Hydrocortisone-Richter - Návod Na Použitie Suspenzie, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Hydrokortizón-Richter

Hydrokortizón-Richter: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Hydrocortisone-Richter

ATX kód: H02AB09

Účinná látka: hydrokortizón (hydrokortizón) + lidokaín (Lidokaín)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 181 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na intraartikulárne a periartikulárne podanie Hydrokortizónu-Richtera

Hydrokortizón-Richter je glukokortikoidové činidlo s protizápalovým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na intraartikulárne a periartikulárne podanie: takmer biela alebo biela, s charakteristickým zápachom (5 ml v bezfarebných sklenených fľaštičkách, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Hydrocortisone-Richter).

Zloženie 1 ml suspenzie:

účinné látky: hydrokortizón acetát - 25 mg, hydrochlorid lidokaínu - 5 mg;
pomocné zložky: voda na injekciu, N, N-dimetylacetamid, chlorid sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, fosforečnan sodný, metylparahydroxybenzoát, polysorbát 80, povidón, propylparahydroxybenzoát.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Hydrokortizón-Richter je kombinovaný liek, ktorého účinok je spôsobený vlastnosťami aktívnych látok.

Hydrokortizón je glukokortikosteroid (GCS) s protizápalovým účinkom. Mechanizmus jeho účinku sa vysvetľuje schopnosťou inhibovať uvoľňovanie cytokínov (interleukíny a interferón) z lymfocytov a makrofágov, inhibovať uvoľňovanie zápalových mediátorov eozinofilmi, znižovať syntézu prostaglandínov a rýchlosť metabolizmu kyseliny arachidónovej. Hydrokortizón aktivuje steroidné receptory. Podporuje tvorbu lipokortínov, ktoré majú protiedémový účinok. Znižuje infiltráciu zápalových buniek, zabraňuje migrácii leukocytov a lymfocytov v mieste zápalu. Ak sa používa vo vysokých dávkach, inhibuje vývoj spojivového a lymfatického tkaniva. Znižuje počet žírnych buniek, a tým znižuje tvorbu kyseliny hyalurónovej. Pomáha znižovať kapilárnu permeabilitu. Potláča hyaluronidázu. Pri intraartikulárnom podaní sa terapeutický účinok rozvinie po 6-24 hodinách a trvá niekoľko dní alebo dokonca týždňov.

Lidokaín je lokálne anestetikum so stabilizačným účinkom na membránu.

Farmakokinetika

Hydrokortizón po intraartikulárnom a periartikulárnom podaní vstupuje do systémového obehu. Viac ako 90% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Preniká cez placentárnu bariéru.

Lidokaín sa absorbuje vo veľkej miere, dobre sa viaže na plazmatické bielkoviny. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou do materského mlieka.

Obe látky sa metabolizujú v pečeni, hydrokortizón - za tvorby tetrahydrokortizónu a tetrahydrokortizolu, ktoré sa vylučujú obličkami v konjugovanej forme.

Polčas rozpadu lidokaínu je 1-2 hodiny.

Indikácie pre použitie

epikondylitída;
humeroskapulárna periartritída;
reumatoidná artritída;
burzitída;
reumatické choroby sprevádzané artritídou, vrátane osteoartrózy v prítomnosti synovitídy (s výnimkou purulentnej, kvapavkovej, tuberkulóznej a inej infekčnej artritídy);
tenosynovitída.

Kontraindikácie

Absolútne:

Choroby Achilovej šľachy;
infekcia v kĺboch;
systémová infekcia bez špecifickej liečby;
sklon k tvorbe trombov;
Itsenko-Cushingov syndróm;
I trimester tehotenstva;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Hydrokortizónu-Richtera.

Intraartikulárne podanie je tiež kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

zlomenina intraartikulárnej kosti;
výrazná periartikulárna osteoporóza;
artróza bez synovitídy (takzvaný suchý kĺb);
aseptická nekróza epifýz kostí, ktoré tvoria kĺb;
nestabilný kĺb;
ťažké zničenie kostí a deformácia kĺbu (výrazné zúženie kĺbovej medzery, ankylóza);
infekčná (septická) artritída alebo periartikulárna infekcia (vrátane anamnézy);
prenesená artroplastika;
patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené antikoagulanciami);
bežné infekčné ochorenie.

Relatívne kontraindikácie pre použitie Hydrokortizónu-Richtera (liek sa má používať opatrne, po vyhodnotení pomeru prínosov a rizík):

osteoporóza;
diabetes mellitus (vrátane rodinnej anamnézy);
peptický vred žalúdka a dvanástnika;
chronické srdcové zlyhanie;
epilepsia;
steroidná myopatia;
glaukóm;
anamnéza tuberkulózy;
chronické psychotické reakcie;
arteriálna hypertenzia;
herpes simplex (vrátane očí);
osýpky;
II - III trimestri tehotenstva;
obdobie laktácie;
vek nad 65 rokov.

Hydrokortizón-Richter, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Suspenzia Hydrokortizón-Richter sa podáva intra- alebo periartikulárne, najviac do 3 kĺbov za jeden deň. Opakované injekcie sa podávajú v intervaloch 3 týždňov.

Zavedenie lieku priamo do kĺbu môže mať negatívny vplyv na hyalínovú chrupavku, preto sú injekcie do toho istého kĺbu povolené najviac 3-krát ročne.

Pri liečbe tendonitídy je zakázané injikovať liečivo priamo do šľachy; injekcie sa vykonávajú do šľachového puzdra.

Pre dospelých je hydrokortizón-Richter predpísaný 5-50 mg, v závislosti od závažnosti ochorenia a veľkosti kĺbu, pre deti - 5-30 mg denne v niekoľkých injekciách.

Pri periartikulárnom podaní je jedna dávka pre deti v závislosti od veku:

6-14 rokov - 50-75 mg;
1–6 rokov - 25–50 mg;
3-12 mesiacov - 25 mg.

Vedľajšie účinky

lokálne reakcie: bolesť a opuch tkanív v mieste vpichu (prejdú samy od seba niekoľko hodín po injekcii), zvýšená bolesť v kĺbe pri podaní injekcie Hydrocortisone-Richter do kĺbu, pálenie, parestézia, znecitlivenie v mieste vpichu; s náhodnou injekciou do deltového svalu - atrofia kože a podkožného tkaniva; zriedka - zjazvenie v mieste vpichu, nekróza okolitých tkanív;
z nervového systému: úzkosť, závraty, dezorientácia, bolesti hlavy, agitovanosť, podráždenosť, halucinácie, eufória, nespavosť, delírium, zvýšený intrakraniálny tlak s edémom zrakového nervu, depresia, duševné poruchy, pseudotumor malého mozgu, paranoja, exacerbácia maniodepresívnej psychózy epileptiformné záchvaty;
na strane endokrinného systému: steroidný diabetes mellitus, prejav latentného diabetes mellitus, znížená glukózová tolerancia a zvýšenie potreby hypoglykemického lieku; pri dlhodobom používaní Hydrocortisone-Richter - spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, inhibícia funkcie nadobličiek, Itenko-Cushingov syndróm;
z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza, spomalenie rastu a procesy osifikácie u detí (v dôsledku predčasného uzavretia epifýzových rastových zón); veľmi zriedkavo - steroidná myopatia, artralgia, pretrhnutie šliach a svalov, patologické zlomeniny kostí, zníženie svalovej hmoty, aseptická nekróza hlavy ramennej kosti a stehennej kosti;
z tráviaceho systému: škytavka, nevoľnosť, plynatosť, zvýšená chuť do jedla, zvracanie, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, ezofagitída, peptický vred, pankreatitída; zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy;
na strane kardiovaskulárneho systému: pri použití lidokaínu vo vysokých dávkach - porucha vedenia, periférna vazodilatácia; pri použití hydrokortizónu vo vysokých dávkach - zvýšený krvný tlak, tromboembolizmus, hypokaliémia a jej charakteristické zmeny na elektrokardiograme, srdcové zlyhanie;
z imunitného systému: lokálne a generalizované reakcie z precitlivenosti (svrbenie, kožná vyrážka, anafylaktický šok), oneskorené hojenie rán, exacerbácia latentnej tuberkulózy, oportúnne infekcie, tendencia k exacerbácii infekcií, rozvoj kandidózy a pyodermie (najmä pri súčasnom očkovaní alebo pri použití imunosupresívnych liekov).);
na strane metabolizmu: zvýšené potenie, negatívna dusíková bilancia, prírastok hmotnosti;
na strane orgánu videnia: exophthalmos, trofické zmeny na rohovke, glaukóm, sekundárne bakteriálne plesňové a vírusové infekcie očí, zadná kapsulárna katarakta (pravdepodobnejšia u detí), ulcerácia rohovky, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu;
na časti kože: strie, steroidné akné, folikulitída, telangiektázia, ekchymóza, petechie, hirzutizmus, hyper- a hypopigmentácia;
iné: leukocytóza, leukocytúria, malátnosť, abstinenčný syndróm (artralgia, myalgia, horúčka, adrenálna nedostatočnosť), účinky spôsobené mineralokortikoidnou aktivitou Hydrokortizón-Richter, - hypernatriémia, hypokaliémia (únava, zvýšená slabosť, svalové kŕče, myalgia) zadržiavanie sodíka a tekutín s tvorbou periférneho edému.

Pri dlhodobom užívaní Hydrokortizónu-Richtera vo vysokých dávkach je možné vyvinúť systémové nežiaduce účinky, ktoré sú vlastné hydrokortizónu a lidokaínu.

U starších pacientov je pravdepodobnosť vedľajších účinkov vyššia.

Predávkovanie

Pri prekročení dávok a / alebo dlhodobom užívaní lieku Hydrokortizón-Richter je možné potlačiť jeho vlastnú produkciu glukokortikoidov, zhoršiť chronické infekcie, zvýšiť krvný tlak, vyvinúť artralgiu a Itenko-Cushingov syndróm, ulceratívne krvácanie z gastrointestinálneho traktu.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

Suspenzia Hydrokortizón-Richter sa podáva asepticky, aby sa zabránilo bakteriálnej kontaminácii.

Počas obdobia liečby sa odporúča dodržiavať diétu, ktorá obmedzuje príjem sodíka a obsahuje dostatočné množstvo bielkovín a zvýšené množstvo draslíka. Je potrebné pravidelne monitorovať krvný tlak, diurézu, zrážanie krvi, koncentráciu glukózy v krvi a telesnú hmotnosť pacienta.

Pri latentnej forme tuberkulózy a počas ohybu tuberkulínových testov sa vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta, v prípade potreby vykonanie chemoprofylaxie.

Použitie prípravku Hydrocortisone-Richter, najmä vo vysokých dávkach, je kontraindikáciou akejkoľvek vakcinácie, čo sa vysvetľuje vysokou pravdepodobnosťou nedostatočnej syntézy protilátok.

Relatívna nedostatočnosť nadobličiek môže pretrvávať niekoľko mesiacov po vysadení hydrokortizónu. V tejto súvislosti sa v stresových situáciách odporúča obnoviť hormonálnu liečbu so súčasným podávaním mineralokortikoidov a solí.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V prvom trimestri gravidity je Hydrokortizón-Richter kontraindikovaný, pretože neexistujú údaje o jeho bezpečnosti v tomto období. V trimestroch II-III sa liek môže používať, iba ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziká. U novorodencov, ktorí boli vystavení intrauterinnému hydrokortizónu, sa má sledovať adrenálna insuficiencia.

Účinné látky liečiva prenikajú do materského mlieka. Hydrokortizón-Richter sa má počas laktácie používať s mimoriadnou opatrnosťou alebo by sa malo od dojčenia upustiť.

Použitie v detstve

Hydrokortizón-Richter sa v pediatrii používa podľa indikácií. Odporúča sa používať najnižšiu účinnú dávku po čo najkratšiu dobu. Je potrebné postupovať opatrne a je potrebné starostlivé sledovanie detí a dospievajúcich, pretože liek môže spôsobiť spomalenie rastu a osifikáciu.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov sa Hydrocortison-Richter používa opatrne.

Liekové interakcie

inhibítory syntézy steroidov (vrátane mitotanu): účinok hydrokortizónu klesá (môže byť potrebné zvýšenie dávky);
barbituráty, fenytoín, teofylín, efedrín, rifampicín a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: účinok hydrokortizónu klesá;
hormóny štítnej žľazy: zvýšený klírens hydrokortizónu;
paracetamol: zvyšuje sa riziko rozvoja jeho hepatotoxického účinku (v dôsledku indukcie pečeňových enzýmov a tvorby toxického metabolitu paracetamolu);
kyselina acetylsalicylová: jej vylučovanie sa urýchľuje, koncentrácia salicylátov v krvi klesá (pri zrušení Hydrocortisone-Richter sa zvyšuje obsah salicylátov v krvi a riziko nežiaducich účinkov);
estrogény (vrátane perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén): klírens hydrokortizónu klesá, zvyšuje sa jeho polčas, zvyšujú sa terapeutické a toxické účinky;
iné glukokortikoidy, antipsychotiká, azatioprín a karbutamid: zvyšuje sa riziko vzniku katarakty;
tricyklické antidepresíva: môžu zvýšiť závažnosť depresie spôsobenej hydrokortizónom (ak sa depresia vyvinie na pozadí užívania Hydrokortizónu-Richtera, je použitie tricyklických antidepresív kontraindikované);
deriváty kumarínu: zvyšuje sa antikoagulačný účinok;
imunosupresíva: zvyšuje sa riziko vzniku infekcií, lymfómov a iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barr;
perorálne hypoglykemické lieky: ich účinok klesá;
srdcové glykozidy: zvyšuje sa ich toxicita (riziko vzniku arytmií v dôsledku hypokaliémie);
etanol, nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa pravdepodobnosť ulcerácie sliznice gastrointestinálneho traktu a krvácania;
indometacín: zvyšuje sa riziko vzniku jeho vedľajších účinkov;
ďalšie glukokortikoidy, inhibítory karboanhydrázy, tiazidové diuretiká, amfotericín B: môže sa vyvinúť hypokaliémia;
lieky obsahujúce sodík: môžu sa vyskytnúť opuchy a zvýšený krvný tlak;
somatropín: jeho účinok klesá (v prípade vysokých dávok hydrokortizónu-Richtera);
izoniazid, mexiletín: zvyšuje sa ich metabolizmus, v dôsledku čoho klesajú plazmatické koncentrácie;
ketokonazol: toxicita hydrokortizónu sa zvyšuje;
vitamín D: jeho účinok na absorpciu vápnika v črevnom priesvite je oslabený;
inhibítory karboanhydrázy, amfotericín B: zvyšuje sa riziko osteoporózy;
nitráty, m-anticholinergiká (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív): zvyšuje sa vnútroočný tlak;
steroidné hormonálne lieky (androgény, estrogény, anabolické steroidy, perorálne kontraceptíva): môže sa objaviť akné a hirzutizmus;
svalové relaxanciá: je možné predĺžiť trvanie a závažnosť nimi vyvolanej blokády svalov v dôsledku hypokaliémie spôsobenej hydrokortizónom;
živé (oslabené) vakcíny a iné typy imunizácie: zvyšuje sa riziko aktivácie a infekcie vírusom.

Analógy

Analógmi Hydrokortizónu-Richtera sú: Betaspan-Depo, Budenofalk, Hydrokortizón, Dexazón, Dexametazón, Depo-Medrol, Diprospan, Ivepred, Kenalog, Lemod, Metipred, Prednisol, Prednisolon, Solu-Cortef, Solu-Medrol atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách od 15 do 30 ° C mimo dosahu detí, chránené pred svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Hydrokortizón-Richter

Recenzie na Hydrokortizón-Richter sú pozitívne: liek rýchlo a účinne zmierňuje zápalový proces v kĺbe, zmierňuje bolesť a opuchy. Existuje tiež veľa dobrých správ od pacientov, ktorým lekár odporučil používať Hydrokortizón-Richter lokálne na iné choroby, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, vrátane zápalu stredného ucha, zápalových lézií kože, dermatitídy, laryngospazmu.