Bicyclol - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bicykel

Bicyclol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Podmienky skladovania
14. Analógy
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bicyclol

ATX kód: A05B

Účinná látka: bicyklol (bicyklol)

Výrobca: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Čína)

Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019

Bicyklol je hepatoprotektívne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, konvexné z oboch strán, takmer biele alebo biele farby (9 ks. V blistroch, 2 balenia v kartónovej škatuli).

Účinná látka: bicyklol, v 1 tablete - 25 mg.

Pomocné zložky: škrobová pasta 10%, sodná soľ karboxymetylškrobu, sacharóza, stearan horečnatý, kukuričný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou bicykla je z hľadiska chemickej štruktúry lignan. Lieková terapia na hepatitídu rôznej etiológie pomáha znižovať zvýšenú aktivitu pečeňových transamináz.

Ochranný účinok bicyklolu bol potvrdený ako výsledok štúdií, ktoré simulovali rôzne formy poškodenia pečene: konkvalín A (ConA) a vakcína BCG - poškodenie imunity; chlorid uhličitý (CCl ₄) - fibróza / nekróza pečene, poškodenie biomembrán; D-galaktozamín - poškodenie DNA jadra hepatocytov; acetaminofén (AR) - vyčerpanie glutatiónu v hepatocytoch. V dôsledku terapie sa v rôznej miere pozoruje obnovenie patomorfologických porúch v štruktúre pečeňového tkaniva.

Účinok je zabezpečený inhibíciou produkcie faktora nekrózy nádorov (TNF-a) aktívnymi neutrofilmi, makrofágmi a Kupfferovými bunkami. Bicyklol tiež pomáha znižovať intenzitu procesov voľných radikálov v bunkách a inhibovať oxidačnú aktivitu spojenú s dysfunkciou mitochondrií, čo umožňuje predchádzať apoptóze a nekróze hepatocytov. Terapia navyše vedie k obnoveniu poškodenia jadra a DNA hepatocytov (poskytované inhibíciou apoptózy hepatocytov stimulovanou TNF-a a cytotoxickými T bunkami).

Na základe štúdií uskutočnených na AR modeli poškodenia pečene sa zistilo, že predbežné použitie bicyklolu významne znižuje stupeň poškodenia hepatocytov, čo sa prejavuje znížením aktivity ALT a AST (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza), ktoré sú markerom nekrózy hepatocytov, ako aj prevenciou defragmentácie DNA a prevenciou defragmentácie DNA. cytochróm C a faktory indukujúce apoptózu z mitochondrií.

Bicyklol môže inhibovať vylučovanie HBsAg, HBeAg a replikáciu DNA vírusu hepatitídy B.

Pri chronickej vírusovej hepatitíde C so strednou aktivitou liečba bicyklom v dennej dávke 150 mg počas 12 týždňov štatisticky významne znižuje biochemické parametre zápalového procesu v pečeni (aktivita ALT a ACT, priamy, nepriamy a celkový bilirubín) a tiež zmierňuje prejavy astenovegetatívneho syndrómu a zvyšuje kvalita života pacientov. To naznačuje protizápalové a hepatoprotektívne účinky pri použití lieku v monoterapii pri chronickej vírusovej hepatitíde C.

Terapia bicyklom po dobu 12 týždňov v dávke 150 mg denne je dobre tolerovaná a má priaznivý bezpečnostný profil.

Farmakokinetika

Bicyklol sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva a v krvi sa stanoví po 15 minútach.

T _1/2 ka a T _1/2 ke (polčas v prvej a dvojfázovej fáze dvojfázového modelu) sú 0,84, respektíve 6,26 hodiny. Pri _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme je 50 ng / ml, čas na jej dosiahnutie je 1,8 hodiny.

C _max a AUC (plocha pod krivkou koncentrácia-čas) sú priamo závislé od dávky a zodpovedajú charakteristikám lineárnu farmakokinetiku. S _{maximom sa} to môže zvýšiť, keď si vezmete bicykl po jedle.

Pri opakovanom použití v terapeutickej dávke sa nekumuluje. Stupeň naviazania sa bicykla na proteíny krvnej plazmy je 78%.

S _max v pečeni sa dosiahne za 4 hodiny. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, podieľajú sa na ňom izoenzýmy cytochrómu P ₄₅₀. Hlavným metabolitom je 4,4'-hydroxybicyklol.

Do 24 hodín sa až 30% liečiva vylúči z tela črevami. Približne 1,3% dávky sa vylúči močom, 0,03% žlčou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Bicyklol používa na liečbu chronickej vírusovej hepatitídy B a C sprevádzanej zvýšením aktivity pečeňových transamináz v nasledujúcich prípadoch:

predchádzajúce kurzy antivírusovej terapie boli neúčinné;
antivírusová terapia nemá motiváciu;
existuje precitlivenosť na lieky štandardnej antivírusovej liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

sub- a dekompenzovaná cirhóza pečene (triedy B a C podľa klasifikácie Child-Pugh);
hepatocelulárny karcinóm;
autoimunitná hepatitída;
nedostatok sacharázy / izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Bicyklol sa má používať opatrne pri sprievodných ochoreniach gastrointestinálneho traktu, ako je gastritída, pankreatitída a cholecystitída, pretože liek môže zvyšovať aktivitu alkalickej fosfatázy (ALP), aspartátaminotransferázy (AST) a gama-glutamyltranspeptidázy (GGTP).

Pokyny na použitie bicykla: spôsob a dávkovanie

Bicyklolové tablety sa majú užívať perorálne po jedle.

Dospelým pacientom sa predpisujú 1 - 2 tablety trikrát denne.

Trvanie liečby je 12 týždňov.

Ak je to potrebné, lekár môže liečbu predĺžiť (použitím jednorazovej dávky 25 mg) až na 6 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Bicyklol je zvyčajne dobre znášaný. Výsledné reakcie sa spravidla prejavujú mierne alebo stredne, sú prechodné, zastavujú sa pomocou symptomatickej liečby alebo po vysadení lieku vymiznú samy.

Možné vedľajšie účinky:

z gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, nadúvanie, nevoľnosť, vracanie;
z nervového systému: závraty, poruchy spánku, bolesti hlavy;
na strane kožného systému a podkožného tuku: svrbenie, kožné vyrážky, žihľavka;
laboratórne údaje: prechodné zvýšenie koncentrácie glukózy a kreatinínu v krvi, zníženie počtu krvných doštičiek, leukopénia, zvýšenie protrombínového času, zvýšenie aktivity transamináz, hemoglobínu, aktivity alkalickej fosfatázy, ACT a GGTP, koncentrácie celkového bilirubínu.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

špeciálne pokyny

Počas liečby by sa mali systematicky sledovať ukazovatele funkcie pečene a klinický obraz choroby.

Pri výskyte sprievodných gastrointestinálnych ochorení sa odporúča terapia pod dodatočnou kontrolou funkčných parametrov hepatobiliárneho systému.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdie týkajúce sa účinku bicyklolu na reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie sa neuskutočnili. Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku závratov by ste však pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác a vedení vozidiel mali byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bicyklol nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Terapia bicyklom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

Pre porušenie funkcie pečene

Kontraindikácia: hepatocelulárny karcinóm, autoimunitná hepatitída, sub- a dekompenzovaná cirhóza pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh - triedy B a C).

Liekové interakcie

Interakcia bicyklolu s inými liekmi sa neskúmala.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote 8-25 ° С.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Analógy

Analógmi bicykla sú Rezalut Pro, Splenin.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na bicykel

Recenzie o bicykli sú málo. Tí, ktorí drogu užili, najčastejšie prídu k záveru, že nelieči, ale iba dočasne zlepšuje stav. Je potrebné poznamenať, že po ukončení liečby sa všetky ukazovatele vrátia na svoje pôvodné hodnoty. Trhová hodnota sa hodnotí ako vysoká.