravdepodobne zvyšujú účinky diazepamu; zvýšené riziko krvácania z prieniku;
Diklofenak: je pravdepodobné zvýšené závraty;
Izoniazid: znižuje vylučovanie diazepamu;
Kofeín: znižuje sedatívne a pravdepodobne anxiolytické účinky diazepamu;
Klozapín: možný útlm dýchania, ťažká arteriálna hypotenzia, strata vedomia;
Rifampicín: zvyšuje vylučovanie diazepamu, pretože významne zvyšuje jeho metabolizmus;
Levodopa: je možné zníženie antiparkinsonického účinku;
Lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (CNS) (vrátane antipsychotík, sedatív, hypnotík, opioidných analgetík, liekov na anestéziu): zvyšuje sa výrazná arteriálna hypotenzia a depresívny účinok na centrálny nervový systém a na dýchacie centrum;
Uhličitan lítny: existujú dôkazy o vývoji kómy;
Fluvoxamín: zvyšuje vedľajšie účinky a plazmatickú koncentráciu diazepamu;
Metoprolol: možné zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií, zhoršenie zrakovej ostrosti;
Fenobarbital a fenytoín: je možné urýchliť metabolizmus diazepamu; v zriedkavých prípadoch diazepam zvyšuje účinok a inhibuje metabolizmus fenytoínu;
Svalové relaxanciá: zvyšuje sa ich účinok, zvyšuje sa riziko apnoe;
Paracetamol: pravdepodobne zníženie vylučovania diazepamu a jeho metabolitu (desmetyldiazepamu);
Lieky vyvolávajúce indukciu pečeňových enzýmov, vrátane. antiepileptiká (karbamazepín, fenytoín): môžu urýchliť vylučovanie diazepamu;
Risperidón: existujú dôkazy o vývoji neuroleptického malígneho syndrómu (NMS);
Teofylín (v nízkych dávkach): narušuje sedatívny účinok diazepamu;
Tricyklické antidepresíva (vrátane amitriptylínu): je pravdepodobné zvýšenie koncentrácie antidepresív a zvýšenie cholinergného účinku, zvýšenie ich depresívneho účinku na centrálny nervový systém;
Cimetidín, omeprazol, disulfiram: je možné zvýšenie intenzity a trvania účinku diazepamu;
Etanol, lieky obsahujúce etanol: zvyšujú depresívny účinok na centrálny nervový systém (hlavne na dýchacie centrum), môžu spôsobiť syndróm patologickej intoxikácie.

Pacienti, ktorí dostávajú dlhodobo β-blokátory, centrálne pôsobiace antihypertenzíva, antikoagulanciá, srdcové glykozidy, nemôžu predvídať mechanizmy a stupeň liekovej interakcie.